Happy Bob 应用程序：对其在青少年糖尿病患者中使用的初步评估
2024年5月8日 更新者：Mark Clements、Children's Mercy Hospital Kansas City
该临床试验的目的是评估通过 Happy Bob 手机应用程序获得同伴支持对患有 1 型糖尿病的青少年的影响。
它旨在回答的主要问题是：应用程序的可用性和可接受性如何？ 该应用程序对治疗依从性和社会支持等措施的功效如何？ 临床工作人员远程患者监测对这些影响有何影响？
参与者将使用 Happy Bob 应用程序 6 个月，并在使用该应用程序的开始、中间和结束时完成一系列调查。 一些参与者在开始使用该应用程序时将参加 2 个远程患者监护会话。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sophie MacColl
- 电话号码：8166011485
- 邮箱：snmaccoll@cmh.edu
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
诊断 1 型糖尿病，使用 Dexcom 和智能手机
排除标准：
非英语口语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：RPM（远程患者监护）
|
诊所工作人员远程监控患者
使用快乐鲍勃手机应用程序
|
|
有源比较器：非RPM
|
使用快乐鲍勃手机应用程序
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
快乐鲍勃应用程序用户指标
大体时间：6个月
|
在《快乐鲍勃》中度过的时间，
|
6个月
|
|
1 型糖尿病与生命 (T1DAL) 测量
大体时间：0、3、6个月
|
生活质量量表
|
0、3、6个月
|
|
积极和消极影响表（PANAS）
大体时间：0、3、6个月
|
情绪量表
|
0、3、6个月
|
|
糖尿病治疗满意度调查问卷
大体时间：0、3、6个月
|
干预满意度
|
0、3、6个月
|
|
儿童社会支持调查问卷 (SSQC)
大体时间：0、3、6个月
|
社会生活质量
|
0、3、6个月
|
|
健康信息技术可用性评估量表（Health-ITUES）
大体时间：0、3、6个月
|
可用性量表
|
0、3、6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
糖尿病自我效能（SED）量表
大体时间：0、3、6个月
|
功效量表
|
0、3、6个月
|
|
糖尿病治疗结果
大体时间：6个月
|
TIR，
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年7月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年4月18日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月8日
首次发布 (实际的)
2024年5月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月8日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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