- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06414083
Endometrioosin ablatiivisten tekniikoiden histologinen vertailu - satunnaistettu tutkimus
tiistai 28. toukokuuta 2024 päivittänyt: TriHealth Inc.
Tietojemme mukaan mikään muu ihmistutkimus ei vertaa suoraan eri ablatiivisten teknologioiden tehokkuutta.
Päätimme suunnitella tutkimuksen vertaillaksemme suoraan ablatiivisia energialähteitä ja arvioidaksemme niiden kykyä tuhota natiivi endometrioosikudosta ihmisissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
141
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Devin Namaky, MD
- Puhelinnumero: 513-862-1888
- Sähköposti: devin_namaky@trihealth.com
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45220
- Rekrytointi
- Good Samaritan Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Devin Namaky, MD
- Puhelinnumero: 513-862-1888
- Sähköposti: devin_namaky@trihealth.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset naiset
- Suunnittelet jo suunniteltua robottiavusteista tai laparoskooppista leesioiden leikkausta lantion kipuoireiden (lantiokipu, kuukautiskipu, dyspareunia, dysuria, dysketsia, munasarjakipu) tai minkä tahansa endometrioosin (mikä tahansa endometrioosi tai endometriooma) vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Tiedossa oleva raskaus ilmoittautumisen yhteydessä tai leikkausleikkauksen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Diatermia
|
Diatermiaa käytetään satunnaistetun näytteen poistamiseen.
|
Active Comparator: CO2 laser
|
CO2 Laseria käytetään satunnaistetun näytteen poistamiseen.
|
Active Comparator: Argon Beam Coagulator
|
Argon Beam Coagulator -laitetta käytetään satunnaistetun näytteen poistamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Positiivinen histologia
Aikaikkuna: 0 päivää
|
Endometrioosi havaittu patologisesta näytteestä.
|
0 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lantiokipu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Pre-operative ja postoperative Lantion kivun visuaalinen analoginen asteikko.
Vähimmäispisteet 0. Enimmäispisteet 100.
Korkeampi tulos on huonompi tulos.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 9. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 9. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 9. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-007
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Endometrioosi
-
IpsenValmisDeep Infiltrating Endometriosis (DIE)Kiina
Kliiniset tutkimukset Diatermia
-
ZetrOZ, Inc.National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); National...ValmisPolven nivelrikkoYhdysvallat