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子宮内膜症に対する切除技術の組織学的比較 - ランダム化試験

2024年5月28日 更新者:TriHealth Inc.
私たちの知る限り、さまざまなアブレーション技術の有効性を直接比較した人体研究は他にありません。 私たちは、切除エネルギー源を直接比較し、人間の本来の子宮内膜症組織を破壊する能力を評価する研究を計画することに着手しました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

141

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45220
        • 募集
        • Good Samaritan Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上の成人女性
  • 骨盤痛症状(骨盤痛、月経困難症、性交困難、排尿困難、排便困難、卵巣痛)またはあらゆる種類の子宮内膜症(あらゆる部位の子宮内膜症、または子宮内膜腫)に対して、ロボット支援または腹腔鏡による病変の計画的切除術をすでに計画している

除外基準:

  • 登録時または切除手術時に妊娠が判明している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:ジアテルミー
ジアテルミーは、ランダム化されたサンプルをアブレーションするために使用されます。
アクティブコンパレータ:CO2レーザー
CO2 レーザーは、ランダム化されたサンプルをアブレーションするために使用されます。
アクティブコンパレータ:アルゴンビーム凝固装置
アルゴンビーム凝固装置は、ランダム化されたサンプルをアブレーションするために使用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
陽性の組織学
時間枠:0日
病理学的サンプルで見られる子宮内膜症。
0日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨盤の痛み
時間枠:3ヶ月
術前および術後の骨盤痛視覚アナログスケール。 最小スコア 0。最大スコア 100。 スコアが高いほど結果は悪くなります。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月9日

一次修了 (推定)

2025年5月9日

研究の完了 (推定)

2025年6月9日

試験登録日

最初に提出

2024年5月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月10日

最初の投稿 (実際)

2024年5月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月28日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ジアテルミーの臨床試験

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