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Vergleich der Effizienz der Schroth-Methode und Virtual-Reality-Übungen bei Personen mit AIS (RCT)

12. Mai 2024 aktualisiert von: Irem Kurt, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Vergleich der Effizienz der Schroth-Methode und auf der Schroth-Methode basierender Virtual-Reality-Übungen bei Personen mit idiopathischer Skoliose bei Jugendlichen

Die adoleszente idiopathische Skoliose (AIS) ist eine dreidimensionale Deformität der Wirbelsäule unbekannter Ätiologie, bei deren Behandlung je nach Schwere der Krümmung physiotherapeutische Skoliose-spezifische Übungen (PSSE), Korsetts und chirurgische Behandlungsansätze zum Einsatz kommen [ 8, 9]. Die Schroth-Methode, eine der PSSE-Methoden, reduziert nachweislich die Schwere der Krümmung, den Cobb-Winkel und die Notwendigkeit einer Operation, insbesondere bei Krümmungen zwischen 10 und 30 Grad, verlangsamt das Fortschreiten der Krümmung und erhöht die Kraft der Rückenmuskulatur und die Atemfunktionen verbessern [10–12]. Bei der Schroth-Methode werden mentale Bilder, exterozeptive, propriozeptive Stimulationen und Spiegelkontrolle, die motorischen Lernprinzipien folgen und den inneren Fokus einbeziehen, verwendet, um das Körperbewusstsein zu steigern und die Selbsthaltungskorrekturen des Einzelnen durch gezielte Haltungs-, sensomotorische und rotierende Atemübungen zu erleichtern Skoliose [5, 10]. Bei Fällen, die einer längerfristigen Behandlung bedürfen, wie etwa bei der Skoliose, sinkt die Motivation und Beteiligung insbesondere der Kinder- und Jugendlichenpopulation und wirkt sich negativ auf den Behandlungserfolg aus [1, 2]. Darüber hinaus wurde in der Literatur berichtet, dass Patienten Schwierigkeiten haben, Schroth-Übungen zu Hause durchzuführen und die korrigierte Haltung an den Alltag anzupassen[5]. Um die korrigierte Körperhaltung aufrechtzuerhalten und dauerhaft zu sichern, müssen daher motorisch-lernbasierte Ansätze eingesetzt werden [6]. Die Virtual-Reality-Rehabilitation (VR) schafft einen externen Fokus auf den Einzelnen, ermöglicht eine hohe Wiederholungszahl und fördert so das motorische Lernen. Es ist auch bekannt, dass VR die Motivation, Teilnahme und Trainingsleistung bei Kindern und Jugendlichen steigert[7]. Bei der Durchsicht der Literatur wurden keine Studien zu VR bei Personen mit AIS gefunden.

Wir glauben, dass unsere Studie zeigen wird, dass Schroth-basierte VR bei AIS-Patienten wirksam auf Wirbelsäulenparameter, Rumpfrotation und Wirbelsäulenbeweglichkeitsparameter sein wird. Unser Ziel ist es, die Auswirkungen von Schroth-basierter VR im Vergleich zu Schroth-Übungen bei AIS-Patienten zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Schroth-Methode, die bei der konservativen Behandlung der jugendlichen idiopathischen Skoliose (AIS) angewendet wird, nutzt intern fokussiertes Feedback, um das Körperbewusstsein zu steigern und eine korrigierte Haltung beizubehalten. In der Literatur wurde jedoch berichtet, dass Patienten Schwierigkeiten haben, Übungen zu Hause durchzuführen und die korrigierte Haltung an den Alltag anzupassen[5]. Da die Skoliose-Rehabilitation außerdem eine langfristige Nachsorge erfordert, nehmen die Beteiligung der Patienten an der Behandlung, die Motivation und die Trainingsleistung mit der Zeit ab [1, 2]. Virtual-Reality-Rehabilitation (VR) schafft einen externen Fokus auf das Individuum, ermöglicht eine hohe Wiederholungszahl und fördert so das motorische Lernen [3, 4, 6]. Es ist auch bekannt, dass SGR die Motivation, Teilnahme und Trainingsleistung bei Kindern und Jugendlichen steigert[7]. Bei der Durchsicht der Literatur wurden keine Studien zur SGR bei Personen mit AIS gefunden.

Das Hauptziel unserer Studie besteht darin, die vergleichenden Auswirkungen von Schroth-basierter VR und Schroth-Übungen auf Wirbelsäulenparameter, Rumpfrotation und Wirbelsäulenbeweglichkeit bei Fällen mit AIS zu untersuchen. Unser sekundäres Ziel ist, dass diese Übungstrainings; Vergleichende Untersuchung der Auswirkungen auf Haltungsparameter, isometrische Rumpfmuskelkraft, Ausdauer, Propriozeption, Deformitätswahrnehmung, Lebensqualität und Zufriedenheit.

H1-Hypothese: Es gibt einen Unterschied zwischen den Auswirkungen von Schroth-basiertem SGR und Schroth-Übungen auf Wirbelsäulenparameter, Rumpfrotation und Wirbelsäulenbeweglichkeit bei Fällen mit AIS.

H0-Hypothese: In Fällen mit AIS gibt es keinen Unterschied zwischen den Auswirkungen von Schroth-basiertem SGR und Schroth-Übungen auf Wirbelsäulenparameter, Rumpfrotation und Wirbelsäulenbeweglichkeit.

Fälle, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden nach dem Zufallsprinzip in Gruppen wie Gruppe I – Schroth-Gruppe, Gruppe II – SGR-Gruppe –, Gruppe III – Kontrollgruppe eingeteilt und es wird ein 24-wöchiges Programm angewendet. Die Bewertungen werden zu Studienbeginn, 12 und 24 Wochen durchgeführt. Wir glauben, dass unsere Studie ein wirksamer, innovativer und technologiebasierter Ansatz sein wird, der zur Entwicklung von Wirbelsäulen- und Haltungsparametern bei AIS-Patienten beitragen wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34147
        • İrem Kurt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei mir wurde von einem Orthopäden eine idiopathische Skoliose bei Jugendlichen diagnostiziert
  • Im Alter zwischen 10 und 15 Jahren
  • Risser 0-3 Etappe
  • Der auf dem anteroposterioren Röntgenbild ermittelte Cobb-Winkel sollte 10–30 Grad betragen.
  • Die Hauptkrümmung ist die Krümmung der Lendenwirbelsäule
  • Keine Lungen- oder Brustkorberkrankung wie Rippenfraktur, Atelektase oder Asthma
  • Fähigkeit, Anweisungen zu verstehen und zu befolgen
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung einer Zahnspange
  • Im letzten Jahr eine Skoliosebehandlung oder Wirbelsäulenoperation erhalten haben
  • Der Patient hat Kontraindikationen für körperliche Betätigung
  • Vorliegen neuromuskulärer, orthopädischer, rheumatischer Erkrankungen oder Gleichgewichtsstörungen, die das Gleichgewicht beeinträchtigen können, Sehstörungen oder psychische Probleme.
  • Eine andere Übung oder körperliche Aktivität, die die Kraft oder das Gleichgewicht der Rumpfmuskulatur beeinträchtigen kann
  • Vorliegen eines anderen Problems als Skoliose, das das Gehen beeinträchtigen könnte
  • Patienten, die Anweisungen nicht verstehen und befolgen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe I-Schroth-Übungsgruppe
Den Teilnehmern werden individuell strukturierte Skoliose-spezifische dreidimensionale Übungen nach der Schroth-Methode an 2 Tagen pro Woche für 12 Wochen, an 1 Tag pro Woche für die nächsten 12 Wochen, unter Aufsicht eines Physiotherapeuten, insgesamt 36 Sitzungen, gegeben . Den Teilnehmern wird an den Tagen, an denen sie nicht zur Sitzung erscheinen, ein Heimübungsprogramm zur Verfügung gestellt, und sie werden bei jeder Sitzung gefragt, ob sie es bereits gemacht haben oder nicht. Das Übungsprogramm ist in 4 Phasen unterteilt: 0-4, 5-8, 9-12, 12-24. Fortschritte bei den Übungen werden positionell erzielt, indem die Anzahl der Wiederholungen und die Anzahl der Rotationsatmungen während der Übung erhöht werden.
Sonstiges: Schroth-Übungsgruppe
Die Übungen werden im Liegen, Sitzen und Stehen durchgeführt. Bei jeder Übung wird auf eine Streckung der Wirbelsäule geachtet und die Person entsprechend der Art der Skoliose positioniert. Die Übungen werden schrittweise in Rücken-, Bauch-, Seitensitz-, Sitz- und Stehposition durchgeführt. Bei jeder Übung wird auf eine Streckung der Wirbelsäule geachtet und die Positionierung der Person entsprechend der oberen und unteren Extremitäten erfolgt. Das Übungsprogramm ist in 4 Phasen unterteilt: 0-4, 5-8, 9-12, 12-24. Fortschritte bei den Übungen werden positionell erzielt, indem die Anzahl der Wiederholungen und die Anzahl der Rotationsatmungen während der Übung erhöht werden.
Experimental: Gruppe II – Schroth-Methodenbasierte Virtual-Reality-Gruppe
Die Teilnehmer absolvieren ein auf der Schroth-Methode basierendes Virtual-Reality-Übungsprogramm unter Aufsicht eines Physiotherapeuten, 12 Wochen lang an 2 Tagen pro Woche und in den nächsten 12 Wochen an einem Tag pro Woche, also insgesamt 36 Sitzungen. Den Teilnehmern wird an den Tagen, an denen sie nicht zur Sitzung erscheinen, ein Heimübungsprogramm zur Verfügung gestellt, und sie werden bei jeder Sitzung gefragt, ob sie es bereits gemacht haben oder nicht. Auf der Nintendo Wii wird ein auf der Schroth-Methode basierendes Virtual-Reality-Übungsprogramm erstellt. Spiele innerhalb der Nintendo Wii werden in individuell konfigurierten Positionen nach der Schroth-Methode umgesetzt. Das Virtual-Reality-Übungsprogramm ist in 4 Phasen unterteilt: 0-4, 5-8, 9-12, 12-24. Die Sitzungen dauern insgesamt 40 Minuten, einschließlich 5 Minuten Aufwärmen, 30 Minuten Gleichgewichts- und Sportspielen und 5 Minuten Abkühlen. Der Fortschritt erfolgt in allen Spielen nach Schwierigkeitsgrad und Position.
Sonstiges: Schroth-Methodenbasierte Virtual-Reality-Gruppe
Bei den auf der Schroth-Methode basierenden Virtual-Reality-Übungen wird die Kontinuität der Stabilisierung durch den Einsatz von externem Fokus und Muskelaktivierung in für die Schroth-Methode geeigneten Positionen und in korrigierter Körperhaltung sichergestellt. Die Sitzungen dauern insgesamt 40 Minuten, einschließlich 5 Minuten Aufwärmen, 30 Minuten Gleichgewichts- und Sportspielen und 5 Minuten Abkühlen. Das Aufwärmen und Abkühlen besteht aus Aerobic-Spielen, die in Nitendo wii verfügbar sind. Die Balance-Spiele bestehen aus Penguin Slide, Soccer Heading, Table Tilt, Balance Bubble, Ski Slalom, Ski Jump, Tilt City und Snowboard Slalom. Unter den Sportspielen werden Bowling, Boxen, Tennis und Baseball auf dem Programm stehen. Der Fortschritt erfolgt in allen Spielen nach Schwierigkeitsgrad und Position. Erschwert werden die Übungen durch seitliches Sitzen, seitliches Sitzen auf einem Hocker, Sitzposition, Ritterposition, Stehen, Sitzen auf einem Balanceball, Stehen auf weichem Boden, auf einem Bosu-Ball und Bewegen zum Balancebrett.
Sonstiges: Gruppe III-Kontrollgruppe
Teilnehmer der Kontrollgruppe werden für 24 Wochen auf eine Warteliste gesetzt. Die Teilnehmer erhalten eine Erst-, Zwischen- und Abschlussbewertung. Die Teilnehmer erhalten 24 Wochen lang keinen Trainingseingriff und können ihre routinemäßigen körperlichen Aktivitäten fortsetzen.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Teilnehmer der Kontrollgruppe werden für 24 Wochen auf eine Warteliste gesetzt. Die Teilnehmer erhalten 24 Wochen lang keinen Trainingseingriff und können ihre routinemäßigen körperlichen Aktivitäten fortsetzen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirbelsäulenparameter
Zeitfenster: Ausgangswert und 24. Woche
Die am häufigsten verwendete Methode zur Messung der Größe der Skoliosekurve ist der Cobb-Winkel. Standardmäßig erfolgt die Messung anhand einer Röntgenaufnahme der hinteren vorderen Wirbelsäule im Stehen. Um die Grenzen der Skoliose zu bestimmen, wird eine Linie parallel zur oberen Linie des Wirbels mit der größten Abweichung gezogen. Ebenso wird für den unteren Rand eine Linie parallel zum untersten Wirbel gezogen. Es werden vertikale Linien parallel zu diesen beiden Linien gezeichnet und der Winkel zwischen den beiden Linien aufgezeichnet. In unserer Studie wird der Cobb-Winkel in der Sagittal- und Frentalebene gemessen und aufgezeichnet, basierend auf denselben Wirbelendplatten, auf dem Röntgenbild der Wirbelsäule, das zu Beginn und nach 24 Wochen der Behandlung vom Arzt für Orthopädie und Traumatologie während der Behandlung angefertigt wurde routinemäßige Nachsorge des Patienten.
Ausgangswert und 24. Woche
Bewertung des Risser-Zeichens
Zeitfenster: Ausgangswert und 24. Woche
Unter dem Risser-Zeichen versteht man die Veränderung der Beckenwachstumsfuge von Knorpel zu Knochen. Bewertet wird die allmähliche Verknöcherung der Wachstumsfuge an der Beckenapophyse von anterolateral nach posteromedial. Die Beurteilung erfolgt durch den orthopädischen und traumatologischen Arzt im Rahmen routinemäßiger Nachuntersuchungen des Patienten anhand von Röntgenaufnahmen.
Ausgangswert und 24. Woche
Messung des Rumpfrotationswinkels
Zeitfenster: Ausgangswert, 12. Woche und 24. Woche
Der Rumpfrotationswinkel wird mit einem Bunnell-Skoliometer gemessen. Im Inneren des Skoliometers befindet sich eine Metallkugel, die sich im Wasserbett zwischen 0 und 30 ° bewegt. Die Messungen werden durchgeführt, indem das Skoliometer vertikal auf der axialen Achse der Wirbelsäule und senkrecht zu den Spinosusfortsätzen des Wirbels platziert wird. Die Auswertung erfolgt im Stehen, in einer nach vorne gebeugten Position mit nach vorne ausgestreckten Händen. Um den Abstand zwischen den Füßen anzupassen, stellt der Physiotherapeut einen Fuß zwischen die beiden Füße des Patienten und der Patient wird positioniert. Durch die Bewegung des Skoliometers vom Beginn der Brustregion zum Kreuzbein wird der größte Rotationswinkel in der großen Krümmung erfasst. In unserer Studie wird der Rumpfrotationswinkel zu Studienbeginn, in Woche 12 und nach 24 Behandlungswochen gemessen und aufgezeichnet.
Ausgangswert, 12. Woche und 24. Woche
Bewertung der Wirbelsäulenmobilität
Zeitfenster: Ausgangswert, 12. Woche und 24. Woche
Die Bewertung der Wirbelsäulenbeweglichkeit wurde mit einem tragbaren, computergestützten elektromechanischen Gerät (dem Spinal Mouse System, Idiag, Fehraltorf, Schweiz) namens „Spinal Mouse“ (SM) durchgeführt. Das SM ist ein externes, nicht-invasives Messgerät, das Wirbelsäulenwinkel und -krümmungen in der Frontal- und Sagittalebene bewerten kann. Es wurde berichtet, dass SM als zuverlässige, schnelle und benutzerfreundliche Messmethode ohne Nebenwirkungen für die klinische Forschung und die Patientennachsorge bei AIS eingesetzt werden kann. Die Messungen wurden zwischen dem Dornfortsatz des 7. Halswirbels und der Oberseite der Analfalte (ungefähr auf Höhe des 3. Kreuzwirbels) durchgeführt. Maximale seitliche Flexionsgrade von rechts nach links in der Frontalebene und maximale Flexions-Extensionsgrade in der Sagittalebene werden gemessen und aufgezeichnet.
Ausgangswert, 12. Woche und 24. Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der spinalen Propriozeption:
Zeitfenster: Ausgangswert, 12. Woche und 24. Woche
In unserer Studie wird ein dualer Neigungsmesser (Acumar) mit einer interindividuellen Zuverlässigkeit von 0,90 und einer intertestbezogenen Zuverlässigkeit von 0,85 verwendet, um das aktive Repositionierungsgefühl der Wirbelsäule zu bewerten. Aktives Neupositionierungsgefühl der Brust- und Lendenwirbelsäule der Teilnehmer; Es wird für Flexion, Extension und Rechts-Links-Lateralflexion gemessen. Zusätzlich zu diesen Messungen im Brustbereich werden auch Rechts-Links-Rotationsbewegungen in die Auswertung einbezogen. Der absolute Gradunterschied zwischen zwei Positionen wird als Repositionsabweichungswert notiert. Dieser Test wird für jede Bewegung fünfmal wiederholt. Bei der Auswertung vor, in der 12. Woche und nach der Behandlung wird der Durchschnitt von 5 Messungen vorgenommen und die Ergebnisse verglichen. Die Verringerung des Neupositionierungsabweichungswerts wird als Verbesserung des Neupositionierungsgefühls bewertet.
Ausgangswert, 12. Woche und 24. Woche
Isometrische Muskelkraft des Rumpfes
Zeitfenster: Ausgangswert, 12. Woche und 24. Woche
Die Bewertung der isometrischen Muskelkraft der Rumpfbeugung, -streckung und der Rechts-Links-Lateralflexion erfolgt mit einem manuellen Muskeltestgerät, das eine objektive, gültige und zuverlässige Methode darstellt. Die Beurteilung der Rumpfbeugung erfolgt in der 30-Grad-Rückenlage, der Rumpfstreckung in der Bauchlage und der seitlichen Beugung in der Sitzposition.
Ausgangswert, 12. Woche und 24. Woche
Ausdauer der Rumpfmuskulatur
Zeitfenster: Ausgangswert, 12. Woche und 24. Woche
Es werden drei von McGill entwickelte Kernausdauertests ausgewertet, bestehend aus dem seitlichen Brückentest, dem Rumpfverlängerungstest und dem Rumpfbeugungstest. Vor jedem Test wird dem Teilnehmer die erforderliche Testposition erklärt und er wird aufgefordert, die entsprechende Position auszuprobieren.
Ausgangswert, 12. Woche und 24. Woche
Posteriorer Rumpfsymmetrieindex (POTSI)
Zeitfenster: Ausgangswert, 12. Woche und 24. Woche
POTSI ist eine gültige und zuverlässige objektive Methode zur Beurteilung der Rumpfasymmetrie. Der POTSI-Parameter ist als Summe von sechs Indizes definiert: drei Asymmetrieindizes der Frontalebene (C7, Achselfalten und Taillenlinien) und drei Höhenunterschiedsindizes der Frontalebene (Akromionen, Achselfalten und Taillenlinien). Der POTSI-Score wird berechnet, indem die Indizes der Formel auf dem von hinten aufgenommenen Foto des Patienten platziert werden. Der POTSI-Wert, der eine vollständige Symmetrie anzeigt, ist Null, und ein höherer Wert weist auf eine zunehmende Körperasymmetrie hin. In unserer Studie wird das Computersoftwareprogramm SCODIAC (SCOliotic DIAgnostiCs) zur Berechnung des POTSI verwendet.
Ausgangswert, 12. Woche und 24. Woche
Vorderer Rumpfsymmetrieindex (ATSI)
Zeitfenster: Ausgangswert, 12. Woche und 24. Woche
ATSI ist eine weitere gültige und zuverlässige objektive Methode zur Bewertung der Rumpfasymmetrie und ihre Verwendung zusammen mit POTSI wird in Studien empfohlen. Sie ist definiert als die Summe von sechs Indizes, die auf dem vorderen Foto des Patienten bestimmt wurden: drei Indizes für die Asymmetrie der Frontalebene (Heckkerbe, Achselfalten und Taillenlinien) und drei Indizes für Höhenunterschiede in der Frontalebene (Akromionen, Achselfalten und Taillenlinien). Die Berechnung erfolgt durch Einsetzen der Indizes in die Formel. In unserer Studie wird das Computersoftwareprogramm SCODIAC (SCOliotic DIAgnostiCs) zur Berechnung des ATSI verwendet.
Ausgangswert, 12. Woche und 24. Woche
Walter Reed Visual Assessment Scale (WRVAS)
Zeitfenster: Ausgangswert, 12. Woche und 24. Woche
Dabei handelt es sich um eine Skala, die entwickelt wurde, um die von Patienten mit idiopathischer Skoliose wahrgenommene körperliche Deformität zu bewerten. Ein hoher Wert bedeutet eine hohe Deformität. Die Skala kann vom Patienten, der für die Patientenversorgung verantwortlichen Person und dem behandelnden Arzt ausgefüllt werden. In unserer Studie wird diese Skala vom Patienten ausgefüllt.
Ausgangswert, 12. Woche und 24. Woche
Globales Rating des Wandels (GRC):
Zeitfenster: Ausgangswert, 12. Woche und 24. Woche
GRC wird häufig in der klinischen Forschung eingesetzt, insbesondere im Bereich des Bewegungsapparates. Diese Skala soll das Ausmaß der Verbesserung oder Verschlechterung des Patienten im Laufe der Zeit bestimmen. Es zeigt auch die Wirkung eines Eingriffs oder den klinischen Verlauf einer Erkrankung an. Bei der GRC-Skala wird der Patient gebeten, die Differenz zwischen seinem aktuellen Gesundheitszustand und seinem Gesundheitszustand vor einem bestimmten Zeitpunkt anzugeben. Die gestellten Fragen, die Anzahl der Punkte auf der Skala und die den Skalenpunkten zugewiesenen Bezeichnungen können variieren [29]. In unserer Studie wird eine 7-Punkte-Skala (-3: deutlich schlechter, -2: schlechter, -1: etwas schlechter, 0: gleich, 1: etwas besser, 2: ziemlich besser, 3: viel besser) verwendet.
Ausgangswert, 12. Woche und 24. Woche
„Scoliosis Research Society Scale-22 (SRS-22)“
Zeitfenster: Ausgangswert, 12. Woche und 24. Woche
SRS-22 ist ein Skoliose-spezifischer Fragebogen zur Lebensqualität mit 22 Fragen und fünf Untergruppen. Untergruppen der Umfrage; Schmerzen, Image/Aussehen, Funktion/Aktivität, psychische Gesundheit und Behandlungszufriedenheit. Es ist definiert als 0 (schlechteste) und 5 (beste) Punkte für jede Frage. Zum Ausfüllen des Formulars werden die Patienten gebeten, die für sie zutreffenden Antworten anzukreuzen. Sollten sie die Fragen nicht verstehen, werden die Fragen erläutert und die Antworten markiert.
Ausgangswert, 12. Woche und 24. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Ermittler

  • Hauptermittler: İrem KURT ULUSOY, PhD(C), Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IUC4

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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