Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effektiviteten til Schroth-metoden og Virtual Reality-øvelser hos personer med AIS (RCT)

12. mai 2024 oppdatert av: Irem Kurt, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Sammenligning av effektiviteten til Schroth-metoden og Schroth-metodebaserte virtuelle virkelighetsøvelser hos personer med ungdoms idiopatisk skoliose

Ungdoms idiopatisk skoliose (AIS) er en tredimensjonal deformitet av ryggraden av ukjent etiologi, i behandlingen som fysioterapispesifikk skoliosespesifikk trening (PSSE), korsett og kirurgiske behandlingsmetoder brukes avhengig av alvorlighetsgraden av krumningen [ 8, 9]. Schroth-metoden, en av PSSE-metodene, har vist seg å redusere alvorlighetsgraden av krumningen, Cobb-vinkler og behovet for kirurgi, spesielt i krumninger mellom 10-30 grader, bremse progresjonen av krumningen, øke ryggmuskelstyrken og forbedre åndedrettsfunksjoner [10-12]. I Schroth-metoden brukes mentale bilder, eksteroseptive, proprioseptive stimuleringer og speilkontroll, som følger motoriske læringsprinsipper og inkluderer internt fokus, for å øke kroppsbevisstheten og lette individets selvstillingskorreksjoner med posturale, sansemotoriske og roterende pusteøvelser spesifikke for skoliose [5, 10]. I tilfeller som krever langvarig behandling, som skoliose, reduseres spesielt motivasjonen og deltakelsen til barne- og ungdomsbefolkningen og påvirker behandlingens suksess negativt [1, 2]. I tillegg er det rapportert i litteraturen at pasienter har problemer med å utføre Schroth-øvelser hjemme og tilpasse den korrigerte holdningen til dagliglivet[5]. Av denne grunn, for å opprettholde den korrigerte holdningen og gjøre den permanent, må motoriske læringsbaserte tilnærminger brukes [6]. Virtual reality-rehabilitering (VR) skaper et eksternt fokus på individet, gir rom for et stort antall repetisjoner, og oppmuntrer dermed til motorisk læring. Det er også kjent at VR øker motivasjon, deltakelse og treningsprestasjoner hos barn og unge[7]. Da litteraturen ble undersøkt, ble det ikke funnet studier vedrørende VR hos personer med AIS.

Vi tror at vår studie vil vise at Schroth-basert VR vil være effektiv på spinal parametere, trunk rotasjon og spinal mobilitet parametere i tilfeller med AIS. Vårt mål er å undersøke effekten av Schroth-basert VR sammenlignet med Schroth-øvelser i tilfeller med AIS.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Schroth-metoden, brukt i konservativ behandling av ungdoms idiopatisk skoliose (AIS), bruker internt fokusert tilbakemelding for å øke kroppsbevisstheten og opprettholde korrigert holdning. Det er imidlertid rapportert i litteraturen at pasienter har problemer med å utføre øvelser hjemme og tilpasse den korrigerte holdningen til dagliglivet[5]. I tillegg, siden skolioserehabilitering krever langvarig oppfølging, avtar pasientenes deltakelse i behandling, motivasjon og treningsprestasjoner over tid [1, 2]. Virtual reality-rehabilitering (VR) skaper et eksternt fokus på individet, gir rom for et stort antall repetisjoner, og oppmuntrer dermed til motorisk læring [3, 4, 6]. Det er også kjent at SGR øker motivasjon, deltakelse og treningsprestasjoner hos barn og unge[7]. Når litteraturen ble undersøkt, ble det ikke funnet studier vedrørende SGR hos personer med AIS.

Hovedmålet med vår studie er å undersøke de komparative effektene av Schroth-baserte VR- og Schroth-øvelser på spinalparametre, trunkrotasjon og spinalmobilitet i tilfeller med AIS. Vårt sekundære mål er at disse treningstreningene; For å sammenligne effektene på posturale parametere, trunks isometrisk muskelstyrke, utholdenhet, propriosepsjon, misdannelsesoppfatning, livskvalitet og tilfredshet.

H1-hypotese: Det er forskjell mellom effektene av Schroth-baserte SGR- og Schroth-øvelser på spinalparametere, trunkrotasjon og spinalmobilitet i tilfeller med AIS.

H0-hypotese: I tilfeller med AIS er det ingen forskjell mellom effektene av Schroth-baserte SGR- og Schroth-øvelser på spinalparametre, trunkrotasjon og spinalmobilitet.

Saker som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli tilfeldig delt inn i grupper som Gruppe I - Schroth Gruppe, Gruppe II - SGR Gruppe -, Gruppe III - Kontrollgruppe, og et 24-ukers program vil bli brukt. Evalueringer vil bli utført ved baseline, 12 og 24 uker. Vi tror at studien vår vil være en effektiv, innovativ, teknologibasert tilnærming som vil bidra til utvikling av spinale og posturale parametere i tilfeller med AIS.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34147
        • İrem Kurt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Etter å ha blitt diagnostisert med ungdoms idiopatisk skoliose av en ortopedisk spesialist
  • Å være mellom 10 og 15 år
  • Risser 0-3 etappe
  • Cobb-vinkelen bestemt på anteroposterior røntgenbilde skal være 10-30 grader.
  • Større krumning er lumbal krumning
  • Ingen lunge- eller brystkasserelatert sykdom som ribbeinsbrudd, atelektase eller astma
  • Evne til å forstå og følge instruksjoner
  • Melder seg frivillig til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Ved hjelp av en tannregulering
  • Etter å ha mottatt skoliosebehandling eller ryggradsoperasjon i løpet av det siste året
  • Pasienten har kontraindikasjoner for å trene
  • Tilstedeværelse av nevromuskulære, ortopediske, revmatiske sykdommer eller vestibulære problemer som kan påvirke balanse, synsrelaterte sykdommer eller psykiske problemer.
  • En annen øvelse eller fysisk aktivitet som kan påvirke muskelstyrken eller balansen
  • Tilstedeværelse av ethvert problem som kan påvirke gange annet enn skoliose
  • Pasienter som ikke kan forstå og følge instruksjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe I-Schroth Treningsgruppe
Deltakerne vil få individuelt strukturerte skoliosespesifikke tredimensjonale øvelser etter Schroth-metoden, 2 dager i uken i 12 uker, 1 dag i uken de neste 12 ukene, under tilsyn av fysioterapeut, i totalt 36 økter . Deltakerne vil få et hjemmetreningsprogram de skal gjøre de dagene de ikke kommer på økten, og vil bli spurt om de har gjort det eller ikke når de kommer til hver økt. Treningsprogrammet vil være delt inn i 4 faser: 0-4, 5-8, 9-12, 12-24. Fremdrift i øvelsene vil skje posisjonelt ved å øke antall repetisjoner og antall rotasjonspusting under øvelsen.
Annen: Schroth treningsgruppe
Det vil bli gitt øvelser i liggende, sittende og stående stilling. I hver øvelse vil forlengelse av ryggraden sikres og personen vil bli posisjonert i henhold til type skoliose. Øvelser vil bli gitt progressivt i liggende, liggende, sidesittende, sittende og stående stilling. I hver øvelse vil forlengelse av ryggraden sikres og personen plasseres i henhold til øvre og nedre ekstremiteter. Treningsprogrammet vil være delt inn i 4 faser: 0-4, 5-8, 9-12, 12-24. Fremdrift i øvelsene vil skje posisjonelt ved å øke antall repetisjoner og antall rotasjonspusting under øvelsen.
Eksperimentell: Gruppe II-Schroth metodebasert virtuell virkelighetsgruppe
Deltakerne vil gjennomgå et Schroth-metodebasert virtual reality-treningsprogram under veiledning av en fysioterapeut, 2 dager i uken i 12 uker, og 1 dag i uken i de neste 12 ukene, i totalt 36 økter. Deltakerne vil få et hjemmetreningsprogram de skal gjøre de dagene de ikke kommer på økten, og vil bli spurt om de har gjort det eller ikke når de kommer til hver økt. Schroth metodebasert virtuell virkelighet treningsprogram vil bli laget på Nintendo Wii. Spill i Nintendo Wii vil bli implementert i individuelt konfigurerte posisjoner i henhold til Schroth-metoden. Virtual reality-øvelsesprogrammet vil bli delt inn i 4 faser: 0-4, 5-8, 9-12, 12-24. Øktene vil vare totalt 40 minutter, inkludert 5 minutter oppvarming, 30 minutter balanse og sportsspill, og 5 minutter nedkjøling. Progresjon vil skje etter vanskelighetsgrad og posisjon i alle spill.
Annen: Schroth-metodebasert virtuell virkelighetsgruppe
Under Schroth metodebaserte virtuelle virkelighetsøvelser vil kontinuitet i stabilisering sikres ved å bruke eksternt fokus og muskelaktivering i posisjoner som passer til Schroth-metoden og i korrigert holdning. Øktene vil vare totalt 40 minutter, inkludert 5 minutter oppvarming, 30 minutter balanse og sportsspill, og 5 minutter nedkjøling. Oppvarming og nedkjøling vil bestå av aerobe spill tilgjengelig i Nitendo wii. Balansespill vil bestå av Penguin Slide, Soccer Heading, Table Tilt, Balance Bubble, Ski Slalåm, Ski Jump, Tilt City og Snowboard Slalåm. Blant sportsspillene vil bowling, boksing, tennis og baseball være inkludert i programmet. Progresjon vil skje etter vanskelighetsgrad og posisjon i alle spill. Øvelsene vil vanskeliggjøres ved sidesitting, sidesitting på krakk, sittestilling, ridderstilling, stående, sitte på balanseball, stå på mykt gulv, på bosuball og bevege seg mot balansebrettet.
Annen: Gruppe III-Kontrollgruppe
Deltakere i kontrollgruppen vil stå på venteliste i 24 uker. Deltakerne vil få innledende, mellomliggende og sluttevalueringer. Deltakerne vil ikke motta noen treningsintervensjon på 24 uker og vil kunne fortsette sine rutinemessige fysiske aktiviteter.
Annen: Kontrollgruppe
Deltakere i kontrollgruppen vil stå på venteliste i 24 uker. Deltakerne vil ikke motta noen treningsintervensjon på 24 uker og vil kunne fortsette sine rutinemessige fysiske aktiviteter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spinal parametere
Tidsramme: Baseline og 24. uke
Den mest brukte metoden for å måle størrelsen på skoliosekurven er Cobb-vinkelen. Som standard måles det på et posteroanterior ryggradsrøntgenbilde tatt mens du står. For å bestemme grensene for skoliose, trekkes en linje parallelt med den øvre linjen på ryggvirvelen med størst avvik. Tilsvarende, for den nedre grensen, er en linje trukket parallelt med den nederste ryggvirvelen. Vertikale linjer parallelle med disse to linjene tegnes og vinkelen mellom de to linjene registreres. I vår studie vil Cobb-vinkelen bli målt og registrert i sagittale og frentale plan, basert på de samme vertebrale endeplatene, på røntgen av ryggraden tatt i begynnelsen og etter 24 ukers behandling av ortoped- og traumatologen under rutinemessig oppfølging av pasienten.
Baseline og 24. uke
Risser Sign Evaluering
Tidsramme: Baseline og 24. uke
Risser-tegn er definert som endring av bekkenvekstplaten fra brusk til bein. Gradvis forbening av vekstplaten på iliacapofysen fra anterolateral til posteromedial evalueres. Evalueringer vil bli bestemt av ortopedisk og traumatologisk lege under rutinemessige oppfølginger av pasienten basert på røntgenbilder.
Baseline og 24. uke
Måling av trunkrotasjonsvinkel
Tidsramme: Baseline, 12. uke og 24. uke
Trunkrotasjonsvinkelen vil bli målt med et Bunnell-skoliometer. Det er en metallkule inne i skoliometeret som beveger seg mellom 0-30˚ i vannsengen. Målinger vil bli utført ved å plassere skoliometeret vertikalt på ryggradens aksiale akse, vinkelrett på spinosus-prosessene i ryggvirvelen. Evalueringen vil bli utført stående, i foroverbøyd stilling med hendene strukket fremover. For å justere avstanden mellom føttene plasserer fysioterapeuten en fot mellom pasientens to føtter og pasienten posisjoneres. Ved å flytte skoliometeret fra begynnelsen av thoraxregionen til korsbenet, vil den største rotasjonsvinkelen i hovedkurvaturen registreres. I vår studie vil trunkrotasjonsvinkelen bli målt og registrert ved baseline, ved uke 12 og etter 24 ukers behandling.
Baseline, 12. uke og 24. uke
Evaluering av spinal mobilitet
Tidsramme: Baseline, 12. uke og 24. uke
Evaluering av spinal mobilitet ble utført med en bærbar, datastøttet elektromekanisk enhet (Spinal Mouse System, Idiag, Fehraltorf, Sveits) kalt "Spinal Mouse" (SM). SM er en ekstern, ikke-invasiv måleenhet som kan evaluere spinalvinkler og krumninger i frontale og sagittale plan. Det er rapportert at SM kan brukes som en pålitelig, rask og brukervennlig målemetode uten bivirkninger for klinisk forskning og pasientoppfølging i AIS. Det ble foretatt målinger mellom ryggradsprosessen til den 7. nakkevirvelen og toppen av analfolden (omtrent nivået til den tredje ryggvirvelen). Maksimal høyre-venstre lateral fleksjonsgrader i frontalplanet og maksimale fleksjon-ekstensjonsgrader i sagittalplanet vil bli målt og registrert.
Baseline, 12. uke og 24. uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spinal propriosepsjon vurdering:
Tidsramme: Baseline, 12. uke og 24. uke
I vår studie vil et dobbelt inklinometer (Acumar) med en inter-individuell reliabilitet på 0,90 og en inter-test reliabilitet på 0,85 bli brukt for å evaluere den aktive reposisjoneringsfølelsen av ryggraden. Aktiv reposisjoneringsfølelse av deltakernes bryst- og korsrygg; Det vil bli målt for fleksjon, ekstensjon og høyre-venstre lateral fleksjon. I tillegg til disse målingene i thoraxregionen vil også høyre-venstre rotasjonsbevegelser inkluderes i evalueringen. Den absolutte forskjellen i grader mellom to posisjoner er notert som reposisjonsavviksverdien. Denne testen gjentas 5 ganger for hver bevegelse. I evalueringen gjort før, ved 12. uke og etter behandlingen vil gjennomsnittet av 5 målinger bli tatt og resultatene sammenlignes. Nedgangen i reposisjonsavviksverdien vurderes som forbedringen i reposisjonsfølelsen.
Baseline, 12. uke og 24. uke
Trunk isometrisk muskelstyrke
Tidsramme: Baseline, 12. uke og 24. uke
Evaluering av trunk fleksjon, ekstensjon og høyre-venstre lateral fleksjon isometrisk muskelstyrke vil bli utført med en manuell muskeltesting enhet, som er en objektiv, valid og pålitelig metode. Trunkfleksjonsevaluering vil bli utført i 30-graders ryggleie, trunkextensjon i liggende stilling og lateral fleksjon i sittende stilling.
Baseline, 12. uke og 24. uke
Trunk muskel utholdenhet
Tidsramme: Baseline, 12. uke og 24. uke
Tre kjerneutholdenhetstester laget av McGill, bestående av lateral brotest, trunk extension test og trunk flexion test, vil bli evaluert. Før hver test vil den nødvendige testposisjonen bli forklart til deltakeren, og han/hun vil bli bedt om å prøve den aktuelle stillingen.
Baseline, 12. uke og 24. uke
Posterior Trunk Symmetry Index (POTSI)
Tidsramme: Baseline, 12. uke og 24. uke
POTSI er en gyldig og pålitelig objektiv metode som brukes i evaluering av trunk-asymmetri. POTSI-parameteren er definert som summen av seks indekser: tre frontalplanasymmetriindekser (C7, aksillfolder og midjelinjer) og tre frontalplanhøydeforskjellsindekser (akromioner, aksillefolder og midjelinjer). POTSI-skåren beregnes ved å plassere indeksene i formelen på pasientens fotografi tatt fra baksiden. POTSI-skåren, som indikerer fullstendig symmetri, er null, og en høyere poengsum indikerer økende kroppsasymmetri. I vår studie vil SCODIAC (SCOliotic DIAgnostiCs) dataprogram bli brukt til å beregne POTSI.
Baseline, 12. uke og 24. uke
Anterior Trunk Symmetry Index (ATSI)
Tidsramme: Baseline, 12. uke og 24. uke
ATSI er en annen gyldig og pålitelig objektiv metode som brukes for å evaluere trunk-asymmetri, og dens bruk sammen med POTSI anbefales i studier. Det er definert som summen av seks indekser bestemt på pasientens fremre fotografi: tre asymmetriindekser i frontalplanet (hekken, aksillære folder og midjelinjer) og tre frontalplanhøydeforskjellsindekser (akromioner, aksillære folder og midjelinjer). Beregningen gjøres ved å plassere indeksene inn i formelen. I vår studie vil SCODIAC (SCOliotic DIAgnostiCs) dataprogram bli brukt til å beregne ATSI.
Baseline, 12. uke og 24. uke
Walter Reed Visual Assessment Scale (WRVAS)
Tidsramme: Baseline, 12. uke og 24. uke
Det er en skala utviklet for å evaluere den fysiske deformiteten som oppfattes av pasienter med idiopatisk skoliose. En høy score betyr høy deformitet. Skalaen kan fylles ut av pasienten, personen som er ansvarlig for pasientens pleie, og klinikeren som utfører evalueringen. I vår studie vil denne skalaen fylles ut av pasienten.
Baseline, 12. uke og 24. uke
Global vurdering av endring (GRC):
Tidsramme: Baseline, 12. uke og 24. uke
GRC brukes ofte i klinisk forskning, spesielt innen muskel- og skjelettsystemet. Denne skalaen er utformet for å bestemme graden av forbedring eller forverring av pasienten over tid. Det indikerer også effekten av en intervensjon eller det kliniske forløpet av en tilstand. I GRC-skalaen blir pasienten bedt om å angi forskjellen mellom hans nåværende helsestatus og hans helsestatus før et bestemt tidspunkt. Spørsmålene som stilles, antall poeng på skalaen og etikettene som er tildelt skalapunktene kan variere [29]. En 7-punkts skala (-3: mye dårligere, -2: dårligere, -1: litt dårligere, 0: det samme, 1: litt bedre, 2: ganske bedre, 3: mye bedre) vil bli brukt i vår studie.
Baseline, 12. uke og 24. uke
"Scoliosis Research Society Scale-22 (SRS-22)"
Tidsramme: Baseline, 12. uke og 24. uke
SRS-22 er et skoliosespesifikt livskvalitetsspørreskjema med 22 spørsmål og fem undergrupper. Undergrupper av undersøkelsen; smerte, image/utseende, funksjon/aktivitet, psykisk helse og behandlingstilfredshet. Det er definert som 0 (dårligste) og 5 (beste) poeng for hvert spørsmål. Skjemaet fylles ut ved å be pasientene merke av svarene som gjelder dem. Hvis de ikke forstår spørsmålene, vil spørsmålene bli forklart og svarene blir merket.
Baseline, 12. uke og 24. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: İrem KURT ULUSOY, PhD(C), Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IUC4

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Schroth treningsgruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Macedonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere