Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Happy Bob -sovellus: alustava arvio sen käytöstä diabetesta sairastavilla nuorilla

keskiviikko 8. toukokuuta 2024 päivittänyt: Mark Clements, Children's Mercy Hospital Kansas City

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida vertaistuen vaikutusta Happy Bob -puhelinsovelluksen kautta tyypin 1 diabetesta sairastavilla nuorilla.

Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat: Mikä on sovelluksen käytettävyys ja hyväksyttävyys? Mikä on sovelluksen tehokkuus toimenpiteissä, kuten hoitoon sitoutumisessa ja sosiaalisessa tuessa? Ja miten klinikan henkilökunnan suorittama potilasvalvonta vaikuttaa näihin vaikutuksiin?

Osallistujat käyttävät Happy Bob -sovellusta 6 kuukauden ajan ja suorittavat sarjan kyselyjä sovelluksen käytön alussa, keskellä ja lopussa. Jotkut osallistujat osallistuvat kahteen potilaan etävalvontaistuntoon aloittaessaan sovelluksen käytön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tyypin 1 diabeteksen diagnoosi, käytä Dexcomia ja älypuhelinta

Poissulkemiskriteerit:

Ei-englanninkielinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: RPM (potilaan etäseuranta)
Käyttäytyminen: RPM
potilaan etäseuranta klinikan henkilökunnan toimesta
Käyttäytyminen: sovellus
Happy Bob -puhelinsovelluksen käyttö
Active Comparator: Ei RPM
Käyttäytyminen: sovellus
Happy Bob -puhelinsovelluksen käyttö

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Iloisia Bob-sovelluksen käyttäjätietoja
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Happy Bobissa vietetty aika,
6 kuukautta
Tyypin 1 diabetes ja elämä (T1DAL) -mitta
Aikaikkuna: 0,3,6 kuukautta
elämänlaadun asteikolla
0,3,6 kuukautta
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu (PANAS)
Aikaikkuna: 0,3,6 kuukautta
mielialan asteikko
0,3,6 kuukautta
Diabeteshoitoon liittyvä tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 0,3,6 kuukautta
interventiotyytyväisyys
0,3,6 kuukautta
Social Support Questionnaire for Children (SSQC)
Aikaikkuna: 0,3,6 kuukautta
sosiaalinen elämänlaatu
0,3,6 kuukautta
Terveystietotekniikan käytettävyyden arviointiasteikko (Health-ITUES)
Aikaikkuna: 0,3,6 kuukautta
käytettävyysasteikko
0,3,6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Self Efficacy for Diabetes (SED) -asteikko
Aikaikkuna: 0,3,6 kuukautta
tehokkuusasteikko
0,3,6 kuukautta
Diabeteshoidon tulokset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
TIR,
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Mercy Hospital Kansas City

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00002907

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 1 diabetes

Kliiniset tutkimukset RPM

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa