Sammenligning af effektiviteten af Schroth-metoden og Virtual Reality-øvelser hos personer med AIS (RCT)
Sammenligning af effektiviteten af Schroth-metoden og Schroth-metodebaserede Virtual Reality-øvelser hos personer med teenagere idiopatisk skoliose
Adolescent idiopatisk skoliose (AIS) er en tredimensionel deformitet af rygsøjlen af ukendt ætiologi, i behandlingen af hvilken fysioterapi-specifik skoliose-specifik træning (PSSE), korset og kirurgiske behandlingsmetoder anvendes afhængigt af sværhedsgraden af krumningen [ 8, 9]. Schroth-metoden, en af PSSE-metoderne, har vist sig at reducere sværhedsgraden af krumningen, Cobb-vinkler og behovet for operation, især i krumninger mellem 10-30 grader, bremse krumningens progression, øge rygmuskelstyrken og forbedre respiratoriske funktioner [10-12]. I Schroth-metoden bruges mentale billedsprog, eksteroceptive, proprioceptive stimuleringer og spejlkontrol, som følger motoriske læringsprincipper og omfatter intern fokus, til at øge kropsbevidstheden og lette individets selvstillingskorrektioner med posturale, sansemotoriske og roterende åndedrætsøvelser, der er specifikke ift. skoliose [5, 10]. I tilfælde, der kræver langvarig behandling, såsom skoliose, falder især barnets og den unges motivation og deltagelse og påvirker behandlingens succes negativt [1, 2]. Derudover er det rapporteret i litteraturen, at patienter har svært ved at udføre Schroth-øvelser derhjemme og tilpasse den korrigerede kropsholdning til dagligdagen[5]. Af denne grund, for at opretholde den korrigerede kropsholdning og gøre den permanent, skal der anvendes motoriske læringsbaserede tilgange [6]. Virtual reality-rehabilitering (VR) skaber et eksternt fokus på individet, giver mulighed for et stort antal gentagelser og fremmer dermed motorisk læring. Det er også kendt, at VR øger motivation, deltagelse og træningspræstation hos børn og unge[7]. Da litteraturen blev undersøgt, blev der ikke fundet undersøgelser vedrørende VR hos personer med AIS.
Vi tror, at vores undersøgelse vil vise, at Schroth-baseret VR vil være effektiv på spinal parametre, trunk rotation og spinal mobilitet parametre i tilfælde med AIS. Vores mål er at undersøge virkningerne af Schroth-baseret VR i sammenligning med Schroth-øvelser i tilfælde med AIS.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Schroth-metoden, anvendt i den konservative behandling af teenagers idiopatisk skoliose (AIS), bruger internt fokuseret feedback til at øge kropsbevidstheden og opretholde en korrigeret kropsholdning. Det er dog rapporteret i litteraturen, at patienter har svært ved at udføre øvelser i hjemmet og tilpasse den korrigerede kropsholdning til dagligdagen[5]. Da skolioserehabilitering desuden kræver langvarig opfølgning, falder patienters deltagelse i behandling, motivation og træningspræstation over tid [1, 2]. Virtual reality-rehabilitering (VR) skaber et eksternt fokus på individet, giver mulighed for et stort antal gentagelser og opmuntrer dermed til motorisk læring [3, 4, 6]. Det er også kendt, at SGR øger motivation, deltagelse og træningspræstation hos børn og unge[7]. Da litteraturen blev undersøgt, blev der ikke fundet undersøgelser vedrørende SGR hos personer med AIS.
Det primære formål med vores undersøgelse er at undersøge de komparative effekter af Schroth-baserede VR- og Schroth-øvelser på spinalparametre, trunkrotation og spinalmobilitet i tilfælde med AIS. Vores sekundære mål er, at disse øvelser; For sammenlignende at undersøge effekterne på posturale parametre, trunks isometriske muskelstyrke, udholdenhed, proprioception, deformitetsopfattelse, livskvalitet og tilfredshed.
H1 hypotese: Der er forskel på virkningerne af Schroth-baserede SGR- og Schroth-øvelser på spinalparametre, trunkrotation og spinalmobilitet i tilfælde med AIS.
H0-hypotese: I tilfælde med AIS er der ingen forskel mellem effekten af Schroth-baserede SGR- og Schroth-øvelser på spinalparametre, trunkrotation og spinalmobilitet.
Sager, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive tilfældigt opdelt i grupper som Gruppe I - Schroth Gruppe, Gruppe II - SGR Gruppe -, Gruppe III - Kontrolgruppe, og et 24-ugers program vil blive anvendt. Evalueringer vil blive udført ved baseline, 12 og 24 uger. Vi tror, at vores undersøgelse vil være en effektiv, innovativ, teknologibaseret tilgang, der vil bidrage til udviklingen af spinale og posturale parametre i tilfælde med AIS.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: İrem KURT ULUSOY, PhD(C)
- Telefonnummer: +905326904872
- E-mail: fztiremkurt@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: İpek YELDAN
- Telefonnummer: +905326904872
- E-mail: iyeldan@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34147
- İrem Kurt
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Er blevet diagnosticeret med adolescent idiopatisk skoliose af en ortopædspecialist
- At være mellem 10 og 15 år
- Risser 0-3 etape
- Cobb-vinklen bestemt på det anteroposteriore røntgenbillede skal være 10-30 grader.
- Større krumning er lumbal krumning
- Ingen lunge- eller brystkasserelateret sygdom såsom ribbensbrud, atelektase eller astma
- Evne til at forstå og følge instruktioner
- Frivilligt til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Brug af bøjle
- Efter at have modtaget skoliosebehandling eller rygsøjleoperation inden for det sidste år
- Patienten har nogen kontraindikationer for at træne
- Tilstedeværelse af neuromuskulære, ortopædiske, gigtsygdomme eller vestibulære problemer, der kan påvirke balancen, synsrelaterede sygdomme eller psykiske problemer.
- En anden øvelse eller fysisk aktivitet, der kan påvirke kropsmuskelstyrken eller balancen
- Tilstedeværelse af ethvert problem, der kan påvirke gang, bortset fra skoliose
- Patienter, der ikke kan forstå og følge instruktionerne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe I-Schroth Motionsgruppe
Deltagerne får individuelt strukturerede skoliose-specifikke tredimensionelle øvelser efter Schroth-metoden, 2 dage om ugen i 12 uger, 1 dag om ugen i de næste 12 uger, under supervision af en fysioterapeut, i alt 36 sessioner .
Deltagerne vil få et hjemmetræningsprogram, de skal lave de dage, de ikke kommer til sessionen, og vil blive spurgt, om de har gjort det eller ej, når de kommer til hver session.
Træningsprogrammet vil være opdelt i 4 faser: 0-4, 5-8, 9-12, 12-24.
Fremskridt i øvelserne vil ske positionelt ved at øge antallet af gentagelser og antallet af roterende vejrtrækninger under øvelsen.
|
Øvelser vil blive givet i liggende, siddende og stående stilling.
I hver øvelse vil der sikres forlængelse af rygsøjlen, og personen vil blive positioneret efter typen af skoliose.
Øvelser vil blive givet gradvist i rygliggende, liggende, sidesiddende, siddende og stående stilling.
I hver øvelse sikres forlængelse af rygsøjlen, og personen placeres efter over- og underekstremiteter.
Træningsprogrammet vil være opdelt i 4 faser: 0-4, 5-8, 9-12, 12-24.
Fremskridt i øvelserne vil ske positionelt ved at øge antallet af gentagelser og antallet af roterende vejrtrækninger under øvelsen.
|
|
Eksperimentel: Gruppe II-Schroth Metode Baseret Virtual Reality Group
Deltagerne vil gennemgå et Schroth metodebaseret virtual reality træningsprogram under supervision af en fysioterapeut, 2 dage om ugen i 12 uger og 1 dag om ugen i de næste 12 uger, i alt 36 sessioner.
Deltagerne vil få et hjemmetræningsprogram, de skal lave de dage, de ikke kommer til sessionen, og vil blive spurgt, om de har gjort det eller ej, når de kommer til hver session.
Schroth metode baseret virtual reality træningsprogram vil blive lavet på Nintendo Wii.
Spil i Nintendo Wii vil blive implementeret i individuelt konfigurerede positioner i overensstemmelse med Schroth-metoden. Virtual reality-øvelsesprogrammet vil blive opdelt i 4 faser: 0-4, 5-8, 9-12, 12-24.
Sessioner varer 40 minutter i alt, inklusive 5 minutters opvarmning, 30 minutters balance- og sportsspil og 5 minutters nedkøling.
Progression vil ske efter sværhedsgrad og position i alle spil.
|
Under Schroth metodebaserede virtual reality øvelser sikres kontinuitet i stabilisering ved at bruge eksternt fokus og muskulær aktivering i stillinger passende til Schroth metoden og i korrigeret kropsholdning.
Sessioner varer 40 minutter i alt, inklusive 5 minutters opvarmning, 30 minutters balance- og sportsspil og 5 minutters nedkøling.
Opvarmning og nedkøling vil bestå af aerobe spil, der er tilgængelige i Nitendo wii.
Balancespil vil bestå af Penguin Slide, Soccer Heading, Table Tilt, Balance Bubble, Ski Slalom, Ski Jump, Tilt City og Snowboard Slalom.
Blandt sportsspillene vil bowling, boksning, tennis og baseball være inkluderet i programmet.
Progression vil ske efter sværhedsgrad og position i alle spil.
Øvelserne vil blive sværere ved sidesiddende, sidesidde på skammel, siddestilling, ridderstilling, stående, siddende på balancebold, stå på blødt gulv, på bosubold og bevægelse mod balancebrættet.
|
|
Andet: Gruppe III-Kontrolgruppe
Deltagere i kontrolgruppen vil blive sat på venteliste i 24 uger.
Deltagerne vil få indledende, mellemliggende og afsluttende evalueringer.
Deltagerne vil ikke modtage nogen træningsintervention i 24 uger og vil være i stand til at fortsætte deres rutinemæssige fysiske aktiviteter.
|
Deltagere i kontrolgruppen vil blive sat på venteliste i 24 uger.
Deltagerne vil ikke modtage nogen træningsintervention i 24 uger og vil være i stand til at fortsætte deres rutinemæssige fysiske aktiviteter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spinal parametre
Tidsramme: Baseline og 24. uge
|
Den mest almindeligt anvendte metode til at måle størrelsen af skoliosekurven er Cobb-vinklen.
Som standard foretages måling på et posteroanterior rygsøjlen røntgenbillede taget stående.
For at bestemme grænserne for skoliose trækkes en linje parallelt med den øverste linje af hvirvlen med den største afvigelse.
Tilsvarende for den nederste kant tegnes en linje parallelt med den nederste hvirvel.
Lodrette linjer parallelt med disse to linjer tegnes, og vinklen mellem de to linjer registreres.
I vores undersøgelse vil Cobb-vinklen blive målt og registreret i det sagittale og frentale plan, baseret på de samme vertebrale endeplader, på rygsøjlens røntgenbillede taget i begyndelsen og efter 24 ugers behandling af den ortopædiske og traumatologiske læge under rutinemæssig opfølgning af patienten.
|
Baseline og 24. uge
|
|
Risser Tegn Evaluering
Tidsramme: Baseline og 24. uge
|
Risser-tegn er defineret som ændringen af bækkenvækstpladen fra brusk til knogle.
Gradvis ossifikation af vækstpladen på iliacapofysen fra anterolateral til posteromedial evalueres.
Evalueringer vil blive fastlagt af den ortopædiske og traumatologiske læge under rutinemæssige opfølgninger af patienten baseret på røntgenbilleder.
|
Baseline og 24. uge
|
|
Måling af stammens rotationsvinkel
Tidsramme: Baseline, 12. uge og 24. uge
|
Trunks rotationsvinkel vil blive målt med et Bunnell-soliometer.
Der er en metalkugle inde i skoliometeret, der bevæger sig mellem 0-30˚ i vandbunden.
Målinger vil blive foretaget ved at placere skoliometeret lodret på rygsøjlens akseakse, vinkelret på hvirvlens spinosus-processer.
Evalueringen vil blive udført stående, i en fremadbøjet stilling med hænderne strakt fremad.
For at justere afstanden mellem fødderne placerer fysioterapeuten en fod mellem patientens to fødder og patienten placeres.
Ved at flytte skoliometeret fra begyndelsen af thoraxregionen til korsbenet, vil den største rotationsvinkel i den store krumning blive registreret.
I vores undersøgelse vil trunkrotationsvinklen blive målt og registreret ved baseline, i uge 12 og efter 24 ugers behandling.
|
Baseline, 12. uge og 24. uge
|
|
Evaluering af spinal mobilitet
Tidsramme: Baseline, 12. uge og 24. uge
|
Evaluering af spinal mobilitet blev udført med en bærbar, computerstøttet elektromekanisk enhed (Spinal Mouse System, Idiag, Fehraltorf, Schweiz) kaldet "Spinal Mouse" (SM).
SM er et eksternt, ikke-invasivt måleapparat, der kan evaluere spinale vinkler og krumninger i frontale og sagittale plan.
Det er rapporteret, at SM kan bruges som en pålidelig, hurtig og letanvendelig målemetode uden bivirkninger til klinisk forskning og patientopfølgning i AIS.
Målinger blev foretaget mellem den spinøse proces af den 7. halshvirvel og toppen af analfolden (ca. niveauet af den sakrale 3. hvirvel).
Maksimale højre-venstre laterale fleksionsgrader i frontalplanet og maksimale fleksionsextensionsgrader i sagittalplanet vil blive målt og registreret.
|
Baseline, 12. uge og 24. uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spinal proprioception vurdering:
Tidsramme: Baseline, 12. uge og 24. uge
|
I vores undersøgelse vil et dobbelt inklinometer (Acumar) med en inter-individuel reliabilitet på 0,90 og en inter-test reliabilitet på 0,85 blive brugt til at evaluere den aktive repositioneringsfornemmelse af rygsøjlen.
Aktiv repositionerende fornemmelse af deltagernes thorax- og lændehvirvler; Det vil blive målt for fleksion, ekstension og højre-venstre lateral fleksion.
Udover disse målinger i thoraxregionen vil højre-venstre rotationsbevægelser også indgå i evalueringen.
Den absolutte forskel i grader mellem to positioner er noteret som repositionsafvigelsesværdien.
Denne test gentages 5 gange for hver bevægelse.
I evalueringen foretaget før, ved 12. uge og efter behandlingen, vil gennemsnittet af 5 målinger blive taget, og resultaterne vil blive sammenlignet.
Faldet i repositionsafvigelsesværdien vurderes som forbedringen i repositionsfølelsen.
|
Baseline, 12. uge og 24. uge
|
|
Trunk isometrisk muskelstyrke
Tidsramme: Baseline, 12. uge og 24. uge
|
Evaluering af trunk fleksion, ekstension og højre-venstre lateral fleksion isometrisk muskelstyrke vil blive udført med en manuel muskel test enhed, som er en objektiv, valid og pålidelig metode.
Bøjningsevaluering vil blive udført i 30-graders liggende stilling, kropsudvidelse i liggende stilling og lateral fleksion i siddende stilling.
|
Baseline, 12. uge og 24. uge
|
|
Trunk muskel udholdenhed
Tidsramme: Baseline, 12. uge og 24. uge
|
Tre kerneudholdenhedstest lavet af McGill, bestående af lateral brotest, trunk extension test og trunk flexion test, vil blive evalueret.
Før hver test vil den påkrævede testposition blive forklaret for deltageren, og han/hun vil blive bedt om at prøve den passende stilling.
|
Baseline, 12. uge og 24. uge
|
|
Posterior Trunk Symmetri Index (POTSI)
Tidsramme: Baseline, 12. uge og 24. uge
|
POTSI er en valid og pålidelig objektiv metode, der anvendes til evaluering af trunk-asymmetri.
POTSI-parameteren er defineret som summen af seks indekser: tre frontalplanasymmetriindekser (C7, aksillefolder og taljelinjer) og tre frontalplanshøjdeforskelindekser (acromions, aksillefolder og taljelinjer).
POTSI-scoren beregnes ved at placere indeksene i formlen på patientens fotografi taget bagfra.
POTSI-scoren, som indikerer fuldstændig symmetri, er nul, og en højere score indikerer stigende kropsasymmetri.
I vores undersøgelse vil SCODIAC (SCOliotic DIAgnostiCs) computersoftwareprogram blive brugt til at beregne POTSI.
|
Baseline, 12. uge og 24. uge
|
|
Anterior Trunk Symmetry Index (ATSI)
Tidsramme: Baseline, 12. uge og 24. uge
|
ATSI er en anden valid og pålidelig objektiv metode, der bruges til at evaluere trunk-asymmetri, og dens anvendelse sammen med POTSI anbefales i undersøgelser.
Det er defineret som summen af seks indekser bestemt på patientens anteriore fotografi: tre frontalplanasymmetriindekser (agterkant, aksillære folder og taljelinjer) og tre frontalplanhøjdeforskelindekser (acromions, aksillære folder og taljelinjer).
Beregning foretages ved at placere indeksene i formlen.
I vores undersøgelse vil SCODIAC (SCOliotic DIAgnostiCs) computersoftwareprogram blive brugt til at beregne ATSI.
|
Baseline, 12. uge og 24. uge
|
|
Walter Reed Visual Assessment Scale (WRVAS)
Tidsramme: Baseline, 12. uge og 24. uge
|
Det er en skala udviklet til at evaluere den fysiske deformitet, som patienter med idiopatisk skoliose opfatter.
En høj score betyder høj deformitet.
Skalaen kan udfyldes af patienten, den person, der er ansvarlig for patientens pleje, og den kliniker, der udfører evalueringen.
I vores undersøgelse vil denne skala blive udfyldt af patienten.
|
Baseline, 12. uge og 24. uge
|
|
Global Rating of Change (GRC):
Tidsramme: Baseline, 12. uge og 24. uge
|
GRC bruges hyppigt i klinisk forskning, især inden for muskel- og skeletsystemet.
Denne skala er designet til at bestemme graden af forbedring eller forringelse af patienten over tid.
Det indikerer også effekten af en intervention eller det kliniske forløb af en tilstand.
I GRC-skalaen bliver patienten bedt om at angive forskellen mellem sin nuværende helbredsstatus og sin helbredsstatus inden et bestemt tidspunkt.
De stillede spørgsmål, antallet af punkter på skalaen og de etiketter, der er tildelt skalapunkterne, kan variere [29].
En 7-trins skala (-3: meget dårligere, -2: værre, -1: lidt dårligere, 0: det samme, 1: lidt bedre, 2: ret bedre, 3: meget bedre) vil blive brugt i vores undersøgelse.
|
Baseline, 12. uge og 24. uge
|
|
"Scoliosis Research Society Scale-22 (SRS-22)"
Tidsramme: Baseline, 12. uge og 24. uge
|
SRS-22 er et skoliosespecifikt livskvalitetsspørgeskema med 22 spørgsmål og fem undergrupper.
Undergrupper af undersøgelsen; smerter, image/udseende, funktion/aktivitet, mental sundhed og behandlingstilfredshed.
Det er defineret som 0 (dårligste) og 5 (bedste) point for hvert spørgsmål.
Skemaet vil blive udfyldt ved at bede patienterne markere de svar, der gælder for dem.
Hvis de ikke forstår spørgsmålene, vil spørgsmålene blive forklaret, og svarene vil blive markeret.
|
Baseline, 12. uge og 24. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: İrem KURT ULUSOY, PhD(C), Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IUC4
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Schroth Motionsgruppe
-
Batterjee Medical CollegeTaif UniversityAfsluttetSkoliose idiopatiskSaudi Arabien
-
University of AlbertaRekrutteringDegenerativ skolioseCanada
-
Medipol UniversityUniversity of Ljubljana; Moor Orthotics and ProstheticsAktiv, ikke rekrutterendeTeenagers idiopatisk skoliose | Gangforstyrrelse, sansemotoriskSlovenien
-
Gdansk University of Physical Education and SportIkke rekrutterer endnu
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Bezmialem Vakif UniversityRekrutteringTeenagers idiopatisk skolioseKalkun
-
Dalian Second People's HospitalAfsluttetTeenagers idiopatisk skoliose | LaserakupunkturKina
-
Eastern Mediterranean UniversityAkdeniz UniversityAfsluttetSkoliose idiopatisk | Skoliose; UngdomKalkun
-
Batterjee Medical CollegeTaif UniversityAfsluttetIdiopatisk skoliose | Hesteassisteret terapiSaudi Arabien
-
Marmara UniversityUkendt