용도 변경 약물 및 새로운 치료법의 인간 약물 표적 검증
희귀 안질환과 관련된 단면 관찰 임상 연구는 염증/통증과 관련된 RED에서 뉴로키닌 1 수용체 및/또는 물질 P 발현이 증가한다는 가설을 세운 다기관 연구입니다. 또한, 다음과 같은 대체 표적은 VEGF, PAX6 및 전염증성 사이토카인입니다.
연구를 위해 혈액 샘플, 눈물액 및 인상 세포검사 등의 절차가 특별히 수행됩니다.
정상적인 임상 관행에 따라 수행되는 안과 검사(나시력, 최고 교정 시력, 각막 지형도, 각막 두께 측정 및 세극등 사진)에서 연구자 팀은 혈액, 눈물액 및 인상 세포검사 샘플을 수집하여 목표를 평가합니다. 연구의.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
연구 모집단은 137명의 환자로 구성되어 있으며, 각 환자는 연구 중인 7가지 질병(RED) 중 하나를 앓고 있습니다.
대조군은 이전에 보고된 RED를 나타내지 않는 137명의 환자로 구성됩니다.
설명
포함 기준:
스터디 그룹의 포함 기준
- 18세 이상의 여성 및 남성(가임기 환자도 연구에 포함될 수 있음).
- 사전 동의를 읽고 이해할 의지와 능력.
- RED의 진단(필요한 경우 유전자형 포함).
대조군의 포함 기준
- 18세 이상의 여성 및 남성(가임기 환자도 연구에 포함될 수 있음).
- 사전 동의를 읽고 이해할 의지와 능력.
- 비 - RED 진단.
제외 기준:
스터디 그룹 제외 기준
이러한 기준을 충족하는 환자는 연구 참여에서 제외됩니다.
- 임신, 모유 수유.
- 활동성 안구 감염.
- 각막 천공/임박한 각막 천공.
- 최근(3개월 미만) 안과 수술.
- 국소 약물 유형 및 빈도의 최근(1개월 미만) 변화.
대조군에 대한 제외 기준
이러한 기준을 충족하는 환자는 연구 참여에서 제외됩니다.
- 임신, 모유 수유.
- 활동성 안구 감염.
- 각막 천공/임박한 각막 천공.
- 최근(3개월 미만) 안과 수술.
- 국소 약물 유형 및 빈도의 최근(1개월 미만) 변화.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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대조군
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환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RED와 대조군의 분자/세포/게놈 표적 발현을 정량화하여 통계적으로 유의하고 임상적으로 관련된 차이를 탐지합니다.
기간: 0일(등록일).
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PBMC의 NK1R 전사 수준, 눈물액의 물질 P 및 VEGF 단백질 수준, 결막 조직의 염증성 사이토카인 전사 수준의 평가. NK1R 및 전염증성 사이토카인은 대조군과 비교하여 배수 변화로 표시됩니다. 물질 P와 VEGF는 ng/ml로 표시됩니다. |
0일(등록일).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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7종 희귀질환 환자와 대조군의 분자/세포 게놈 표적의 발현을 임상적 표현형/삶의 질/통증 증상과 연관시켜 가능한 위험 요인을 검출합니다.
기간: 0일(등록일).
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NK1R, 물질 P, VEGF 및 전염증성 사이토카인의 수준은 사진, 설문지, 나안 시력, 최고 안경 교정 시력, 각막 지형, 각막 두께 측정 및 안과 검사 중 얻은 세극등 사진과 상관 관계가 있었습니다.
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0일(등록일).
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RV-WP2
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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