施罗斯方法与虚拟现实练习在 AIS 患者中的效率比较 (RCT)
施罗斯法和基于施罗斯法的虚拟现实练习在青少年特发性脊柱侧凸个体中的效果比较
青少年特发性脊柱侧凸(AIS)是一种病因不明的脊柱三维畸形,在治疗过程中,根据弯曲的严重程度,采用物理治疗特异性脊柱侧凸运动(PSSE)、紧身胸衣和手术治疗方法。 8、9]。 Schroth 方法是 PSSE 方法之一,已被证明可以减少弯曲的严重程度、Cobb 角和手术需要,尤其是在 10-30 度之间的弯曲,减缓弯曲的进展,增加背部肌肉力量并改善呼吸功能[10-12]。 在施罗斯方法中,心理意象、外感受、本体感受刺激和镜像控制遵循运动学习原理并包括内部聚焦,用于提高身体意识,并通过特定于特定的姿势、感觉运动和旋转呼吸练习来促进个人的自我姿势纠正。脊柱侧凸 [5, 10]。 在需要长期治疗的情况下,例如脊柱侧弯,儿童和青少年群体的积极性和参与度尤其会下降,并对治疗的成功产生负面影响[1, 2]。 此外,文献报道患者在家中进行施罗斯练习以及将正确的姿势适应日常生活有困难[5]。 因此,为了保持正确的姿势并使其永久化,必须使用基于运动学习的方法[6]。 虚拟现实康复(VR)创造了对个人的外部关注,允许大量重复,从而鼓励运动学习。 众所周知,VR 可以提高儿童和青少年的积极性、参与度和锻炼表现[7]。 在查阅文献时,没有发现有关 AIS 患者 VR 的研究。
我们认为我们的研究将表明基于 Schroth 的 VR 对 AIS 病例的脊柱参数、躯干旋转和脊柱活动度参数有效。 我们的目的是比较基于 Schroth 的 VR 与 AIS 情况下的 Schroth 练习的效果。
研究概览
详细说明
施罗斯方法应用于青少年特发性脊柱侧凸(AIS)的保守治疗,利用内部集中反馈来提高身体意识并保持正确的姿势。 然而文献报道患者在家中进行锻炼以及将正确的姿势适应日常生活有困难[5]。 此外,由于脊柱侧弯康复需要长期随访,患者的治疗参与度、积极性和运动表现会随着时间的推移而下降[1, 2]。 虚拟现实康复 (VR) 创建对个人的外部关注,允许大量重复,从而鼓励运动学习 [3,4,6]。 众所周知,SGR 可以提高儿童和青少年的积极性、参与度和运动表现[7]。 查阅文献时,没有发现有关 AIS 个体 SGR 的研究。
我们研究的主要目的是调查基于 Schroth 的 VR 和 Schroth 练习对 AIS 病例的脊柱参数、躯干旋转和脊柱活动度的影响。 我们的次要目标是这些练习;比较检查对姿势参数、躯干等长肌力、耐力、本体感觉、畸形知觉、生活质量和满意度的影响。
H1 假设:在 AIS 病例中,基于 Schroth 的 SGR 和 Schroth 练习对脊柱参数、躯干旋转和脊柱活动度的影响存在差异。
H0 假设:在 AIS 病例中,基于 Schroth 的 SGR 和 Schroth 练习对脊柱参数、躯干旋转和脊柱活动度的影响没有差异。
符合纳入标准的病例将被随机分为I组——Schroth组、II组——SGR组——、III组——对照组,并采用24周的方案。 评估将在基线、12 周和 24 周时进行。 我们认为我们的研究将是一种有效、创新、基于技术的方法,将有助于发展 AIS 病例的脊柱和姿势参数。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:İrem KURT ULUSOY, PhD(C)
- 电话号码:+905326904872
- 邮箱:fztiremkurt@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名:İpek YELDAN
- 电话号码:+905326904872
- 邮箱:iyeldan@gmail.com
学习地点
-
-
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Istanbul、火鸡、34147
- İrem Kurt
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 被骨科专家诊断为青少年特发性脊柱侧弯
- 年龄在 10 至 15 岁之间
- 竖管0-3阶段
- 前后位X光片上确定的Cobb角应为10-30度。
- 主要曲率是腰椎曲率
- 无肺部或肋骨相关疾病,如肋骨骨折、肺不张或哮喘
- 能够理解并遵循指示
- 自愿参加研究
排除标准:
- 使用支架
- 去年内接受过任何脊柱侧弯治疗或脊柱手术
- 患者有任何运动禁忌症
- 存在可能影响平衡的神经肌肉、骨科、风湿性疾病或前庭问题、视力相关疾病或精神问题。
- 另一种可能影响躯干肌肉力量或平衡的锻炼或体力活动
- 除脊柱侧弯外,存在任何可能影响行走的问题
- 无法理解和遵循指示的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:I组-施罗斯练习组
参与者将根据 Schroth 方法进行单独结构的脊柱侧弯特定三维练习,持续 12 周每周 2 天,接下来的 12 周每周 1 天,在物理治疗师的监督下,总共 36 次。
参与者将在不参加会议的日子里获得一项家庭锻炼计划,并在每次参加会议时被问到是否完成了该计划。
锻炼计划将分为4个阶段:0-4、5-8、9-12、12-24。
通过增加练习过程中的重复次数和旋转呼吸次数,可以在位置上取得练习的进步。
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练习将以躺着、坐着和站着的姿势进行。
在每次练习中,将确保脊柱的伸长,并根据脊柱侧弯的类型调整患者的位置。
练习将循序渐进地以仰卧、俯卧、侧坐、坐位和站立姿势进行。
每次练习时,都会保证脊柱的伸长,并根据上肢和下肢的位置来定位。
锻炼计划将分为4个阶段:0-4、5-8、9-12、12-24。
通过增加练习过程中的重复次数和旋转呼吸次数,可以在位置上取得练习的进步。
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实验性的:第二组-基于Schroth方法的虚拟现实组
参与者将在物理治疗师的监督下接受基于施罗斯方法的虚拟现实锻炼计划,每周 2 天,持续 12 周,接下来的 12 周每周 1 天,总共 36 次。
参与者将在不参加会议的日子里获得一项家庭锻炼计划,并在每次参加会议时被问到是否完成了该计划。
基于施罗斯方法的虚拟现实锻炼程序将在任天堂 Wii 上制作。
Nintendo Wii 内的游戏将根据 Schroth 方法在单独配置的位置上进行。虚拟现实锻炼计划将分为 4 个阶段:0-4、5-8、9-12、12-24。
课程总共持续 40 分钟,包括 5 分钟热身、30 分钟平衡和运动游戏以及 5 分钟放松。
所有游戏中的进度将根据难度级别和位置进行。
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在基于施罗斯方法的虚拟现实练习中,通过在适合施罗斯方法的位置和正确的姿势中使用外部焦点和肌肉激活,将确保稳定性的连续性。
课程总共持续 40 分钟,包括 5 分钟热身、30 分钟平衡和运动游戏以及 5 分钟放松。
热身和放松将包括 Nitendo wii 中提供的有氧游戏。
平衡游戏将包括企鹅滑梯、足球头球、桌子倾斜、平衡泡泡、滑雪回转、跳台滑雪、倾斜城市和滑雪板回转。
体育比赛中,保龄球、拳击、网球和棒球将被纳入节目中。
所有游戏中的进度将根据难度级别和位置进行。
侧坐、侧坐在凳子上、坐位、骑士位、站立、坐在平衡球上、站在柔软的地板上、站在博速球上并向平衡板移动会增加练习的难度。
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其他:第三组-对照组
对照组的参与者将被列入等待名单 24 周。
参与者将获得初步、中期和最终评估。
参与者将在 24 周内不会接受任何运动干预,并且能够继续进行日常体育活动。
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对照组的参与者将被列入等待名单 24 周。
参与者将在 24 周内不会接受任何运动干预,并且能够继续进行日常体育活动。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脊柱参数
大体时间:基线和第 24 周
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测量脊柱侧凸曲线大小最常用的方法是科布角。
作为标准,测量是在站立时拍摄的后前脊柱 X 光片上进行的。
为了确定脊柱侧凸的边界,可以平行于偏差最大的椎骨上线画一条线。
同样,对于下边界,绘制一条与最低椎骨平行的线。
绘制与这两条线平行的垂直线并记录两条线之间的角度。
在我们的研究中,骨科和创伤科医生将在治疗开始时和治疗 24 周后拍摄的脊柱 X 光片上,基于相同的椎体终板,在矢状面和额状面上测量和记录 Cobb 角。对患者进行常规随访。
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基线和第 24 周
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立管标志评估
大体时间:基线和第 24 周
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Risser征定义为骨盆生长板从软骨到骨的变化。
评估髂骨隆起上生长板从前外侧到后内侧的逐渐骨化。
评估将由骨科和创伤科医生在对患者进行常规随访期间根据 X 射线确定。
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基线和第 24 周
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躯干旋转角度测量
大体时间:基线、第 12 周和第 24 周
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躯干旋转角度将使用 Bunnell 脊柱侧弯计测量。
脊柱侧弯计内部有一个金属球,可在水床中在 0-30° 之间移动。
测量时将脊柱侧弯计垂直放置在脊柱的轴线上,垂直于椎骨的棘突。
评估将在站立、向前弯曲、双手向前伸展的情况下进行。
为了调整双脚之间的距离,物理治疗师将一只脚放在患者的两脚之间,并对患者进行定位。
通过将脊柱侧弯计从胸部区域的起点移动到骶骨,将记录大曲率的最大旋转角度。
在我们的研究中,将在基线、第 12 周和治疗 24 周后测量和记录躯干旋转角度。
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基线、第 12 周和第 24 周
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脊柱活动度评估
大体时间:基线、第 12 周和第 24 周
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使用称为“脊髓鼠标”(SM) 的便携式计算机辅助机电设备(脊髓鼠标系统,Idiag,Fehraltorf,瑞士)对脊柱活动度进行评估。
SM 是一种外部非侵入性测量设备,可以评估额状面和矢状面的脊柱角度和曲率。
据报道,SM可作为一种可靠、快速、易于使用且无副作用的测量方法,用于AIS的临床研究和患者随访。
测量在第七颈椎棘突和肛门皱襞顶部之间(大约第三骶椎的水平)进行。
将测量并记录额状面的最大左右侧屈度和矢状面的最大屈伸度。
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基线、第 12 周和第 24 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脊柱本体感觉评估:
大体时间:基线、第 12 周和第 24 周
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在我们的研究中,将使用个体间可靠性为 0.90 和测试间可靠性为 0.85 的双倾斜计 (Acumar) 来评估脊柱的主动重新定位感觉。
参与者胸椎和腰椎的主动复位感觉;将测量屈曲、伸展和左右侧屈。
除了胸部区域的这些测量之外,评估中还包括左右旋转运动。
两个位置之间的绝对度数差被记录为重新定位偏差值。
每个动作重复该测试 5 次。
在治疗前、第12周和治疗后进行的评估中,取5次测量的平均值并比较结果。
将重新定位偏差值的减小评价为重新定位感觉的改善。
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基线、第 12 周和第 24 周
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躯干等长肌肉力量
大体时间:基线、第 12 周和第 24 周
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采用手动肌肉测试仪评价躯干屈伸、左右侧屈等长肌力,是一种客观、有效、可靠的方法。
躯干屈曲评估将在 30 度仰卧位进行,躯干伸展在俯卧位进行,躯干侧屈在坐位进行。
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基线、第 12 周和第 24 周
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躯干肌肉耐力
大体时间:基线、第 12 周和第 24 周
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将评估麦吉尔创建的三项核心耐力测试,包括侧桥测试、躯干伸展测试和躯干弯曲测试。
每次测试前,都会向参与者解释所需的测试位置,并要求他/她尝试适当的位置。
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基线、第 12 周和第 24 周
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躯干后部对称指数 (POTSI)
大体时间:基线、第 12 周和第 24 周
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POTSI 是用于评估躯干不对称性的有效且可靠的客观方法。
POTSI参数被定义为六个指数的总和:三个额面不对称指数(C7、腋窝褶皱和腰线)和三个额面高度差指数(肩峰、腋窝褶皱和腰线)。
POTSI 评分是通过将公式中的指数放在从后部拍摄的患者照片上计算得出的。
表示完全对称的 POTSI 分数为零,分数越高表示身体不对称程度越高。
在我们的研究中,SCODIAC(SCOliotic DIAgnostiCs)计算机软件程序将用于计算 POTSI。
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基线、第 12 周和第 24 周
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躯干前部对称指数 (ATSI)
大体时间:基线、第 12 周和第 24 周
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ATSI是评估躯干不对称性的另一种有效且可靠的客观方法,研究中推荐将其与POTSI一起使用。
它被定义为根据患者的前位照片确定的六个指数的总和:三个额面不对称指数(尾切迹、腋窝皱襞和腰线)和三个额面高度差指数(肩峰、腋窝皱襞和腰线)。
将指数代入公式进行计算。
在我们的研究中,SCODIAC(SCOliotic DIAgnostiCs)计算机软件程序将用于计算 ATSI。
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基线、第 12 周和第 24 周
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沃尔特·里德视觉评估量表 (WRVAS)
大体时间:基线、第 12 周和第 24 周
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该量表是为了评估特发性脊柱侧凸患者所感知的身体畸形而开发的量表。
高分意味着高畸形。
该量表可由患者、负责患者护理的人员以及进行评估的临床医生来完成。
在我们的研究中,该量表将由患者填写。
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基线、第 12 周和第 24 周
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全球变化评级 (GRC):
大体时间:基线、第 12 周和第 24 周
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GRC 经常用于临床研究,特别是在肌肉骨骼系统领域。
该量表旨在确定患者随时间推移的改善或恶化程度。
它还表明干预的效果或病症的临床过程。
在GRC量表中,要求患者指出他当前的健康状况与特定时间点之前的健康状况之间的差异。
提出的问题、量表上的点数以及分配给量表点的标签可能会有所不同[29]。
我们的研究将使用7分制(-3:更差,-2:更差,-1:稍差,0:相同,1:稍好,2:相当好,3:好得多)。
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基线、第 12 周和第 24 周
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“脊柱侧凸研究协会量表-22 (SRS-22)”
大体时间:基线、第 12 周和第 24 周
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SRS-22 是针对脊柱侧弯的生活质量调查问卷,包含 22 个问题和 5 个子组。
调查的子组;疼痛、形象/外观、功能/活动、心理健康和治疗满意度。
每个问题的得分被定义为 0 分(最差)和 5 分(最好)。
该表格将通过要求患者标记适用于他们的答案来填写。
如果他们不明白问题,将对问题进行解释并标记答案。
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基线、第 12 周和第 24 周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:İrem KURT ULUSOY, PhD(C)、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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施罗斯运动组的临床试验
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的
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The University of Hong KongThe Hong Kong Polytechnic University主动,不招人
-
Batterjee Medical CollegeTaif University完全的
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Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology, Portugal; Institute...招聘中