Vroege pijndetectie bij zuigelingen met geboorteletsel van de plexus brachialis
Bij de geboorteverlamming van de plexus brachail (BPBI) zijn fracturen, dislocatie van het glenohumerale gewricht, torticollis en plagiocephalie, verlamming van de aangezichtszenuw, verlamming van de middenrifzenuw, zwaarlijvigheid, spraakvertraging, problemen met het omhulsel en stoornissen van het centrale zenuwstelsel veel voorkomende comorbiditeiten. Klinische beoordelingen zoals observatie, palpatie en radiologische beeldvorming worden vaak gebruikt om comorbiditeiten in de vroege periode na de bevalling te identificeren. Omdat fracturen of gewrichtsmisvormingen kunnen optreden in de aangedane bovenste extremiteit als gevolg van hoogenergetisch trauma bij de geboorte, kan pijnbeoordeling in de vroege postnatale periode wordt aanbevolen en er zijn verschillende objectieve beoordelingsmethoden voorgesteld. Omdat pijnbeoordeling in de vroege kinderjaren moeilijk is, wordt de beoordeling meestal uitgevoerd door middel van palpatie. Er wordt pijn vermoed als de baby grimassen maakt met lichte palpatie van de nek en het bovenste schoudergebied.
Hoewel sommige ziekenhuizen een objectieve beoordeling van pijn hebben ingevoerd en objectieve beoordeling wordt aanbevolen, is het pijnniveau in de vroege kinderjaren niet onderzocht. Daarom was het doel van onze studie om het pijnniveau bij BPBI in de vroege kinderjaren te bepalen en de relatie tussen pijn en motorische functie te onderzoeken. Daarnaast is het tweede doel van het onderzoek het bepalen van de afkapwaarde van het pijnniveau dat een teken kan zijn van een fractuur bij patiënten met BPBI, om een fractuur in het schoudergebied te vermoeden en aanvullend onderzoek aan te vragen.
De diagnose van BPBI, bepaling van de Narakas-classificatie en evaluatie van comorbiditeiten werden uitgevoerd door een senior orthopedisch chirurg. Na het eerste doktersonderzoek worden patiënten routinematig doorverwezen naar de fysiotherapiekliniek voor een fysiotherapie-evaluatie. Bij de beoordeling werd gebruik gemaakt van actieve gewrichtsbewegingen en pijnbeoordelingen bij kinderen, en al deze beoordelingen werden uitgevoerd door een hand- en kinderfysiotherapeut.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Kalkoen, 06230
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy Rehabilitation
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Inclusiecriteria waren als volgt: een diagnose van BPBI, initiële evaluatie en niet eerder met de behandeling begonnen zijn, in de leeftijdscategorie van 15-90 dagen oud zijn, en toestemming om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
Uitsluitingscriteria: Kinderen met BPBI die ouder zijn dan 90 dagen of jonger dan 15 dagen en die zijn begonnen met reguliere fysiotherapie of een thuisprogramma voordat ze zich bij ons ziekenhuis meldden. Daarnaast zijn er oorzaken van pseudo-verlamming die ziekten zijn die symptomen kunnen vertonen die vergelijkbaar zijn met BPBI (alleen sleutelbeen- of humerusfractuur, pseudo-verlamming, geen BPBI-letsel, glenohumerale gewrichtsseptische artritis, arthrogryposis multiplex congenita (AMC), hersenverlamming, ischemische ruggengraat letsel, congenitale aplasie van het ruggenmerg, spinale tumor, congenitale radiale verlamming) werden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Brachiaal plexus geboorteletsel
Er werd vastgesteld dat 76 baby's met BPBI en hun families zich bij ons ziekenhuis hadden aangemeld voor hun eerste medische controle of onderzoek.
Inclusiecriteria: een diagnose van BPBI, initiële evaluatie en niet eerder met de behandeling begonnen zijn, in de leeftijdscategorie van 15-90 dagen oud zijn, en toestemming om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria: Kinderen met BPBI die ouder zijn dan 90 dagen of jonger dan 15 dagen en die zijn begonnen met reguliere fysiotherapie of een thuisprogramma voordat ze zich bij ons ziekenhuis meldden.
Bovendien werden oorzaken van pseudo-verlamming, die ziekten zijn die symptomen kunnen vertonen die vergelijkbaar zijn met BPBI, uitgesloten.
Zeventien kinderen die werden uitgesloten omdat ze niet voldeden aan de inclusiecriteria.
Daarom werden 59 kinderen met BPBI in het onderzoek opgenomen.
|
Er was geen interventie in onze studie, alleen observationele en kwantitatieve klinische evaluaties.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Comorbiditeiten
Tijdsspanne: Basislijn, eerste onderzoek van kinderen met BPBI die medische follow-up aanvraagden.
|
Bij BPBI zijn fracturen, dislocatie van het glenohumerale gewricht, torticollis en plagiocefalie, verlamming van de aangezichtszenuw, verlamming van de middenrifzenuw, zwaarlijvigheid, spraakvertraging, problemen met het omhulsel en stoornissen van het centrale zenuwstelsel veel voorkomende comorbiditeiten.
In ons academisch ziekenhuis worden humerus- of schouderbladfractuur, dislocatie van het glenohumerale gewricht, torticollis en plagiocephalie, verlamming van de aangezichtszenuw, verlamming van de middenrifzenuw, het syndroom van Horner en stoornissen van het centrale zenuwstelsel gecontroleerd met klinische onderzoeken en röntgenfoto’s om vast te stellen als comorbiditeiten en aanvullende problemen.
|
Basislijn, eerste onderzoek van kinderen met BPBI die medische follow-up aanvraagden.
|
|
Actieve bewegingsschaal - Beoordeling van motorische functies
Tijdsspanne: Basislijn, eerste onderzoek van kinderen met BPBI die medische follow-up aanvraagden.
|
De AMS is een gestandaardiseerde beoordeling van 15 actieve gewrichtsbewegingen aan de aangedane zijde met behulp van een achtpuntsschaal.
De 15 bewegingen zijn door de AMS onder meer beoordeeld.
Voor elke beweging wordt het bereik van 0-4 punten geëvalueerd in een door zwaartekracht geëlimineerde positie, terwijl het bereik van 5-7 een beweging tegen de zwaartekracht in vertegenwoordigt.
De AMS-Totaalscore is de som van de scores van alle 15 bewegingen en vertegenwoordigt de totale functie van de aangedane bovenste extremiteit. Daarom kan de score variëren van 0 tot 105 punten, waarbij 0 slecht is en 105 de beste score.
|
Basislijn, eerste onderzoek van kinderen met BPBI die medische follow-up aanvraagden.
|
|
Flacc-pijnschaal
Tijdsspanne: Basislijn, eerste onderzoek van kinderen met BPBI die medische follow-up aanvraagden.
|
De FLACC-pijnschaal is een observationele gedragsschaal ontwikkeld door Merkel et al. in 1997.
Het biedt een eenvoudige en consistente methode voor het beoordelen van pijn in de vroege kinderjaren, vooral in de leeftijdsgroep waarin het kind zijn pijn niet verbaal kan uiten.
Het wordt gebruikt om procedurele en postoperatieve pijn te evalueren bij kinderen ouder dan 1 maand.
De FLACC-schaal wordt gebruikt om pijn in rust, tijdens een medische procedure of tijdens verschillende omgevingsstimuli te beoordelen.
Het scoort 5 gedragingen van het kind, waaronder gezichtsuitdrukking, beenbewegingen, activiteiten, huilen en troostbaarheid, tussen 0 en 2 punten.
De schaal levert een totale pijnscore op tussen 0 en 10 punten.
|
Basislijn, eerste onderzoek van kinderen met BPBI die medische follow-up aanvraagden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kıvanç Delioğlu, Assist Prof, Hacettepe University
- Studie stoel: Akin Uzumcugil, Assoc Prof, Hacettepe University
- Studie stoel: Ebru Ozturk, PhD, Hacettepe University
- Studie stoel: Mintaze Kerem, Professor, Hacettepe University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GO 23/12
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Brachiale Plexus Parese
-
Shriners Hospitals for ChildrenActief, niet wervendPasgeboren | Blessure | Brachiale Plexus Palsy als gevolg van geboortetraumaVerenigde Staten
-
Stanford UniversityVoltooidAnesthesie, lokaal | Letsel aan bovenste extremiteit | Verlamming van de nervus phrenicus | Phrenic Nerve Palsy aan de linkerkant | Phrenic Nerve Palsy aan de rechterkantVerenigde Staten
-
Cork University HospitalVoltooidPlexus brachialis blokkade
-
Cork University HospitalVoltooidPlexus brachialis blokkade
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...VoltooidBrachiaal Plexus BlokKalkoen
-
All India Institute of Medical Sciences, New DelhiVoltooid
-
University of MalayaVoltooidBrachiaal Plexus Blok
-
Cork University HospitalVoltooid
-
B.P. Koirala Institute of Health SciencesVoltooid
-
Mahidol UniversityVoltooidLumbale plexus blokkadeThailand