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Aplicativo Happy Bob: uma avaliação preliminar de seu uso em jovens com diabetes

8 de maio de 2024 atualizado por: Mark Clements, Children's Mercy Hospital Kansas City

O objetivo deste ensaio clínico é avaliar o impacto do apoio de pares por meio do aplicativo de telefone Happy Bob em jovens com diabetes tipo 1.

As principais questões que pretende responder são: Qual a usabilidade e aceitabilidade da aplicação? Qual a eficácia do aplicativo em medidas como adesão ao tratamento e apoio social? E como esses efeitos são afetados pelo monitoramento remoto de pacientes pela equipe clínica?

Os participantes usarão o aplicativo Happy Bob por 6 meses e responderão a uma série de pesquisas no início, no meio e no final do uso do aplicativo. Alguns participantes participarão de 2 sessões remotas de monitoramento de pacientes ao iniciar o uso do aplicativo.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Diagnóstico de diabetes tipo 1, use Dexcom e smartphone

Critério de exclusão:

Não falando inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: RPM (monitoramento remoto do paciente)
Comportamental: RPM
monitoramento remoto de pacientes pela equipe clínica
Comportamental: aplicativo
uso do aplicativo de telefone Happy Bob
Comparador Ativo: Não RPM
Comportamental: aplicativo
uso do aplicativo de telefone Happy Bob

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Métricas do usuário do aplicativo Happy Bob
Prazo: 6 meses
tempo gasto em Happy Bob,
6 meses
Medida de Diabetes Tipo 1 e Vida (T1DAL)
Prazo: 0,3,6 meses
escala de qualidade de vida
0,3,6 meses
Cronograma de Afetos Positivos e Negativos (PANAS)
Prazo: 0,3,6 meses
escala de humor
0,3,6 meses
Questionário de satisfação com o tratamento do diabetes
Prazo: 0,3,6 meses
satisfação com a intervenção
0,3,6 meses
Questionário de Apoio Social para Crianças (SSQC)
Prazo: 0,3,6 meses
qualidade de vida social
0,3,6 meses
Escala de avaliação de usabilidade de tecnologias de informação em saúde (Health-ITUES)
Prazo: 0,3,6 meses
escala de usabilidade
0,3,6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Autoeficácia para Diabetes (SED)
Prazo: 0,3,6 meses
escala de eficácia
0,3,6 meses
Resultados do tratamento do diabetes
Prazo: 6 meses
TIR,
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Children's Mercy Hospital Kansas City

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

14 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00002907

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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