Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Happy Bob-app: een voorlopige evaluatie van het gebruik ervan bij jongeren met diabetes

8 mei 2024 bijgewerkt door: Mark Clements, Children's Mercy Hospital Kansas City

Het doel van deze klinische proef is om de impact van peer-ondersteuning via de Happy Bob-telefoonapp bij jongeren met diabetes type 1 te evalueren.

De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn: Wat is de bruikbaarheid en aanvaardbaarheid van de app? Wat is de effectiviteit van de app op maatregelen als therapietrouw en sociale steun? En hoe worden deze effecten beïnvloed door patiëntmonitoring op afstand door kliniekpersoneel?

Deelnemers gebruiken de Happy Bob-app gedurende 6 maanden en vullen een reeks enquêtes in aan het begin, midden en einde van hun gebruik van de app. Sommige deelnemers zullen deelnemen aan 2 patiëntmonitoringsessies op afstand wanneer ze de app gaan gebruiken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Diagnose van diabetes type 1, gebruik Dexcom en smartphone

Uitsluitingscriteria:

Niet-Engels sprekend

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: RPM (patiëntbewaking op afstand)
Gedragsmatig: Toerental
Patiëntmonitoring op afstand door kliniekpersoneel
Gedragsmatig: app
gebruik van de Happy Bob-telefoonapp
Actieve vergelijker: Niet-RPM
Gedragsmatig: app
gebruik van de Happy Bob-telefoonapp

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruikersstatistieken van de Happy Bob-app
Tijdsspanne: 6 maanden
tijd doorgebracht in Happy Bob,
6 maanden
Type 1 Diabetes en Leven (T1DAL) Maatregel
Tijdsspanne: 0,3,6 maanden
schaal van levenskwaliteit
0,3,6 maanden
Positief en negatief affectschema (PANAS)
Tijdsspanne: 0,3,6 maanden
stemming schaal
0,3,6 maanden
Vragenlijst over tevredenheid over de behandeling van diabetes
Tijdsspanne: 0,3,6 maanden
tevredenheid van de interventie
0,3,6 maanden
Vragenlijst voor sociale ondersteuning voor kinderen (SSQC)
Tijdsspanne: 0,3,6 maanden
sociale kwaliteit van leven
0,3,6 maanden
Evaluatieschaal voor bruikbaarheid van gezondheidsinformatietechnologie (Health-ITUES)
Tijdsspanne: 0,3,6 maanden
bruikbaarheid schaal
0,3,6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfeffectiviteit voor diabetes (SED)-schaal
Tijdsspanne: 0,3,6 maanden
werkzaamheidsschaal
0,3,6 maanden
Resultaten van diabetesbehandeling
Tijdsspanne: 6 maanden
TIR,
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Mercy Hospital Kansas City

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00002907

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes type 1

Klinische onderzoeken op Toerental

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Armenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren