Individuazione precoce del dolore nei neonati con lesione alla nascita del plesso brachiale
Nella paralisi alla nascita del plesso di Brachail (BPBI), fratture, lussazione dell'articolazione gleno-omerale, torcicollo e plagiocefalia, paralisi del nervo facciale, paralisi del nervo frenico, obesità, ritardo del linguaggio, problemi del sistema tegumentario e disturbi del sistema nervoso centrale sono comorbidità comuni. Valutazioni cliniche come l'osservazione, la palpazione e l'imaging radiologico sono comunemente utilizzate per identificare le comorbidità nel primo periodo dopo il parto. Poiché possono verificarsi fratture o deformità articolari nell'arto superiore interessato a causa di un trauma ad alta energia alla nascita, la valutazione del dolore nel primo periodo postnatale è raccomandato e sono stati proposti diversi metodi di valutazione oggettivi. A causa della difficoltà della valutazione del dolore nella prima infanzia, la valutazione viene eseguita principalmente mediante palpazione. Si sospetta dolore se il bambino fa una smorfia alla leggera palpazione del collo e della parte superiore delle spalle.
Sebbene alcuni ospedali abbiano adottato una valutazione obiettiva del dolore e sia raccomandata una valutazione obiettiva, il livello del dolore nella prima infanzia non è stato studiato. Pertanto, lo scopo del nostro studio era determinare il livello di dolore nella BPBI nella prima infanzia ed esaminare la relazione tra dolore e funzione motoria. Inoltre, il secondo obiettivo dello studio è determinare il valore soglia del livello di dolore che può essere un segno di frattura in pazienti con BPBI, al fine di sospettare una frattura nella regione della spalla e richiedere ulteriori esami.
La diagnosi di BPBI, la determinazione della classificazione di Narakas e la valutazione delle comorbidità sono state eseguite da un chirurgo ortopedico esperto. Dopo la visita medica iniziale, i pazienti vengono regolarmente indirizzati alla clinica di fisioterapia per una valutazione fisioterapica. Nella valutazione sono stati utilizzati i movimenti articolari attivi e le valutazioni del dolore dei bambini e tutte queste valutazioni sono state eseguite da un fisioterapista pediatrico e della mano.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Altındağ
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Ankara, Altındağ, Tacchino, 06230
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy Rehabilitation
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
I criteri di inclusione erano i seguenti: diagnosi di BPBI, valutazione iniziale e non aver iniziato il trattamento prima, avere un'età compresa tra 15 e 90 giorni e consenso a partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
Criteri di esclusione: bambini con BPBI di età superiore a 90 giorni o inferiore a 15 giorni che hanno iniziato una terapia fisica regolare o un programma domiciliare prima di rivolgersi al nostro ospedale. Inoltre, cause di pseudo-paralisi che sono malattie che possono mostrare sintomi simili alla BPBI (solo frattura della clavicola o dell'omero, pseudo-paralisi senza lesioni della BPBI, artrite settica dell'articolazione gleno-omerale, artrogriposi multipla congenita (AMC), paralisi cerebrale, ischemia del midollo spinale lesioni, aplasia congenita del midollo spinale, tumore spinale, paralisi radiale congenita) sono stati esclusi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Lesione alla nascita del plesso brachiale
È stato accertato che 76 bambini affetti da BPBI e le loro famiglie si sono rivolti al nostro ospedale per il loro primo controllo o esame medico.
Criteri di inclusione: diagnosi di BPBI, valutazione iniziale e non aver iniziato il trattamento prima, avere un'età compresa tra 15 e 90 giorni e consenso a partecipare allo studio.
Criteri di esclusione: bambini con BPBI di età superiore a 90 giorni o inferiore a 15 giorni che hanno iniziato una terapia fisica regolare o un programma domiciliare prima di rivolgersi al nostro ospedale.
Inoltre, sono state escluse le cause di pseudo-paralisi, ovvero malattie che possono mostrare sintomi simili alla BPBI.
Diciassette bambini esclusi perché non soddisfacevano i criteri di inclusione.
Pertanto, nello studio sono stati inclusi 59 bambini con BPBI.
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Non c’è stato alcun intervento nel nostro studio, solo valutazioni cliniche osservazionali e quantitative.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Comorbilità
Lasso di tempo: Baseline, esame iniziale dei bambini con BPBI che hanno richiesto un follow-up medico.
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Nella BPBI, fratture, lussazione dell'articolazione gleno-omerale, torcicollo e plagiocefalia, paralisi del nervo facciale, paralisi del nervo frenico, obesità, ritardo del linguaggio, problemi del sistema tegumentario e disturbi del sistema nervoso centrale sono comorbidità comuni.
Nel nostro ospedale universitario, la frattura dell'omero o della scapola, la lussazione dell'articolazione gleno-omerale, il torcicollo e la plagiocefalia, la paralisi del nervo facciale, la paralisi del nervo frenico, la sindrome di Horner e i disturbi del sistema nervoso centrale vengono controllati con esami clinici e raggi X per registrare come comorbilità e ulteriori i problemi.
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Baseline, esame iniziale dei bambini con BPBI che hanno richiesto un follow-up medico.
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Scala del movimento attivo - Valutazione della funzione motoria
Lasso di tempo: Baseline, esame iniziale dei bambini con BPBI che hanno richiesto un follow-up medico.
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L'AMS è una valutazione standardizzata di 15 movimenti articolari attivi sul lato interessato utilizzando una scala a otto punti.
I 15 movimenti sono stati valutati dall'AMS.
Per ogni movimento, l'intervallo 0-4 punti viene valutato in posizione di eliminazione della gravità, mentre l'intervallo 5-7 rappresenta il movimento contro la gravità.
Il punteggio AMS-Totale è la somma dei punteggi di tutti i 15 movimenti e rappresenta la funzione totale dell'arto superiore interessato, pertanto il punteggio può variare da 0 a 105 punti, dove 0 indica scarso e 105 il punteggio migliore.
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Baseline, esame iniziale dei bambini con BPBI che hanno richiesto un follow-up medico.
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Scala del dolore Flacc
Lasso di tempo: Baseline, esame iniziale dei bambini con BPBI che hanno richiesto un follow-up medico.
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La FLACC Pain Scale è una scala comportamentale osservativa sviluppata da Merkel et al. nel 1997.
Fornisce un metodo semplice e coerente per la valutazione del dolore nella prima infanzia, soprattutto nella fascia di età in cui il bambino non può esprimere verbalmente il suo dolore.
Viene utilizzato per valutare il dolore procedurale e postoperatorio nei bambini di età superiore a 1 mese.
La scala FLACC viene utilizzata per valutare il dolore a riposo, durante una procedura medica o durante vari stimoli ambientali.
Valuta 5 comportamenti del bambino, tra cui l'espressione facciale, i movimenti delle gambe, le attività, il pianto e la consolabilità, tra 0 e 2 punti.
La scala produce un punteggio totale del dolore compreso tra 0 e 10 punti.
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Baseline, esame iniziale dei bambini con BPBI che hanno richiesto un follow-up medico.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kıvanç Delioğlu, Assist Prof, Hacettepe University
- Cattedra di studio: Akin Uzumcugil, Assoc Prof, Hacettepe University
- Cattedra di studio: Ebru Ozturk, PhD, Hacettepe University
- Cattedra di studio: Mintaze Kerem, Professor, Hacettepe University
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GO 23/12
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