Comparaison histologique des techniques ablatives pour l'endométriose - un essai randomisé
28 mai 2024 mis à jour par: TriHealth Inc.
À notre connaissance, aucune autre étude humaine ne compare directement l’efficacité des différentes technologies ablatives.
Nous avons décidé de concevoir une étude pour comparer directement les sources d’énergie ablative et évaluer leur capacité à détruire les tissus natifs de l’endométriose chez l’homme.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
141
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Devin Namaky, MD
- Numéro de téléphone: 513-862-1888
- E-mail: devin_namaky@trihealth.com
Lieux d'étude
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45220
- Recrutement
- Good Samaritan Hospital
-
Contact:
- Devin Namaky, MD
- Numéro de téléphone: 513-862-1888
- E-mail: devin_namaky@trihealth.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Femmes adultes de 18 ans ou plus
- Vous envisagez déjà de subir une excision programmée assistée par robot ou laparoscopique des lésions pour des symptômes de douleur pelvienne (douleur pelvienne, dysménorrhée, dyspareunie, dysurie, dyschésie, douleur ovarienne) ou d'endométriose de toute nature (endométriose de n'importe quelle localisation ou endométriome)
Critère d'exclusion:
- Grossesse connue au moment de l'inscription ou au moment de l'exérèse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Diathermie
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La diathermie sera utilisée pour ablation de l'échantillon randomisé.
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Comparateur actif: Laser CO2
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Le laser CO2 sera utilisé pour ablation de l'échantillon randomisé.
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Comparateur actif: Coagulateur à faisceau d'argon
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Un coagulateur à faisceau d'argon sera utilisé pour ablation de l'échantillon randomisé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Histologie positive
Délai: 0 jours
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Endométriose observée sur échantillon pathologique.
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0 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur pelvienne
Délai: 3 mois
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Échelle visuelle analogique de la douleur pelvienne préopératoire et postopératoire.
Note minimale 0. Note maximale 100.
Un score plus élevé est un pire résultat.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 mai 2024
Achèvement primaire (Estimé)
9 mai 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
9 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2024
Première publication (Réel)
16 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24-007
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .