Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Happy Bob App: En foreløpig evaluering av dens bruk hos ungdom med diabetes

8. mai 2024 oppdatert av: Mark Clements, Children's Mercy Hospital Kansas City

Målet med denne kliniske studien er å evaluere virkningen av kollegastøtte via Happy Bob-telefonappen hos ungdom med type 1-diabetes.

Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er: Hva er brukervennligheten og akseptabiliteten til appen? Hva er appens effekt på tiltak som behandlingsoverholdelse og sosial støtte? Og hvordan påvirkes disse effektene av ekstern pasientovervåking fra klinikkpersonalet?

Deltakerne vil bruke Happy Bob-appen i 6 måneder og vil fullføre en serie spørreundersøkelser ved starten, midten og slutten av bruken av appen. Noen deltakere vil delta i 2 eksterne pasientovervåkingsøkter når de begynner å bruke appen.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Diagnose av type 1 diabetes, bruk Dexcom og smarttelefon

Ekskluderingskriterier:

Ikke-engelsktalende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: RPM (ekstern pasientovervåking)
Atferdsmessig: RPM
ekstern pasientovervåking av klinikkpersonale
Atferdsmessig: app
bruk av Happy Bob-telefonappen
Aktiv komparator: Ikke-RPM
Atferdsmessig: app
bruk av Happy Bob-telefonappen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Happy Bob App User Metrics
Tidsramme: 6 måneder
tid brukt i Happy Bob,
6 måneder
Type 1 diabetes og liv (T1DAL) mål
Tidsramme: 0,3,6 måneder
livskvalitetsskala
0,3,6 måneder
Positiv og negativ påvirkningsplan (PANAS)
Tidsramme: 0,3,6 måneder
humørskala
0,3,6 måneder
Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire
Tidsramme: 0,3,6 måneder
intervensjonstilfredshet
0,3,6 måneder
Spørreskjema for sosial støtte for barn (SSQC)
Tidsramme: 0,3,6 måneder
sosial livskvalitet
0,3,6 måneder
Health Information Technology Usability Evaluation Scale (Health-ITUES)
Tidsramme: 0,3,6 måneder
brukervennlighetsskala
0,3,6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skala for egeneffektivitet for diabetes (SED).
Tidsramme: 0,3,6 måneder
effektskala
0,3,6 måneder
Diabetes behandlingsresultater
Tidsramme: 6 måneder
TIR,
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Mercy Hospital Kansas City

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

14. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00002907

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 1 diabetes

Kliniske studier på RPM

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Denmark

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere