Aplikacja Happy Bob: wstępna ocena jej zastosowania u młodzieży chorej na cukrzycę
Celem tego badania klinicznego jest ocena wpływu wsparcia rówieśniczego za pośrednictwem aplikacji telefonicznej Happy Bob na młodzież chorą na cukrzycę typu 1.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to: Jaka jest użyteczność i akceptowalność aplikacji? Jaka jest skuteczność aplikacji w zakresie takich środków, jak przestrzeganie zasad leczenia i wsparcie społeczne? Jaki wpływ na te efekty ma zdalne monitorowanie pacjenta przez personel kliniki?
Uczestnicy będą korzystać z aplikacji Happy Bob przez 6 miesięcy i wypełnią serię ankiet na początku, w trakcie i na końcu korzystania z aplikacji. Niektórzy uczestnicy, rozpoczynając korzystanie z aplikacji, wezmą udział w 2 sesjach zdalnego monitorowania pacjenta.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Diagnoza cukrzycy typu 1, użyj Dexcom i smartfona
Kryteria wyłączenia:
Osoby nie mówiące po angielsku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: RPM (zdalne monitorowanie pacjenta)
|
zdalne monitorowanie pacjenta przez personel kliniki
korzystanie z aplikacji na telefon Happy Bob
|
|
Aktywny komparator: Brak obrotów
|
korzystanie z aplikacji na telefon Happy Bob
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dane dotyczące użytkowników aplikacji Happy Bob
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
czas spędzony w Happy Bob,
|
6 miesięcy
|
|
Cukrzyca typu 1 i życie (T1DAL) Pomiar
Ramy czasowe: 0,3,6 miesięcy
|
skala jakości życia
|
0,3,6 miesięcy
|
|
Harmonogram pozytywnych i negatywnych skutków (PANAS)
Ramy czasowe: 0,3,6 miesięcy
|
skala nastroju
|
0,3,6 miesięcy
|
|
Kwestionariusz satysfakcji z leczenia cukrzycy
Ramy czasowe: 0,3,6 miesięcy
|
zadowolenie z interwencji
|
0,3,6 miesięcy
|
|
Kwestionariusz wsparcia społecznego dla dzieci (SSQC)
Ramy czasowe: 0,3,6 miesięcy
|
społeczna jakość życia
|
0,3,6 miesięcy
|
|
Skala oceny użyteczności technologii informatycznych w zdrowiu (Health-ITUES)
Ramy czasowe: 0,3,6 miesięcy
|
skala użyteczności
|
0,3,6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala własnej skuteczności w leczeniu cukrzycy (SED).
Ramy czasowe: 0,3,6 miesięcy
|
skala skuteczności
|
0,3,6 miesięcy
|
|
Wyniki leczenia cukrzycy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
TIR,
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00002907
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .