Приложение Happy Bob: предварительная оценка его использования у молодежи с диабетом
Цель этого клинического исследования — оценить влияние поддержки со стороны сверстников через телефонное приложение Happy Bob на молодых людей с диабетом 1 типа.
Основные вопросы, на которые он призван ответить: каково удобство и приемлемость приложения? Какова эффективность приложения в отношении таких показателей, как соблюдение режима лечения и социальная поддержка? И как на эти эффекты влияет удаленное наблюдение за пациентами со стороны персонала клиники?
Участники будут использовать приложение Happy Bob в течение 6 месяцев и пройдут серию опросов в начале, середине и конце использования приложения. Некоторые участники примут участие в двух сеансах удаленного мониторинга пациентов, когда начнут использовать приложение.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Диагностика диабета 1 типа: используйте Dexcom и смартфон
Критерий исключения:
Не говорящий по-английски
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: RPM (дистанционный мониторинг пациента)
|
удаленный мониторинг пациентов персоналом клиники
использование приложения для телефона Happy Bob
|
|
Активный компаратор: Не-RPM
|
использование приложения для телефона Happy Bob
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пользовательские показатели приложения Happy Bob
Временное ограничение: 6 месяцев
|
время, проведенное в Хэппи Бобе,
|
6 месяцев
|
|
Измерение диабета 1 типа и жизни (T1DAL)
Временное ограничение: 0,3,6 месяцев
|
шкала качества жизни
|
0,3,6 месяцев
|
|
График положительных и отрицательных аффектов (PANAS)
Временное ограничение: 0,3,6 месяцев
|
шкала настроения
|
0,3,6 месяцев
|
|
Анкета удовлетворенности лечением диабета
Временное ограничение: 0,3,6 месяцев
|
удовлетворение от вмешательства
|
0,3,6 месяцев
|
|
Анкета по социальной поддержке детей (SSQC)
Временное ограничение: 0,3,6 месяцев
|
социальное качество жизни
|
0,3,6 месяцев
|
|
Шкала оценки удобства использования информационных технологий здравоохранения (Health-ITUES)
Временное ограничение: 0,3,6 месяцев
|
шкала удобства использования
|
0,3,6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала самоэффективности при диабете (SED)
Временное ограничение: 0,3,6 месяцев
|
шкала эффективности
|
0,3,6 месяцев
|
|
Результаты лечения диабета
Временное ограничение: 6 месяцев
|
МДП,
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания эндокринной системы
- Метаболические заболевания
- Аутоиммунные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Сахарный диабет
- Пищевые и метаболические заболевания
- Сахарный диабет, тип 1
- Аминокислоты, пептиды и белки
- Белки
- Макромолекулярные вещества
- Многопротеиновые комплексы
- Амилоид
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00002907
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .