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자궁내막증에 대한 절제 기술의 조직학적 비교 - 무작위 시험

2024년 5월 28일 업데이트: TriHealth Inc.
우리가 아는 한, 다양한 절제 기술의 효과를 직접 비교하는 인간 연구는 없습니다. 우리는 절제 에너지원을 직접 비교하고 인간의 기본 자궁내막증 조직을 파괴하는 능력을 평가하기 위한 연구를 설계하기 시작했습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

141

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45220

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 성인 여성
  • 골반 통증 증상(골반통, 월경통, 성교통, 배뇨곤란, 배변곤란, 난소통) 또는 모든 종류의 자궁내막증(모든 위치의 자궁내막증 또는 자궁내막종)에 대해 예정된 로봇 보조 또는 복강경 절제술을 계획하고 있는 경우

제외 기준:

  • 등록 당시 또는 절제 수술 당시 알려진 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 투열요법
투열요법은 무작위 샘플을 제거하는 데 사용됩니다.
활성 비교기: CO2 레이저
CO2 레이저는 무작위 샘플을 제거하는 데 사용됩니다.
활성 비교기: 아르곤 빔 응고기
아르곤 빔 응고기는 무작위 샘플을 제거하는 데 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
양성 조직학
기간: 0일
병리학적 샘플에서 자궁내막증이 관찰됩니다.
0일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골반 통증
기간: 3 개월
수술 전 및 수술 후 골반 통증 시각적 아날로그 척도. 최소 점수 0. 최대 점수 100. 점수가 높을수록 결과가 좋지 않습니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 5월 9일

기본 완료 (추정된)

2025년 5월 9일

연구 완료 (추정된)

2025년 6월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 10일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 28일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

투열요법에 대한 임상 시험

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