Frühe Schmerzerkennung bei Säuglingen mit Geburtsverletzung des Plexus brachialis
Bei der Brachail-Plexus-Geburtsparese (BPBI) sind Frakturen, Luxation des Glenohumeralgelenks, Torticollis und Plagiozephalie, Fazialisparese, Zwerchfellparese, Fettleibigkeit, Sprachverzögerung, Probleme des Hautgewebes und Störungen des Zentralnervensystems häufige Komorbiditäten. Klinische Untersuchungen wie Beobachtung, Palpation und radiologische Bildgebung werden häufig zur Identifizierung von Komorbiditäten in der frühen Phase nach der Entbindung eingesetzt. Da aufgrund eines Hochenergietraumas bei der Geburt Frakturen oder Gelenkdeformitäten in der betroffenen oberen Extremität auftreten können, erfolgt die Schmerzbeurteilung in der frühen postnatalen Phase wird empfohlen und es wurden mehrere objektive Bewertungsmethoden vorgeschlagen. Aufgrund der Schwierigkeit der Schmerzbeurteilung im frühen Kindesalter erfolgt die Beurteilung meist durch Abtasten. Der Verdacht auf Schmerzen besteht, wenn das Baby beim leichten Abtasten des Nackens und des oberen Schulterbereichs eine Grimasse zieht.
Obwohl einige Krankenhäuser eine objektive Schmerzbeurteilung eingeführt haben und eine objektive Beurteilung empfohlen wird, wurde das Ausmaß der Schmerzen in der frühen Kindheit nicht untersucht. Ziel unserer Studie war es daher, das Schmerzniveau bei BPBI in der frühen Kindheit zu bestimmen und den Zusammenhang zwischen Schmerz und motorischer Funktion zu untersuchen. Darüber hinaus besteht das zweite Ziel der Studie darin, den Cut-off-Wert des Schmerzniveaus zu bestimmen, das bei Patienten mit BPBI ein Zeichen einer Fraktur sein kann, um eine Fraktur im Schulterbereich zu vermuten und zusätzliche Untersuchungen anzufordern.
Die Diagnose von BPBI, die Bestimmung der Narakas-Klassifikation und die Bewertung von Komorbiditäten wurden von einem leitenden orthopädischen Chirurgen durchgeführt. Nach der ersten ärztlichen Untersuchung werden die Patienten routinemäßig zur physiotherapeutischen Beurteilung an die Physiotherapieklinik überwiesen. Bei der Beurteilung wurden aktive Gelenkbewegungs- und Schmerzbeurteilungen von Kindern herangezogen, und alle diese Beurteilungen wurden von einem Hand- und Kinderphysiotherapeuten durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Altındağ
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Ankara, Altındağ, Truthahn, 06230
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy Rehabilitation
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die Einschlusskriterien waren wie folgt: eine BPBI-Diagnose, eine erste Beurteilung und kein vorheriger Behandlungsbeginn, ein Alter zwischen 15 und 90 Tagen und die Zustimmung zur Teilnahme an der Studie.
Ausschlusskriterien:
Ausschlusskriterien: Kinder mit BPBI, die älter als 90 Tage oder jünger als 15 Tage sind und vor der Bewerbung in unserem Krankenhaus mit regelmäßiger Physiotherapie oder einem Heimprogramm begonnen haben. Darüber hinaus sind Ursachen für Pseudoparalyse Krankheiten, die ähnliche Symptome wie BPBI aufweisen können (nur Schlüsselbein- oder Humerusfraktur, Pseudoparalyse, keine BPBI-Verletzung, septische Arthritis des Glenohumeralgelenks, Arthrogryposis multiplex congenita (AMC), Zerebralparese, Ischämie des Rückenmarks Verletzungen, angeborene Aplasie des Rückenmarks, Wirbelsäulentumor, angeborene Radialisparese) wurden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Geburtsverletzung des Plexus brachialis
Es wurde festgestellt, dass 76 Babys mit BPBI und ihre Familien ihre erste ärztliche Untersuchung oder Untersuchung in unserem Krankenhaus beantragten.
Einschlusskriterien: eine BPBI-Diagnose, erste Beurteilung und noch nicht begonnene Behandlung, Alter im Alter zwischen 15 und 90 Tagen und Zustimmung zur Teilnahme an der Studie.
Ausschlusskriterien: Kinder mit BPBI, die älter als 90 Tage oder jünger als 15 Tage sind und vor der Bewerbung in unserem Krankenhaus mit regelmäßiger Physiotherapie oder einem Heimprogramm begonnen haben.
Darüber hinaus wurden Ursachen für Pseudolähmungen ausgeschlossen, bei denen es sich um Krankheiten handelt, die ähnliche Symptome wie BPBI aufweisen können.
Siebzehn Kinder wurden ausgeschlossen, weil sie die Einschlusskriterien nicht erfüllten.
Daher wurden 59 Kinder mit BPBI in die Studie einbezogen.
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In unserer Studie gab es keine Intervention, sondern nur beobachtende und quantitative klinische Bewertungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Komorbiditäten
Zeitfenster: Baseline, Erstuntersuchung von Kindern mit BPBI, die eine medizinische Nachsorge beantragt haben.
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Bei BPBI sind Frakturen, Luxation des Glenohumeralgelenks, Torticollis und Plagiozephalie, Fazialisparese, Zwerchfellparese, Fettleibigkeit, Sprachverzögerung, Probleme des Hautdeckensystems und Störungen des Zentralnervensystems häufige Komorbiditäten.
In unserer Universitätsklinik werden Humerus- oder Schulterblattfrakturen, Luxationen des Glenohumeralgelenks, Torticollis und Plagiozephalie, Fazialisparese, Phrenicusparese, Horner-Syndrom und Erkrankungen des zentralen Nervensystems durch klinische Untersuchungen und Röntgenaufnahmen untersucht, um sie als Komorbiditäten und weitere Erkrankungen zu erfassen Probleme.
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Baseline, Erstuntersuchung von Kindern mit BPBI, die eine medizinische Nachsorge beantragt haben.
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Aktive Bewegungsskala – Beurteilung der motorischen Funktion
Zeitfenster: Baseline, Erstuntersuchung von Kindern mit BPBI, die eine medizinische Nachsorge beantragt haben.
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Beim AMS handelt es sich um eine standardisierte Beurteilung von 15 aktiven Gelenkbewegungen auf der betroffenen Seite anhand einer achtstufigen Skala.
Die 15 Bewegungen wurden vom AMS unter anderem bewertet.
Für jede Bewegung wird der Bereich von 0–4 Punkten in einer Position ohne Schwerkraft bewertet, während der Bereich von 5–7 eine Bewegung gegen die Schwerkraft darstellt.
Der AMS-Gesamtscore ist die Summe der Scores aller 15 Bewegungen und stellt die Gesamtfunktion der betroffenen oberen Extremität dar, daher kann der Score zwischen 0 und 105 Punkten liegen, wobei 0 schlecht und 105 der beste Score ist.
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Baseline, Erstuntersuchung von Kindern mit BPBI, die eine medizinische Nachsorge beantragt haben.
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Flacc-Schmerzskala
Zeitfenster: Baseline, Erstuntersuchung von Kindern mit BPBI, die eine medizinische Nachsorge beantragt haben.
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Die FLACC-Schmerzskala ist eine beobachtende Verhaltensskala, die von Merkel et al. entwickelt wurde. in 1997.
Es bietet eine einfache und konsistente Methode zur Beurteilung von Schmerzen in der frühen Kindheit, insbesondere in der Altersgruppe, in der das Kind seinen Schmerz nicht verbal ausdrücken kann.
Es dient zur Beurteilung von prozeduralen und postoperativen Schmerzen bei Kindern, die älter als 1 Monat sind.
Die FLACC-Skala dient zur Beurteilung von Schmerzen in Ruhe, während eines medizinischen Eingriffs oder bei verschiedenen Umweltreizen.
Es bewertet 5 Verhaltensweisen des Säuglings, darunter Gesichtsausdruck, Beinbewegungen, Aktivitäten, Weinen und Tröstbarkeit, zwischen 0 und 2 Punkten.
Die Skala ergibt einen Gesamtschmerzscore zwischen 0 und 10 Punkten.
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Baseline, Erstuntersuchung von Kindern mit BPBI, die eine medizinische Nachsorge beantragt haben.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kıvanç Delioğlu, Assist Prof, Hacettepe University
- Studienstuhl: Akin Uzumcugil, Assoc Prof, Hacettepe University
- Studienstuhl: Ebru Ozturk, PhD, Hacettepe University
- Studienstuhl: Mintaze Kerem, Professor, Hacettepe University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GO 23/12
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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