Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig smertefinding hos spædbørn med plexus brachialis fødselsskade

16. maj 2024 opdateret af: Kıvanç Delioğlu, Hacettepe University

Ved Brachail Plexus Birth Parese (BPBI) er frakturer, glenohumeral ledluksation, torticollis og plagiocephaly, facialisnerveparese, phrenic nerveparese, fedme, taleforsinkelse, integumentære systemproblemer og lidelser i centralnervesystemet almindelige komorbiditeter. Kliniske vurderinger såsom observation, palpation og røntgenologisk billeddannelse bruges almindeligvis til at identificere komorbiditeter i den tidlige menstruation efter fødslen. Da frakturer eller leddeformiteter kan forekomme i den berørte overekstremitet på grund af højenergitraume ved fødslen, er smertevurdering i den tidlige postnatale periode anbefales, og der er foreslået flere objektive vurderingsmetoder. På grund af vanskeligheden ved smertevurdering i den tidlige barndom udføres vurderingen for det meste ved palpation. Der er mistanke om smerter, hvis barnet grimasserer med let palpation af nakke og øvre skulderområde.

Selvom nogle hospitaler har vedtaget objektiv vurdering af smerte og objektiv vurdering anbefales, er smerteniveauet i den tidlige barndom ikke blevet undersøgt. Derfor var formålet med vores undersøgelse at bestemme smerteniveauet i BPBI i den tidlige barndom og at undersøge sammenhængen mellem smerte og motorisk funktion. Derudover er det andet formål med undersøgelsen at bestemme afskæringsværdien af ​​smerteniveauet, der kan være tegn på fraktur hos patienter med BPBI, for at kunne mistænke et brud i skulderregionen og anmode om yderligere undersøgelser.

Diagnosen BPBI, bestemmelse af Narakas-klassificering og evaluering af komorbiditeter blev udført af en senior ortopædkirurg. Efter den indledende lægeundersøgelse henvises patienterne rutinemæssigt til fysioterapiklinikken for en fysioterapiudredning. Ved vurderingen er der anvendt aktiv ledbevægelse og smertevurderinger af børn, og alle disse vurderinger er udført af hånd- og børnefysioterapeut.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

59

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Kalkun, 06230
        • Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy Rehabilitation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I retrospektiv dataindsamling blev det fastslået, at 76 babyer med BPBI og deres familier søgte til vores hospital for deres første lægetjek eller undersøgelse. Inklusionskriterier var som følger: en diagnose af BPBI, indledende evaluering og ikke at have startet behandling før, at være i aldersgruppen 15-90 dage gammel og samtykke til at deltage i undersøgelsen. Eksklusionskriterier: Børn med BPBI, der er ældre end 90 dage eller yngre end 15 dage og har startet almindelig fysioterapi eller hjemmeprogram, før de søger til vores hospital. 17 børn, der blev udelukket, fordi de ikke opfyldte inklusionskriterierne (4 havde startet fysioterapi eller et hjemmeprogram, 1 havde humerusfraktur uden BPBI, 1 havde medfødt radial parese, 2 havde AMC, 1 havde spinal tumor, 8 var ældre end 90 dage). Derfor blev 59 børn med BPBI inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier var som følger: en diagnose af BPBI, indledende evaluering og ikke at have startet behandling før, at være i aldersgruppen 15-90 dage gammel og samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

Eksklusionskriterier: Børn med BPBI, der er ældre end 90 dage eller yngre end 15 dage og har startet almindelig fysioterapi eller hjemmeprogram, før de søger til vores hospital. Derudover årsager til pseudo-lammelse, som er sygdomme, der kan vise symptomer, der ligner BPBI (kun kravebens- eller humerusfraktur, pseudo-lammelse ikke BPBI-skade, glenohumeral ledseptisk arthritis, arthrogryposis multiplex congenita (AMC), cerebral parese, rygmarv skade, medfødt aplasi i rygmarven, spinal tumor, medfødt radial parese) blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Plexus brachialis fødselsskade
Det blev fastslået, at 76 babyer med BPBI og deres familier søgte til vores hospital for deres første lægetjek eller undersøgelse. Inklusionskriterier: en diagnose af BPBI, indledende evaluering og ikke at have startet behandling før, at være i aldersgruppen 15-90 dage gammel, og samtykke til at deltage i undersøgelsen. Eksklusionskriterier: Børn med BPBI, der er ældre end 90 dage eller yngre end 15 dage og har startet almindelig fysioterapi eller hjemmeprogram, før de søger til vores hospital. Derudover blev årsager til pseudo-lammelse, som er sygdomme, der kan vise symptomer, der ligner BPBI, udelukket. Sytten børn, der blev udelukket, fordi de ikke opfyldte inklusionskriterierne. Derfor blev 59 børn med BPBI inkluderet i undersøgelsen.
Der var ingen intervention i vores undersøgelse, kun observationelle og kvantitative kliniske evalueringer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komorbiditeter
Tidsramme: Baseline, indledende undersøgelse af børn med BPBI, der ansøgte om medicinsk opfølgning.
Ved BPBI er frakturer, glenohumeral ledluksation, torticollis og plagiocephali, facialisnerveparese, phrenic nerveparese, fedme, taleforsinkelse, integumentære systemproblemer og lidelser i centralnervesystemet almindelige komorbiditeter. På vores universitetshospital kontrolleres humerus- eller scapulafraktur, glenohumeral ledluksation, torticollis og plagiocephali, facialisnerveparese, phrenic nerveparese, Horners syndrom og lidelser i centralnervesystemet med kliniske undersøgelser og røntgen for at registrere som en komorbiditet og yderligere problemer.
Baseline, indledende undersøgelse af børn med BPBI, der ansøgte om medicinsk opfølgning.
Active Movement Scale - Motorfunktionsvurdering
Tidsramme: Baseline, indledende undersøgelse af børn med BPBI, der ansøgte om medicinsk opfølgning.
AMS er en standardiseret vurdering af 15 aktive ledbevægelser på den berørte side ved hjælp af en otte-punkts skala. De 15 bevægelser blev vurderet af AMS inkl. For hver bevægelse evalueres intervallet 0-4 point i tyngdekraftselimineret position, mens intervallet 5-7 repræsenterer bevægelse mod tyngdekraften. AMS-Total-scoren er summen af ​​scorerne af alle 15 bevægelser og repræsenterer den samlede funktion af den berørte overekstremitet, derfor kan scoren variere fra 0 til 105 point, hvor 0 er dårlig og 105 er den bedste score.
Baseline, indledende undersøgelse af børn med BPBI, der ansøgte om medicinsk opfølgning.
Flacc smerteskala
Tidsramme: Baseline, indledende undersøgelse af børn med BPBI, der ansøgte om medicinsk opfølgning.
FLACC Pain Scale er en observationsadfærdsskala udviklet af Merkel et al. i 1997. Det giver en enkel og konsekvent metode til vurdering af smerte i den tidlige barndom, især i den aldersgruppe, hvor barnet ikke kan udtrykke sin smerte verbalt. Det bruges til at evaluere proceduremæssige og postoperative smerter hos børn ældre end 1 måned. FLACC-skalaen bruges til at vurdere smerter i hvile, under en medicinsk procedure eller under forskellige miljøstimuli. Det scorer 5 adfærd hos spædbarnet, inklusive ansigtsudtryk, benbevægelser, aktiviteter, gråd og trøst, mellem 0 og 2 point. Skalaen giver en samlet smertescore mellem 0 og 10 point.
Baseline, indledende undersøgelse af børn med BPBI, der ansøgte om medicinsk opfølgning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kıvanç Delioğlu, Assist Prof, Hacettepe University
  • Studiestol: Akin Uzumcugil, Assoc Prof, Hacettepe University
  • Studiestol: Ebru Ozturk, PhD, Hacettepe University
  • Studiestol: Mintaze Kerem, Professor, Hacettepe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

16. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GO 23/12

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brachial Plexus Parese

Kliniske forsøg med Observationsvurderinger af smerte og motorisk funktion, og også vurderinger af følgesygdomme med røntgen.

3
Abonner