Hallazgo temprano de dolor en bebés con lesión al nacer del plexo braquial
En la parálisis del nacimiento del plexo de Brachail (BPBI), las fracturas, la dislocación de la articulación glenohumeral, la tortícolis y la plagiocefalia, la parálisis del nervio facial, la parálisis del nervio frénico, la obesidad, el retraso del habla, los problemas del sistema tegumentario y los trastornos del sistema nervioso central son comorbilidades comunes. Las evaluaciones clínicas como la observación, la palpación y las imágenes radiológicas se utilizan comúnmente para identificar comorbilidades en el período temprano después del parto. Dado que pueden ocurrir fracturas o deformidades articulares en la extremidad superior afectada debido a un traumatismo de alta energía en el nacimiento, la evaluación del dolor en el período posnatal temprano Se recomienda y se han propuesto varios métodos de evaluación objetivos. Debido a la dificultad de la evaluación del dolor en la primera infancia, la evaluación se realiza principalmente mediante palpación. Se sospecha dolor si el bebé hace muecas con una ligera palpación del cuello y la parte superior de los hombros.
Aunque algunos hospitales han adoptado una evaluación objetiva del dolor y se recomienda una evaluación objetiva, no se ha investigado el nivel de dolor en la primera infancia. Por lo tanto, el objetivo de nuestro estudio fue determinar el nivel de dolor en BPBI en la primera infancia y examinar la relación entre el dolor y la función motora. Además, el segundo objetivo del estudio es determinar el valor de corte del nivel de dolor que puede ser signo de fractura en pacientes con BPBI, para sospechar una fractura en la región del hombro y solicitar exámenes adicionales.
El diagnóstico de BPBI, la determinación de la clasificación de Narakas y la evaluación de comorbilidades fueron realizados por un cirujano ortopédico experimentado. Después del examen médico inicial, los pacientes son remitidos de forma rutinaria a la clínica de fisioterapia para una evaluación de fisioterapia. En la evaluación, se utilizaron evaluaciones del dolor y el movimiento articular activo de los niños, y todas estas evaluaciones fueron realizadas por un fisioterapeuta pediátrico y de mano.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Pavo, 06230
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy Rehabilitation
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los criterios de inclusión fueron los siguientes: diagnóstico de BPBI, evaluación inicial y no haber iniciado tratamiento antes, tener entre 15 y 90 días de edad y consentimiento para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
Criterio de exclusión: niños con BPBI que tienen más de 90 días o menos de 15 días y han comenzado fisioterapia regular o un programa en el hogar antes de postularse a nuestro hospital. Además, las causas de pseudoparálisis que son enfermedades que pueden mostrar síntomas similares a BPBI (fractura de clavícula o húmero únicamente, pseudoparálisis sin lesión de BPBI, artritis séptica de la articulación glenohumeral, artrogriposis múltiple congénita (AMC), parálisis cerebral, isquemia de la médula espinal). lesión, aplasia congénita de la médula espinal, tumor espinal, parálisis radial congénita).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Lesión de nacimiento del plexo braquial
Se determinó que 76 bebés con BPBI y sus familias solicitaron a nuestro hospital su primer control o examen médico.
Criterios de inclusión: diagnóstico de BPBI, evaluación inicial y no haber iniciado tratamiento antes, tener entre 15 y 90 días de edad y consentimiento para participar en el estudio.
Criterio de exclusión: niños con BPBI que tienen más de 90 días o menos de 15 días y han comenzado fisioterapia regular o un programa en el hogar antes de postularse a nuestro hospital.
Además, se excluyeron las causas de pseudoparálisis que son enfermedades que pueden mostrar síntomas similares a BPBI.
Diecisiete niños que fueron excluidos por no cumplir con los criterios de inclusión.
Por lo tanto, se incluyeron en el estudio 59 niños con BPBI.
|
No hubo intervención en nuestro estudio, sólo evaluaciones clínicas observacionales y cuantitativas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comorbilidades
Periodo de tiempo: Línea de base, examen inicial de niños con BPBI que solicitaron seguimiento médico.
|
En BPBI, las fracturas, la dislocación de la articulación glenohumeral, la tortícolis y la plagiocefalia, la parálisis del nervio facial, la parálisis del nervio frénico, la obesidad, el retraso del habla, los problemas del sistema tegumentario y los trastornos del sistema nervioso central son comorbilidades comunes.
En nuestro hospital universitario, la fractura de húmero o escápula, la luxación de la articulación glenohumeral, la tortícolis y plagiocefalia, la parálisis del nervio facial, la parálisis del nervio frénico, el síndrome de Horner y los trastornos del sistema nervioso central se controlan mediante exámenes clínicos y radiológicos para registrar como comorbilidades y adicionales. problemas.
|
Línea de base, examen inicial de niños con BPBI que solicitaron seguimiento médico.
|
|
Escala de movimiento activo: evaluación de la función motora
Periodo de tiempo: Línea de base, examen inicial de niños con BPBI que solicitaron seguimiento médico.
|
El AMS es una evaluación estandarizada de 15 movimientos articulares activos en el lado afectado utilizando una escala de ocho puntos.
Los 15 movimientos fueron evaluados por el AMS.
Para cada movimiento, el rango de 0 a 4 puntos se evalúa en posición eliminada por gravedad, mientras que el rango de 5 a 7 representa el movimiento contra la gravedad.
La puntuación AMS-Total es la suma de las puntuaciones de los 15 movimientos y representa la función total de la extremidad superior afectada, por lo tanto la puntuación puede variar de 0 a 105 puntos, siendo 0 pobre y 105 la mejor puntuación.
|
Línea de base, examen inicial de niños con BPBI que solicitaron seguimiento médico.
|
|
Escala de dolor Flacc
Periodo de tiempo: Línea de base, examen inicial de niños con BPBI que solicitaron seguimiento médico.
|
La Escala de Dolor FLACC es una escala conductual observacional desarrollada por Merkel et al. en 1997.
Proporciona un método simple y consistente para la evaluación del dolor en la primera infancia, especialmente en el grupo de edad en el que el niño no puede expresar verbalmente su dolor.
Se utiliza para evaluar el dolor procesal y posoperatorio en niños mayores de 1 mes.
La escala FLACC se utiliza para evaluar el dolor en reposo, durante un procedimiento médico o durante diversos estímulos ambientales.
Puntúa 5 comportamientos del bebé, incluyendo expresión facial, movimientos de piernas, actividades, llanto y consolabilidad, entre 0 y 2 puntos.
La escala produce una puntuación total de dolor entre 0 y 10 puntos.
|
Línea de base, examen inicial de niños con BPBI que solicitaron seguimiento médico.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kıvanç Delioğlu, Assist Prof, Hacettepe University
- Silla de estudio: Akin Uzumcugil, Assoc Prof, Hacettepe University
- Silla de estudio: Ebru Ozturk, PhD, Hacettepe University
- Silla de estudio: Mintaze Kerem, Professor, Hacettepe University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GO 23/12
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .