Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение эффективности метода Шрота и упражнений виртуальной реальности у людей с ИИ (RCT)

12 мая 2024 г. обновлено: Irem Kurt, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Сравнение эффективности метода Шрота и упражнений виртуальной реальности на основе метода Шрота у лиц с подростковым идиопатическим сколиозом

Подростковый идиопатический сколиоз (ПИС) — трехмерная деформация позвоночника неясной этиологии, в лечении которой в зависимости от выраженности искривления применяют физиотерапевтические подходы, корсетные и хирургические методы лечения. 8, 9]. Было показано, что метод Шрота, один из методов PSSE, уменьшает выраженность искривления, углы Кобба и необходимость хирургического вмешательства, особенно при искривлении от 10 до 30 градусов, замедляет прогрессирование искривления, увеличивает силу мышц спины. и улучшить дыхательные функции [10-12]. В методе Шрота мысленные образы, экстероцептивная, проприоцептивная стимуляция и контроль зеркала, которые следуют принципам двигательного обучения и включают внутреннюю фокусировку, используются для повышения осознания тела и облегчения коррекции индивидуальной позы с помощью постуральных, сенсомоторных и вращательных дыхательных упражнений, характерных для каждого конкретного случая. сколиоз [5, 10]. В случаях, требующих длительного лечения, например, при сколиозе, мотивация и участие детского и подросткового населения особенно снижается и негативно влияет на успех лечения [1, 2]. Кроме того, в литературе сообщается, что пациентам трудно выполнять упражнения Шрота дома и адаптировать исправленную осанку к повседневной жизни [5]. По этой причине, чтобы сохранить исправленную осанку и сделать ее постоянной, необходимо использовать подходы, основанные на двигательном обучении [6]. Реабилитация виртуальной реальности (VR) создает внешний фокус на человеке, допускает большое количество повторений и, таким образом, стимулирует двигательное обучение. Также известно, что VR повышает мотивацию, участие и физическую работоспособность у детей и подростков[7]. При изучении литературы не было обнаружено исследований, касающихся VR у лиц с AIS.

Мы считаем, что наше исследование покажет, что VR на основе Шрота будет эффективен в отношении параметров позвоночника, вращения туловища и параметров подвижности позвоночника в случаях с AIS. Наша цель — изучить эффекты виртуальной реальности на основе Шрота по сравнению с упражнениями Шрота в случаях с АИС.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Метод Шрота, применяемый при консервативном лечении подросткового идиопатического сколиоза (ИИС), использует внутреннюю сфокусированную обратную связь для повышения осознанности тела и поддержания исправленной осанки. Однако в литературе сообщается, что пациенты испытывают трудности с выполнением упражнений дома и адаптацией исправленной осанки к повседневной жизни [5]. Кроме того, поскольку реабилитация сколиоза требует длительного наблюдения, участие пациентов в лечении, мотивация и работоспособность со временем снижаются [1, 2]. Реабилитация виртуальной реальности (ВР) создает внешний фокус на человеке, допускает большое количество повторений и, таким образом, стимулирует двигательное обучение [3, 4, 6]. Также известно, что SGR повышает мотивацию, участие и физическую работоспособность у детей и подростков[7]. При изучении литературы не было обнаружено исследований, касающихся SGR у лиц с AIS.

Основная цель нашего исследования — изучить сравнительное влияние упражнений Шрота на основе ВР и Шрота на параметры позвоночника, вращение туловища и подвижность позвоночника в случаях с АИС. Наша второстепенная цель состоит в том, чтобы эти тренировки выполнялись; Сравнительно изучить влияние на параметры осанки, изометрическую мышечную силу туловища, выносливость, проприоцепцию, восприятие деформаций, качество жизни и удовлетворенность.

Гипотеза H1: Существует разница между влиянием SGR на основе Шрота и упражнений Шрота на параметры позвоночника, вращение туловища и подвижность позвоночника в случаях с АИС.

Гипотеза H0: В случаях с АИС нет разницы между влиянием SGR на основе Шрота и упражнений Шрота на параметры позвоночника, вращение туловища и подвижность позвоночника.

Случаи, соответствующие критериям включения, будут случайным образом разделены на группы: Группа I - Группа Шрота, Группа II - Группа SGR -, Группа III - Контрольная группа, и будет применена 24-недельная программа. Оценки будут проводиться исходно, через 12 и 24 недели. Мы считаем, что наше исследование станет эффективным, инновационным, основанным на технологиях подходом, который будет способствовать развитию параметров позвоночника и позы в случаях АИС.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: İrem KURT ULUSOY, PhD(C)
  • Номер телефона: +905326904872
  • Электронная почта: fztiremkurt@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: İpek YELDAN
  • Номер телефона: +905326904872
  • Электронная почта: iyeldan@gmail.com

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Если у специалиста-ортопеда был диагностирован подростковый идиопатический сколиоз.
  • Будучи в возрасте от 10 до 15 лет
  • Риссер, этап 0-3
  • Угол Кобба, определяемый на переднезадней рентгенограмме, должен составлять 10-30 градусов.
  • Большая кривизна - это поясничная кривизна.
  • Отсутствие заболеваний легких или грудной клетки, таких как перелом ребер, ателектаз или астма.
  • Умение понимать и следовать инструкциям
  • Добровольное участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Использование скобки
  • Получение какого-либо лечения сколиоза или операции на позвоночнике в течение последнего года.
  • У пациента имеются противопоказания к занятиям спортом.
  • Наличие нервно-мышечных, ортопедических, ревматических заболеваний или вестибулярных проблем, которые могут повлиять на баланс, заболеваний, связанных со зрением, или психических проблем.
  • Другое упражнение или физическая активность, которые могут повлиять на силу или баланс мышц туловища.
  • Наличие любой проблемы, которая может повлиять на ходьбу, кроме сколиоза.
  • Пациенты, которые не могут понять и следовать инструкциям.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа I – группа упражнений Шрота
Участникам будут выполняться индивидуально структурированные трехмерные упражнения для сколиоза по методу Шрота 2 дня в неделю в течение 12 недель, 1 день в неделю в течение следующих 12 недель под наблюдением физиотерапевта, всего 36 занятий. . Участникам будет предоставлена ​​программа домашних упражнений, которую они смогут выполнять в те дни, когда они не приходят на занятия, и их спросят, сделали ли они это или нет, когда они придут на каждое занятие. Программа упражнений будет разделена на 4 этапа: 0–4, 5–8, 9–12, 12–24. Прогресс в упражнениях будет достигаться позиционно за счет увеличения количества повторений и количества вращательного дыхания во время упражнения.
Другой: Группа упражнений Шрота
Упражнения будут выполняться в положениях лёжа, сидя и стоя. В каждом упражнении будет обеспечено удлинение позвоночника и положение человека согласно типу сколиоза. Упражнения будут выполняться постепенно в положениях лежа на спине, лежа, на боку, сидя и стоя. В каждом упражнении будет обеспечено вытягивание позвоночника и положение человека соответственно верхним и нижним конечностям. Программа упражнений будет разделена на 4 этапа: 0–4, 5–8, 9–12, 12–24. Прогресс в упражнениях будет достигаться позиционно за счет увеличения количества повторений и количества вращательного дыхания во время упражнения.
Экспериментальный: Группа II — Группа виртуальной реальности на основе метода Шрота
Участники будут проходить программу упражнений виртуальной реальности на основе метода Шрота под наблюдением физиотерапевта 2 дня в неделю в течение 12 недель и 1 день в неделю в течение следующих 12 недель, всего 36 сеансов. Участникам будет предоставлена ​​программа домашних упражнений, которую они смогут выполнять в те дни, когда они не приходят на занятия, и их спросят, сделали ли они это или нет, когда они придут на каждое занятие. Программа упражнений в виртуальной реальности, основанная на методе Шрота, будет создана на Nintendo Wii. Игры на Nintendo Wii будут реализованы в индивидуально настроенных позициях в соответствии с методом Шрота. Программа упражнений виртуальной реальности будет разделена на 4 этапа: 0-4, 5-8, 9-12, 12-24. Занятия продлятся в общей сложности 40 минут, включая 5 минут разминки, 30 минут балансировки и спортивных игр и 5 минут заминки. Во всех играх прогресс будет зависеть от уровня сложности и позиции.
Другой: Группа виртуальной реальности на основе метода Шрота
Во время упражнений виртуальной реальности по методу Шрота непрерывность стабилизации будет обеспечиваться за счет использования внешнего фокуса и мышечной активации в положениях, соответствующих методу Шрота, и в исправленной позе. Занятия продлятся в общей сложности 40 минут, включая 5 минут разминки, 30 минут балансировки и спортивных игр и 5 минут заминки. Разминка и заминка будут состоять из аэробных игр, доступных в Nitendo Wii. Игры на баланс будут включать в себя «Скольжение пингвина», «Футбольный заголовок», «Наклон стола», «Балансовый пузырь», лыжный слалом, прыжки с трамплина, «Tilt City» и слалом на сноуборде. Среди спортивных игр в программу войдут боулинг, бокс, теннис и бейсбол. Во всех играх прогресс будет зависеть от уровня сложности и позиции. Упражнения усложняются за счет сидения на боку, сидения на табурете, положения сидя, положения рыцаря, стоя, сидения на мяче для баланса, стоя на мягком полу, на мяче босу и движения к балансборду.
Другой: Группа III-Контрольная группа
Участники контрольной группы будут помещены в список ожидания на 24 недели. Участникам будут даны начальные, промежуточные и итоговые оценки. Участники не будут получать никаких физических упражнений в течение 24 недель и смогут продолжать свою обычную физическую активность.
Другой: Контрольная группа
Участники контрольной группы будут помещены в список ожидания на 24 недели. Участники не будут получать никаких физических упражнений в течение 24 недель и смогут продолжать свою обычную физическую активность.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Параметры позвоночника
Временное ограничение: Исходный уровень и 24-я неделя
Наиболее часто используемый метод измерения размера кривой сколиоза — это угол Кобба. Обычно измерение проводится на рентгенограмме задне-переднего отдела позвоночника, сделанной в положении стоя. Для определения границ сколиоза проводят линию, параллельную верхней линии позвонка с наибольшим отклонением. Аналогично для нижней границы проводится линия, параллельная самому нижнему позвонку. Чертятся вертикальные линии, параллельные этим двум линиям, и записывается угол между двумя линиями. В нашем исследовании угол Кобба будет измеряться и фиксироваться в сагиттальной и френтальной плоскостях на основе одних и тех же концевых пластинок позвонков на рентгенограмме позвоночника, сделанной в начале и через 24 недели лечения врачом-ортопедом-травматологом в ходе исследования. регулярное наблюдение за пациентом.
Исходный уровень и 24-я неделя
Оценка знака Риссера
Временное ограничение: Исходный уровень и 24-я неделя
Симптом Риссера определяется как изменение зоны роста таза с хрящевой на костную. Оценивают постепенное оссификацию ростовой пластинки на апофизе подвздошной кости от переднелатерального к заднемедиальному направлению. Оценка будет определена врачом-ортопедом и травматологом во время обычного наблюдения за пациентом на основании рентгеновских снимков.
Исходный уровень и 24-я неделя
Измерение угла поворота туловища
Временное ограничение: Исходный уровень, 12-я неделя и 24-я неделя
Угол поворота туловища будет измеряться с помощью сколиометра Баннелла. Внутри сколиометра находится металлическая сфера, которая перемещается в пределах 0–30° в водяном слое. Измерения будут проводиться путем размещения сколиометра вертикально на осевой оси позвоночника, перпендикулярно остистым отросткам позвонка. Оценка будет проводиться стоя, в положении наклона вперед с вытянутыми вперед руками. Чтобы отрегулировать расстояние между ступнями, физиотерапевт помещает одну ступню между двумя ступнями пациента и позиционирует пациента. Перемещая сколиометр от начала грудного отдела к крестцу, можно зарегистрировать наибольший угол поворота по большой кривизне. В нашем исследовании угол поворота туловища будет измеряться и записываться исходно, на 12-й неделе и через 24 недели лечения.
Исходный уровень, 12-я неделя и 24-я неделя
Оценка подвижности позвоночника
Временное ограничение: Исходный уровень, 12-я неделя и 24-я неделя
Оценку подвижности позвоночника проводили с помощью портативного компьютеризированного электромеханического устройства (Spinal Mouse System, Idiag, Fehraltorf, Швейцария) под названием «Spinal Mouse» (SM). SM — это внешнее неинвазивное измерительное устройство, которое позволяет оценивать углы и искривления позвоночника во фронтальной и сагиттальной плоскостях. Сообщалось, что SM можно использовать как надежный, быстрый и простой в использовании метод измерения без побочных эффектов для клинических исследований и наблюдения за пациентами с AIS. Измерения проводились между остистым отростком 7-го шейного позвонка и верхушкой анальной складки (примерно на уровне крестцового 3-го позвонка). Будут измерены и записаны максимальные степени право-левого латерального сгибания во фронтальной плоскости и максимальные степени сгибания-разгибания в сагиттальной плоскости.
Исходный уровень, 12-я неделя и 24-я неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка спинальной проприоцепции:
Временное ограничение: Исходный уровень, 12-я неделя и 24-я неделя
В нашем исследовании для оценки ощущения активного изменения положения позвоночника будет использоваться двойной инклинометр (Acumar) с межиндивидуальной надежностью 0,90 и межтестовой надежностью 0,85. Ощущение активного изменения положения грудного и поясничного отделов позвоночника участников; Он будет измеряться для сгибания, разгибания и бокового сгибания вправо-влево. В дополнение к этим измерениям в грудном отделе в оценку также будут включены ротационные движения вправо-влево. Абсолютная разница в градусах между двумя положениями отмечается как значение отклонения репозиции. Этот тест повторяется 5 раз для каждого движения. При оценке, проводимой до, на 12-й неделе и после лечения, будет взято среднее значение 5 измерений и результаты будут сопоставлены. Уменьшение величины отклонения репозиции оценивают как улучшение ощущения репозиции.
Исходный уровень, 12-я неделя и 24-я неделя
Изометрическая сила мышц туловища
Временное ограничение: Исходный уровень, 12-я неделя и 24-я неделя
Оценка сгибания, разгибания туловища и изометрической силы право-левого бокового сгибания будет проводиться с помощью ручного устройства для тестирования мышц, которое является объективным, действительным и надежным методом. Оценка сгибания туловища будет проводиться в положении лежа на спине под углом 30 градусов, разгибание туловища в положении лежа и боковое сгибание в положении сидя.
Исходный уровень, 12-я неделя и 24-я неделя
Выносливость мышц туловища
Временное ограничение: Исходный уровень, 12-я неделя и 24-я неделя
Будут оценены три основных теста на выносливость, созданные МакГиллом, состоящие из теста бокового моста, теста на разгибание туловища и теста на сгибание туловища. Перед каждым тестом участнику будет объяснена необходимая тестовая позиция, и ему/ей будет предложено попробовать соответствующую позицию.
Исходный уровень, 12-я неделя и 24-я неделя
Индекс задней симметрии туловища (POTSI)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12-я неделя и 24-я неделя
POTSI — это действительный и надежный объективный метод, используемый для оценки асимметрии туловища. Параметр POTSI определяется как сумма шести индексов: трех индексов асимметрии фронтальной плоскости (С7, подмышечные складки и линии талии) и трех индексов разницы высот во фронтальной плоскости (акромионы, подмышечные складки и линии талии). Оценка POTSI рассчитывается путем размещения индексов в формуле на фотографии пациента, сделанной сзади. Показатель POTSI, указывающий на полную симметрию, равен нулю, а более высокий балл указывает на усиление асимметрии тела. В нашем исследовании для расчета POTSI будет использоваться компьютерная программа SCODIAC (SCOliotic DIAgnostiCs).
Исходный уровень, 12-я неделя и 24-я неделя
Индекс передней симметрии туловища (ATSI)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12-я неделя и 24-я неделя
ATSI — еще один действительный и надежный объективный метод, используемый для оценки асимметрии туловища, и его использование вместе с POTSI рекомендуется в исследованиях. Его определяют как сумму шести показателей, определенных на передней фотографии пациента: трех показателей асимметрии фронтальной плоскости (кормовой вырезки, подмышечных складок и поясной линии) и трех показателей разницы высоты во фронтальной плоскости (акромионов, подмышечных складок и линии талии). Расчет производится путем помещения индексов в формулу. В нашем исследовании для расчета ATSI будет использоваться компьютерная программа SCODIAC (SCOliotic DIAgnostiCs).
Исходный уровень, 12-я неделя и 24-я неделя
Шкала визуальной оценки Уолтера Рида (WRVAS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12-я неделя и 24-я неделя
Это шкала, разработанная для оценки физических деформаций, воспринимаемых пациентами с идиопатическим сколиозом. Высокий балл означает сильную деформацию. Шкалу могут заполнить пациент, лицо, ответственное за уход за пациентом, и врач, проводящий оценку. В нашем исследовании эту шкалу будет заполнять пациент.
Исходный уровень, 12-я неделя и 24-я неделя
Глобальный рейтинг изменений (GRC):
Временное ограничение: Исходный уровень, 12-я неделя и 24-я неделя
GRC часто используется в клинических исследованиях, особенно в области опорно-двигательного аппарата. Эта шкала предназначена для определения степени улучшения или ухудшения состояния пациента с течением времени. Это также указывает на эффект вмешательства или клиническое течение заболевания. В шкале GRC пациента просят указать разницу между его текущим состоянием здоровья и состоянием его здоровья до определенного момента времени. Задаваемые вопросы, количество баллов по шкале и метки, присвоенные баллам шкалы, могут различаться [29]. В нашем исследовании будет использоваться 7-балльная шкала (-3: намного хуже, -2: хуже, -1: немного хуже, 0: то же самое, 1: немного лучше, 2: значительно лучше, 3: намного лучше).
Исходный уровень, 12-я неделя и 24-я неделя
«Шкала-22 Общества исследования сколиоза (SRS-22)»
Временное ограничение: Исходный уровень, 12-я неделя и 24-я неделя
SRS-22 — это анкета качества жизни, специфичная для сколиоза, состоящая из 22 вопросов и пяти подгрупп. Подгруппы опроса; боль, имидж/внешний вид, функция/деятельность, психическое здоровье и удовлетворенность лечением. Он определяется как 0 (худший) и 5 ​​(лучший) баллов за каждый вопрос. Форма заполняется путем просьбы пациентов отметить ответы, которые к ним относятся. Если они не понимают вопросы, вопросы будут объяснены, а ответы отмечены.
Исходный уровень, 12-я неделя и 24-я неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Следователи

  • Главный следователь: İrem KURT ULUSOY, PhD(C), Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IUC4

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группа упражнений Шрота

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burundi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться