AIS患者におけるシュロス法と仮想現実演習の効率の比較 (RCT)
思春期特発性側弯症患者におけるシュロス法とシュロス法ベースの仮想現実エクササイズの効率の比較
思春期特発性側弯症(AIS)は、原因不明の脊椎の三次元変形であり、その治療では、湾曲の重症度に応じて、理学療法特有の側弯症特有の運動(PSSE)、コルセット、および外科的治療アプローチが使用されます。 8、9]。 PSSE 法の 1 つであるシュロス法は、特に 10 ~ 30 度の湾曲において、湾曲の重症度、コブ角、手術の必要性を軽減し、湾曲の進行を遅らせ、背筋の強度を高めることが示されています。呼吸機能を改善します[10-12]。 シュロス法では、運動学習の原則に従い、内的焦点を含む精神的イメージ、外受容、固有受容刺激、ミラー制御を使用して、身体意識を高め、姿勢、感覚運動、および回旋呼吸法に特有の運動によって個人の姿勢の矯正を促進します。側弯症[5、10]。 側弯症などの長期治療が必要な場合、特に小児および青少年の意欲と参加が低下し、治療の成功に悪影響を及ぼします[1、2]。 さらに、患者が自宅でシュロス運動を実施し、矯正された姿勢を日常生活に適応させることが困難であることが文献で報告されています[5]。 このため、矯正された姿勢を維持し、それを永続的にするには、運動学習に基づいたアプローチを使用する必要があります [6]。 仮想現実リハビリテーション (VR) は、個人に外部の焦点を当て、多数の反復を可能にするため、運動学習を促進します。 VR は子供や青少年のモチベーション、参加、運動能力を向上させることも知られています[7]。 文献を調査したところ、AIS 患者における VR に関する研究は見つかりませんでした。
私たちの研究は、シュロスベースの VR が AIS 症例の脊椎パラメータ、体幹回転、脊椎可動性パラメータに効果的であることを示すと考えています。 私たちの目的は、AIS の症例におけるシュロス演習と比較して、シュロスベースの VR の効果を調べることです。
調査の概要
状態
詳細な説明
シュロス法は、思春期特発性側弯症(AIS)の保存的治療に適用され、内部に焦点を当てたフィードバックを使用して身体の認識を高め、正しい姿勢を維持します。 しかし、文献では、患者が自宅で運動をしたり、矯正された姿勢を日常生活に適応させることが困難であることが報告されています[5]。 さらに、側弯症のリハビリテーションには長期間の追跡調査が必要であるため、患者の治療への参加、モチベーション、運動パフォーマンスは時間の経過とともに低下します[1、2]。 仮想現実リハビリテーション (VR) は、個人に外部の焦点を当て、多数の繰り返しを可能にし、運動学習を促進します [3、4、6]。 SGR は、子供や青少年のモチベーション、参加、運動パフォーマンスを向上させることも知られています[7]。 文献を調査したところ、AIS患者におけるSGRに関する研究は見つかりませんでした。
私たちの研究の主な目的は、AIS 症例における脊椎パラメータ、体幹の回転、脊椎の可動性に対するシュロスベースの VR とシュロスエクササイズの比較効果を調査することです。 私たちの第二の目的は、これらの運動トレーニングです。姿勢パラメータ、体幹等尺性筋力、持久力、固有受容、変形知覚、生活の質、満足度への影響を比較検討する。
H1 仮説: AIS 症例における脊椎パラメーター、体幹の回転、および脊椎の可動性に対するシュロスベースの SGR とシュロスエクササイズの効果には差があります。
H0 仮説: AIS の場合、脊椎パラメーター、体幹の回転、脊椎の可動性に対するシュロスベースの SGR とシュロスエクササイズの効果の間に差はありません。
包含基準を満たす症例は、ランダムにグループ I - シュロスグループ、グループ II - SGR グループ、グループ III - コントロールグループに分けられ、24 週間のプログラムが適用されます。 評価はベースライン、12週目、24週目に行われます。 私たちの研究は、AIS症例における脊椎および姿勢パラメータの開発に貢献する、効果的で革新的な技術ベースのアプローチになると考えています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:İrem KURT ULUSOY, PhD(C)
- 電話番号:+905326904872
- メール:fztiremkurt@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:İpek YELDAN
- 電話番号:+905326904872
- メール:iyeldan@gmail.com
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34147
- İrem Kurt
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 整形外科医により思春期特発性側弯症と診断されたこと
- 10歳から15歳の間であること
- ライザー0~3ステージ
- 前後の X 線写真で決定されるコブ角度は 10 ~ 30 度である必要があります。
- 主な弯曲は腰椎弯曲です
- 肋骨骨折、無気肺、喘息などの肺または胸郭関連の疾患がないこと
- 指示を理解し、従う能力
- 研究への参加を志願する
除外基準:
- 中括弧の使用
- 過去1年以内に側弯症の治療または脊椎手術を受けたことがある
- 患者には運動に対する禁忌がある
- バランス、視覚関連疾患、または精神的問題に影響を与える可能性のある神経筋疾患、整形外科疾患、リウマチ疾患、または前庭疾患の存在。
- 体幹の筋力やバランスに影響を与える可能性のある別の運動や身体活動
- 側弯症以外の歩行に影響を与える可能性のある問題の存在
- 指示を理解して従うことができない患者さん
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:グループI-シュロス演習グループ
参加者は、理学療法士の監督の下、シュロス法に基づいて個別に構成された側弯症特有の三次元エクササイズを、12週間は週2日、次の12週間は週1日、合計36セッション受けます。 。
参加者には、セッションに来ない日に行う自宅での運動プログラムが与えられ、セッションに参加するたびに、それを行ったかどうかを尋ねられます。
運動プログラムは 0 ~ 4、5 ~ 8、9 ~ 12、12 ~ 24 の 4 つのフェーズに分かれています。
エクササイズ中の反復回数と回転呼吸の回数を増やすことで、エクササイズの位置が向上します。
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エクササイズは、横たわった状態、座った状態、立った状態で行われます。
各エクササイズでは、脊柱が確実に伸び、脊柱側弯症の種類に応じた姿勢がとられます。
エクササイズは、仰向け、うつ伏せ、横座り、座位、立位で段階的に行われます。
各エクササイズでは、背骨が確実に伸び、上肢と下肢に応じた姿勢がとられます。
運動プログラムは 0 ~ 4、5 ~ 8、9 ~ 12、12 ~ 24 の 4 つのフェーズに分かれています。
エクササイズ中の反復回数と回転呼吸の回数を増やすことで、エクササイズの位置が向上します。
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実験的:グループ II - シュロス法ベースの仮想現実グループ
参加者は、理学療法士の監督のもと、シュロス法に基づく仮想現実運動プログラムを12週間は週2日、次の12週間は週1日、合計36セッション受けます。
参加者には、セッションに来ない日に行う自宅での運動プログラムが与えられ、セッションに参加するたびに、それを行ったかどうかを尋ねられます。
シュロス法に基づいた仮想現実運動プログラムが任天堂 Wii 上で制作されます。
Nintendo Wii 内のゲームは、シュロス法に従って個別に設定された位置で実行されます。仮想現実運動プログラムは、0 ~ 4、5 ~ 8、9 ~ 12、12 ~ 24 の 4 つのフェーズに分かれています。
セッションは、ウォームアップ 5 分、バランス ゲームとスポーツ ゲーム 30 分、クールダウン 5 分を含む合計 40 分続きます。
すべてのゲームの難易度および位置によって進行が行われます。
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シュロス法に基づく仮想現実エクササイズでは、シュロス法に適した位置と正しい姿勢で外部焦点と筋肉の活性化を使用することで、安定化の継続性が確保されます。
セッションは、ウォームアップ 5 分、バランス ゲームとスポーツ ゲーム 30 分、クールダウン 5 分を含む合計 40 分続きます。
ウォームアップとクールダウンは、Nitendo wii で利用できる有酸素ゲームで構成されます。
バランス ゲームは、ペンギン スライド、サッカー ヘディング、テーブル ティルト、バランス バブル、スキー スラローム、スキー ジャンプ、ティルト シティ、スノーボード スラロームで構成されます。
スポーツゲームの中には、ボウリング、ボクシング、テニス、野球がプログラムに含まれます。
すべてのゲームの難易度および位置によって進行が行われます。
横座り、スツールに横座り、座位、ナイトポジション、立位、バランスボールに座る、柔らかい床に立つ、ボスボールに乗ってバランスボードに向かうと、エクササイズの難易度は上がります。
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他の:グループ III - 対照グループ
対照群の参加者は24週間待機リストに載ることになる。
参加者には初期評価、中間評価、最終評価が与えられます。
参加者は24週間運動介入を受けず、日常的な身体活動を続けることができます。
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対照群の参加者は24週間待機リストに載ることになる。
参加者は24週間運動介入を受けず、日常的な身体活動を続けることができます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脊椎パラメータ
時間枠:ベースラインと 24 週目
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側弯症曲線のサイズを測定するために最も一般的に使用される方法は、コブ角です。
標準として、立った状態で撮影された脊椎後前方の X 線写真で測定されます。
側弯症の境界を決定するには、最も偏差が大きい椎骨の上の線に平行に線を引きます。
同様に、下の境界については、最も下の椎骨に平行に線が引かれます。
これら 2 本の線に平行な垂直線が引かれ、2 本の線の間の角度が記録されます。
私たちの研究では、整形外科医と外傷専門医が治療開始時と24週間後に撮影した脊椎X線写真上で、同じ椎骨終板に基づいて矢状面とフレンタル面でコブ角を測定し、記録します。患者の定期的なフォローアップ。
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ベースラインと 24 週目
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ライザーサインの評価
時間枠:ベースラインと 24 週目
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ライザーサインは、骨盤の成長板が軟骨から骨に変化することとして定義されます。
腸骨骨端上の成長板の前外側から後内側への段階的な骨化を評価します。
評価は、患者の定期的な経過観察中に、X線に基づいて整形外科および外傷学の医師によって決定されます。
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ベースラインと 24 週目
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体幹回旋角度測定
時間枠:ベースライン、12週目、24週目
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体幹の回転角度は、Bunnell 脊柱側弯計で測定されます。
側弯計の内部には金属球があり、水床内で 0 ~ 30° の間で移動します。
測定は、脊椎の棘突起に垂直な、脊椎の軸軸上に垂直に側弯計を設置することによって行われます。
評価は立った状態で前屈姿勢で手を前に伸ばして行われます。
両足間の距離を調整するには、理学療法士が患者の 2 本の足の間に片足を置き、患者の位置を決めます。
側弯計を胸部領域の始まりから仙骨まで移動させることにより、大曲率の最大回転角度が記録されます。
私たちの研究では、ベースライン、12週目、および24週間の治療後に体幹の回転角度が測定および記録されます。
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ベースライン、12週目、24週目
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脊椎可動性の評価
時間枠:ベースライン、12週目、24週目
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脊椎の可動性の評価は、「スパイナル マウス」(SM) と呼ばれるポータブルなコンピューター支援電気機械装置 (スイス、フェラルトルフの Idiag のスパイナル マウス システム) を使用して実行されました。
SM は、前額面および矢状面の脊椎角度と曲率を評価できる体外式の非侵襲的測定装置です。
SM は、AIS における臨床研究や患者の追跡調査において、副作用がなく、信頼性が高く、高速で使いやすい測定方法として使用できることが報告されています。
測定は、第 7 頚椎の棘突起と肛門ひだの上部 (仙骨第 3 椎骨のほぼ高さ) の間で行われました。
前額面における左右の最大側屈角度および矢状面における最大屈曲伸展角度が測定され、記録される。
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ベースライン、12週目、24週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脊髄固有受容の評価:
時間枠:ベースライン、12週目、24週目
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私たちの研究では、個人間信頼性が 0.90、テスト間信頼性が 0.85 のデュアル傾斜計 (Acumar) を使用して、脊椎の能動的位置変更感覚を評価します。
参加者の胸椎と腰椎が能動的に位置を変える感覚。屈曲、伸展、左右の側屈を測定します。
胸部領域でのこれらの測定に加えて、左右の回転運動も評価に含まれます。
2 つの位置間の角度の絶対差は、再位置偏差値として記録されます。
このテストは動作ごとに 5 回繰り返されます。
治療前、12週目、治療後の評価では5回の測定値の平均をとり比較します。
リポジション偏差値の減少は、リポジションフィーリングの向上として評価される。
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ベースライン、12週目、24週目
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体幹等尺性筋力
時間枠:ベースライン、12週目、24週目
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体幹の屈曲、伸展、および左右の側屈等尺性筋力の評価は、客観的で有効かつ信頼できる方法である手動筋力検査装置を使用して実行されます。
体幹屈曲評価は 30 度仰臥位、腹臥位で体幹伸展、座位で側屈を評価します。
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ベースライン、12週目、24週目
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体幹の筋持久力
時間枠:ベースライン、12週目、24週目
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McGill が作成した 3 つのコア耐久性テスト (ラテラル ブリッジ テスト、体幹伸展テスト、体幹屈曲テスト) が評価されます。
各テストの前に、必要なテスト姿勢が参加者に説明され、適切な姿勢を試すように求められます。
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ベースライン、12週目、24週目
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後部体幹対称指数 (POTSI)
時間枠:ベースライン、12週目、24週目
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POTSI は、体幹の非対称性の評価に使用される有効で信頼できる客観的な方法です。
POTSI パラメーターは、3 つの前額面非対称指数 (C7、腋窩ひだ、ウエスト ライン) と 3 つの前額面高低差指数 (肩峰、腋窩ひだ、ウエスト ライン) の 6 つの指数の合計として定義されます。
POTSI スコアは、患者の後方から撮影された写真の式に指数を配置することによって計算されます。
完全な対称性を示す POTSI スコアはゼロで、スコアが高いほど体の非対称性が増大していることを示します。
私たちの研究では、SCODIAC (SCOliotic DIAgnostiCs) コンピューター ソフトウェア プログラムを使用して、POTSI を計算します。
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ベースライン、12週目、24週目
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前体幹対称指数 (ATSI)
時間枠:ベースライン、12週目、24週目
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ATSI は、体幹の非対称性を評価するために使用されるもう 1 つの有効かつ信頼性の高い客観的な方法であり、研究では POTSI と併用することが推奨されています。
これは、患者の前面写真で決定された 6 つの指数の合計として定義されます。3 つの前額面非対称指数 (船尾ノッチ、腋窩ひだ、ウエスト ライン) と 3 つの前額面高低差指数 (肩峰、腋窩ひだ、ウエスト ライン) です。
計算は、式にインデックスを入力することによって行われます。
私たちの研究では、SCODIAC (SCOliotic DIAgnostiCs) コンピューター ソフトウェア プログラムを使用して ATSI を計算します。
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ベースライン、12週目、24週目
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ウォルター・リード視覚評価スケール (WRVAS)
時間枠:ベースライン、12週目、24週目
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これは、特発性側弯症の患者が知覚する身体的変形を評価するために開発された尺度です。
スコアが高いことは、変形が大きいことを意味します。
このスケールは、患者、患者のケアの責任者、および評価を行う臨床医によって完了できます。
私たちの研究では、このスケールは患者によって記入されます。
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ベースライン、12週目、24週目
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グローバル変化評価 (GRC):
時間枠:ベースライン、12週目、24週目
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GRC は臨床研究、特に筋骨格系の分野で頻繁に使用されます。
このスケールは、時間の経過とともに患者の改善または悪化の程度を判断するように設計されています。
また、介入の効果や状態の臨床経過も示します。
GRC スケールでは、患者は現在の健康状態と特定の時点より前の健康状態との違いを示すよう求められます。
尋ねられる質問、スケール上の点の数、およびスケール点に割り当てられるラベルは異なる場合があります [29]。
私たちの研究では、7 段階のスケール (-3: かなり悪い、-2: 悪い、-1: わずかに悪い、0: 同じ、1: わずかに良い、2: かなり良い、3: かなり良い) が使用されます。
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ベースライン、12週目、24週目
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「側弯症研究会スケール-22(SRS-22)」
時間枠:ベースライン、12週目、24週目
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SRS-22 は、22 の質問と 5 つのサブグループからなる側弯症特有の生活の質の質問表です。
調査のサブグループ。痛み、イメージ/外観、機能/活動、精神的健康、治療の満足度。
各質問の 0 (最悪) ポイントと 5 (最高) ポイントとして定義されます。
フォームへの記入は、患者に該当する回答にマークを付けるよう求めます。
質問が理解できない場合は、質問について説明し、回答にマークを付けます。
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ベースライン、12週目、24週目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:İrem KURT ULUSOY, PhD(C)、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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シュロス運動グループの臨床試験
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完了
-
Shanghai Jiao Tong University School of Medicine積極的、募集していない
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了
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University Hospital, GhentUniversity Ghent募集