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AIS를 가진 개인의 Schroth 방법과 가상 현실 운동의 효율성 비교 (RCT)

2024년 5월 12일 업데이트: Irem Kurt, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

청소년 특발성 척추측만증 환자의 슈로스 방법과 슈로스 방법 기반 가상현실 운동의 효율성 비교

청소년기 특발성 척추측만증(AIS)은 원인을 알 수 없는 척추의 3차원 변형으로, 만곡의 정도에 따라 물리치료-특정 척추측만증-특정 운동(PSSE), 코르셋, 수술적 치료 접근법이 사용된다. 8, 9]. PSSE 방법 중 하나인 Schroth 방법은 특히 10~30도 사이의 곡률에서 곡률의 심각도, Cobb 각도 및 수술의 필요성을 줄이고 곡률의 진행을 늦추며 허리 근력을 증가시키는 것으로 나타났습니다. 호흡 기능을 향상시킵니다 [10-12]. Schroth 방법에서는 운동 학습 원리를 따르고 내부 초점을 포함하는 정신적 이미지, 외감각, 고유 감각 자극 및 거울 제어를 사용하여 신체 인식을 높이고 자세, 감각 운동 및 회전 호흡 운동을 통해 개인의 자기 자세 교정을 촉진합니다. 척추 측만증 [5, 10]. 척추 측만증과 같이 장기간 치료가 필요한 경우에는 특히 소아청소년 인구의 동기와 참여가 감소하여 치료 성공에 부정적인 영향을 미칩니다[1, 2]. 또한, 환자들은 집에서 슈로스 운동을 수행하고 교정된 자세를 일상생활에 적응시키는 데 어려움을 겪는다고 문헌에 보고되었습니다[5]. 이러한 이유로 교정된 자세를 유지하고 영구적으로 만들기 위해서는 운동학습 기반의 접근이 반드시 필요하다[6]. 가상 현실 재활(VR)은 개인에 대한 외부 초점을 만들고 많은 반복을 허용하여 운동 학습을 장려합니다. VR은 어린이와 청소년의 동기 부여, 참여 및 운동 수행 능력을 향상시키는 것으로도 알려져 있습니다[7]. 문헌을 조사한 결과 AIS 환자의 VR에 관한 연구는 발견되지 않았습니다.

우리의 연구는 Schroth 기반 VR이 AIS의 경우 척추 매개 변수, 몸통 회전 및 척추 이동성 매개 변수에 효과적이라는 것을 보여줄 것이라고 생각합니다. 우리의 목표는 AIS의 경우 Schroth 운동과 Schroth 기반 VR의 효과를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

청소년 특발성 척추측만증(AIS)의 보존적 치료에 적용되는 슈로스 방법은 내부 집중 피드백을 사용하여 신체 인식을 높이고 올바른 자세를 유지합니다. 그러나 환자들은 집에서 운동을 하거나 교정된 자세를 일상생활에 적응하는데 어려움을 겪는다는 것이 문헌에 보고되어 있다[5]. 또한, 척추측만증 재활은 장기간의 추적관찰이 필요하기 때문에 시간이 지날수록 환자의 치료 참여도, 동기부여, 운동 수행능력이 저하된다[1, 2]. 가상 현실 재활(VR)은 개인에 대한 외부 초점을 만들고 많은 반복을 허용하여 운동 학습을 장려합니다[3, 4, 6]. SGR은 어린이와 청소년의 동기 부여, 참여 및 운동 수행 능력을 향상시키는 것으로 알려져 있습니다[7]. 문헌을 조사한 결과 AIS 환자의 SGR에 관한 연구는 발견되지 않았습니다.

우리 연구의 주요 목표는 AIS의 경우 Schroth 기반 VR과 Schroth 운동이 척추 매개 변수, 몸통 회전 및 척추 이동성에 미치는 비교 효과를 조사하는 것입니다. 우리의 두 번째 목표는 이러한 운동 훈련입니다. 자세 변수, 몸통 등척성 근력, 지구력, 고유 감각, 기형 인식, 삶의 질 및 만족도에 미치는 영향을 비교 조사합니다.

H1 가설: AIS의 경우 Schroth 기반 SGR과 Schroth 운동이 척추 매개변수, 몸통 회전 및 척추 이동성에 미치는 영향에는 차이가 있습니다.

가설 가설: AIS의 경우 Schroth 기반 SGR 운동과 Schroth 운동이 척추 매개변수, 몸통 회전 및 척추 이동성에 미치는 효과 간에 차이가 없습니다.

선정 기준에 맞는 사례를 무작위로 Group I - Schroth Group, Group II - SGR Group -, Group III - Control Group으로 나누어 24주 프로그램을 적용하게 됩니다. 평가는 기준 시점, 12주 및 24주에 수행됩니다. 우리 연구는 AIS의 경우 척추 및 자세 매개 변수 개발에 기여할 효과적이고 혁신적인 기술 기반 접근 방식이 될 것이라고 생각합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 칠면조
      • Istanbul, 칠면조, 34147
        • İrem Kurt

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 정형외과 전문의로부터 청소년 특발성 척추측만증 진단을 받은 경우
  • 10세에서 15세 사이인 경우
  • 라이저 0-3 단계
  • 전후 방사선 사진에서 결정된 Cobb 각도는 10~30도여야 합니다.
  • 주요 곡률은 요추 곡률입니다.
  • 갈비뼈 골절, 무기폐, 천식 등 폐 또는 흉곽 관련 질환이 없음
  • 지시사항을 이해하고 따르는 능력
  • 연구에 자원해서 참여하기

제외 기준:

  • 버팀대 사용
  • 지난 1년 이내에 척추측만증 치료나 척추 수술을 받은 적이 있는 경우
  • 환자는 운동에 금기 사항이 있습니다.
  • 균형, 시력 관련 질병 또는 정신적 문제에 영향을 미칠 수 있는 신경근, 정형외과, 류마티스 질환 또는 전정 문제의 존재.
  • 몸통 근력이나 균형에 영향을 줄 수 있는 다른 운동이나 신체 활동
  • 척추측만증 외에 걷기에 영향을 미칠 수 있는 문제가 있는 경우
  • 지시사항을 이해하고 따르지 못하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 I-슈로스 운동 그룹
참가자들은 물리치료사의 감독 하에 슈로스 방법에 따라 12주 동안 주 2일, 다음 12주 동안 주 1일, 총 36회에 걸쳐 개별적으로 구조화된 척추측만증에 특화된 3차원 운동을 받게 됩니다. . 참가자들은 세션에 참석하지 않는 날에 집에서 할 수 있는 운동 프로그램을 제공받게 되며, 각 세션에 올 때 이를 수행했는지 여부를 질문받게 됩니다. 운동 프로그램은 0-4, 5-8, 9-12, 12-24의 4단계로 나누어집니다. 운동 중 반복 횟수와 회전 호흡 횟수를 늘려 운동의 진행이 위치적으로 이루어집니다.
다른: 슈로스 운동 그룹
운동은 누운 자세, 앉은 자세, 선 자세로 진행됩니다. 각 운동에서 척추의 신장이 보장되고 척추 측만증 유형에 따라 사람의 위치가 결정됩니다. 운동은 누운 자세, 엎드린 자세, 옆으로 앉은 자세, 앉은 자세, 선 자세에서 점진적으로 실시됩니다. 각 운동에서 척추의 신장이 보장되고 사람의 위치가 상지와 하지에 맞춰지게 됩니다. 운동 프로그램은 0-4, 5-8, 9-12, 12-24의 4단계로 나누어집니다. 운동 중 반복 횟수와 회전 호흡 횟수를 늘려 운동의 진행이 위치적으로 이루어집니다.
실험적: 그룹 II-Schroth 방법 기반 가상 현실 그룹
참가자들은 물리치료사의 지도 하에 슈로스 방식 기반의 가상현실 운동 프로그램을 12주간 주 2회, 이후 12주 동안 주 1일 총 36회기로 진행된다. 참가자들은 세션에 참석하지 않는 날에 집에서 할 수 있는 운동 프로그램을 제공받게 되며, 각 세션에 올 때 이를 수행했는지 여부를 질문받게 됩니다. 슈로스 방식 기반의 가상현실 운동 프로그램이 닌텐도 Wii에서 만들어질 예정이다. Nintendo Wii 내 게임은 Schroth 방법에 따라 개별적으로 구성된 위치에서 구현됩니다. 가상 현실 운동 프로그램은 0-4, 5-8, 9-12, 12-24의 4단계로 구분됩니다. 세션은 워밍업 5분, 밸런스 및 스포츠 게임 30분, 쿨다운 5분을 포함해 총 40분 동안 진행됩니다. 모든 게임에서 난이도와 위치에 따라 진행이 이루어집니다.
다른: Schroth 방식 기반 가상현실 그룹
슈로스법 기반 가상현실 운동 시 슈로스법에 적합한 자세와 교정된 자세에서 외부 집중과 근육 활성화를 통해 안정화의 연속성을 확보하게 됩니다. 세션은 워밍업 5분, 밸런스 및 스포츠 게임 30분, 쿨다운 5분을 포함해 총 40분 동안 진행됩니다. 워밍업과 쿨다운은 Nitendo wii에서 제공되는 에어로빅 게임으로 구성됩니다. 밸런스 게임은 펭귄 슬라이드, 축구 헤딩, 테이블 틸트, 밸런스 버블, 스키 회전, 스키 점프, 틸트 시티, 스노보드 회전으로 구성됩니다. 스포츠 경기 중에는 볼링, 복싱, 테니스, 야구 등이 프로그램에 포함됩니다. 모든 게임에서 난이도와 위치에 따라 진행이 이루어집니다. 운동은 옆으로 앉기, 옆으로 의자에 앉기, 앉은 자세, 기사 자세, 서기, 밸런스 볼 위에 앉기, 부드러운 바닥에 서기, 보수 볼 위에 서기, 밸런스 보드 쪽으로 이동 등을 통해 더욱 어려워집니다.
다른: 그룹 III-통제 그룹
통제 그룹의 참가자는 24주 동안 대기자 명단에 등록됩니다. 참가자들은 초기, 중간, 최종 평가를 받게 됩니다. 참가자는 24주 동안 어떠한 운동 중재도 받지 않으며 일상적인 신체 활동을 계속할 수 있습니다.
다른: 통제 그룹
통제 그룹의 참가자는 24주 동안 대기자 명단에 등록됩니다. 참가자는 24주 동안 어떠한 운동 중재도 받지 않으며 일상적인 신체 활동을 계속할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
척추 매개변수
기간: 기준선 및 24주차
척추 측만증 곡선의 크기를 측정하는 데 가장 일반적으로 사용되는 방법은 Cobb 각도입니다. 기준으로는 선 자세에서 촬영한 척추 후전방 방사선 사진을 기준으로 측정합니다. 척추 측만증의 경계를 결정하기 위해 가장 큰 편차를 갖는 척추의 위쪽 선과 평행한 선을 그립니다. 마찬가지로 아래쪽 경계선의 경우 가장 낮은 척추뼈와 평행한 선이 그려집니다. 이 두 선에 평행한 수직선이 그려지고 두 선 사이의 각도가 기록됩니다. 우리 연구에서 Cobb 각도는 정형외과 및 외상 전문의가 치료 시작 시와 24주 후에 촬영한 척추 엑스레이를 통해 동일한 척추 종판을 기준으로 시상면과 전두엽에서 측정하고 기록합니다. 환자의 일상적인 추적 관찰.
기준선 및 24주차
라이저 사인 평가
기간: 기준선 및 24주차
Risser 징후는 골반 성장판이 연골에서 뼈로 변화하는 것으로 정의됩니다. 전외측에서 후내측까지 장골 골단의 성장판의 점진적인 골화를 평가합니다. 평가는 엑스레이를 기반으로 환자의 일상적인 추적 관찰 중에 정형외과 및 외상 전문의가 결정합니다.
기준선 및 24주차
몸통 회전 각도 측정
기간: 기준선, 12주 및 24주
몸통 회전 각도는 Bunnell scoliometer로 측정됩니다. 척추측만계 내부에는 물침대에서 0~30˚ 사이로 움직이는 금속 구가 있습니다. 척추 측만증을 척추 축 축에 수직으로, 척추뼈 극돌기에 수직으로 배치하여 측정합니다. 평가는 손을 앞으로 뻗은 채 앞으로 구부린 자세로 서서 실시합니다. 발 사이의 거리를 조정하기 위해 물리치료사는 환자의 두 발 사이에 한 발을 놓고 환자를 위치시킵니다. 척추측만계를 흉추 부위의 시작 부분에서 천골까지 이동시키면 주요 만곡에서 가장 큰 회전 각도가 기록됩니다. 우리 연구에서는 기본 시점, 12주차, 치료 24주차에 몸통 회전 각도를 측정하고 기록할 것입니다.
기준선, 12주 및 24주
척추 가동성 평가
기간: 기준선, 12주 및 24주
척추 이동성의 평가는 "척추 마우스"(SM)라고 불리는 휴대용 컴퓨터 지원 전기 기계 장치(스위스 페랄토르프 이디아그 소재의 척추 마우스 시스템)를 사용하여 수행되었습니다. SM은 전두엽과 시상면의 척추 각도와 곡률을 평가할 수 있는 외부 비침습적 측정 장치입니다. SM은 AIS의 임상 연구 및 환자 추적 관찰을 위해 부작용 없이 신뢰할 수 있고 빠르고 사용하기 쉬운 측정 방법으로 사용될 수 있는 것으로 보고되었습니다. 7번 경추 극돌기와 항문주름 꼭대기(대략 3번 천추 수준) 사이를 측정했습니다. 전두엽의 최대 오른쪽-왼쪽 측면 굴곡 각도와 시상면의 최대 굴곡-신전 각도가 측정되고 기록됩니다.
기준선, 12주 및 24주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
척추 고유감각 평가:
기간: 기준선, 12주 및 24주
본 연구에서는 개인 간 신뢰도가 0.90, 테스트 간 신뢰도가 0.85인 이중 경사계(Acumar)를 사용하여 척추의 능동적 재배치 감각을 평가합니다. 참가자의 흉추 및 요추의 능동적 재배치 감각; 굴곡, 신전, 좌우 측면 굴곡을 측정합니다. 흉부 부위의 이러한 측정 외에도 좌우 회전 운동도 평가에 포함됩니다. 두 위치 사이의 절대 각도 차이는 위치 변경 편차 값으로 기록됩니다. 이 테스트는 각 동작마다 5회 반복됩니다. 치료 전, 12주차, 치료 후 평가에서는 5번의 측정값을 평균하여 그 결과를 비교하게 됩니다. 재배치 편차 값의 감소를 재배치 느낌의 개선으로 평가한다.
기준선, 12주 및 24주
트렁크 아이소메트릭 근력
기간: 기준선, 12주 및 24주
몸통 굴곡, 신전 및 좌우 측면 굴곡 등척성 근력의 평가는 객관적이고 타당하며 신뢰할 수 있는 방법인 수동 근육 테스트 장치를 사용하여 수행됩니다. 체간 굴곡 평가는 30도 누운 자세, 엎드린 자세에서 체간 신전, 앉은 자세에서 측면 굴곡 평가를 실시합니다.
기준선, 12주 및 24주
몸통 근육 지구력
기간: 기준선, 12주 및 24주
측면 교량 테스트, 몸통 확장 테스트, 몸통 굴곡 테스트로 구성된 McGill이 만든 세 가지 핵심 지구력 테스트가 평가됩니다. 각 테스트 전에 필요한 테스트 위치를 참가자에게 설명하고 적절한 위치를 시도하도록 요청합니다.
기준선, 12주 및 24주
후방 몸통 대칭 지수(POTSI)
기간: 기준선, 12주 및 24주
POTSI는 몸통 비대칭 평가에 사용되는 타당하고 신뢰할 수 있는 객관적인 방법입니다. POTSI 매개변수는 3개의 이마면 비대칭 지수(C7, 겨드랑이 주름, 허리선)와 3개의 이마면 높이차 지수(견봉, 겨드랑이 주름, 허리선)의 6가지 지수의 합으로 정의됩니다. POTSI 점수는 환자의 후방 사진에 공식에 지수를 대입하여 계산합니다. 완전한 대칭을 나타내는 POTSI 점수는 0이며, 점수가 높을수록 신체 비대칭이 증가하는 것을 의미합니다. 본 연구에서는 SCODIAC(SCOliotic DIAgnostiCs) 컴퓨터 소프트웨어 프로그램을 사용하여 POTSI를 계산합니다.
기준선, 12주 및 24주
ATSI(전방 몸통 대칭 지수)
기간: 기준선, 12주 및 24주
ATSI는 몸통 비대칭을 평가하는 데 사용되는 또 다른 타당하고 신뢰할 수 있는 객관적인 방법이며, 연구에서는 POTSI와 함께 사용하는 것이 권장됩니다. 이는 환자의 전면 사진에서 결정된 6개의 지표, 즉 3개의 이마면 비대칭 지수(선미 홈, 겨드랑이 주름 및 허리선)와 3개의 이마면 높이 차이 지수(견봉, 겨드랑이 주름 및 허리선)의 합으로 정의됩니다. 계산은 공식에 지수를 넣어서 이루어집니다. 본 연구에서는 SCODIAC(SCOliotic DIAgnostiCs) 컴퓨터 소프트웨어 프로그램을 사용하여 ATSI를 계산합니다.
기준선, 12주 및 24주
월터 리드 시각적 평가 척도(WRVAS)
기간: 기준선, 12주 및 24주
특발성 척추측만증 환자가 인지하는 신체적 기형을 평가하기 위해 개발된 척도입니다. 높은 점수는 높은 기형을 의미합니다. 척도는 환자, 환자 치료 책임자, 평가를 수행하는 임상의가 완료할 수 있습니다. 우리 연구에서 이 척도는 환자가 채울 것입니다.
기준선, 12주 및 24주
글로벌 변화 등급(GRC):
기간: 기준선, 12주 및 24주
GRC는 임상 연구, 특히 근골격계 분야에서 자주 사용됩니다. 이 척도는 시간이 지남에 따라 환자의 호전 또는 악화 정도를 결정하기 위해 고안되었습니다. 이는 또한 개입의 효과나 상태의 임상 과정을 나타냅니다. GRC 척도에서는 환자에게 현재 건강 상태와 특정 시점 이전의 건강 상태 간의 차이를 표시하도록 요청합니다. 묻는 질문, 척도의 포인트 수 및 척도 포인트에 할당된 레이블은 다를 수 있습니다[29]. 본 연구에서는 7점 척도(-3: 훨씬 나쁨, -2: 나쁨, -1: 약간 나쁨, 0: 동일함, 1: 약간 나음, 2: 상당히 나음, 3: 훨씬 나음)를 사용합니다.
기준선, 12주 및 24주
"척추측만증 연구회 척도-22(SRS-22)"
기간: 기준선, 12주 및 24주
SRS-22는 22개의 질문과 5개의 하위 그룹으로 구성된 척추측만증 관련 삶의 질 설문지입니다. 설문 조사의 하위 그룹 통증, 이미지/외모, 기능/활동, 정신건강 및 치료 만족도. 각 질문에 대해 0(최악)점과 5(최고)점으로 정의됩니다. 양식은 환자에게 해당되는 답변을 표시하도록 요청하여 작성됩니다. 질문을 이해하지 못하는 경우에는 질문에 대해 설명하고 답변을 표시합니다.
기준선, 12주 및 24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

수사관

  • 수석 연구원: İrem KURT ULUSOY, PhD(C), Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 12일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IUC4

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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