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App Happy Bob: una valutazione preliminare del suo utilizzo nei giovani con diabete

8 maggio 2024 aggiornato da: Mark Clements, Children's Mercy Hospital Kansas City

L'obiettivo di questo studio clinico è valutare l'impatto del supporto tra pari tramite l'app telefonica Happy Bob nei giovani con diabete di tipo 1.

Le principali domande a cui si propone di rispondere sono: qual è l'usabilità e l'accettabilità dell'app? Qual è l'efficacia dell'app su misure quali l'aderenza al trattamento e il supporto sociale? E che impatto ha su questi effetti il ​​monitoraggio remoto dei pazienti da parte del personale clinico?

I partecipanti utilizzeranno l'app Happy Bob per 6 mesi e completeranno una serie di sondaggi all'inizio, a metà e alla fine dell'utilizzo dell'app. Alcuni partecipanti parteciperanno a 2 sessioni di monitoraggio remoto dei pazienti quando inizieranno a utilizzare l'app.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Diagnosi del diabete di tipo 1, utilizzo di Dexcom e smartphone

Criteri di esclusione:

Di lingua non inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: RPM (monitoraggio remoto del paziente)
Comportamentale: Giri al minuto
monitoraggio remoto dei pazienti da parte del personale della clinica
Comportamentale: app
utilizzo dell'app telefonica Happy Bob
Comparatore attivo: Non RPM
Comportamentale: app
utilizzo dell'app telefonica Happy Bob

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Metriche utente dell'app Happy Bob
Lasso di tempo: 6 mesi
tempo trascorso in Happy Bob,
6 mesi
Misurazione del diabete di tipo 1 e della vita (T1DAL).
Lasso di tempo: 0,3,6 mesi
scala della qualità della vita
0,3,6 mesi
Programma degli affetti positivi e negativi (PANAS)
Lasso di tempo: 0,3,6 mesi
scala dell'umore
0,3,6 mesi
Questionario sulla soddisfazione del trattamento del diabete
Lasso di tempo: 0,3,6 mesi
soddisfazione dell’intervento
0,3,6 mesi
Questionario sul sostegno sociale per i bambini (SSQC)
Lasso di tempo: 0,3,6 mesi
qualità sociale della vita
0,3,6 mesi
Scala di valutazione dell'usabilità delle tecnologie dell'informazione sanitaria (Health-ITUES)
Lasso di tempo: 0,3,6 mesi
scala di usabilità
0,3,6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di autoefficacia per il diabete (SED).
Lasso di tempo: 0,3,6 mesi
scala di efficacia
0,3,6 mesi
Risultati del trattamento del diabete
Lasso di tempo: 6 mesi
TIR,
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Mercy Hospital Kansas City

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

14 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00002907

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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