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상완 신경총 출산 손상이 있는 영아의 조기 통증 발견

2024년 5월 16일 업데이트: Kıvanç Delioğlu, Hacettepe University

상완 신경총 출생 마비(BPBI)에서는 골절, 상완 관절 탈구, 사경 및 사두증, 안면 신경 마비, 횡격막 신경 마비, 비만, 언어 지연, 외피 시스템 문제 및 중추 신경계 장애가 일반적인 동반 질환입니다. 분만 후 초기 동반질환을 확인하기 위해 관찰, 촉진, 방사선 영상 등의 임상 평가가 흔히 사용됩니다. 출생 시 고에너지 외상으로 인해 환측 상지에 골절이나 관절 기형이 발생할 수 있으므로 산후 초기 통증 평가는 권장되며 여러 가지 객관적인 평가 방법이 제안되었습니다. 유아기 통증 평가의 어려움으로 인해 평가는 주로 촉진으로 수행됩니다. 아기가 목과 어깨 윗부분을 가볍게 촉진하여 얼굴을 찡그린다면 통증이 의심됩니다.

일부 병원에서는 통증에 대한 객관적인 평가를 채택하여 객관적인 평가를 권장하고 있지만 유아기의 통증 정도에 대해서는 조사된 바가 없습니다. 따라서 본 연구의 목적은 유아기 BPBI의 통증 정도를 파악하고 통증과 운동 기능의 관계를 조사하는 것이었습니다. 또한, 본 연구의 두 번째 목적은 BPBI 환자에서 골절의 징후가 될 수 있는 통증 수준의 기준치를 결정하여 어깨 부위의 골절을 의심하고 추가 검사를 의뢰하는 것이다.

BPBI 진단, Narakas 분류 결정 및 동반 질환 평가는 수석 정형외과 의사에 의해 수행되었습니다. 초기 의사의 검진 후 환자는 물리치료 평가를 위해 정기적으로 물리치료클리닉에 의뢰됩니다. 평가에는 소아의 능동적 관절 움직임 및 통증 평가가 사용되었으며 이러한 평가는 모두 손 및 소아 물리치료사가 수행했습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

59

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, 칠면조, 06230
        • Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy Rehabilitation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

후향적 자료 수집 결과, BPBI에 걸린 76명의 아기와 그 가족이 첫 번째 건강검진 또는 검진을 위해 우리 병원에 지원한 것으로 확인되었습니다. 포함 기준은 다음과 같습니다: BPBI 진단, 초기 평가 및 이전에 치료를 시작한 적이 없으며 연령 범위가 15-90일이며 연구 참여에 동의했습니다. 제외 기준: 90일 이상 15일 미만의 BPBI 소아로, 본 병원에 지원하기 전에 정기적인 물리 치료 또는 홈 프로그램을 시작한 경우. 포함 기준을 충족하지 않아 제외된 17명의 어린이(4명은 물리 치료 또는 가정 프로그램 시작, 1명은 BPBI 없이 상완골 골절, 1명은 선천성 요골 마비, 2명은 AMC, 1명은 척추 종양, 8명은 90세 이상) 날). 따라서 BPBI를 앓고 있는 59명의 어린이가 연구에 포함되었습니다.

설명

포함 기준:

포함 기준은 다음과 같습니다: BPBI 진단, 초기 평가 및 이전에 치료를 시작한 적이 없으며 연령 범위가 15-90일이며 연구 참여에 동의했습니다.

제외 기준:

제외 기준: 90일 이상 15일 미만의 BPBI 소아로, 본 병원에 지원하기 전에 정기적인 물리 치료 또는 홈 프로그램을 시작한 경우. 또한, BPBI와 유사한 증상을 보일 수 있는 질환인 가성마비의 원인(쇄골 또는 상완골 골절만, BPBI 손상이 아닌 가성마비, 상완관절 패혈성 관절염, 선천성 다발관절만곡증(AMC), 뇌성마비, 척수 허혈성 부상, 척수 선천성 무형성증, 척추 종양, 선천성 요골 마비)는 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
상완 신경총 출산 손상
BPBI에 감염된 76명의 아기와 그 가족이 첫 건강검진이나 검진을 위해 우리 병원에 지원한 것으로 확인됐다. 포함 기준: BPBI 진단, 초기 평가 및 이전에 치료를 시작한 적이 없으며 연령 범위가 15~90일이며 연구 참여에 동의함. 제외 기준: 90일 이상 15일 미만의 BPBI 소아로, 본 병원에 지원하기 전에 정기적인 물리 치료 또는 홈 프로그램을 시작한 경우. 또한, BPBI와 유사한 증상을 보일 수 있는 질환인 가성마비의 원인을 제외하였다. 포함 기준을 충족하지 못해 제외된 17명의 어린이입니다. 따라서 BPBI를 앓고 있는 59명의 어린이가 연구에 포함되었습니다.
우리 연구에는 개입이 없었으며 관찰 및 정량적 임상 평가만 있었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동반질환
기간: 의학적 후속 조치를 신청한 BPBI 아동에 대한 기준선, 초기 검사.
BPBI에서는 골절, 상완관절 탈구, 사경 및 사두증, 안면 신경 마비, 횡격막 신경 마비, 비만, 언어 지연, 외피 시스템 문제 및 중추 신경계 장애가 일반적인 동반 질환입니다. 우리 대학병원에서는 상완골 또는 견갑골 골절, 상완관절 탈구, 사경 및 사두증, 안면신경마비, 횡경막신경마비, 호너증후군, 중추신경계 장애 등을 임상검사 및 X-ray로 확인하여 동반질환으로 기록하고 있으며, 추가로 문제.
의학적 후속 조치를 신청한 BPBI 아동에 대한 기준선, 초기 검사.
활동적 움직임 척도 - 운동 기능 평가
기간: 의학적 후속 조치를 신청한 BPBI 아동에 대한 기준선, 초기 검사.
AMS는 8점 척도를 사용하여 환측의 15가지 활성 관절 움직임에 대한 표준화된 평가입니다. 15가지 동작은 AMS에 의해 평가되었습니다. 각 움직임에 대해 0~4점 범위는 중력이 제거된 위치에서 평가되는 반면, 5~7점 범위는 중력에 대한 움직임을 나타냅니다. AMS-Total 점수는 15개 동작 모두의 점수를 합산한 것으로 환측 상지의 전체 기능을 나타내므로 점수 범위는 0~105점으로 0점은 불량, 105점은 최고점이다.
의학적 후속 조치를 신청한 BPBI 아동에 대한 기준선, 초기 검사.
FLAC 통증 척도
기간: 의학적 후속 조치를 신청한 BPBI 아동에 대한 기준선, 초기 검사.
FLACC 통증 척도는 Merkel et al.이 개발한 관찰 행동 척도입니다. 1997년에. 이는 유아기, 특히 아이가 자신의 통증을 말로 표현할 수 없는 연령대의 통증을 평가하는 간단하고 일관된 방법을 제공합니다. 이는 1개월 이상의 소아에서 시술 및 수술 후 통증을 평가하는 데 사용됩니다. FLACC 척도는 휴식 중, 의료 시술 중 또는 다양한 환경 자극 중 통증을 평가하는 데 사용됩니다. 표정, 다리 움직임, 활동, 울음, 위로 등 영아의 5가지 행동을 0~2점으로 채점합니다. 이 척도는 0~10점 사이의 총 통증 점수를 생성합니다.
의학적 후속 조치를 신청한 BPBI 아동에 대한 기준선, 초기 검사.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Kıvanç Delioğlu, Assist Prof, Hacettepe University
  • 연구 의자: Akin Uzumcugil, Assoc Prof, Hacettepe University
  • 연구 의자: Ebru Ozturk, PhD, Hacettepe University
  • 연구 의자: Mintaze Kerem, Professor, Hacettepe University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 10일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • GO 23/12

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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