Application Happy Bob : une évaluation préliminaire de son utilisation chez les jeunes diabétiques
Le but de cet essai clinique est d'évaluer l'impact du soutien par les pairs via l'application téléphonique Happy Bob chez les jeunes atteints de diabète de type 1.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont les suivantes : quelle est la convivialité et l’acceptabilité de l’application ? Quelle est l’efficacité de l’application sur des mesures telles que l’observance du traitement et le soutien social ? Et quel est l’impact de la surveillance à distance des patients par le personnel clinique sur ces effets ?
Les participants utiliseront l'application Happy Bob pendant 6 mois et répondront à une série d'enquêtes au début, au milieu et à la fin de leur utilisation de l'application. Certains participants participeront à 2 séances de suivi des patients à distance au début de leur utilisation de l'application.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, États-Unis, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Diagnostic du diabète de type 1, utilisez Dexcom et un téléphone intelligent
Critère d'exclusion:
Non anglophone
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: RPM (surveillance à distance des patients)
|
surveillance à distance des patients par le personnel de la clinique
utilisation de l'application téléphonique Happy Bob
|
|
Comparateur actif: Non-RPM
|
utilisation de l'application téléphonique Happy Bob
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Métriques des utilisateurs de l'application Happy Bob
Délai: 6 mois
|
le temps passé dans Happy Bob,
|
6 mois
|
|
Mesure du diabète de type 1 et de la vie (T1DAL)
Délai: 0,3,6 mois
|
échelle de qualité de vie
|
0,3,6 mois
|
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Calendrier des effets positifs et négatifs (PANAS)
Délai: 0,3,6 mois
|
échelle d'humeur
|
0,3,6 mois
|
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Questionnaire de satisfaction concernant le traitement du diabète
Délai: 0,3,6 mois
|
satisfaction des interventions
|
0,3,6 mois
|
|
Questionnaire d'accompagnement social pour les enfants (SSQC)
Délai: 0,3,6 mois
|
qualité de vie sociale
|
0,3,6 mois
|
|
Échelle d'évaluation de l'utilisabilité des technologies de l'information sur la santé (Santé-ITUES)
Délai: 0,3,6 mois
|
échelle d'utilisabilité
|
0,3,6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle d'auto-efficacité pour le diabète (SED)
Délai: 0,3,6 mois
|
échelle d'efficacité
|
0,3,6 mois
|
|
Résultats du traitement du diabète
Délai: 6 mois
|
TIR,
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système endocrinien
- Maladies métaboliques
- Maladies auto-immunes
- Maladies du système immunitaire
- Troubles du métabolisme du glucose
- Diabète sucré
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Diabète sucré, type 1
- Acides aminés, peptides et protéines
- Protéines
- Substances macromoléculaires
- Complexes multiprotéines
- Amyloïde
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00002907
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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