Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de efficiëntie van de Schroth-methode en virtual reality-oefeningen bij personen met AIS (RCT)

12 mei 2024 bijgewerkt door: Irem Kurt, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Vergelijking van de efficiëntie van de Schroth-methode en de op de Schroth-methode gebaseerde Virtual Reality-oefeningen bij personen met idiopatische scoliose bij adolescenten

Adolescent idiopathische scoliose (AIS) is een driedimensionale misvorming van de wervelkolom met onbekende etiologie, bij de behandeling waarvan fysiotherapie-specifieke scoliose-specifieke oefeningen (PSSE), korset- en chirurgische behandelingsbenaderingen worden gebruikt, afhankelijk van de ernst van de kromming. 8, 9]. Het is aangetoond dat de Schroth-methode, een van de PSSE-methoden, de ernst van de kromming, Cobb-hoeken en de noodzaak van een operatie vermindert, vooral bij krommingen tussen 10-30 graden, de progressie van de kromming vertraagt ​​en de rugspierkracht vergroot en het verbeteren van de ademhalingsfuncties [10-12]. Bij de Schroth-methode worden mentale beelden, exteroceptieve, proprioceptieve stimulaties en spiegelcontrole, die motorische leerprincipes volgen en interne focus omvatten, gebruikt om het lichaamsbewustzijn te vergroten en de zelfhoudingscorrecties van het individu te vergemakkelijken met houdings-, sensorimotorische en roterende ademhalingsoefeningen die specifiek zijn voor scoliose [5, 10]. In gevallen die langdurige behandeling vereisen, zoals scoliose, neemt de motivatie en deelname van met name de kinder- en adolescentenpopulatie af, wat een negatief effect heeft op het succes van de behandeling [1, 2]. Bovendien wordt in de literatuur gerapporteerd dat patiënten moeite hebben met het thuis uitvoeren van Schroth-oefeningen en het aanpassen van de gecorrigeerde houding aan het dagelijks leven[5]. Om deze reden moeten, om de gecorrigeerde houding te behouden en permanent te maken, op motorisch leren gebaseerde benaderingen worden gebruikt [6]. Virtual reality revalidatie (VR) creëert een externe focus op het individu, maakt een groot aantal herhalingen mogelijk en stimuleert zo het motorisch leren. Het is ook bekend dat VR de motivatie, participatie en bewegingsprestaties bij kinderen en adolescenten verhoogt[7]. Bij literatuuronderzoek zijn er geen onderzoeken gevonden naar VR bij personen met AIS.

Wij denken dat ons onderzoek zal aantonen dat op Schroth gebaseerde VR effectief zal zijn op de parameters van de wervelkolom, de romprotatie en de mobiliteitsparameters van de wervelkolom in gevallen met AIS. Ons doel is om de effecten van Schroth-gebaseerde VR te onderzoeken in vergelijking met Schroth-oefeningen in gevallen met AIS.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De Schroth-methode, toegepast bij de conservatieve behandeling van idiopathische scoliose bij adolescenten (AIS), maakt gebruik van intern gerichte feedback om het lichaamsbewustzijn te vergroten en een gecorrigeerde houding te behouden. In de literatuur wordt echter gerapporteerd dat patiënten moeite hebben met het thuis uitvoeren van oefeningen en het aanpassen van de gecorrigeerde houding aan het dagelijks leven[5]. Omdat revalidatie bij scoliose bovendien langdurige follow-up vereist, nemen de deelname van patiënten aan de behandeling, de motivatie en de trainingsprestaties in de loop van de tijd af [1, 2]. Virtual reality-rehabilitatie (VR) creëert een externe focus op het individu, maakt een groot aantal herhalingen mogelijk en stimuleert zo het motorisch leren [3, 4, 6]. Het is ook bekend dat SGR de motivatie, participatie en bewegingsprestaties bij kinderen en adolescenten verhoogt[7]. Bij literatuuronderzoek zijn er geen onderzoeken gevonden naar SGR bij personen met AIS.

Het primaire doel van onze studie is om de vergelijkende effecten van op Schroth gebaseerde VR- en Schroth-oefeningen op de wervelkolomparameters, romprotatie en wervelkolommobiliteit te onderzoeken in gevallen met AIS. Ons secundaire doel is dat deze bewegingstrainingen; Vergelijkend onderzoeken van de effecten op houdingsparameters, isometrische spierkracht van de romp, uithoudingsvermogen, proprioceptie, perceptie van misvormingen, kwaliteit van leven en tevredenheid.

H1-hypothese: Er is een verschil tussen de effecten van op Schroth gebaseerde SGR- en Schroth-oefeningen op de parameters van de wervelkolom, romprotatie en mobiliteit van de wervelkolom bij gevallen met AIS.

H0-hypothese: In gevallen met AIS is er geen verschil tussen de effecten van op Schroth gebaseerde SGR- en Schroth-oefeningen op de wervelkolomparameters, romprotatie en wervelkolommobiliteit.

Gevallen die aan de inclusiecriteria voldoen, worden willekeurig verdeeld in groepen: Groep I - Schroth Group, Groep II - SGR Group -, Groep III - Controlegroep, en er zal een 24 weken durend programma worden toegepast. Evaluaties zullen worden uitgevoerd bij aanvang, na 12 en 24 weken. Wij denken dat onze studie een effectieve, innovatieve, op technologie gebaseerde aanpak zal zijn die zal bijdragen aan de ontwikkeling van spinale en houdingsparameters in gevallen met AIS.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Istanbul, Kalkoen, 34147
        • İrem Kurt

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Door een orthopedisch specialist is de diagnose adolescente idiopathische scoliose gesteld
  • Tussen de 10 en 15 jaar oud zijn
  • Riser 0-3 etappe
  • De op de anteroposterieure röntgenfoto bepaalde Cobb-hoek moet 10-30 graden zijn.
  • Grote kromming is de lumbale kromming
  • Geen long- of ribbenkastgerelateerde ziekten zoals ribfractuur, atelectase of astma
  • Vermogen om instructies te begrijpen en op te volgen
  • Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Een beugel gebruiken
  • Het afgelopen jaar een scoliosebehandeling of een wervelkolomoperatie hebben ondergaan
  • De patiënt heeft contra-indicaties om te oefenen
  • Aanwezigheid van neuromusculaire, orthopedische, reumatische aandoeningen of vestibulaire problemen die het evenwicht, zichtgerelateerde ziekten of mentale problemen kunnen beïnvloeden.
  • Een andere oefening of fysieke activiteit die de kracht of het evenwicht van de rompspieren kan beïnvloeden
  • Aanwezigheid van een ander probleem dat het lopen kan beïnvloeden dan scoliose
  • Patiënten die instructies niet kunnen begrijpen en opvolgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep I-Schroth Oefengroep
Deelnemers krijgen individueel gestructureerde scoliose-specifieke driedimensionale oefeningen volgens de Schroth-methode, 2 dagen per week gedurende 12 weken, 1 dag per week gedurende de volgende 12 weken, onder supervisie van een fysiotherapeut, voor een totaal van 36 sessies . Deelnemers krijgen een oefenprogramma voor thuis dat ze kunnen doen op de dagen dat ze niet naar de sessie komen, en er wordt bij elke sessie gevraagd of ze het al dan niet hebben gedaan. Het oefenprogramma zal in 4 fasen worden verdeeld: 0-4, 5-8, 9-12, 12-24. Vooruitgang in de oefeningen zal positioneel worden geboekt door het aantal herhalingen en het aantal roterende ademhalingen tijdens de oefening te vergroten.
Er worden oefeningen gegeven in liggende, zittende en staande houding. Bij elke oefening wordt gezorgd voor verlenging van de wervelkolom en wordt de persoon gepositioneerd volgens het type scoliose. Oefeningen worden geleidelijk gegeven in rugligging, buikligging, zijzit-, zit- en staande positie. Bij elke oefening wordt gezorgd voor verlenging van de wervelkolom en wordt de persoon gepositioneerd volgens de bovenste en onderste ledematen. Het oefenprogramma zal in 4 fasen worden verdeeld: 0-4, 5-8, 9-12, 12-24. Vooruitgang in de oefeningen zal positioneel worden geboekt door het aantal herhalingen en het aantal roterende ademhalingen tijdens de oefening te vergroten.
Experimenteel: Groep II-Schroth Methodegebaseerde Virtual Reality-groep
Deelnemers ondergaan een op de Schroth-methode gebaseerd virtual reality-oefenprogramma onder toezicht van een fysiotherapeut, 2 dagen per week gedurende 12 weken en 1 dag per week gedurende de volgende 12 weken, voor een totaal van 36 sessies. Deelnemers krijgen een oefenprogramma voor thuis dat ze kunnen doen op de dagen dat ze niet naar de sessie komen, en er wordt bij elke sessie gevraagd of ze het al dan niet hebben gedaan. Het op de Schroth-methode gebaseerde oefenprogramma voor virtual reality zal worden gemaakt op de Nintendo Wii. Games binnen de Nintendo Wii zullen worden geïmplementeerd in individueel geconfigureerde posities volgens de Schroth-methode. Het virtual reality oefenprogramma zal worden verdeeld in 4 fasen: 0-4, 5-8, 9-12, 12-24. De sessies duren in totaal 40 minuten, inclusief 5 minuten warming-up, 30 minuten balans- en sportspellen en 5 minuten cool-down. Vooruitgang wordt geboekt op basis van moeilijkheidsgraad en positionering in alle games.
Tijdens de op de Schroth-methode gebaseerde virtual reality-oefeningen wordt continuïteit in de stabilisatie verzekerd door gebruik te maken van externe focus en spieractivatie in posities die geschikt zijn voor de Schroth-methode en in een gecorrigeerde houding. De sessies duren in totaal 40 minuten, inclusief 5 minuten warming-up, 30 minuten balans- en sportspellen en 5 minuten cool-down. De warming-up en cool-down bestaan ​​uit aërobe spellen die beschikbaar zijn in Nitendo Wii. Balansspellen bestaan ​​uit Penguin Slide, Soccer Heading, Table Tilt, Balance Bubble, Ski Slalom, Ski Jump, Tilt City en Snowboard Slalom. Onder de sportspellen staan ​​Bowling, Boksen, Tennis en Honkbal op het programma. Vooruitgang wordt geboekt op basis van moeilijkheidsgraad en positionering in alle games. De oefeningen worden moeilijker gemaakt door zijzit, zijzit op een kruk, zithouding, ridderhouding, staan, zitten op een balansbal, staan ​​op een zachte vloer, op een bosu-bal en bewegen richting het balansbord.
Ander: Groep III-controlegroep
Deelnemers uit de controlegroep worden voor 24 weken op een wachtlijst geplaatst. Deelnemers krijgen een begin-, tussen- en eindevaluatie. Deelnemers krijgen gedurende 24 weken geen bewegingsinterventie en kunnen hun routinematige fysieke activiteiten voortzetten.
Deelnemers uit de controlegroep worden voor 24 weken op een wachtlijst geplaatst. Deelnemers krijgen gedurende 24 weken geen bewegingsinterventie en kunnen hun routinematige fysieke activiteiten voortzetten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spinale parameters
Tijdsspanne: Basislijn en 24e week
De meest gebruikte methode om de grootte van de scoliosecurve te meten is de Cobb-hoek. Standaard wordt de meting uitgevoerd op een posteroanterior röntgenfoto van de wervelkolom, gemaakt terwijl u staat. Om de grenzen van scoliose te bepalen, wordt een lijn getrokken evenwijdig aan de bovenste lijn van de wervel met de grootste afwijking. Op dezelfde manier wordt voor de onderrand een lijn getrokken evenwijdig aan de onderste wervel. Verticale lijnen evenwijdig aan deze twee lijnen worden getekend en de hoek tussen de twee lijnen wordt geregistreerd. In ons onderzoek wordt de Cobb-hoek gemeten en geregistreerd in het sagittale en frontale vlak, op basis van dezelfde werveleindplaten, op de röntgenfoto van de wervelkolom die aan het begin en na 24 weken behandeling door de orthopedisch en traumatologisch arts is genomen tijdens de behandeling. routinematige opvolging van de patiënt.
Basislijn en 24e week
Risser Sign-evaluatie
Tijdsspanne: Basislijn en 24e week
Risser-teken wordt gedefinieerd als de verandering van de bekkengroeischijf van kraakbeen naar bot. Geleidelijke verbening van de groeischijf op de iliacale apofyse van anterolateraal naar posteromediaal wordt geëvalueerd. Evaluaties zullen worden bepaald door de orthopedisch en traumatologisch arts tijdens routinematige follow-ups van de patiënt op basis van röntgenfoto's.
Basislijn en 24e week
Meting van de hoek van de romprotatie
Tijdsspanne: Basislijn, 12e week en 24e week
De rotatiehoek van de romp wordt gemeten met een Bunnell-scoliometer. Er zit een metalen bol in de scoliometer die tussen 0-30˚ in het waterbed beweegt. Metingen worden uitgevoerd door de scoliometer verticaal op de axiale as van de wervelkolom te plaatsen, loodrecht op de processus spinosus van de wervel. De evaluatie wordt staand uitgevoerd, in een voorovergebogen positie met de handen naar voren gestrekt. Om de afstand tussen de voeten aan te passen, plaatst de fysiotherapeut één voet tussen de twee voeten van de patiënt en wordt de patiënt gepositioneerd. Door de scoliometer van het begin van het thoracale gebied naar het heiligbeen te verplaatsen, wordt de grootste rotatiehoek in de grote kromming geregistreerd. In ons onderzoek wordt de romprotatiehoek gemeten en geregistreerd bij aanvang, in week 12 en na 24 weken behandeling.
Basislijn, 12e week en 24e week
Evaluatie van de wervelkolommobiliteit
Tijdsspanne: Basislijn, 12e week en 24e week
Evaluatie van de mobiliteit van de wervelkolom werd uitgevoerd met een draagbaar, computerondersteund elektromechanisch apparaat (het Spinal Mouse System, Idiag, Fehraltorf, Zwitserland), genaamd "Spinal Mouse" (SM). De SM is een extern, niet-invasief meetapparaat dat de hoeken en krommingen van de wervelkolom in het frontale en sagittale vlak kan evalueren. Er is gemeld dat SM kan worden gebruikt als een betrouwbare, snelle en gemakkelijk te gebruiken meetmethode zonder bijwerkingen voor klinisch onderzoek en patiëntfollow-up bij AIS. Er werden metingen uitgevoerd tussen het processus spinosus van de 7e halswervel en de bovenkant van de anale plooi (ongeveer het niveau van de 3e heiligbeenwervel). De maximale laterale flexiegraden rechts-links in het frontale vlak en de maximale graden flexie-extensie in het sagittale vlak worden gemeten en geregistreerd.
Basislijn, 12e week en 24e week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de spinale proprioceptie:
Tijdsspanne: Basislijn, 12e week en 24e week
In onze studie zal een dubbele inclinometer (Acumar) met een interindividuele betrouwbaarheid van 0,90 en een intertestbetrouwbaarheid van 0,85 worden gebruikt om het actieve herpositioneringsgevoel van de wervelkolom te evalueren. Actief herpositioneringsgevoel van de thoracale en lumbale stekels van de deelnemers; Er wordt gemeten voor flexie, extensie en rechts-links laterale flexie. Naast deze metingen in het thoracale gebied zullen ook rechts-links rotatiebewegingen in de evaluatie worden betrokken. Het absolute verschil in graden tussen twee posities wordt genoteerd als de afwijkingswaarde voor de herpositionering. Deze test wordt voor elke beweging 5 keer herhaald. Bij de evaluatie vóór, in de 12e week en na de behandeling wordt het gemiddelde van 5 metingen genomen en worden de resultaten vergeleken. De afname van de herpositioneringsafwijkingswaarde wordt geëvalueerd als de verbetering van het herpositioneringsgevoel.
Basislijn, 12e week en 24e week
Trunk isometrische spierkracht
Tijdsspanne: Basislijn, 12e week en 24e week
Evaluatie van rompflexie, extensie en rechts-links lateraalflexie isometrische spierkracht zal worden uitgevoerd met een handmatig spiertestapparaat, wat een objectieve, valide en betrouwbare methode is. Evaluatie van de rompflexie wordt uitgevoerd in rugligging van 30 graden, rompextensie in buikligging en lateroflexie in zitpositie.
Basislijn, 12e week en 24e week
Uithoudingsvermogen van de rompspieren
Tijdsspanne: Basislijn, 12e week en 24e week
Er zullen drie kernduurtests van McGill worden geëvalueerd, bestaande uit de laterale brugtest, de rompextensietest en de rompflexietest. Voorafgaand aan elke test wordt aan de deelnemer de vereiste testpositie uitgelegd en wordt hem/haar gevraagd de juiste positie uit te proberen.
Basislijn, 12e week en 24e week
Posterieure rompsymmetrie-index (POTSI)
Tijdsspanne: Basislijn, 12e week en 24e week
POTSI is een valide en betrouwbare objectieve methode die wordt gebruikt bij de evaluatie van rompasymmetrie. De POTSI-parameter wordt gedefinieerd als de som van zes indices: drie asymmetrie-indices in het frontale vlak (C7, okselplooien en taillelijnen) en drie hoogteverschilindices in het frontale vlak (acromions, okselplooien en taillelijnen). De POTSI-score wordt berekend door de indices in de formule op de foto van de patiënt van achteren te plaatsen. De POTSI-score, die volledige symmetrie aangeeft, is nul, en een hogere score duidt op toenemende lichaamsasymmetrie. In onze studie zal het computersoftwareprogramma SCODIAC (SCOliotic DIAgnostiCs) worden gebruikt om POTSI te berekenen.
Basislijn, 12e week en 24e week
Anterieure rompsymmetrie-index (ATSI)
Tijdsspanne: Basislijn, 12e week en 24e week
ATSI is een andere geldige en betrouwbare objectieve methode die wordt gebruikt om rompasymmetrie te evalueren, en het gebruik ervan samen met POTSI wordt in onderzoeken aanbevolen. Het wordt gedefinieerd als de som van zes indices bepaald op de voorste foto van de patiënt: drie asymmetrie-indices in het frontale vlak (achtersteven, okselplooien en taillelijnen) en drie hoogteverschilindices in het frontale vlak (acromions, okselplooien en taillelijnen). De berekening wordt gemaakt door de indices in de formule te plaatsen. In onze studie zal het computersoftwareprogramma SCODIAC (SCOliotic DIAgnostiCs) worden gebruikt om ATSI te berekenen.
Basislijn, 12e week en 24e week
Walter Reed visuele beoordelingsschaal (WRVAS)
Tijdsspanne: Basislijn, 12e week en 24e week
Het is een schaal die is ontwikkeld om de fysieke misvorming te evalueren die wordt waargenomen door patiënten met idiopathische scoliose. Een hoge score betekent een hoge misvorming. De schaal kan worden ingevuld door de patiënt, de persoon die verantwoordelijk is voor de zorg voor de patiënt en de arts die de evaluatie uitvoert. In ons onderzoek wordt deze schaal ingevuld door de patiënt.
Basislijn, 12e week en 24e week
Globale beoordeling van verandering (GRC):
Tijdsspanne: Basislijn, 12e week en 24e week
GRC wordt veelvuldig gebruikt in klinisch onderzoek, vooral op het gebied van het bewegingsapparaat. Deze schaal is ontworpen om de mate van verbetering of verslechtering van de patiënt in de loop van de tijd te bepalen. Het geeft ook het effect van een interventie of het klinische beloop van een aandoening aan. In de GRC-schaal wordt de patiënt gevraagd het verschil aan te geven tussen zijn huidige gezondheidstoestand en zijn gezondheidstoestand vóór een bepaald tijdstip. De gestelde vragen, het aantal punten op de schaal en de labels die aan de schaalpunten zijn toegewezen, kunnen variëren [29]. In ons onderzoek zal gebruik worden gemaakt van een 7-puntsschaal (-3: veel slechter, -2: slechter, -1: iets slechter, 0: hetzelfde, 1: iets beter, 2: behoorlijk beter, 3: veel beter).
Basislijn, 12e week en 24e week
"Scoliose Research Society Schaal-22 (SRS-22)"
Tijdsspanne: Basislijn, 12e week en 24e week
SRS-22 is een scoliose-specifieke vragenlijst over de kwaliteit van leven met 22 vragen en vijf subgroepen. Subgroepen van de enquête; pijn, imago/uiterlijk, functie/activiteit, geestelijke gezondheid en tevredenheid over de behandeling. Het wordt gedefinieerd als 0 (slechtste) en 5 (beste) punten voor elke vraag. Het formulier wordt ingevuld door patiënten te vragen de antwoorden aan te kruisen die op hen van toepassing zijn. Als ze de vragen niet begrijpen, worden de vragen uitgelegd en worden de antwoorden gemarkeerd.
Basislijn, 12e week en 24e week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: İrem KURT ULUSOY, PhD(C), Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Schroth Oefengroep

3
Abonneren