Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AIH:n ja FES:n synergistiset vaikutukset MS-tautia sairastavilla henkilöillä

torstai 9. toukokuuta 2024 päivittänyt: Milap Sandhu, Shirley Ryan AbilityLab

AIH:n ja FES:n synergististen vaikutusten tutkiminen MS-tautia sairastavilla henkilöillä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, kuinka neuromuskulaarinen sähköstimulaatio (NMES) voi synergistisesti parantaa kortikospinaalista kiihottumista ihmisillä, joilla on uusiutuva multippeliskleroosi (MS). Tämä on tärkeä välivaihe arvioitaessa AIH + NMES:n mahdollisuuksia plastisuutta lisäävänä strategiana tehokkaampien interventioiden aikaansaamiseksi MS-potilaille. Tässä tutkimuksessa mitataan nilkan vääntömomentin muodostusta ja moottorin herättämien potentiaalien (MEP) amplitudia käyttämällä toistettujen mittausten tutkimussuunnitelmaa, jotta voidaan ymmärtää paremmin AIH:n vaikutukset yhdistettynä NMES:ään verrattuna vain NMES:n saamiseen ja vain AIH:n saamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

NMES: NMES viittaa lievän sähköstimulaation käyttöön, ja sitä käytetään usein apuna MS-taudin ja muiden neurologisten sairauksien jalan pudotuksessa. NMES-indusoitu motorisen suorituskyvyn paraneminen näyttää välittyvän ensisijaisesti kortikootoneuronaalisen kiihottumisen lisääntymisestä. Yhden NMES-istunnon ääreishermon päälle levitettynä on osoitettu ohimenevästi lisäävän kortikospinaalista nettoherätystä (lisääntynyt MEP-amplitudi) sekä työkykyisillä yksilöillä että ihmisillä, joilla on neurologisia sairauksia.

AIH: AIH tarkoittaa lyhyiden alhaisten happikohtausten hengittämistä. Tutkimus on osoittanut, että AIH on turvallinen ja tehokas toimenpide, joka lisää nilkan voimaa MS-tautia sairastavilla ihmisillä. Vaikka AIH on osoittanut potentiaalin tehostaa neuroplastisuutta ihmisillä, joilla on selkäydinvamma (SCI), sitä ei ole vielä tutkittu laajasti MS-taudissa. Alustavat tutkimukset MS-potilailla osoittavat, että yksi AIH-kerta lisää motorista tehoa lisäämällä vapaaehtoista lihasvoimaa jopa 15-20 % 60 minuutissa. Viime vuosikymmenen aikana tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että AIH voi nopeasti parantaa hermoston plastisuutta henkilöillä, joilla on epätäydellinen SCI. AIH aktivoi serotonergisen reitin, mikä lisää serotoniinireseptorien aktiivisuutta ja plastisuuteen liittyvien proteiinien synteesiä. Tämä plastisuus ilmenee vapaaehtoisen lihasvoiman nopeana lisääntymisenä, joka ilmenee 60-90 minuutin kuluessa.

Tässä tutkimuksessa tutkimme, kuinka NMES, jonka on osoitettu vaikuttavan aivokuoren kiihtyvyyteen, ja AIH, jonka on osoitettu vaikuttavan aivokuoren plastisuuteen, voivat synergistisesti parantaa kortikospinaalista kiihottumista ihmisillä, joilla on uusiutuva MS-tauti. Jalkojen putoaminen on yleinen oire MS-taudin diagnosoinnissa, jossa kyvyttömyys ylläpitää aktiivista dorsifleksiota kävelysyklin heilahdusvaiheen aikana vaikuttaa kävelytehokkuuteen, epävakauteen ja kaatumisiin. Seminaaritutkimukset osoittavat, että MS-potilaat säilyttävät kykynsä ilmaista plastisuutta jopa korkeammalla sairaustaakan tasolla. Tämä osoittaa, että neuroplastisuuteen kohdistuvia strategioita voidaan käyttää parantamaan toiminnallista palautumista ja rajoittamaan MS-vamman vaikutuksia. Suoritamme satunnaistetun, sokkoutetun, lumekontrolloidun, ristikkäisen tutkimuksen 20 MS-potilaalla, joilla on todettu motorinen vajaus ja hallittu relapsiaktiivisuus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Rachel A Kravitt, OTD, OTR/L
  • Puhelinnumero: (312)238-3947
  • Sähköposti: rkravitt@sralab.org

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Shirley Ryan AbilityLab

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • MS-taudin uusiutuvan muodon diagnoosi
  • Expanded Disability Status Scale (EDSS) -pistemäärä on vähintään 3 ja enintään 6,5
  • Motor Functional Systems Score (FSS) välillä 2-4
  • Relapse ilmaiseksi vähintään 1 vuoden ajan
  • Ikä ≥18 vuotta ja ≤75 vuotta
  • Turvallista osallistua magneettikuvaukseen (kuten SRAlab MRI-kyselylomake osoittaa)
  • Dalfampridiiniannos ei muuttunut vähintään 2 kuukautta ennen ilmoittautumista

Poissulkemiskriteerit:

  • Hallitsematon hypertensio tai hypotensio (140/90 ja 90/60 mmHg ulkopuolella)
  • Aiempi epilepsia tai kohtaukset
  • Hallitsemattomat lääketieteelliset ongelmat, jotka vaikuttavat keuhkoihin (keuhkosairaudet, mukaan lukien krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus), sydämeen (sydän- ja verisuonisairaudet) tai tuki- ja liikuntaelimistöön (ortopediset sairaudet)
  • Premorbid, jatkuva vakava masennus tai psykoosi, muuttunut kognitiivinen tila
  • Aivohalvauksen historia
  • Päässä oleva metalli (esim. kirurgiset pidikkeet, sirpaleet)
  • Pääsääntöisesti keskushermostoon vaikuttavien lääkkeiden saaminen, jotka alentavat kohtauskynnystä, kuten psykoosilääkkeet (klooripromatsiini, klotsapiini) tai trisykliset masennuslääkkeet
  • Leikkaus päähän
  • Kaikki ei-MS-tautiin liittyvät neurologiset sairaudet
  • Sairaudet, jotka ovat saattaneet aiheuttaa aivovamman
  • Selittämätön toistuva tai vaikea päänsärky
  • Raskaus naisilla
  • Istutetut laitteet (esim. sydämentahdistimet, lääketieteelliset pumput, aivostimulaattorit)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: AIH yksin
Osallistujat käyvät läpi 30 minuuttia AIH:ta.
AIH:n aikana osallistuja varustetaan hengittämättömällä kasvomaskilla ja AIH-interventiolla. AIH-interventioon kuuluu vuorottelevia hengitysjaksoja. Yhdessä syklissä hengitetään ilmaa alhaisemmalla happipitoisuudella (9-10 % happea) 30 ja 90 sekuntia, minkä jälkeen hengitetään normaalia huoneilmaa (21 % happea) saman ajan. Tämä sykli toistetaan 15 kertaa yhden istunnon aikana. Veren happea ja sykettä seurataan koko ajan.
Muut nimet:
  • AIH
Kokeellinen: NMES yksin
Osallistujat käyvät läpi toistuvan yhteisen peroneaalisen hermostimulaation enintään 30 minuutin ajan.
NMES:n aikana osallistujat saavat sähköstimulaatiota yhteiseen peroneaalihermoon. Stimulointi suoritetaan 50 %:n käyttöjaksolla, kesto 0,5-1 ms jokaista pulssia kohden ja taajuudella 25-40 Hz. Ärsykkeen intensiteetti säädetään tuottamaan noin 50 % maksimi M-aalto (yhdistetty lihastoimintapotentiaali) kullekin osallistujalle.
Muut nimet:
  • NMES
Kokeellinen: Yhdistetty AIH ja NMES
Osallistujat käyvät läpi 30 minuuttia AIH:ta. Välittömästi sen jälkeen osallistujille suoritetaan NMES enintään 30 minuutin ajan.
AIH:n aikana osallistuja varustetaan hengittämättömällä kasvomaskilla ja AIH-interventiolla. AIH-interventioon kuuluu vuorottelevia hengitysjaksoja. Yhdessä syklissä hengitetään ilmaa alhaisemmalla happipitoisuudella (9-10 % happea) 30 ja 90 sekuntia, minkä jälkeen hengitetään normaalia huoneilmaa (21 % happea) saman ajan. Tämä sykli toistetaan 15 kertaa yhden istunnon aikana. Veren happea ja sykettä seurataan koko ajan.
Muut nimet:
  • AIH
NMES:n aikana osallistujat saavat sähköstimulaatiota yhteiseen peroneaalihermoon. Stimulointi suoritetaan 50 %:n käyttöjaksolla, kesto 0,5-1 ms jokaista pulssia kohden ja taajuudella 25-40 Hz. Ärsykkeen intensiteetti säädetään tuottamaan noin 50 % maksimi M-aalto (yhdistetty lihastoimintapotentiaali) kullekin osallistujalle.
Muut nimet:
  • NMES

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Motor Evoked Potentials (MEPs) nilkan dorsiflexorsissa
Aikaikkuna: Välittömästi ennen toimenpidettä ja 60 minuutin sisällä sen jälkeen.
Euroopan parlamentin jäsenet saavat aikaan Transkraniaalisen magneettistimuloinnin (TMS), joka käyttää magneettikenttiä aivojen hermosolujen stimuloimiseen.
Välittömästi ennen toimenpidettä ja 60 minuutin sisällä sen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nilkan dorsiflexion vääntömomentti
Aikaikkuna: Välittömästi ennen toimenpidettä ja 60 minuutin sisällä sen jälkeen.
Maksimaalinen tahdonvoimainen nilkan dorsiflexion vääntömomentti mitataan lujuustestidynamometrillä (Biodex System 4).
Välittömästi ennen toimenpidettä ja 60 minuutin sisällä sen jälkeen.
Nilkan dorsiflexion EMG
Aikaikkuna: Välittömästi ennen toimenpidettä ja 60 minuutin sisällä sen jälkeen.
Nilkan dorsifleksion vääntömomentin mittaamisen aikana tallennetaan myös pintaelektromyografia (EMG) sääriluun etulihaksesta jokaisen supistuksen aikana.
Välittömästi ennen toimenpidettä ja 60 minuutin sisällä sen jälkeen.
Symbolinumeroiden modaliteettitesti
Aikaikkuna: Välittömästi ennen toimenpidettä ja 60 minuutin sisällä sen jälkeen.
Neurokognitiivinen testi, joka vaatii yksilöitä yhdistämään tietyt numerot tiettyihin geometrisiin lukuihin 90 sekunnin kuluessa. Sekä kirjallista että suullista muotoa hallinnoidaan, ja pisteet lasketaan laskemalla yhteen kunkin osan oikeiden vastausten määrä.
Välittömästi ennen toimenpidettä ja 60 minuutin sisällä sen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Meillä ei ole tällä hetkellä suunnitelmaa IPD:n jakamisesta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset Akuutti ajoittainen hypoksia

3
Tilaa