Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Happy Bob App: En foreløbig evaluering af dens brug hos unge med diabetes

8. maj 2024 opdateret af: Mark Clements, Children's Mercy Hospital Kansas City

Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere virkningen af ​​peer-støtte via Happy Bob-telefonappen hos unge med type 1-diabetes.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er: Hvad er appens anvendelighed og acceptable? Hvad er appens effekt på tiltag som behandlingsadhærens og social støtte? Og hvordan påvirkes disse effekter af fjernovervågning af patienten fra klinikpersonalet?

Deltagerne vil bruge Happy Bob-appen i 6 måneder og vil gennemføre en række undersøgelser i starten, midten og slutningen af ​​deres brug af appen. Nogle deltagere vil deltage i 2 fjernpatientovervågningssessioner, når de begynder deres brug af appen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Diagnose af type 1-diabetes, brug Dexcom og smartphone

Ekskluderingskriterier:

Ikke-engelsktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: RPM (fjernpatientovervågning)
Adfærdsmæssigt: RPM
fjernovervågning af patienten fra klinikkens personale
Adfærdsmæssigt: app
brug af Happy Bob telefon-app
Aktiv komparator: Ikke-RPM
Adfærdsmæssigt: app
brug af Happy Bob telefon-app

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Happy Bob App Bruger Metrics
Tidsramme: 6 måneder
tid brugt i Happy Bob,
6 måneder
Type 1-diabetes og liv (T1DAL)-mål
Tidsramme: 0,3,6 måneder
livskvalitetsskala
0,3,6 måneder
Positiv og negativ påvirkningsplan (PANAS)
Tidsramme: 0,3,6 måneder
humørskala
0,3,6 måneder
Spørgeskema til tilfredshed med diabetesbehandling
Tidsramme: 0,3,6 måneder
interventionstilfredshed
0,3,6 måneder
Spørgeskema for social støtte til børn (SSQC)
Tidsramme: 0,3,6 måneder
social livskvalitet
0,3,6 måneder
Sundhedsinformationsteknologi Usability Evaluation Scale (Health-ITUES)
Tidsramme: 0,3,6 måneder
brugbarhedsskala
0,3,6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Self Efficacy for Diabetes (SED) skala
Tidsramme: 0,3,6 måneder
effektivitetsskala
0,3,6 måneder
Diabetes behandlingsresultater
Tidsramme: 6 måneder
TIR,
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Mercy Hospital Kansas City

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

14. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00002907

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 1 diabetes

Kliniske forsøg med RPM

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner