Happy Bob App: En foreløpig evaluering av dens bruk hos ungdom med diabetes
Målet med denne kliniske studien er å evaluere virkningen av kollegastøtte via Happy Bob-telefonappen hos ungdom med type 1-diabetes.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er: Hva er brukervennligheten og akseptabiliteten til appen? Hva er appens effekt på tiltak som behandlingsoverholdelse og sosial støtte? Og hvordan påvirkes disse effektene av ekstern pasientovervåking fra klinikkpersonalet?
Deltakerne vil bruke Happy Bob-appen i 6 måneder og vil fullføre en serie spørreundersøkelser ved starten, midten og slutten av bruken av appen. Noen deltakere vil delta i 2 eksterne pasientovervåkingsøkter når de begynner å bruke appen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forente stater, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Diagnose av type 1 diabetes, bruk Dexcom og smarttelefon
Ekskluderingskriterier:
Ikke-engelsktalende
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: RPM (ekstern pasientovervåking)
|
ekstern pasientovervåking av klinikkpersonale
bruk av Happy Bob-telefonappen
|
|
Aktiv komparator: Ikke-RPM
|
bruk av Happy Bob-telefonappen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Happy Bob App User Metrics
Tidsramme: 6 måneder
|
tid brukt i Happy Bob,
|
6 måneder
|
|
Type 1 diabetes og liv (T1DAL) mål
Tidsramme: 0,3,6 måneder
|
livskvalitetsskala
|
0,3,6 måneder
|
|
Positiv og negativ påvirkningsplan (PANAS)
Tidsramme: 0,3,6 måneder
|
humørskala
|
0,3,6 måneder
|
|
Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire
Tidsramme: 0,3,6 måneder
|
intervensjonstilfredshet
|
0,3,6 måneder
|
|
Spørreskjema for sosial støtte for barn (SSQC)
Tidsramme: 0,3,6 måneder
|
sosial livskvalitet
|
0,3,6 måneder
|
|
Health Information Technology Usability Evaluation Scale (Health-ITUES)
Tidsramme: 0,3,6 måneder
|
brukervennlighetsskala
|
0,3,6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for egeneffektivitet for diabetes (SED).
Tidsramme: 0,3,6 måneder
|
effektskala
|
0,3,6 måneder
|
|
Diabetes behandlingsresultater
Tidsramme: 6 måneder
|
TIR,
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Metabolske sykdommer
- Autoimmune sykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Sukkersyke
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Diabetes mellitus, type 1
- Aminosyrer, peptider og proteiner
- Proteiner
- Makromolekylære stoffer
- Multiproteinkomplekser
- Amyloid
Andre studie-ID-numre
- STUDY00002907
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .