子宫内膜异位症消融技术的组织学比较 - 一项随机试验
2024年5月28日 更新者：TriHealth Inc.
据我们所知，没有其他人类研究直接比较各种消融技术的有效性。
我们着手设计一项研究来直接比较消融能源并评估它们破坏人类天然子宫内膜异位组织的能力。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
141
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Devin Namaky, MD
- 电话号码：513-862-1888
- 邮箱：devin_namaky@trihealth.com
学习地点
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、美国、45220
- 招聘中
- Good Samaritan Hospital
-
接触：
- Devin Namaky, MD
- 电话号码：513-862-1888
- 邮箱：devin_namaky@trihealth.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁或以上的成年女性
- 已计划接受预定的机器人辅助或腹腔镜病灶切除术，以治疗盆腔疼痛症状（盆腔疼痛、痛经、性交痛、排尿困难、排便困难、卵巢疼痛）或任何类型的子宫内膜异位症（任何部位的子宫内膜异位症或子宫内膜异位症）
排除标准：
- 在登记时或切除手术时已知怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：透热疗法
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透热疗法将用于消融随机样本。
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有源比较器：二氧化碳激光
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CO2 激光将用于消融随机样本。
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有源比较器：氩气束凝固器
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氩束凝固器将用于消融随机样本。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
组织学阳性
大体时间：0 天
|
病理样本上可见子宫内膜异位症。
|
0 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
骨盆疼痛
大体时间：3个月
|
术前和术后盆腔疼痛视觉模拟量表。
最低分数 0。最高分数 100。
分数越高，结果越差。
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3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月9日
初级完成 (估计的)
2025年5月9日
研究完成 (估计的)
2025年6月9日
研究注册日期
首次提交
2024年5月10日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月10日
首次发布 (实际的)
2024年5月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月28日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 24-007
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
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