Comparação da eficiência do método Schroth e exercícios de realidade virtual em indivíduos com AIS (RCT)
Comparação da eficiência do método Schroth e dos exercícios de realidade virtual baseados no método Schroth em indivíduos com escoliose idiopática do adolescente
A escoliose idiopática do adolescente (EIA) é uma deformidade tridimensional da coluna vertebral de etiologia desconhecida, em cujo tratamento são utilizadas abordagens de exercício específico para escoliose específica (PSSE), espartilho e tratamento cirúrgico, dependendo da gravidade da curvatura [ 8, 9]. O método Schroth, um dos métodos PSSE, demonstrou reduzir a gravidade da curvatura, os ângulos de Cobb e a necessidade de cirurgia, especialmente em curvaturas entre 10-30 graus, retardar a progressão da curvatura, aumentar a força muscular das costas e melhorar as funções respiratórias [10-12]. No método Schroth, imagens mentais, estímulos exteroceptivos, proprioceptivos e controle de espelho, que seguem princípios de aprendizagem motora e incluem foco interno, são utilizados para aumentar a consciência corporal e facilitar as correções da autopostura do indivíduo com exercícios respiratórios posturais, sensório-motores e rotacionais específicos para escoliose [5, 10]. Nos casos que requerem tratamento a longo prazo, como a escoliose, a motivação e participação da população infantil e adolescente em particular diminui e afeta negativamente o sucesso do tratamento [1, 2]. Além disso, tem sido relatado na literatura que os pacientes apresentam dificuldade em realizar os exercícios de Schroth em casa e em adaptar a postura corrigida à vida diária[5]. Por esse motivo, para manter a postura corrigida e torná-la permanente, devem ser utilizadas abordagens baseadas na aprendizagem motora [6]. A reabilitação com realidade virtual (RV) cria um foco externo no indivíduo, permite um grande número de repetições e, assim, estimula o aprendizado motor. Sabe-se também que a RV aumenta a motivação, a participação e o desempenho nos exercícios em crianças e adolescentes[7]. Ao examinar a literatura, não foram encontrados estudos sobre RV em indivíduos com EIA.
Acreditamos que nosso estudo mostrará que a RV baseada em Schroth será eficaz nos parâmetros da coluna vertebral, rotação do tronco e parâmetros de mobilidade da coluna em casos com EIA. Nosso objetivo é examinar os efeitos da RV baseada em Schroth em comparação com os exercícios de Schroth em casos com AIS.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O método Schroth, aplicado no tratamento conservador da escoliose idiopática do adolescente (EIA), utiliza feedback focado internamente para aumentar a consciência corporal e manter a postura corrigida. Porém, tem sido relatado na literatura que os pacientes apresentam dificuldade em realizar exercícios em casa e adaptar a postura corrigida ao dia a dia[5]. Além disso, como a reabilitação da escoliose requer acompanhamento de longo prazo, a participação dos pacientes no tratamento, a motivação e o desempenho nos exercícios diminuem com o tempo [1, 2]. A reabilitação com realidade virtual (RV) cria um foco externo no indivíduo, permite um grande número de repetições e, assim, incentiva o aprendizado motor [3, 4, 6]. Sabe-se também que a SGR aumenta a motivação, a participação e o desempenho nos exercícios em crianças e adolescentes[7]. Ao examinar a literatura, não foram encontrados estudos sobre SGR em indivíduos com EIA.
O objetivo principal do nosso estudo é investigar os efeitos comparativos dos exercícios de VR e Schroth baseados em Schroth nos parâmetros da coluna vertebral, rotação do tronco e mobilidade da coluna vertebral em casos com EIA. Nosso objetivo secundário é que esses treinamentos físicos; Examinar comparativamente os efeitos nos parâmetros posturais, força muscular isométrica do tronco, resistência, propriocepção, percepção de deformidade, qualidade de vida e satisfação.
Hipótese H1: Há uma diferença entre os efeitos do SGR baseado em Schroth e dos exercícios de Schroth nos parâmetros da coluna vertebral, rotação do tronco e mobilidade da coluna vertebral em casos com EIA.
Hipótese H0: Nos casos com AIS, não há diferença entre os efeitos do SGR baseado em Schroth e dos exercícios de Schroth nos parâmetros da coluna vertebral, rotação do tronco e mobilidade da coluna vertebral.
Os casos que atenderem aos critérios de inclusão serão divididos aleatoriamente em grupos como Grupo I - Grupo Schroth, Grupo II - Grupo SGR -, Grupo III - Grupo Controle, e será aplicado um programa de 24 semanas. As avaliações serão realizadas no início do estudo, 12 e 24 semanas. Acreditamos que nosso estudo será uma abordagem eficaz, inovadora e baseada em tecnologia que contribuirá para o desenvolvimento de parâmetros espinhais e posturais em casos com EIA.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: İrem KURT ULUSOY, PhD(C)
- Número de telefone: +905326904872
- E-mail: fztiremkurt@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: İpek YELDAN
- Número de telefone: +905326904872
- E-mail: iyeldan@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34147
- İrem Kurt
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter sido diagnosticado com Escoliose Idiopática do Adolescente por um especialista ortopédico
- Ter entre 10 e 15 anos
- Risser 0-3 estágio
- O ângulo de Cobb determinado na radiografia anteroposterior deve ser de 10 a 30 graus.
- Curvatura maior sendo curvatura lombar
- Nenhuma doença pulmonar ou relacionada à caixa torácica, como fratura de costela, atelectasia ou asma
- Capacidade de compreender e seguir instruções
- Voluntariado para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Usando uma cinta
- Ter recebido qualquer tratamento para escoliose ou cirurgia de coluna no último ano
- O paciente tem alguma contra-indicação para exercícios
- Presença de doenças neuromusculares, ortopédicas, reumáticas ou problemas vestibulares que possam afetar o equilíbrio, doenças relacionadas à visão ou problemas mentais.
- Outro exercício ou atividade física que pode afetar a força muscular ou o equilíbrio do tronco
- Presença de qualquer problema que possa afetar a marcha além da escoliose
- Pacientes que não conseguem entender e seguir as instruções
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Exercícios Grupo I-Schroth
Os participantes receberão exercícios tridimensionais específicos para escoliose estruturados individualmente de acordo com o método Schroth, 2 dias por semana durante 12 semanas, 1 dia por semana durante as próximas 12 semanas, sob a supervisão de um fisioterapeuta, para um total de 36 sessões .
Os participantes receberão um programa de exercícios em casa para fazer nos dias em que não comparecerem à sessão e serão questionados se o fizeram ou não quando comparecerem a cada sessão.
O programa de exercícios será dividido em 4 fases: 0-4, 5-8, 9-12, 12-24.
O progresso nos exercícios será feito posicionalmente, aumentando o número de repetições e o número de respirações rotacionais durante o exercício.
|
Os exercícios serão ministrados nas posições deitada, sentada e em pé.
Em cada exercício será garantido o alongamento da coluna e a pessoa será posicionada de acordo com o tipo de escoliose.
Os exercícios serão ministrados progressivamente nas posições supina, prona, sentada de lado, sentada e em pé.
Em cada exercício será garantido o alongamento da coluna e a pessoa será posicionada de acordo com as extremidades superiores e inferiores.
O programa de exercícios será dividido em 4 fases: 0-4, 5-8, 9-12, 12-24.
O progresso nos exercícios será feito posicionalmente, aumentando o número de repetições e o número de respirações rotacionais durante o exercício.
|
|
Experimental: Grupo II-Grupo de Realidade Virtual Baseado no Método Schroth
Os participantes serão submetidos a um programa de exercícios de realidade virtual baseado no método Schroth sob a supervisão de um fisioterapeuta, 2 dias por semana durante 12 semanas e 1 dia por semana durante as próximas 12 semanas, para um total de 36 sessões.
Os participantes receberão um programa de exercícios em casa para fazer nos dias em que não comparecerem à sessão e serão questionados se o fizeram ou não quando comparecerem a cada sessão.
O programa de exercícios de realidade virtual baseado no método Schroth será feito no Nintendo Wii.
Os jogos do Nintendo Wii serão implementados em posições configuradas individualmente de acordo com o método Schroth. O programa de exercícios de realidade virtual será dividido em 4 fases: 0-4, 5-8, 9-12, 12-24.
As sessões terão duração total de 40 minutos, incluindo 5 minutos de aquecimento, 30 minutos de jogos de equilíbrio e esportes e 5 minutos de desaquecimento.
A progressão será feita por nível de dificuldade e posicionamento em todos os jogos.
|
Durante os exercícios de realidade virtual baseados no método Schroth, a continuidade na estabilização será garantida através do uso de foco externo e ativação muscular em posições adequadas ao método Schroth e na postura corrigida.
As sessões terão duração total de 40 minutos, incluindo 5 minutos de aquecimento, 30 minutos de jogos de equilíbrio e esportes e 5 minutos de desaquecimento.
O aquecimento e o desaquecimento consistirão em jogos aeróbicos disponíveis no Nitendo Wii.
Os jogos de equilíbrio consistirão em Penguin Slide, Soccer Heading, Table Tilt, Balance Bubble, Ski Slalom, Ski Jump, Tilt City e Snowboard Slalom.
Entre os esportes, Boliche, Boxe, Tênis e Beisebol estarão incluídos na programação.
A progressão será feita por nível de dificuldade e posicionamento em todos os jogos.
Os exercícios serão dificultados por sentar ao lado, sentar de lado em um banquinho, posição sentada, posição de cavaleiro, em pé, sentado em uma bola de equilíbrio, em pé em um chão macio, em uma bola bosu e movendo-se em direção à prancha de equilíbrio.
|
|
Outro: Grupo III-Grupo Controle
Os participantes do grupo de controle serão colocados em lista de espera por 24 semanas.
Os participantes receberão avaliações inicial, intermediária e final.
Os participantes não receberão nenhuma intervenção de exercícios por 24 semanas e poderão continuar suas atividades físicas rotineiras.
|
Os participantes do grupo de controle serão colocados em lista de espera por 24 semanas.
Os participantes não receberão nenhuma intervenção de exercícios por 24 semanas e poderão continuar suas atividades físicas rotineiras.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Parâmetros da coluna vertebral
Prazo: Linha de base e 24ª semana
|
O método mais comumente usado para medir o tamanho da curva da escoliose é o ângulo de Cobb.
Como padrão, a medição é feita em uma radiografia póstero-anterior da coluna tirada em pé.
Para determinar os limites da escoliose, uma linha é traçada paralelamente à linha superior da vértebra com maior desvio.
Da mesma forma, para a borda inferior, uma linha é traçada paralelamente à vértebra inferior.
Linhas verticais paralelas a essas duas linhas são desenhadas e o ângulo entre as duas linhas é registrado.
Em nosso estudo, o ângulo de Cobb será medido e registrado nos planos sagital e frental, com base nas mesmas placas terminais vertebrais, na radiografia da coluna realizada no início e após 24 semanas de tratamento pelo médico ortopedista e traumatologista durante o acompanhamento de rotina do paciente.
|
Linha de base e 24ª semana
|
|
Avaliação do sinal de Risser
Prazo: Linha de base e 24ª semana
|
O sinal de Risser é definido como a mudança da placa de crescimento pélvica de cartilagem para osso.
É avaliada a ossificação gradual da placa de crescimento na apófise ilíaca de anterolateral para posteromedial.
As avaliações serão determinadas pelo médico ortopedista e traumatologista durante o acompanhamento de rotina do paciente com base em radiografias.
|
Linha de base e 24ª semana
|
|
Medição do ângulo de rotação do tronco
Prazo: Linha de base, 12ª semana e 24ª semana
|
O ângulo de rotação do tronco será medido com um escoliômetro Bunnell.
Há uma esfera metálica dentro do escoliômetro que se move entre 0-30˚ no leito d’água.
As medições serão feitas colocando o escoliômetro verticalmente no eixo axial da coluna, perpendicular aos processos espinhosos da vértebra.
A avaliação será realizada em pé, em posição inclinada para frente com as mãos estendidas para frente.
Para ajustar a distância entre os pés, o fisioterapeuta coloca um pé entre os dois pés do paciente e o paciente é posicionado.
Ao mover o escoliômetro do início da região torácica até o sacro, será registrado o maior ângulo de rotação na curvatura maior.
Em nosso estudo, o ângulo de rotação do tronco será medido e registrado no início do estudo, na semana 12 e após 24 semanas de tratamento.
|
Linha de base, 12ª semana e 24ª semana
|
|
Avaliação da mobilidade espinhal
Prazo: Linha de base, 12ª semana e 24ª semana
|
A avaliação da mobilidade da coluna vertebral foi realizada com um dispositivo eletromecânico portátil auxiliado por computador (Spinal Mouse System, Idiag, Fehraltorf, Suíça) denominado "Spinal Mouse" (SM).
O SM é um dispositivo de medição externo e não invasivo que pode avaliar ângulos e curvaturas da coluna vertebral nos planos frontal e sagital.
Foi relatado que o SM pode ser usado como um método de medição confiável, rápido e fácil de usar, sem efeitos colaterais para pesquisa clínica e acompanhamento de pacientes em EIA.
As medidas foram feitas entre o processo espinhoso da 7ª vértebra cervical e o topo da prega anal (aproximadamente ao nível da 3ª vértebra sacral).
Os graus máximos de flexão lateral direita-esquerda no plano frontal e os graus máximos de flexo-extensão no plano sagital serão medidos e registrados.
|
Linha de base, 12ª semana e 24ª semana
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação da propriocepção espinhal:
Prazo: Linha de base, 12ª semana e 24ª semana
|
Em nosso estudo, um inclinômetro duplo (Acumar) com confiabilidade interindividual de 0,90 e confiabilidade intertestes de 0,85 será utilizado para avaliar a sensação de reposicionamento ativo da coluna.
Sensação de reposicionamento ativo da coluna torácica e lombar dos participantes; Será medido para flexão, extensão e flexão lateral direita-esquerda.
Além dessas medidas na região torácica, movimentos de rotação direita-esquerda também serão incluídos na avaliação.
A diferença absoluta em graus entre duas posições é anotada como o valor do desvio de reposição.
Este teste é repetido 5 vezes para cada movimento.
Na avaliação feita antes, na 12ª semana e após o tratamento, será feita a média de 5 medidas e os resultados serão comparados.
A diminuição no valor do desvio de reposição é avaliada como a melhora na sensação de reposição.
|
Linha de base, 12ª semana e 24ª semana
|
|
Força muscular isométrica do tronco
Prazo: Linha de base, 12ª semana e 24ª semana
|
A avaliação da força muscular isométrica de flexão, extensão e flexão lateral direita-esquerda do tronco será realizada com um aparelho de teste muscular manual, que é um método objetivo, válido e confiável.
A avaliação da flexão do tronco será realizada na posição supina de 30 graus, extensão do tronco na posição prona e flexão lateral na posição sentada.
|
Linha de base, 12ª semana e 24ª semana
|
|
Resistência muscular do tronco
Prazo: Linha de base, 12ª semana e 24ª semana
|
Serão avaliados três testes de resistência central criados por McGill, consistindo no teste da ponte lateral, teste de extensão do tronco e teste de flexão do tronco.
Antes de cada teste, a posição de teste necessária será explicada ao participante e ele será solicitado a tentar a posição apropriada.
|
Linha de base, 12ª semana e 24ª semana
|
|
Índice de Simetria Posterior do Tronco (POTSI)
Prazo: Linha de base, 12ª semana e 24ª semana
|
O POTSI é um método objetivo válido e confiável utilizado na avaliação da assimetria do tronco.
O parâmetro POTSI é definido como a soma de seis índices: três índices de assimetria no plano frontal (C7, dobras axilares e linhas de cintura) e três índices de diferença de altura no plano frontal (acrômios, dobras axilares e linhas de cintura).
A pontuação POTSI é calculada colocando os índices da fórmula na fotografia do paciente tirada pela parte posterior.
A pontuação POTSI, que indica simetria completa, é zero, e uma pontuação mais alta indica aumento da assimetria corporal.
Em nosso estudo, o programa de computador SCODIAC (SCOliotic DIAgnostiCs) será usado para calcular o POTSI.
|
Linha de base, 12ª semana e 24ª semana
|
|
Índice de Simetria Anterior do Tronco (ATSI)
Prazo: Linha de base, 12ª semana e 24ª semana
|
O ATSI é outro método objetivo válido e confiável utilizado para avaliar a assimetria do tronco, e seu uso em conjunto com o POTSI é recomendado em estudos.
É definido como a soma de seis índices determinados na fotografia anterior do paciente: três índices de assimetria no plano frontal (incisura de popa, dobras axilares e linhas de cintura) e três índices de diferença de altura no plano frontal (acrômios, dobras axilares e linhas de cintura).
O cálculo é feito colocando os índices na fórmula.
Em nosso estudo, o programa de computador SCODIAC (SCOliotic DIAgnostiCs) será usado para calcular o ATSI.
|
Linha de base, 12ª semana e 24ª semana
|
|
Escala de Avaliação Visual Walter Reed (WRVAS)
Prazo: Linha de base, 12ª semana e 24ª semana
|
É uma escala desenvolvida para avaliar a deformidade física percebida por pacientes com escoliose idiopática.
Uma pontuação alta significa alta deformidade.
A escala pode ser preenchida pelo paciente, pelo responsável pelo atendimento do paciente e pelo médico que realiza a avaliação.
Em nosso estudo, esta escala será preenchida pelo paciente.
|
Linha de base, 12ª semana e 24ª semana
|
|
Classificação Global de Mudança (GRC):
Prazo: Linha de base, 12ª semana e 24ª semana
|
O GRC é frequentemente utilizado em pesquisas clínicas, especialmente na área do sistema musculoesquelético.
Esta escala foi projetada para determinar a extensão da melhora ou deterioração do paciente ao longo do tempo.
Também indica o efeito de uma intervenção ou o curso clínico de uma condição.
Na escala GRC, pede-se ao paciente que indique a diferença entre o seu estado de saúde atual e o seu estado de saúde antes de um momento específico.
As perguntas feitas, o número de pontos na escala e os rótulos atribuídos aos pontos da escala podem variar [29].
Uma escala de 7 pontos (-3: muito pior, -2: pior, -1: um pouco pior, 0: igual, 1: um pouco melhor, 2: bastante melhor, 3: muito melhor) será utilizada em nosso estudo.
|
Linha de base, 12ª semana e 24ª semana
|
|
"Escala da Sociedade de Pesquisa em Escoliose-22 (SRS-22)"
Prazo: Linha de base, 12ª semana e 24ª semana
|
O SRS-22 é um questionário de qualidade de vida específico para escoliose com 22 perguntas e cinco subgrupos.
Subgrupos da pesquisa; dor, imagem/aparência, função/atividade, saúde mental e satisfação com o tratamento.
É definido como 0 (pior) e 5 (melhor) pontos para cada questão.
O formulário será preenchido pedindo aos pacientes que marquem as respostas que se aplicam a eles.
Caso não entendam as perguntas, as perguntas serão explicadas e as respostas serão marcadas.
|
Linha de base, 12ª semana e 24ª semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: İrem KURT ULUSOY, PhD(C), Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IUC4
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Grupo de exercícios Schroth
-
Batterjee Medical CollegeTaif UniversityConcluídoEscoliose idiopáticaArábia Saudita
-
University of AlbertaRecrutamentoEscoliose degenerativaCanadá
-
Medipol UniversityUniversity of Ljubljana; Moor Orthotics and ProstheticsAtivo, não recrutandoEscoliose Idiopática do Adolescente | Distúrbio da Marcha Sensório-motorEslovênia
-
Gdansk University of Physical Education and SportAinda não está recrutandoEscoliose idiopáticaPolônia
-
Riphah International UniversityAinda não está recrutandoEscoliose idiopáticaPaquistão
-
The University of Hong KongThe Hong Kong Polytechnic UniversityAtivo, não recrutandoEscoliose Idiopática do AdolescenteHong Kong
-
Riphah International UniversityAinda não está recrutandoEscoliose idiopática
-
Batterjee Medical CollegeTaif UniversityConcluídoEscoliose idiopática | Terapia assistida por cavalosArábia Saudita
-
Marmara UniversityDesconhecidoEscoliose Idiopática do AdolescentePeru
-
Delta University for Science and TechnologyConcluídoDeformidades idiopáticas da coluna vertebralEgito