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MS 환자에 대한 AIH와 FES의 시너지 효과

2026년 2월 19일 업데이트: Milap Sandhu, Shirley Ryan AbilityLab

다발성 경화증 환자에서 AIH와 FES의 시너지 효과 탐색

이 연구의 목적은 신경근 전기 자극(NMES)이 어떻게 재발성 다발성 경화증(MS) 환자의 피질 척수 흥분성을 상승적으로 향상시킬 수 있는지 조사하는 것입니다. 이는 MS 환자를 위한 보다 효과적인 개입을 위한 가소성 프라이밍 전략으로서 AIH + NMES의 잠재력을 평가하는 중요한 중간 단계입니다. 본 연구에서는 NMES만 받고 AIH만 받는 것과 비교하여 NMES와 결합된 AIH의 효과를 더 잘 이해하기 위해 반복 측정 연구 설계를 사용하여 발목 토크 생성과 운동 유발 전위(MEP)의 진폭을 측정합니다.

연구 개요

상세 설명

NMES: NMES는 가벼운 전기 자극을 적용하는 것을 의미하며 다발성 경화증 및 기타 신경학적 질환의 족하수에 대한 보조 기술로 자주 사용됩니다. NMES로 인한 운동 성능 향상은 주로 피질운동신경 흥분성의 증가에 의해 매개되는 것으로 보입니다. 말초 신경에 적용되는 NMES의 단일 세션은 건강한 사람과 신경학적 질환이 있는 사람 모두에서 순 피질 척수 흥분성(MEP 진폭 증가)을 일시적으로 증가시키는 것으로 나타났습니다.

AIH: AIH에는 낮은 수준의 산소를 잠깐 동안 호흡하는 것과 관련이 있습니다. 연구에 따르면 AIH는 MS 환자의 발목 강도를 높이는 안전하고 효과적인 개입인 것으로 나타났습니다. AIH는 척수 손상(SCI) 환자의 신경가소성을 강화하는 데 잠재력을 보였지만 아직 MS에서는 광범위하게 연구되지 않았습니다. 다발성 경화증 환자를 대상으로 한 예비 연구에서는 AIH의 단일 세션이 운동 출력을 향상시켜 60분 이내에 자발적인 근력을 15~20%까지 증가시키는 것으로 나타났습니다. 지난 10년 동안 연구에 따르면 AIH는 불완전 척수 손상 환자의 신경 가소성을 빠르게 향상시킬 수 있습니다. AIH는 세로토닌성 경로를 활성화하여 세로토닌 수용체의 활성을 증가시키고 가소성 관련 단백질의 합성을 유도합니다. 이러한 가소성은 60~90분 내에 나타나는 자발적인 근력의 급격한 증가로 나타납니다.

본 연구에서는 대뇌 피질의 흥분성에 영향을 미치는 것으로 알려진 NMES와 피질 척수 가소성에 영향을 미치는 것으로 알려진 AIH가 어떻게 재발성 다발성 경화증 환자의 대뇌 피질 척수 흥분성을 상승적으로 향상시킬 수 있는지 조사할 것입니다. 족하수(foot drop)는 보행 주기의 유각기 동안 활동적인 배측 굴곡을 유지할 수 없는 것이 보행 효율성, 불안정성 및 낙상에 영향을 미치는 MS 진단의 일반적인 증상입니다. 주요 연구에 따르면 MS 환자는 질병 부담이 더 높은 수준에서도 가소성을 표현하는 능력을 유지하는 것으로 나타났습니다. 이는 신경가소성을 목표로 하는 전략을 사용하여 기능 회복을 강화하고 MS 장애의 영향을 제한할 수 있음을 나타냅니다. 우리는 운동 장애가 있고 재발 활동이 통제된 20명의 다발성 경화증 환자를 대상으로 무작위, 맹검, 위약 대조, 교차 연구를 수행할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Shirley Ryan Abilitylab

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • MS의 재발 형태 진단
  • 확장 장애 상태 척도(EDSS) 점수가 3점 이상 6.5점 이하입니다.
  • 2~4 사이의 운동 기능 시스템 점수(FSS)
  • 최소 1년 동안 재발 없음
  • 연령 ≥18세 및 ≤75세
  • MRI에 참여하는 것이 안전합니다(SRALab MRI 설문지를 통해 표시된 대로).
  • 등록 전 최소 2개월 동안 달팜프리딘 용량에 변화가 없습니다.

제외 기준:

  • 조절되지 않는 고혈압 또는 저혈압(140/90 및 90/60mmHg 외부)
  • 간질 또는 발작의 병력
  • 폐(만성폐쇄성폐질환을 포함한 폐질환), 심장(심혈관계 질환) 또는 근골격계(정형외과 질환)에 영향을 미치는 조절되지 않는 의학적 문제
  • 병전, 진행 중인 주요 우울증 또는 정신병, 인지 상태 변화
  • 뇌졸중의 역사
  • 머리의 금속(예: 수술용 클립, 파편)
  • 항정신병 약물(클로르프로마진, 클로자핀) 또는 삼환계 항우울제와 같이 발작 역치를 낮추는 주로 중추신경계에 작용하는 약물을 복용하는 경우
  • 머리 수술
  • MS와 관련되지 않은 모든 신경 질환
  • 뇌 손상을 일으킬 수 있는 질병
  • 설명할 수 없는 빈번하거나 심한 두통
  • 여성의 임신
  • 이식 장치(예: 심장박동기, 의료용 펌프, 뇌 자극기)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: AIH 단독
참가자들은 30분 동안 AIH를 경험하게 됩니다.
AIH 동안 참가자는 호흡이 없는 안면 마스크를 착용하고 AIH 개입을 제공받습니다. AIH 개입에는 호흡 주기를 번갈아 가며 수행하는 것이 포함됩니다. 한 사이클에는 30초와 90초 동안 낮은 산소 농도(9-10% 산소)의 공기를 흡입한 다음 비슷한 시간 동안 일반 실내 공기(21% 산소)를 흡입하는 것이 포함됩니다. 이 주기는 한 세션에서 15번 반복됩니다. 혈액 산소와 심박수는 전체적으로 모니터링됩니다.
다른 이름들:
  • AIH
실험적: NMES 단독
참가자는 최대 30분 동안 반복적인 총비골신경 자극을 받게 됩니다.
NMES 동안 참가자는 총비골신경에 전기 자극을 받습니다. 자극은 50% 듀티 사이클, 각 펄스에 대해 0.5-1ms의 지속 시간 및 25-40Hz의 주파수로 수행됩니다. 자극 강도는 각 참가자의 최대 M파(복합 근육 활동 전위)의 약 50%를 생성하도록 조정됩니다.
다른 이름들:
  • NMES
실험적: AIH와 NMES 결합
참가자들은 30분 동안 AIH를 경험하게 됩니다. 즉시 참가자들은 최대 30분 동안 NMES를 받게 됩니다.
AIH 동안 참가자는 호흡이 없는 안면 마스크를 착용하고 AIH 개입을 제공받습니다. AIH 개입에는 호흡 주기를 번갈아 가며 수행하는 것이 포함됩니다. 한 사이클에는 30초와 90초 동안 낮은 산소 농도(9-10% 산소)의 공기를 흡입한 다음 비슷한 시간 동안 일반 실내 공기(21% 산소)를 흡입하는 것이 포함됩니다. 이 주기는 한 세션에서 15번 반복됩니다. 혈액 산소와 심박수는 전체적으로 모니터링됩니다.
다른 이름들:
  • AIH
NMES 동안 참가자는 총비골신경에 전기 자극을 받습니다. 자극은 50% 듀티 사이클, 각 펄스에 대해 0.5-1ms의 지속 시간 및 25-40Hz의 주파수로 수행됩니다. 자극 강도는 각 참가자의 최대 M파(복합 근육 활동 전위)의 약 50%를 생성하도록 조정됩니다.
다른 이름들:
  • NMES

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
발목 배측 굴곡근의 운동 유발 전위(MEP)
기간: 개입 직전과 개입 후 60분 이내.
MEP는 자기장을 사용하여 뇌의 신경 세포를 자극하는 절차인 경두개 자기 자극(TMS)에 의해 유도됩니다.
개입 직전과 개입 후 60분 이내.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
발목 배측굴곡 토크
기간: 개입 직전과 개입 후 60분 이내.
최대 의지적 발목 배측굴곡 굴곡 토크는 근력 테스트 동력계(Biodex System 4)를 사용하여 측정됩니다.
개입 직전과 개입 후 60분 이내.
기호 숫자 형식 테스트
기간: 개입 직전과 개입 후 60분 이내.
개인이 90초 이내에 특정 숫자와 주어진 기하학적 도형을 연결하도록 요구하는 신경인지 테스트입니다. 서면 및 구두 형식으로 진행되며, 각 섹션의 정답 수를 합산하여 점수를 계산합니다.
개입 직전과 개입 후 60분 이내.
발목배측굴곡근전도(EMG)
기간: 개입 직전과 개입 후 60분 이내.
발목 배측 굴곡 토크를 측정하는 동안 연구자는 각 수축 동안 전경골근 근육의 표면 근전도(EMG)도 기록합니다. 평균 피크 EMG 진폭이 계산됩니다.
개입 직전과 개입 후 60분 이내.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 9일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 19일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

현재로서는 IPD를 공유할 계획이 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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