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Happy Bob アプリ: 糖尿病の若者における使用に関する予備評価

2024年5月8日 更新者：Mark Clements、Children's Mercy Hospital Kansas City

この臨床試験の目的は、1 型糖尿病の若者に対する Happy Bob 電話アプリを介したピアサポートの影響を評価することです。

回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。アプリの使いやすさと受け入れやすさは何ですか? 治療遵守や社会的サポートなどの対策に対するアプリの効果は何ですか? そして、クリニックスタッフによる遠隔患者モニタリングはこれらの影響にどのような影響を与えるのでしょうか?

参加者は Happy Bob アプリを 6 か月間使用し、アプリの使用の開始時、中間時、終了時に一連のアンケートに回答します。 一部の参加者は、アプリの使用を開始するときに 2 つの遠隔患者モニタリング セッションに参加します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

1 型糖尿病の診断、Dexcom とスマートフォンを使用

除外基準:

英語以外を話す人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：RPM (遠隔患者モニタリング)
行動：回転数
クリニックスタッフによる遠隔患者モニタリング
行動：アプリ
Happy Bob 電話アプリの使用
アクティブコンパレータ：非回転数
行動：アプリ
Happy Bob 電話アプリの使用

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Happy Bob アプリのユーザー指標
時間枠：6ヵ月
ハッピーボブで過ごした時間、
6ヵ月
1 型糖尿病と生命 (T1DAL) の測定
時間枠：0、3、6ヶ月
生活の質のスケール
0、3、6ヶ月
ポジティブおよびネガティブな影響スケジュール (PANAS)
時間枠：0、3、6ヶ月
気分スケール
0、3、6ヶ月
糖尿病治療満足度アンケート
時間枠：0、3、6ヶ月
介入満足度
0、3、6ヶ月
子どものためのソーシャル サポート アンケート (SSQC)
時間枠：0、3、6ヶ月
社会的な生活の質
0、3、6ヶ月
医療情報技術ユーザビリティ評価尺度 (Health-ITUES)
時間枠：0、3、6ヶ月
ユーザビリティスケール
0、3、6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
糖尿病に対する自己効力感 (SED) スケール
時間枠：0、3、6ヶ月
有効性スケール
0、3、6ヶ月
糖尿病の治療成績
時間枠：6ヵ月
ティル、
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Children's Mercy Hospital Kansas City

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年7月1日

一次修了 (推定)

2024年12月31日

研究の完了 (推定)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年4月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月8日

最初の投稿 (実際)

2024年5月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月8日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00002907

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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