Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Приложение Happy Bob: предварительная оценка его использования у молодежи с диабетом

8 мая 2024 г. обновлено: Mark Clements, Children's Mercy Hospital Kansas City

Цель этого клинического исследования — оценить влияние поддержки со стороны сверстников через телефонное приложение Happy Bob на молодых людей с диабетом 1 типа.

Основные вопросы, на которые он призван ответить: каково удобство и приемлемость приложения? Какова эффективность приложения в отношении таких показателей, как соблюдение режима лечения и социальная поддержка? И как на эти эффекты влияет удаленное наблюдение за пациентами со стороны персонала клиники?

Участники будут использовать приложение Happy Bob в течение 6 месяцев и пройдут серию опросов в начале, середине и конце использования приложения. Некоторые участники примут участие в двух сеансах удаленного мониторинга пациентов, когда начнут использовать приложение.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sophie MacColl
  • Номер телефона: 8166011485
  • Электронная почта: snmaccoll@cmh.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Диагностика диабета 1 типа: используйте Dexcom и смартфон

Критерий исключения:

Не говорящий по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: RPM (дистанционный мониторинг пациента)
Поведенческий: Об/мин
удаленный мониторинг пациентов персоналом клиники
Поведенческий: приложение
использование приложения для телефона Happy Bob
Активный компаратор: Не-RPM
Поведенческий: приложение
использование приложения для телефона Happy Bob

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пользовательские показатели приложения Happy Bob
Временное ограничение: 6 месяцев
время, проведенное в Хэппи Бобе,
6 месяцев
Измерение диабета 1 типа и жизни (T1DAL)
Временное ограничение: 0,3,6 месяцев
шкала качества жизни
0,3,6 месяцев
График положительных и отрицательных аффектов (PANAS)
Временное ограничение: 0,3,6 месяцев
шкала настроения
0,3,6 месяцев
Анкета удовлетворенности лечением диабета
Временное ограничение: 0,3,6 месяцев
удовлетворение от вмешательства
0,3,6 месяцев
Анкета по социальной поддержке детей (SSQC)
Временное ограничение: 0,3,6 месяцев
социальное качество жизни
0,3,6 месяцев
Шкала оценки удобства использования информационных технологий здравоохранения (Health-ITUES)
Временное ограничение: 0,3,6 месяцев
шкала удобства использования
0,3,6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала самоэффективности при диабете (SED)
Временное ограничение: 0,3,6 месяцев
шкала эффективности
0,3,6 месяцев
Результаты лечения диабета
Временное ограничение: 6 месяцев
МДП,
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's Mercy Hospital Kansas City

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00002907

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диабет 1 типа

Клинические исследования Об/мин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Czech Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться