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Application Happy Bob : une évaluation préliminaire de son utilisation chez les jeunes diabétiques

8 mai 2024 mis à jour par: Mark Clements, Children's Mercy Hospital Kansas City

Le but de cet essai clinique est d'évaluer l'impact du soutien par les pairs via l'application téléphonique Happy Bob chez les jeunes atteints de diabète de type 1.

Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont les suivantes : quelle est la convivialité et l’acceptabilité de l’application ? Quelle est l’efficacité de l’application sur des mesures telles que l’observance du traitement et le soutien social ? Et quel est l’impact de la surveillance à distance des patients par le personnel clinique sur ces effets ?

Les participants utiliseront l'application Happy Bob pendant 6 mois et répondront à une série d'enquêtes au début, au milieu et à la fin de leur utilisation de l'application. Certains participants participeront à 2 séances de suivi des patients à distance au début de leur utilisation de l'application.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Diagnostic du diabète de type 1, utilisez Dexcom et un téléphone intelligent

Critère d'exclusion:

Non anglophone

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: RPM (surveillance à distance des patients)
Comportemental: RPM
surveillance à distance des patients par le personnel de la clinique
Comportemental: application
utilisation de l'application téléphonique Happy Bob
Comparateur actif: Non-RPM
Comportemental: application
utilisation de l'application téléphonique Happy Bob

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Métriques des utilisateurs de l'application Happy Bob
Délai: 6 mois
le temps passé dans Happy Bob,
6 mois
Mesure du diabète de type 1 et de la vie (T1DAL)
Délai: 0,3,6 mois
échelle de qualité de vie
0,3,6 mois
Calendrier des effets positifs et négatifs (PANAS)
Délai: 0,3,6 mois
échelle d'humeur
0,3,6 mois
Questionnaire de satisfaction concernant le traitement du diabète
Délai: 0,3,6 mois
satisfaction des interventions
0,3,6 mois
Questionnaire d'accompagnement social pour les enfants (SSQC)
Délai: 0,3,6 mois
qualité de vie sociale
0,3,6 mois
Échelle d'évaluation de l'utilisabilité des technologies de l'information sur la santé (Santé-ITUES)
Délai: 0,3,6 mois
échelle d'utilisabilité
0,3,6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'auto-efficacité pour le diabète (SED)
Délai: 0,3,6 mois
échelle d'efficacité
0,3,6 mois
Résultats du traitement du diabète
Délai: 6 mois
TIR,
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Children's Mercy Hospital Kansas City

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2024

Première publication (Réel)

14 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00002907

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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