Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av effektiviteten hos Schroth-metoden och Virtual Reality-övningar hos individer med AIS (RCT)

12 maj 2024 uppdaterad av: Irem Kurt, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Jämförelse av effektiviteten hos Schroth-metoden och Schroth-metodens virtuella verklighetsövningar hos individer med idiopatisk skolios hos ungdomar

Adolescent idiopatisk skolios (AIS) är en tredimensionell deformitet av ryggraden av okänd etiologi, vid behandlingen av vilken fysioterapispecifik skoliosspecifik träning (PSSE), korsett och kirurgiska behandlingsmetoder används beroende på krökningens svårighetsgrad [ 8, 9]. Schroth-metoden, en av PSSE-metoderna, har visat sig minska krökningens svårighetsgrad, Cobb-vinklar och behovet av operation, speciellt i krökningar mellan 10-30 grader, bromsa krökningens progression, öka ryggmuskelstyrkan och förbättra andningsfunktionerna [10-12]. I Schroth-metoden används mental bildspråk, exteroceptiva, proprioceptiva stimuleringar och spegelkontroll, som följer motoriska inlärningsprinciper och inkluderar internt fokus, för att öka kroppsmedvetenheten och underlätta individens självställningskorrigeringar med posturala, sensomotoriska och roterande andningsövningar specifika för skolios [5, 10]. I fall som kräver långvarig behandling, såsom skolios, minskar framför allt barn- och ungdomspopulationens motivation och delaktighet och påverkar behandlingens framgång negativt [1, 2]. Dessutom har det rapporterats i litteraturen att patienter har svårt att utföra Schroth-övningar hemma och anpassa den korrigerade hållningen till det dagliga livet[5]. Av denna anledning, för att bibehålla den korrigerade hållningen och göra den permanent, måste motoriska inlärningsbaserade tillvägagångssätt användas [6]. Virtuell verklighetsrehabilitering (VR) skapar ett externt fokus på individen, möjliggör ett stort antal repetitioner och uppmuntrar därmed till motorisk inlärning. Det är också känt att VR ökar motivation, delaktighet och träningsprestationer hos barn och ungdomar[7]. När litteraturen granskades hittades inga studier gällande VR hos individer med AIS.

Vi tror att vår studie kommer att visa att Schroth-baserad VR kommer att vara effektiv på ryggradsparametrar, trunkrotation och ryggradsrörlighetsparametrar i fall med AIS. Vårt mål är att undersöka effekterna av Schroth-baserad VR i jämförelse med Schroth-övningar i fall med AIS.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Schroth-metoden, tillämpad i konservativ behandling av idiopatisk skolios hos ungdomar (AIS), använder internt fokuserad feedback för att öka kroppsmedvetenheten och bibehålla en korrigerad hållning. Det har dock rapporterats i litteraturen att patienter har svårt att utföra övningar hemma och anpassa den korrigerade hållningen till det dagliga livet[5]. Eftersom skoliosrehabilitering kräver långvarig uppföljning minskar dessutom patienters deltagande i behandling, motivation och träningsprestationer över tid [1, 2]. Virtual reality-rehabilitering (VR) skapar ett externt fokus på individen, möjliggör ett stort antal repetitioner och uppmuntrar därmed motorisk inlärning [3, 4, 6]. Det är också känt att SGR ökar motivation, delaktighet och träningsprestationer hos barn och ungdomar[7]. När litteraturen granskades hittades inga studier gällande SGR hos individer med AIS.

Det primära syftet med vår studie är att undersöka de jämförande effekterna av Schroth-baserade VR- och Schroth-övningar på ryggradsparametrar, bålrotation och ryggradsrörlighet i fall med AIS. Vårt sekundära mål är att dessa träningsträningar; Att jämförande undersöka effekterna på posturala parametrar, trunks isometrisk muskelstyrka, uthållighet, proprioception, missbildningsuppfattning, livskvalitet och tillfredsställelse.

H1-hypotes: Det finns en skillnad mellan effekterna av Schroth-baserade SGR- och Schroth-övningar på ryggradsparametrar, bålrotation och ryggradsrörlighet i fall med AIS.

H0-hypotes: I fall med AIS är det ingen skillnad mellan effekterna av Schroth-baserade SGR- och Schroth-övningar på ryggradsparametrar, bålrotation och ryggradsrörlighet.

Fall som uppfyller inklusionskriterierna kommer att delas slumpmässigt in i grupper som Grupp I - Schroth Grupp, Grupp II - SGR Grupp -, Grupp III - Kontrollgrupp, och ett 24-veckors program kommer att tillämpas. Utvärderingar kommer att utföras vid baslinjen, 12 och 24 veckor. Vi tror att vår studie kommer att vara ett effektivt, innovativt, teknikbaserat tillvägagångssätt som kommer att bidra till utvecklingen av spinala och posturala parametrar i fall med AIS.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon, 34147
        • İrem Kurt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Efter att ha fått diagnosen Idiopatisk skolios hos ungdomar av en ortopedisk specialist
  • Att vara mellan 10 och 15 år
  • Risser 0-3 etapp
  • Cobb-vinkeln som bestäms på den anteroposteriora röntgenbilden bör vara 10-30 grader.
  • Större krökning är lumbal krökning
  • Ingen lung- eller bröstkorgsrelaterad sjukdom som revbensfraktur, atelektas eller astma
  • Förmåga att förstå och följa instruktioner
  • Frivilligt att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Med hjälp av en tandställning
  • Efter att ha fått någon skoliosbehandling eller ryggradsoperation under det senaste året
  • Patienten har några kontraindikationer för träning
  • Förekomst av neuromuskulära, ortopediska, reumatiska sjukdomar eller vestibulära problem som kan påverka balansen, synrelaterade sjukdomar eller psykiska problem.
  • En annan övning eller fysisk aktivitet som kan påverka bålmuskelstyrka eller balans
  • Förekomst av något annat problem som kan påverka gång än skolios
  • Patienter som inte kan förstå och följa instruktionerna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp I-Schroth Träningsgrupp
Deltagarna kommer att ges individuellt strukturerade skoliosspecifika tredimensionella övningar enligt Schroth-metoden, 2 dagar i veckan i 12 veckor, 1 dag i veckan under de kommande 12 veckorna, under överinseende av en sjukgymnast, totalt 36 pass. . Deltagarna kommer att få ett hemträningsprogram att göra de dagar de inte kommer till passet, och kommer att tillfrågas om de har gjort det eller inte när de kommer till varje pass. Träningsprogrammet kommer att delas in i 4 faser: 0-4, 5-8, 9-12, 12-24. Framsteg i övningarna kommer att göras positionellt genom att öka antalet repetitioner och antalet roterande andningar under övningen.
Övrig: Schroth Träningsgrupp
Övningar kommer att ges i liggande, sittande och stående positioner. I varje övning kommer förlängning av ryggraden att säkerställas och personen kommer att placeras efter typen av skolios. Övningar kommer att ges gradvis i liggande, liggande, sidosittande, sittande och stående positioner. I varje övning kommer förlängning av ryggraden att säkerställas och personen kommer att placeras efter de övre och nedre extremiteterna. Träningsprogrammet kommer att delas in i 4 faser: 0-4, 5-8, 9-12, 12-24. Framsteg i övningarna kommer att göras positionellt genom att öka antalet repetitioner och antalet roterande andningar under övningen.
Experimentell: Grupp II-Schroth metodbaserad virtuell verklighetsgrupp
Deltagarna kommer att genomgå ett Schroth-metodbaserat virtuell verklighetsträningsprogram under överinseende av en sjukgymnast, 2 dagar i veckan i 12 veckor och 1 dag i veckan under de kommande 12 veckorna, totalt 36 pass. Deltagarna kommer att få ett hemträningsprogram att göra de dagar de inte kommer till passet, och kommer att tillfrågas om de har gjort det eller inte när de kommer till varje pass. Schroth metodbaserat virtuell verklighet träningsprogram kommer att göras på Nintendo Wii. Spel inom Nintendo Wii kommer att implementeras i individuellt konfigurerade positioner i enlighet med Schroth-metoden. Träningsprogrammet för virtuell verklighet kommer att delas in i 4 faser: 0-4, 5-8, 9-12, 12-24. Sessionerna kommer att pågå totalt 40 minuter, inklusive 5 minuters uppvärmning, 30 minuter balans och sportspel och 5 minuters nedkylning. Framsteg kommer att göras efter svårighetsgrad och position i alla spel.
Övrig: Schroth Method Based Virtual Reality Group
Under Schroth-metodbaserade virtuell verklighetsövningar säkerställs kontinuitet i stabiliseringen genom att använda yttre fokus och muskelaktivering i positioner som är lämpliga för Schroth-metoden och i korrigerad hållning. Sessionerna kommer att pågå totalt 40 minuter, inklusive 5 minuters uppvärmning, 30 minuter balans och sportspel och 5 minuters nedkylning. Uppvärmning och nedkylning kommer att bestå av aeroba spel tillgängliga i Nitendo wii. Balansspel kommer att bestå av Penguin Slide, Soccer Heading, Table Tilt, Balance Bubble, Ski Slalom, Ski Jump, Tilt City och Snowboard Slalom. Bland sportspelen kommer Bowling, Boxning, Tennis och Baseball att ingå i programmet. Framsteg kommer att göras efter svårighetsgrad och position i alla spel. Övningarna kommer att försvåras genom att sitta på sidan, sitta på en pall, sitta på en riddare, stå, sitta på en balansboll, stå på ett mjukt golv, på en bosuboll och röra sig mot balansbrädan.
Övrig: Grupp III-Kontrollgrupp
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att placeras på väntelista i 24 veckor. Deltagarna kommer att få inledande, mellanliggande och slutliga utvärderingar. Deltagarna kommer inte att få någon träningsintervention under 24 veckor och kommer att kunna fortsätta sina fysiska rutiner.
Övrig: Kontrollgrupp
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att placeras på väntelista i 24 veckor. Deltagarna kommer inte att få någon träningsintervention under 24 veckor och kommer att kunna fortsätta sina fysiska rutiner.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Spinal parametrar
Tidsram: Baslinje och 24:e veckan
Den vanligaste metoden för att mäta storleken på skolioskurvan är Cobb-vinkeln. Som standard görs mätning på en posteroanterior ryggradsröntgen tagen stående. För att bestämma gränserna för skolios dras en linje parallellt med kotans övre linje med den största avvikelsen. På samma sätt, för den nedre gränsen, dras en linje parallellt med den lägsta kotan. Vertikala linjer parallella med dessa två linjer ritas och vinkeln mellan de två linjerna registreras. I vår studie kommer Cobb-vinkeln att mätas och registreras i de sagittala och frentala planen, baserat på samma vertebrala ändplattor, på ryggradens röntgen som tagits i början och efter 24 veckors behandling av ortoped- och traumatologen under rutinmässig uppföljning av patienten.
Baslinje och 24:e veckan
Risser teckenutvärdering
Tidsram: Baslinje och 24:e veckan
Risser-tecken definieras som förändringen av bäckens tillväxtplatta från brosk till ben. Gradvis förbening av tillväxtplattan på iliacapofysen från anterolateral till posteromedial utvärderas. Utvärderingar kommer att bestämmas av den ortopediska och traumatologiska läkaren under rutinmässiga uppföljningar av patienten baserat på röntgen.
Baslinje och 24:e veckan
Mätning av trunkrotationsvinkel
Tidsram: Baslinje, 12:e veckan och 24:e veckan
Trunkrotationsvinkeln kommer att mätas med en Bunnell-skoliometer. Det finns en metallsfär inuti skoliometern som rör sig mellan 0-30˚ i vattenbädden. Mätningar kommer att göras genom att placera skoliometern vertikalt på ryggradens axiella axel, vinkelrätt mot ryggkotans spinosusprocesser. Utvärderingen kommer att utföras stående, i framåtböjd position med händerna utsträckta framåt. För att justera avståndet mellan fötterna placerar sjukgymnasten en fot mellan patientens två fötter och patienten placeras. Genom att flytta skoliometern från början av bröstkorgen till korsbenet kommer den största rotationsvinkeln i den stora krökningen att registreras. I vår studie kommer bålrotationsvinkeln att mätas och registreras vid baslinjen, vecka 12 och efter 24 veckors behandling.
Baslinje, 12:e veckan och 24:e veckan
Spinal mobilitetsutvärdering
Tidsram: Baslinje, 12:e veckan och 24:e veckan
Utvärdering av spinal rörlighet utfördes med en bärbar, datorstödd elektromekanisk anordning (Spinal Mouse System, Idiag, Fehraltorf, Schweiz) kallad "Spinal Mouse" (SM). SM är en extern, icke-invasiv mätanordning som kan utvärdera ryggradsvinklar och krökningar i front- och sagittalplanen. Det har rapporterats att SM kan användas som en pålitlig, snabb och lättanvänd mätmetod utan biverkningar för klinisk forskning och patientuppföljning i AIS. Mätningar gjordes mellan den ryggradsliga processen av den 7:e halskotan och den övre delen av analvecket (ungefär nivån på den sakrala 3:e kotan). Maximala höger-vänster lateralflexionsgrader i frontalplanet och maximala flexions-extensionsgrader i sagittalplanet kommer att mätas och registreras.
Baslinje, 12:e veckan och 24:e veckan

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Spinal proprioceptionsbedömning:
Tidsram: Baslinje, 12:e veckan och 24:e veckan
I vår studie kommer en dubbel inklinometer (Acumar) med en interindividuell tillförlitlighet på 0,90 och en inter-testtillförlitlighet på 0,85 att användas för att utvärdera ryggradens aktiva repositionskänsla. Aktiv repositionskänsla av deltagarnas bröst- och ländryggar; Det kommer att mätas för flexion, extension och höger-vänster lateral flexion. Utöver dessa mätningar i bröstregionen kommer även höger-vänsterrotationsrörelser att ingå i utvärderingen. Den absoluta skillnaden i grader mellan två positioner noteras som repositionsavvikelsevärdet. Detta test upprepas 5 gånger för varje rörelse. I utvärderingen som görs före, vid 12:e veckan och efter behandlingen kommer medeltalet av 5 mätningar att göras och resultaten kommer att jämföras. Minskningen av repositionsavvikelsen värderas som förbättringen av repositionskänslan.
Baslinje, 12:e veckan och 24:e veckan
Trunk isometrisk muskelstyrka
Tidsram: Baslinje, 12:e veckan och 24:e veckan
Utvärdering av bålflexion, extension och höger-vänster lateral flexion isometrisk muskelstyrka kommer att utföras med en manuell muskeltestanordning, vilket är en objektiv, giltig och tillförlitlig metod. Utvärdering av bålböjning kommer att utföras i 30 graders ryggläge, bålförlängning i bukläge och lateral böjning i sittande läge.
Baslinje, 12:e veckan och 24:e veckan
Bålmuskeluthållighet
Tidsram: Baslinje, 12:e veckan och 24:e veckan
Tre kärnuthållighetstester skapade av McGill, bestående av sidobryggtestet, bålförlängningstestet och bålböjningstestet, kommer att utvärderas. Före varje test kommer den erforderliga testpositionen att förklaras för deltagaren och han/hon kommer att bli ombedd att prova lämplig position.
Baslinje, 12:e veckan och 24:e veckan
Posterior Trunk Symmetry Index (POTSI)
Tidsram: Baslinje, 12:e veckan och 24:e veckan
POTSI är en giltig och pålitlig objektiv metod som används vid utvärdering av trunkasymmetri. POTSI-parametern definieras som summan av sex index: tre asymmetriindex i frontalplanet (C7, axillveck och midjelinjer) och tre frontalplanshöjdskillnadsindex (akromioner, axillveck och midjelinjer). POTSI-poängen beräknas genom att placera indexen i formeln på patientens fotografi taget från baksidan. POTSI-poängen, som indikerar fullständig symmetri, är noll, och en högre poäng indikerar ökande kroppsasymmetri. I vår studie kommer datorprogramvaran SCODIAC (SCOliotic DIAgnostiCs) att användas för att beräkna POTSI.
Baslinje, 12:e veckan och 24:e veckan
Anterior Trunk Symmetry Index (ATSI)
Tidsram: Baslinje, 12:e veckan och 24:e veckan
ATSI är en annan giltig och tillförlitlig objektiv metod som används för att utvärdera trunkasymmetri, och dess användning tillsammans med POTSI rekommenderas i studier. Det definieras som summan av sex index som bestäms på patientens främre fotografi: tre asymmetriindex i frontalplanet (akterskåra, axillära veck och midjelinjer) och tre frontalplanshöjdskillnadsindex (akromioner, axillära veck och midjelinjer). Beräkning görs genom att placera indexen i formeln. I vår studie kommer datorprogramvaran SCODIAC (SCOliotic DIAgnostiCs) att användas för att beräkna ATSI.
Baslinje, 12:e veckan och 24:e veckan
Walter Reed Visual Assessment Scale (WRVAS)
Tidsram: Baslinje, 12:e veckan och 24:e veckan
Det är en skala utvecklad för att utvärdera den fysiska missbildning som uppfattas av patienter med idiopatisk skolios. En hög poäng betyder hög deformitet. Skalan kan fyllas i av patienten, den person som ansvarar för patientens vård och den läkare som utför utvärderingen. I vår studie kommer denna skala att fyllas i av patienten.
Baslinje, 12:e veckan och 24:e veckan
Global Rating of Change (GRC):
Tidsram: Baslinje, 12:e veckan och 24:e veckan
GRC används ofta i klinisk forskning, särskilt inom området rörelseorganen. Denna skala är utformad för att bestämma graden av förbättring eller försämring av patienten över tid. Det indikerar också effekten av en intervention eller det kliniska förloppet av ett tillstånd. I GRC-skalan uppmanas patienten att ange skillnaden mellan hans nuvarande hälsotillstånd och hans hälsostatus före en specifik tidpunkt. Frågorna som ställs, antalet poäng på skalan och de etiketter som tilldelas skalpunkterna kan variera [29]. En 7-gradig skala (-3: mycket sämre, -2: sämre, -1: något sämre, 0: samma, 1: något bättre, 2: ganska bättre, 3: mycket bättre) kommer att användas i vår studie.
Baslinje, 12:e veckan och 24:e veckan
"Scoliosis Research Society Scale-22 (SRS-22)"
Tidsram: Baslinje, 12:e veckan och 24:e veckan
SRS-22 är ett skoliosspecifikt livskvalitetsformulär med 22 frågor och fem undergrupper. Undergrupper av undersökningen; smärta, bild/utseende, funktion/aktivitet, psykisk hälsa och behandlingstillfredsställelse. Det definieras som 0 (sämsta) och 5 (bästa) poäng för varje fråga. Formuläret kommer att fyllas i genom att patienten uppmanas att markera de svar som gäller dem. Om de inte förstår frågorna kommer frågorna att förklaras och svaren markeras.
Baslinje, 12:e veckan och 24:e veckan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Utredare

  • Huvudutredare: İrem KURT ULUSOY, PhD(C), Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2024

Första postat (Faktisk)

16 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IUC4

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Schroth Träningsgrupp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera