Happy Bob-app: een voorlopige evaluatie van het gebruik ervan bij jongeren met diabetes
Het doel van deze klinische proef is om de impact van peer-ondersteuning via de Happy Bob-telefoonapp bij jongeren met diabetes type 1 te evalueren.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn: Wat is de bruikbaarheid en aanvaardbaarheid van de app? Wat is de effectiviteit van de app op maatregelen als therapietrouw en sociale steun? En hoe worden deze effecten beïnvloed door patiëntmonitoring op afstand door kliniekpersoneel?
Deelnemers gebruiken de Happy Bob-app gedurende 6 maanden en vullen een reeks enquêtes in aan het begin, midden en einde van hun gebruik van de app. Sommige deelnemers zullen deelnemen aan 2 patiëntmonitoringsessies op afstand wanneer ze de app gaan gebruiken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Diagnose van diabetes type 1, gebruik Dexcom en smartphone
Uitsluitingscriteria:
Niet-Engels sprekend
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: RPM (patiëntbewaking op afstand)
|
Patiëntmonitoring op afstand door kliniekpersoneel
gebruik van de Happy Bob-telefoonapp
|
|
Actieve vergelijker: Niet-RPM
|
gebruik van de Happy Bob-telefoonapp
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruikersstatistieken van de Happy Bob-app
Tijdsspanne: 6 maanden
|
tijd doorgebracht in Happy Bob,
|
6 maanden
|
|
Type 1 Diabetes en Leven (T1DAL) Maatregel
Tijdsspanne: 0,3,6 maanden
|
schaal van levenskwaliteit
|
0,3,6 maanden
|
|
Positief en negatief affectschema (PANAS)
Tijdsspanne: 0,3,6 maanden
|
stemming schaal
|
0,3,6 maanden
|
|
Vragenlijst over tevredenheid over de behandeling van diabetes
Tijdsspanne: 0,3,6 maanden
|
tevredenheid van de interventie
|
0,3,6 maanden
|
|
Vragenlijst voor sociale ondersteuning voor kinderen (SSQC)
Tijdsspanne: 0,3,6 maanden
|
sociale kwaliteit van leven
|
0,3,6 maanden
|
|
Evaluatieschaal voor bruikbaarheid van gezondheidsinformatietechnologie (Health-ITUES)
Tijdsspanne: 0,3,6 maanden
|
bruikbaarheid schaal
|
0,3,6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfeffectiviteit voor diabetes (SED)-schaal
Tijdsspanne: 0,3,6 maanden
|
werkzaamheidsschaal
|
0,3,6 maanden
|
|
Resultaten van diabetesbehandeling
Tijdsspanne: 6 maanden
|
TIR,
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00002907
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .