Histologisk sammenligning av ablative teknikker for endometriose - et randomisert forsøk
28. mai 2024 oppdatert av: TriHealth Inc.
Så vidt vi vet, sammenligner ingen andre menneskelige studier direkte effektiviteten til de forskjellige ablative teknologiene.
Vi satte oss for å designe en studie for å direkte sammenligne ablative energikilder og evaluere deres evne til å ødelegge naturlig endometriosevev hos mennesker.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
141
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Devin Namaky, MD
- Telefonnummer: 513-862-1888
- E-post: devin_namaky@trihealth.com
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45220
- Rekruttering
- Good Samaritan Hospital
-
Ta kontakt med:
- Devin Namaky, MD
- Telefonnummer: 513-862-1888
- E-post: devin_namaky@trihealth.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne kvinner 18 år eller eldre
- Planlegger allerede å gjennomgå planlagt robotassistert eller laparoskopisk utskjæring av lesjoner for symptomer på bekkensmerter (bekkensmerter, dysmenoré, dyspareuni, dysuri, dyschezi, ovariesmerter) eller endometriose av noe slag (endometriose uansett sted, eller endometriom)
Ekskluderingskriterier:
- Kjent graviditet ved påmelding eller på tidspunktet for eksisjonsoperasjonen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Diatermi
|
Diatermi vil bli brukt for å fjerne den randomiserte prøven.
|
|
Aktiv komparator: CO2 laser
|
CO2-laser vil bli brukt til å fjerne den randomiserte prøven.
|
|
Aktiv komparator: Argon strålekoagulator
|
Argon Beam Coagulator vil bli brukt til å fjerne den randomiserte prøven.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Positiv histologi
Tidsramme: 0 dager
|
Endometriose sett på patologisk prøve.
|
0 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bekkensmerter
Tidsramme: 3 måneder
|
Preoperativ og postoperativ bekkensmerte Visual Analog Scale.
Minste poengsum 0. Maksimal poengsum 100.
Høyere poengsum er dårligere resultat.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. mai 2024
Primær fullføring (Antatt)
9. mai 2025
Studiet fullført (Antatt)
9. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
16. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 24-007
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Diatermi
-
ZetrOZ, Inc.National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); National...FullførtKneartroseForente stater