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Les effets synergiques de l'AIH et du FES chez les personnes atteintes de SEP

19 février 2026 mis à jour par: Milap Sandhu, Shirley Ryan AbilityLab

Explorer les effets synergiques de l'AIH et du FES chez les personnes atteintes de SEP

Le but de cette étude est d'examiner comment la stimulation électrique neuromusculaire (NMES) peut améliorer de manière synergique l'excitabilité corticospinale chez les personnes atteintes de forme récurrente de sclérose en plaques (SEP). Il s'agit d'une étape intermédiaire importante pour évaluer le potentiel de l'AIH + NMES en tant que stratégie d'amorçage de la plasticité pour des interventions plus efficaces pour les personnes atteintes de SEP. Cette étude mesurera la génération de couple de cheville et l'amplitude des potentiels évoqués moteurs (MEP) à l'aide d'un plan d'étude à mesures répétées afin de mieux comprendre les effets de l'AIH combiné au NMES, par rapport à la réception uniquement du NMES et à la réception uniquement de l'AIH.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

NMES : NMES fait référence à l'application d'une légère stimulation électrique et est souvent utilisé comme technologie d'assistance pour le pied tombant dans la SEP et d'autres affections neurologiques. L'amélioration des performances motrices induite par le NMES semble être principalement médiée par une augmentation de l'excitabilité corticomotoneuronale. Il a été démontré qu'une seule séance de NMES appliquée sur un nerf périphérique augmente de manière transitoire l'excitabilité corticospinale nette (augmentation de l'amplitude du MEP) chez les personnes valides et chez les personnes souffrant de troubles neurologiques.

AIH : L’AIH implique de respirer de brèves périodes de faibles niveaux d’oxygène. La recherche a montré que l'AIH est une intervention sûre et efficace entraînant une augmentation de la force de la cheville chez les personnes atteintes de SEP. Bien que l’AIH ait montré son potentiel pour améliorer la neuroplasticité chez les personnes atteintes de lésions médullaires (LME), elle n’a pas encore été étudiée de manière approfondie dans le domaine de la SEP. Des recherches préliminaires menées auprès de la population atteinte de SEP démontrent qu'une seule séance d'AIH améliore le rendement moteur, augmentant la force musculaire volontaire jusqu'à 15 à 20 % en 60 minutes. Au cours de la dernière décennie, des études ont montré que l’AIH peut rapidement améliorer la plasticité neuronale chez les personnes atteintes d’une LME incomplète. L'AIH active la voie sérotoninergique, conduisant à une activité accrue des récepteurs de la sérotonine et à la synthèse de protéines liées à la plasticité. Cette plasticité se manifeste par une augmentation rapide de la force musculaire volontaire, apparaissant en 60 à 90 minutes.

Dans cette étude, nous examinerons comment le NMES, dont il a été démontré qu'il affecte l'excitabilité corticale, et l'AIH, dont il a été démontré qu'il affecte la plasticité corticospinale, peuvent améliorer de manière synergique l'excitabilité corticospinale chez les personnes atteintes d'une forme récurrente de SEP. Le pied tombant est un symptôme courant dans le diagnostic de la SEP, où l'incapacité de maintenir une dorsiflexion active pendant la phase oscillante du cycle de marche affecte l'efficacité de la marche, l'instabilité et les chutes. Des études fondamentales montrent que les personnes atteintes de SEP conservent la capacité d’exprimer leur plasticité même à des niveaux de charge de morbidité plus élevés. Cela indique que des stratégies ciblant la neuroplasticité peuvent être utilisées pour améliorer la récupération fonctionnelle et limiter l’impact du handicap lié à la SEP. Nous mènerons une étude croisée randomisée, en aveugle, contrôlée par placebo chez 20 patients atteints de SEP présentant des déficits moteurs établis et une activité de rechute contrôlée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Shirley Ryan Abilitylab

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de la forme récurrente de SEP
  • Score EDSS (EDSS) d'au moins 3 et d'au plus 6,5
  • Score des systèmes fonctionnels moteurs (FSS) entre 2 et 4
  • Sans rechute pendant au moins 1 an
  • Âge ≥18 ans et ≤75 ans
  • Participer à l'IRM en toute sécurité (comme indiqué via le questionnaire SRALab IRM)
  • Aucun changement dans la dose de dalfampridine au moins 2 mois avant le recrutement

Critère d'exclusion:

  • Hypertension ou hypotension non contrôlée (en dehors de 140/90 et 90/60 mmHg)
  • Antécédents d'épilepsie ou de convulsions
  • Problèmes médicaux incontrôlés affectant les poumons (maladies pulmonaires dont maladie pulmonaire obstructive chronique), le cœur (maladies cardiovasculaires) ou le système musculo-squelettique (maladies orthopédiques)
  • Dépression ou psychose majeure prémorbide et en cours, état cognitif altéré
  • Histoire de l'AVC
  • Métal dans la tête (par exemple, pinces chirurgicales, éclats d'obus)
  • Recevoir des médicaments agissant principalement sur le système nerveux central, qui abaissent le seuil des crises comme les antipsychotiques (chlorpromazine, clozapine) ou les antidépresseurs tricycliques
  • Chirurgie à la tête
  • Toute maladie neurologique non liée à la SEP
  • Maladies pouvant avoir causé des lésions cérébrales
  • Maux de tête fréquents ou sévères inexpliqués
  • Grossesse chez les femmes
  • Dispositifs implantés (par exemple, stimulateurs cardiaques, pompes médicales, stimulateurs cérébraux)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: AIH seul
Les participants subiront 30 minutes d'AIH.
Autre: Hypoxie aiguë intermittente
Pendant l'AIH, le participant sera équipé d'un masque facial sans réinspiration et bénéficiera de l'intervention AIH. L’intervention AIH implique des cycles respiratoires alternés. Un cycle consiste à respirer de l'air avec une concentration d'oxygène plus faible (9 à 10 % d'oxygène) pendant 30 et 90 secondes, suivi de respirer de l'air ambiant normal (21 % d'oxygène) pendant une durée similaire. Ce cycle est répété 15 fois en une seule séance. L'oxygène dans le sang et la fréquence cardiaque sont surveillés tout au long.
Autres noms:
  • AIH
Expérimental: NMES seul
Les participants subiront une stimulation répétitive du nerf péronier commun pendant 30 minutes maximum.
Autre: Stimulation électrique neuromusculaire
Pendant le NMES, les participants recevront une stimulation électrique du nerf péronier commun. La stimulation se fera avec un rapport cyclique de 50 %, une durée de 0,5 à 1 ms pour chaque impulsion et une fréquence de 25 à 40 Hz. L'intensité du stimulus sera ajustée pour produire environ 50 % de l'onde M maximale (potentiel d'action musculaire composé) pour chaque participant.
Autres noms:
  • SNSE
Expérimental: AIH et NMES combinés
Les participants subiront 30 minutes d'AIH. Immédiatement après, les participants subiront un NMES pendant 30 minutes maximum.
Autre: Hypoxie aiguë intermittente
Pendant l'AIH, le participant sera équipé d'un masque facial sans réinspiration et bénéficiera de l'intervention AIH. L’intervention AIH implique des cycles respiratoires alternés. Un cycle consiste à respirer de l'air avec une concentration d'oxygène plus faible (9 à 10 % d'oxygène) pendant 30 et 90 secondes, suivi de respirer de l'air ambiant normal (21 % d'oxygène) pendant une durée similaire. Ce cycle est répété 15 fois en une seule séance. L'oxygène dans le sang et la fréquence cardiaque sont surveillés tout au long.
Autres noms:
  • AIH
Autre: Stimulation électrique neuromusculaire
Pendant le NMES, les participants recevront une stimulation électrique du nerf péronier commun. La stimulation se fera avec un rapport cyclique de 50 %, une durée de 0,5 à 1 ms pour chaque impulsion et une fréquence de 25 à 40 Hz. L'intensité du stimulus sera ajustée pour produire environ 50 % de l'onde M maximale (potentiel d'action musculaire composé) pour chaque participant.
Autres noms:
  • SNSE

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Potentiels évoqués moteurs (MEP) dans les dorsiflexeurs de la cheville
Délai: Immédiatement avant et dans les 60 minutes après l'intervention.
Les députés seront obtenus par stimulation magnétique transcrânienne (TMS), une procédure qui utilise des champs magnétiques pour stimuler les cellules nerveuses du cerveau.
Immédiatement avant et dans les 60 minutes après l'intervention.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Couple de dorsiflexion de la cheville
Délai: Immédiatement avant et dans les 60 minutes après l'intervention.
Le couple de flexion volontaire maximal de dorsiflexion de la cheville sera mesuré à l'aide d'un dynamomètre de test de force (Biodex System 4).
Immédiatement avant et dans les 60 minutes après l'intervention.
Test des modalités des chiffres des symboles
Délai: Immédiatement avant et dans les 60 minutes après l'intervention.
Un test neurocognitif qui demande aux individus d'associer des nombres spécifiques à des figures géométriques données dans un délai de 90 secondes. Les formats écrit et oral seront administrés et les scores seront calculés en totalisant le nombre de réponses correctes pour chaque section.
Immédiatement avant et dans les 60 minutes après l'intervention.
EMG Dorsiflexion Cheville
Délai: Immédiatement avant et dans les 60 minutes après l'intervention.
Tout en mesurant le couple de dorsiflexion de la cheville, les enquêteurs enregistreront également une électromyographie de surface (EMG) du muscle tibial antérieur lors de chaque contraction. L'amplitude EMG maximale moyenne sera calculée.
Immédiatement avant et dans les 60 minutes après l'intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shirley Ryan AbilityLab

Collaborateurs

Northwestern University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2024

Première publication (Réel)

14 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STU00221027

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Nous n'avons actuellement pas de plan pour partager l'IPD.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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