Гистологическое сравнение абляционных методов лечения эндометриоза – рандомизированное исследование
28 мая 2024 г. обновлено: TriHealth Inc.
Насколько нам известно, никакие другие исследования на людях напрямую не сравнивали эффективность различных абляционных технологий.
Мы намеревались разработать исследование для прямого сравнения абляционных источников энергии и оценки их способности разрушать нативную ткань эндометриоза у людей.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
141
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Devin Namaky, MD
- Номер телефона: 513-862-1888
- Электронная почта: devin_namaky@trihealth.com
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45220
- Рекрутинг
- Good Samaritan Hospital
-
Контакт:
- Devin Namaky, MD
- Номер телефона: 513-862-1888
- Электронная почта: devin_namaky@trihealth.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые женщины от 18 лет и старше
- Уже планируете пройти плановое роботизированное или лапароскопическое иссечение поражений по поводу симптомов тазовой боли (тазовая боль, дисменорея, диспареуния, дизурия, дисхезия, боль в яичниках) или эндометриоза любого типа (эндометриоз любой локализации или эндометриома)
Критерий исключения:
- Известная беременность на момент поступления или во время операции по удалению
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Диатермия
|
Для абляции рандомизированного образца будет использоваться диатермия.
|
|
Активный компаратор: CO2-лазер
|
CO2-лазер будет использоваться для абляции рандомизированного образца.
|
|
Активный компаратор: Аргонолучевой коагулятор
|
Для абляции рандомизированного образца будет использоваться аргонолучевой коагулятор.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Положительная гистология
Временное ограничение: 0 дней
|
Эндометриоз обнаружен в патологическом образце.
|
0 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль в области таза
Временное ограничение: 3 месяца
|
Визуально-аналоговая шкала предоперационной и послеоперационной боли в области таза.
Минимальный балл 0. Максимальный балл 100.
Более высокий балл – худший результат.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
9 мая 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
9 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24-007
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .