Varhainen kivun löytö imeväisillä, joilla on olkavartalon synnynnäinen vaurio
Brachail Plexus Birth Palsyssa (BPBI) murtumat, glenohumeraalisen nivelten dislokaatio, torticollis ja plagiocephaly, kasvohermon halvaus, phrenic hermo halvaus, liikalihavuus, puheen viivästyminen, sisäelinten ongelmat ja keskushermoston häiriöt ovat yleisiä. Kliinisiä arviointeja, kuten havainnointia, tunnustelua ja radiologista kuvantamista, käytetään yleisesti varhaisen vaiheen rinnakkaissairauksien tunnistamiseen synnytyksen jälkeen. Koska murtumia tai nivelten epämuodostumia voi esiintyä vaurioituneessa yläraajassa syntymän aiheuttaman voimakkaan trauman vuoksi, kivun arviointi varhaisen synnytyksen jälkeisenä aikana. suositellaan ja useita objektiivisia arviointimenetelmiä on ehdotettu. Varhaislapsuuden kivun arvioinnin vaikeudesta johtuen arviointi tehdään pääosin tunnustelulla. Kipua epäillään, jos vauva irvistelee kevyesti niskan ja olkapään alueen tunnustelulla.
Vaikka joissakin sairaaloissa on otettu käyttöön objektiivinen kivun arviointi ja objektiivista arviointia suositellaan, varhaislapsuuden kivun tasoa ei ole tutkittu. Siksi tutkimuksemme tavoitteena oli määrittää BPBI:n kivun taso varhaislapsuudessa ja tutkia kivun ja motorisen toiminnan välistä suhdetta. Lisäksi tutkimuksen toisena tavoitteena on määrittää BPBI-potilaiden murtuman merkkinä mahdollisesti olevan kiputason raja-arvo, jotta voidaan epäillä olkapään alueen murtumaa ja pyytää lisätutkimuksia.
BPBI:n diagnoosin, Narakas-luokituksen määrittämisen ja rinnakkaissairauksien arvioinnin suoritti vanhempi ortopedi. Lääkärin ensitarkastuksen jälkeen potilaat ohjataan rutiininomaisesti fysioterapiakeskukseen fysioterapiaarviointiin. Arvioinnissa käytettiin lasten aktiivisten nivelten liike- ja kipuarviointeja, jotka kaikki suoritettiin käsi- ja lastenfysioterapeutin toimesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Turkki, 06230
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistumiskriteerit olivat seuraavat: BPBI-diagnoosi, alkuarviointi ja hoitoa aloittamatta oleminen aikaisemmin, ikäluokka 15-90 päivää ja suostumus tutkimukseen osallistumiseen.
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteerit: BPBI-potilaat, jotka ovat yli 90 päivää tai alle 15 päivää ja ovat aloittaneet säännöllisen fysioterapian tai kotiohjelman ennen hakemista sairaalaan. Lisäksi pseudohalvauksen syyt, jotka ovat sairauksia, joilla voi olla BPBI:n kaltaisia oireita (vain solisluun tai olkaluun murtuma, pseudohalvaus ei BPBI-vamma, glenohumeraalisen nivelen septinen niveltulehdus, arthrogryposis multiplex congenita (AMC), aivohalvaus, selkäytimen iskeeminen vamma, selkäytimen synnynnäinen aplasia, selkäytimen kasvain, synnynnäinen radiaalinen halvaus) jätettiin pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Brachial Plexus Syntymävamma
Todettiin, että 76 vauvaa, joilla oli BPBI ja heidän perheensä, hakivat sairaalaamme ensimmäistä lääkärintarkastusta tai tutkimusta varten.
Osallistumiskriteerit: BPBI-diagnoosi, alkuarviointi ja hoitoa ei ole aloitettu aikaisemmin, ikäluokka 15-90 päivää ja suostumus osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit: BPBI-potilaat, jotka ovat yli 90 päivää tai alle 15 päivää ja ovat aloittaneet säännöllisen fysioterapian tai kotiohjelman ennen hakemista sairaalaan.
Lisäksi poissuljettiin pseudohalvauksen syyt, jotka ovat sairauksia, joilla voi olla BPBI:n kaltaisia oireita.
Seitsemäntoista lasta, jotka suljettiin pois, koska he eivät täyttäneet sisällyttämiskriteerejä.
Tästä syystä tutkimukseen osallistui 59 lasta, joilla oli BPBI.
|
Tutkimuksessamme ei ollut interventiota, vain havainnollisia ja kvantitatiivisia kliinisiä arviointeja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liitännäissairaudet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, lääkärinseurantaa hakeneiden lasten BPBI-tutkimus.
|
BPBI:ssä murtumat, niskan nivelten sijoiltaanmeno, tortikollis ja plagiokefalia, kasvohermon halvaus, phrenic hermo halvaus, liikalihavuus, puheen viivästyminen, sisäelinten ongelmat ja keskushermoston häiriöt ovat yleisiä muita sairauksia.
Yliopistosairaalassamme olkaluun tai lapaluun murtuma, olkaluun murtuma, olkaluun nivelen sijoiltaanmeno, tortikollis ja plagiokefalia, kasvohermon halvaus, phrenic hermo halvaus, Hornerin oireyhtymä ja keskushermoston häiriöt tarkistetaan kliinisillä tutkimuksilla ja röntgenkuvauksella rekisteröitäväksi liitännäissairauksiksi ja lisäsairauksiksi ongelmia.
|
Lähtötilanne, lääkärinseurantaa hakeneiden lasten BPBI-tutkimus.
|
|
Active Movement Scale - Moottorin toiminnan arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, lääkärinseurantaa hakeneiden lasten BPBI-tutkimus.
|
AMS on standardoitu arvio 15 aktiivisesta nivelliikkeestä sairastuneella puolella kahdeksan pisteen asteikolla.
AMS arvioi 15 liikettä.
Jokaiselle liikkeelle 0-4 pisteen alue arvioidaan painovoiman eliminoidussa asennossa, kun taas alue 5-7 edustaa liikettä painovoimaa vastaan.
AMS-kokonaispistemäärä on kaikkien 15 liikkeen pisteiden summa ja se edustaa sairastuneen yläraajan kokonaistoimintaa, joten pisteet voivat vaihdella 0-105 pisteen välillä, jolloin 0 on huono ja 105 paras pistemäärä.
|
Lähtötilanne, lääkärinseurantaa hakeneiden lasten BPBI-tutkimus.
|
|
Flacc-kipuvaaka
Aikaikkuna: Lähtötilanne, lääkärinseurantaa hakeneiden lasten BPBI-tutkimus.
|
FLACC Pain Scale on havainnollinen käyttäytymisasteikko, jonka ovat kehittäneet Merkel et al. vuonna 1997.
Se tarjoaa yksinkertaisen ja johdonmukaisen menetelmän kivun arviointiin varhaislapsuudessa, erityisesti siinä ikäryhmässä, jossa lapsi ei osaa ilmaista kipuaan suullisesti.
Sitä käytetään toimenpide- ja postoperatiivisen kivun arvioimiseen yli 1 kuukauden ikäisillä lapsilla.
FLACC-asteikkoa käytetään kivun arvioimiseen levossa, lääketieteellisen toimenpiteen aikana tai erilaisten ympäristöärsykkeiden aikana.
Se antaa 5 lapsen käyttäytymistä, mukaan lukien ilmeet, jalkojen liikkeet, aktiviteetit, itku ja lohdullisuus, 0-2 pistettä.
Asteikko tuottaa kivun kokonaispistemäärän välillä 0-10 pistettä.
|
Lähtötilanne, lääkärinseurantaa hakeneiden lasten BPBI-tutkimus.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kıvanç Delioğlu, Assist Prof, Hacettepe University
- Opintojen puheenjohtaja: Akin Uzumcugil, Assoc Prof, Hacettepe University
- Opintojen puheenjohtaja: Ebru Ozturk, PhD, Hacettepe University
- Opintojen puheenjohtaja: Mintaze Kerem, Professor, Hacettepe University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GO 23/12
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Brachial Plexus halvaus
-
Cairo UniversityPrince Sattam Bin Abdulaziz UniversityValmis
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...ValmisBrachial Plexus BlockTurkki
-
All India Institute of Medical Sciences, New DelhiValmisMuutokset näköhermon vaipan halkaisijassa vasteena vuoroveden loppuhiilidioksiditasojen eri tasoilleBrachial plexus vammaIntia
-
University of MalayaValmisBrachial Plexus Block
-
B.P. Koirala Institute of Health SciencesValmisBrachial Plexus BlockNepal
-
Government Medical College, HaldwaniValmisBrachial Plexus anestesia
-
University of British ColumbiaChildren's & Women's Health Centre of British ColumbiaLopetettuSynnytykseen liittyvä brachial plexus vamma | Synnytys brachial plexus halvausKanada
-
Ataturk UniversityEi vielä rekrytointiaBrachial plexus vamma | Elastisuuskuvaustekniikat
-
JongHae KimValmisInterscalene Brachial Plexus BlockKorean tasavalta
-
Minia UniversityValmisSupraclavicular Brachial Plexus BlockEgypti