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臂丛神经出生损伤婴儿的早期疼痛发现

2024年5月16日 更新者:Kıvanç Delioğlu、Hacettepe University

在臂丛神经出生性麻痹 (BPBI) 中,骨折、盂肱关节脱位、斜颈和斜头畸形、面神经麻痹、膈神经麻痹、肥胖、言语迟缓、外皮系统问题和中枢神经系统疾病是常见的合并症。 临床评估如观察、触诊和放射影像等常用于识别产后早期合并症。由于出生时高能量创伤可能导致受影响的上肢出现骨折或关节畸形,因此在产后早期进行疼痛评估并提出了几种客观的评估方法。 由于幼儿期疼痛评估困难,评估大多通过触诊来进行。 如果轻轻触诊婴儿的颈部和上肩部区域,婴儿会做出鬼脸,则怀疑有疼痛。

尽管一些医院已经采取了疼痛客观评估并建议进行客观评估,但尚未对幼儿期的疼痛程度进行调查。 因此,我们研究的目的是确定儿童早期 BPBI 的疼痛水平,并检查疼痛与运动功能之间的关系。 此外,该研究的第二个目的是确定BPBI患者可能出现骨折迹象的疼痛水平的临界值,以便怀疑肩部骨折并要求进行额外检查。

BPBI 的诊断、Narakas 分类的确定以及合并症的评估均由资深骨科医生进行。 在最初的医生检查后,患者通常会被转介到物理治疗诊所进行物理治疗评估。在评估中,使用了儿童的主动关节运动和疼痛评估,所有这些评估均由手部和儿科物理治疗师进行。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

59

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Altındağ
      • Ankara、Altındağ、火鸡、06230
        • Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy Rehabilitation

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

取样方法

概率样本

研究人群

回顾性收集资料,确定76例BPBI患儿及其家属向我院申请首次体检或检查。 纳入标准如下:诊断为 BPBI,进行初步评估且之前未开始治疗,年龄在 15-90 天范围内,并同意参加研究。 排除标准:年龄大于90天或小于15天且在申请我院之前已开始定期物理治疗或家庭计划的BPBI儿童。 17 名因不符合纳入标准而被排除的儿童(4 名已开始物理治疗或家庭计划,1 名患有肱骨骨折但未进行 BPBI,1 名患有先天性桡骨麻痹,2 名患有 AMC,1 名患有脊柱肿瘤,8 名年龄超过 90 岁)天)。 因此,59 名 BPBI 儿童被纳入该研究。

描述

纳入标准:

纳入标准如下:诊断为 BPBI,进行初步评估且之前未开始治疗,年龄在 15-90 天范围内,并同意参加研究。

排除标准:

排除标准:年龄大于90天或小于15天且在申请我院之前已开始定期物理治疗或家庭计划的BPBI儿童。 此外,假性瘫痪的原因可能是表现出与 BPBI 类似症状的疾病(仅锁骨或肱骨骨折、假性瘫痪而非 BPBI 损伤、盂肱关节化脓性关节炎、先天性多发性关节挛缩 (AMC)、脑瘫、脊髓缺血损伤、脊髓先天性发育不全、脊柱肿瘤、先天性桡骨麻痹)被排除。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
臂丛神经出生损伤
经查明,76例BPBI患儿及其家属向我院申请首次体检或检查。 纳入标准:诊断为 BPBI,进行初步评估且之前未开始治疗,年龄在 15-90 天范围内,并同意参加研究。 排除标准:年龄大于90天或小于15天且在申请我院之前已开始定期物理治疗或家庭计划的BPBI儿童。 此外,排除了假性瘫痪的原因,即可能表现出与 BPBI 类似症状的疾病。 十七名儿童因不符合纳入标准而被排除在外。 因此,59 名 BPBI 儿童被纳入该研究。
我们的研究没有干预,只有观察性和定量的临床评估。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
合并症
大体时间:对申请医疗随访的 BPBI 儿童进行基线初步检查。
在 BPBI 中,骨折、盂肱关节脱位、斜颈和斜头畸形、面神经麻痹、膈神经麻痹、肥胖、言语迟缓、外皮系统问题和中枢神经系统疾病是常见的合并症。 在本校医院,通过临床检查和X光检查,对肱骨或肩胛骨骨折、盂肱关节脱位、斜颈、斜头畸形、面神经麻痹、膈神经麻痹、霍纳综合征、中枢神经系统疾病等进行检查,并记录为合并症和其他疾病。问题。
对申请医疗随访的 BPBI 儿童进行基线初步检查。
主动运动量表 - 运动功能评估
大体时间:对申请医疗随访的 BPBI 儿童进行基线初步检查。
AMS 是使用八分制对患侧 15 种主动关节运动进行标准化评估。 AMS 评估的 15 个动作包括: 对于每个动作,0-4分的范围代表消除重力的位置,而5-7分的范围代表对抗重力的动作。 AMS-Total 评分是所有 15 个动作的评分总和,代表受影响上肢的总功能,因此评分范围为 0 至 105 分,0 为较差,105 为最好。
对申请医疗随访的 BPBI 儿童进行基线初步检查。
Flacc 疼痛量表
大体时间:对申请医疗随访的 BPBI 儿童进行基线初步检查。
FLACC 疼痛量表是由 Merkel 等人开发的观察行为量表。 1997年。 它为评估儿童早期的疼痛提供了一种简单而一致的方法,特别是在孩子无法用语言表达疼痛的年龄段。 它用于评估 1 个月以上儿童的手术和术后疼痛。 FLACC 量表用于评估休息时、医疗手术期间或各种环境刺激期间的疼痛。 它对婴儿的 5 种行为进行评分,包括面部表情、腿部运动、活动、哭泣和安慰,评分在 0 到 2 分之间。 该量表产生 0 到 10 分之间的总疼痛评分。
对申请医疗随访的 BPBI 儿童进行基线初步检查。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kıvanç Delioğlu, Assist Prof、Hacettepe University
  • 学习椅:Akin Uzumcugil, Assoc Prof、Hacettepe University
  • 学习椅:Ebru Ozturk, PhD、Hacettepe University
  • 学习椅:Mintaze Kerem, Professor、Hacettepe University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月1日

初级完成 (实际的)

2023年6月1日

研究完成 (实际的)

2023年6月1日

研究注册日期

首次提交

2024年5月10日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月10日

首次发布 (实际的)

2024年5月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月16日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • GO 23/12

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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