Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Happy Bob App: Előzetes értékelés a cukorbeteg fiatalok körében való használatáról

2024. május 8. frissítette: Mark Clements, Children's Mercy Hospital Kansas City

Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje a Happy Bob telefonos alkalmazáson keresztül nyújtott kortárs támogatás hatását az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő fiatalok körében.

A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni: Milyen használhatósága és elfogadhatósága az alkalmazásnak? Milyen az alkalmazás hatékonysága olyan intézkedésekre, mint a kezelés betartása és a szociális támogatás? És hogyan befolyásolja ezeket a hatásokat a klinika személyzete által végzett távfelügyelet?

A résztvevők 6 hónapig használják a Happy Bob alkalmazást, és az alkalmazás használatának elején, közepén és végén egy felméréssorozatot fognak kitölteni. Egyes résztvevők 2 távoli betegmegfigyelésben vesznek részt, amikor elkezdik használni az alkalmazást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

Az 1-es típusú cukorbetegség diagnosztizálása, a Dexcom és az okostelefonok használata

Kizárási kritériumok:

Nem angolul beszélő

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: RPM (távoli betegfigyelés)
Viselkedési: FORDULAT
távoli betegfelügyelet a klinika személyzete által
Viselkedési: kb
a Happy Bob telefonalkalmazás használata
Aktív összehasonlító: Nem RPM
Viselkedési: kb
a Happy Bob telefonalkalmazás használata

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Boldog Bob App felhasználói mutatói
Időkeret: 6 hónap
Happy Bobban töltött idő,
6 hónap
1-es típusú cukorbetegség és élet (T1DAL) intézkedés
Időkeret: 0,3,6 hónap
életminőség skála
0,3,6 hónap
Pozitív és negatív hatások ütemezése (PANAS)
Időkeret: 0,3,6 hónap
hangulati skála
0,3,6 hónap
A cukorbetegség kezelésével kapcsolatos elégedettségi kérdőív
Időkeret: 0,3,6 hónap
beavatkozási elégedettség
0,3,6 hónap
Szociális támogatási kérdőív gyermekeknek (SSQC)
Időkeret: 0,3,6 hónap
társadalmi életminőség
0,3,6 hónap
Egészségügyi információs technológia használhatósági értékelési skála (Health-ITUES)
Időkeret: 0,3,6 hónap
használhatósági skála
0,3,6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Self Efficacy for Diabetes (SED) skála
Időkeret: 0,3,6 hónap
hatékonysági skála
0,3,6 hónap
A cukorbetegség kezelésének eredményei
Időkeret: 6 hónap
TIR,
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Children's Mercy Hospital Kansas City

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 8.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 8.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00002907

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 1-es típusú cukorbetegség

Klinikai vizsgálatok a FORDULAT

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sweden

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel