Histologisk sammenligning af ablative teknikker til endometriose - et randomiseret forsøg
28. maj 2024 opdateret af: TriHealth Inc.
Så vidt vi ved, sammenligner ingen andre menneskelige undersøgelser direkte effektiviteten af de forskellige ablative teknologier.
Vi satte os for at designe en undersøgelse for direkte at sammenligne ablative energikilder og evaluere deres evne til at ødelægge naturligt endometriosevæv hos mennesker.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
141
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Devin Namaky, MD
- Telefonnummer: 513-862-1888
- E-mail: devin_namaky@trihealth.com
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45220
- Rekruttering
- Good Samaritan Hospital
-
Kontakt:
- Devin Namaky, MD
- Telefonnummer: 513-862-1888
- E-mail: devin_namaky@trihealth.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne kvinder 18 år eller ældre
- Planlægger allerede at gennemgå planlagt robotassisteret eller laparoskopisk udskæring af læsioner for bækkensmertesymptomer (bækkensmerter, dysmenoré, dyspareuni, dysuri, dyschezi, ovariesmerter) eller endometriose af enhver art (endometriose uanset sted eller endometriom)
Ekskluderingskriterier:
- Kendt graviditet ved indskrivning eller på tidspunktet for excisionsoperationen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Diatermi
|
Diatermi vil blive brugt til at fjerne den randomiserede prøve.
|
|
Aktiv komparator: CO2 laser
|
CO2-laser vil blive brugt til at fjerne den randomiserede prøve.
|
|
Aktiv komparator: Argon strålekoagulator
|
Argon Beam Coagulator vil blive brugt til at fjerne den randomiserede prøve.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Positiv histologi
Tidsramme: 0 dage
|
Endometriose set på patologisk prøve.
|
0 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bækkensmerter
Tidsramme: 3 måneder
|
Præoperativ og postoperativ bækkensmerter Visuel analog skala.
Minimumscore 0. Maksimumscore 100.
Højere score er dårligere resultat.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. maj 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
9. maj 2025
Studieafslutning (Anslået)
9. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
16. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 24-007
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .