Comparación de la eficiencia del método Schroth y ejercicios de realidad virtual en personas con AIS (RCT)
Comparación de la eficiencia del método Schroth y los ejercicios de realidad virtual basados en el método Schroth en personas con escoliosis idiopática adolescente
La escoliosis idiopática del adolescente (AIS) es una deformidad tridimensional de la columna vertebral de etiología desconocida, en cuyo tratamiento se utilizan ejercicios específicos de fisioterapia para la escoliosis (PSSE), corsé y tratamiento quirúrgico dependiendo de la gravedad de la curvatura. 8, 9]. Se ha demostrado que el método Schroth, uno de los métodos PSSE, reduce la gravedad de la curvatura, los ángulos de Cobb y la necesidad de cirugía, especialmente en curvaturas entre 10 y 30 grados, ralentiza la progresión de la curvatura y aumenta la fuerza de los músculos de la espalda. y mejorar las funciones respiratorias [10-12]. En el método Schroth, las imágenes mentales, las estimulaciones exteroceptivas y propioceptivas y el control del espejo, que siguen principios de aprendizaje motor e incluyen el enfoque interno, se utilizan para aumentar la conciencia corporal y facilitar las correcciones de la propia postura del individuo con ejercicios posturales, sensoriomotores y de respiración rotacional específicos para escoliosis [5, 10]. En casos que requieren tratamiento a largo plazo, como es el caso de la escoliosis, la motivación y participación de la población infantil y adolescente en particular disminuye y afecta negativamente el éxito del tratamiento [1, 2]. Además, se ha informado en la literatura que los pacientes tienen dificultades para realizar los ejercicios de Schroth en casa y adaptar la postura corregida a la vida diaria[5]. Por este motivo, para mantener la postura corregida y hacerla permanente se deben utilizar enfoques basados en el aprendizaje motor [6]. La rehabilitación de realidad virtual (VR) crea un enfoque externo en el individuo, permite una gran cantidad de repeticiones y, por lo tanto, fomenta el aprendizaje motor. También se sabe que la realidad virtual aumenta la motivación, la participación y el rendimiento físico en niños y adolescentes[7]. Cuando se examinó la literatura, no se encontraron estudios sobre la realidad virtual en personas con AIS.
Creemos que nuestro estudio mostrará que la realidad virtual basada en Schroth será eficaz en los parámetros de la columna, la rotación del tronco y los parámetros de movilidad de la columna en casos con AIS. Nuestro objetivo es examinar los efectos de la realidad virtual basada en Schroth en comparación con los ejercicios de Schroth en casos con AIS.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El método Schroth, aplicado en el tratamiento conservador de la escoliosis idiopática del adolescente (AIS), utiliza retroalimentación enfocada internamente para aumentar la conciencia corporal y mantener la postura corregida. Sin embargo, se ha informado en la literatura que los pacientes tienen dificultades para realizar ejercicios en casa y adaptar la postura corregida a la vida diaria[5]. Además, dado que la rehabilitación de la escoliosis requiere un seguimiento a largo plazo, la participación de los pacientes en el tratamiento, la motivación y el rendimiento en el ejercicio disminuyen con el tiempo [1, 2]. La rehabilitación de realidad virtual (VR) crea un enfoque externo en el individuo, permite una gran cantidad de repeticiones y, por lo tanto, fomenta el aprendizaje motor [3, 4, 6]. También se sabe que la SGR aumenta la motivación, la participación y el rendimiento físico en niños y adolescentes[7]. Cuando se examinó la literatura, no se encontraron estudios sobre SGR en personas con AIS.
El objetivo principal de nuestro estudio es investigar los efectos comparativos de la realidad virtual basada en Schroth y los ejercicios de Schroth sobre los parámetros de la columna, la rotación del tronco y la movilidad de la columna en casos con AIS. Nuestro objetivo secundario es que estos ejercicios ejerciten entrenamientos; Examinar comparativamente los efectos sobre los parámetros posturales, la fuerza muscular isométrica del tronco, la resistencia, la propiocepción, la percepción de deformidades, la calidad de vida y la satisfacción.
Hipótesis H1: existe una diferencia entre los efectos de la SGR basada en Schroth y los ejercicios de Schroth sobre los parámetros de la columna, la rotación del tronco y la movilidad de la columna en casos con AIS.
Hipótesis H0: en los casos con AIS, no hay diferencia entre los efectos de la SGR basada en Schroth y los ejercicios de Schroth sobre los parámetros de la columna, la rotación del tronco y la movilidad de la columna.
Los casos que cumplan con los criterios de inclusión se dividirán aleatoriamente en grupos como Grupo I - Grupo Schroth, Grupo II - Grupo SGR -, Grupo III - Grupo Control y se aplicará un programa de 24 semanas. Las evaluaciones se realizarán al inicio, a las 12 y 24 semanas. Creemos que nuestro estudio será un enfoque eficaz, innovador y basado en tecnología que contribuirá al desarrollo de parámetros espinales y posturales en casos con AIS.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: İrem KURT ULUSOY, PhD(C)
- Número de teléfono: +905326904872
- Correo electrónico: fztiremkurt@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: İpek YELDAN
- Número de teléfono: +905326904872
- Correo electrónico: iyeldan@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34147
- İrem Kurt
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haber sido diagnosticado con Escoliosis Idiopática del Adolescente por un especialista en ortopedia
- Tener entre 10 y 15 años
- Risser 0-3 etapa
- El ángulo de Cobb determinado en la radiografía anteroposterior debe ser de 10 a 30 grados.
- La curvatura mayor es la curvatura lumbar.
- Ninguna enfermedad pulmonar o relacionada con la caja torácica, como fractura costal, atelectasia o asma.
- Capacidad para comprender y seguir instrucciones.
- Voluntariado para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- usando un aparato ortopédico
- Haber recibido algún tratamiento para escoliosis o cirugía de columna en el último año.
- El paciente tiene alguna contraindicación para hacer ejercicio.
- Presencia de enfermedades neuromusculares, ortopédicas, reumáticas o problemas vestibulares que puedan afectar el equilibrio, enfermedades relacionadas con la visión o problemas mentales.
- Otro ejercicio o actividad física que pueda afectar la fuerza o el equilibrio de los músculos del tronco.
- Presencia de cualquier problema que pueda afectar la marcha aparte de la escoliosis.
- Pacientes que no pueden entender y seguir instrucciones.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo I-Grupo de ejercicios Schroth
Los participantes recibirán ejercicios tridimensionales específicos para la escoliosis estructurados individualmente según el método Schroth, 2 días a la semana durante 12 semanas, 1 día a la semana durante las próximas 12 semanas, bajo la supervisión de un fisioterapeuta, para un total de 36 sesiones. .
A los participantes se les entregará un programa de ejercicios en casa para realizar los días que no asistan a la sesión, y se les preguntará si lo han hecho o no cuando asistan a cada sesión.
El programa de ejercicios se dividirá en 4 fases: 0-4, 5-8, 9-12, 12-24.
El progreso en los ejercicios se realizará posicionalmente aumentando el número de repeticiones y el número de respiraciones rotacionales durante el ejercicio.
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Los ejercicios se realizarán en posición acostada, sentada y de pie.
En cada ejercicio se asegurará el alargamiento de la columna y se posicionará a la persona según el tipo de escoliosis.
Los ejercicios se realizarán progresivamente en posición supina, prona, sentada de lado, sentada y de pie.
En cada ejercicio se asegurará el alargamiento de la columna y se posicionará a la persona según las extremidades superiores e inferiores.
El programa de ejercicios se dividirá en 4 fases: 0-4, 5-8, 9-12, 12-24.
El progreso en los ejercicios se realizará posicionalmente aumentando el número de repeticiones y el número de respiraciones rotacionales durante el ejercicio.
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Experimental: Grupo II-Grupo de Realidad Virtual Basado en el Método Schroth
Los participantes se someterán a un programa de ejercicios de realidad virtual basado en el método Schroth bajo la supervisión de un fisioterapeuta, 2 días a la semana durante 12 semanas y 1 día a la semana durante las próximas 12 semanas, para un total de 36 sesiones.
A los participantes se les entregará un programa de ejercicios en casa para realizar los días que no asistan a la sesión, y se les preguntará si lo han hecho o no cuando asistan a cada sesión.
Se realizará un programa de ejercicios de realidad virtual basado en el método Schroth para Nintendo Wii.
Los juegos de Nintendo Wii se implementarán en posiciones configuradas individualmente según el método Schroth. El programa de ejercicios de realidad virtual se dividirá en 4 fases: 0-4, 5-8, 9-12, 12-24.
Las sesiones tendrán una duración total de 40 minutos, incluidos 5 minutos de calentamiento, 30 minutos de juegos deportivos y de equilibrio, y 5 minutos de vuelta a la calma.
La progresión se realizará por nivel de dificultad y posicional en todos los juegos.
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Durante los ejercicios de realidad virtual basados en el método Schroth, se asegurará la continuidad en la estabilización mediante el uso de enfoque externo y activación muscular en posiciones adecuadas al método Schroth y en postura corregida.
Las sesiones tendrán una duración total de 40 minutos, incluidos 5 minutos de calentamiento, 30 minutos de juegos deportivos y de equilibrio, y 5 minutos de vuelta a la calma.
El calentamiento y el enfriamiento consistirán en juegos aeróbicos disponibles en Nitendo wii.
Los juegos de equilibrio consistirán en Penguin Slide, Soccer Heading, Table Tilt, Balance Bubble, Ski Slalom, Ski Jump, Tilt City y Snowboard Slalom.
Entre los juegos deportivos, se incluirán en el programa Bolos, Boxeo, Tenis y Béisbol.
La progresión se realizará por nivel de dificultad y posicional en todos los juegos.
Los ejercicios se harán más difíciles sentado de lado, sentado de lado en un taburete, posición sentada, posición de caballero, de pie, sentado sobre una pelota de equilibrio, de pie sobre un suelo blando, sobre una pelota bosu y avanzando hacia la tabla de equilibrio.
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Otro: Grupo III-Grupo de control
Los participantes del grupo de control serán colocados en una lista de espera durante 24 semanas.
Los participantes recibirán evaluaciones iniciales, intermedias y finales.
Los participantes no recibirán ninguna intervención de ejercicio durante 24 semanas y podrán continuar con sus actividades físicas de rutina.
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Los participantes del grupo de control serán colocados en una lista de espera durante 24 semanas.
Los participantes no recibirán ninguna intervención de ejercicio durante 24 semanas y podrán continuar con sus actividades físicas de rutina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Parámetros espinales
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 24
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El método más utilizado para medir el tamaño de la curva de escoliosis es el ángulo de Cobb.
Como estándar, la medición se realiza en una radiografía de columna posteroanterior tomada en bipedestación.
Para determinar los límites de la escoliosis, se traza una línea paralela a la línea superior de la vértebra con mayor desviación.
De manera similar, para el borde inferior, se traza una línea paralela a la vértebra más baja.
Se dibujan líneas verticales paralelas a estas dos líneas y se registra el ángulo entre las dos líneas.
En nuestro estudio, el ángulo de Cobb será medido y registrado en los planos sagital y frental, con base en los mismos platillos vertebrales, en la radiografía de columna tomada al inicio y después de 24 semanas de tratamiento por el médico ortopédico y traumatólogo durante el seguimiento rutinario del paciente.
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Línea de base y semana 24
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Evaluación del signo de Risser
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 24
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El signo de Risser se define como el cambio de la placa de crecimiento pélvica de cartílago a hueso.
Se evalúa la osificación gradual de la placa de crecimiento en la apófisis ilíaca desde anterolateral a posteromedial.
Las evaluaciones serán determinadas por el médico ortopédico y traumatólogo durante los seguimientos de rutina del paciente en base a radiografías.
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Línea de base y semana 24
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Medición del ángulo de rotación del tronco
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 12 y semana 24
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El ángulo de rotación del tronco se medirá con un escoliómetro Bunnell.
Hay una esfera de metal dentro del escoliómetro que se mueve entre 0-30˚ en el lecho de agua.
Las mediciones se realizarán colocando el escoliómetro verticalmente sobre el eje axial de la columna, perpendicular a las apófisis espinosas de las vértebras.
La evaluación se realizará de pie, en posición de flexión hacia adelante y con las manos extendidas hacia adelante.
Para ajustar la distancia entre los pies, el fisioterapeuta coloca un pie entre los dos pies del paciente y se posiciona al paciente.
Al mover el escoliómetro desde el inicio de la región torácica hasta el sacro, se registrará el mayor ángulo de rotación en la curvatura mayor.
En nuestro estudio, el ángulo de rotación del tronco se medirá y registrará al inicio del estudio, en la semana 12 y después de 24 semanas de tratamiento.
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Línea de base, semana 12 y semana 24
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Evaluación de la movilidad espinal
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 12 y semana 24
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La evaluación de la movilidad de la columna se realizó con un dispositivo electromecánico portátil asistido por computadora (Spinal Mouse System, Idiag, Fehraltorf, Suiza) llamado "Spinal Mouse" (SM).
El SM es un dispositivo de medición externo no invasivo que puede evaluar los ángulos y curvaturas de la columna en los planos frontal y sagital.
Se ha informado que SM puede usarse como un método de medición confiable, rápido y fácil de usar sin efectos secundarios para la investigación clínica y el seguimiento de pacientes en AIS.
Se realizaron mediciones entre la apófisis espinosa de la séptima vértebra cervical y la parte superior del pliegue anal (aproximadamente el nivel de la tercera vértebra sacra).
Se medirán y registrarán los grados máximos de flexión lateral derecha-izquierda en el plano frontal y los grados máximos de flexión-extensión en el plano sagital.
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Línea de base, semana 12 y semana 24
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de propiocepción espinal:
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 12 y semana 24
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En nuestro estudio, se utilizará un inclinómetro dual (Acumar) con una confiabilidad interindividual de 0,90 y una confiabilidad entre pruebas de 0,85 para evaluar la sensación de reposicionamiento activo de la columna.
Sensación de reposicionamiento activo de la columna torácica y lumbar de los participantes; Se medirá la flexión, extensión y flexión lateral derecha-izquierda.
Además de estas mediciones en la región torácica, también se incluirán en la evaluación los movimientos de rotación derecha-izquierda.
La diferencia absoluta en grados entre dos posiciones se anota como valor de desviación de reposición.
Esta prueba se repite 5 veces por cada movimiento.
En la evaluación realizada antes, a la semana 12 y después del tratamiento se tomará el promedio de 5 mediciones y se compararán los resultados.
La disminución del valor de desviación de reposición se evalúa como la mejora en la sensación de reposición.
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Línea de base, semana 12 y semana 24
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Fuerza muscular isométrica del tronco
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 12 y semana 24
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La evaluación de la fuerza muscular isométrica de flexión, extensión y flexión lateral derecha-izquierda del tronco se realizará con un dispositivo de prueba muscular manual, que es un método objetivo, válido y confiable.
La evaluación de la flexión del tronco se realizará en posición supina de 30 grados, extensión del tronco en decúbito prono y flexión lateral en posición sentada.
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Línea de base, semana 12 y semana 24
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Resistencia de los músculos del tronco
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 12 y semana 24
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Se evaluarán tres pruebas de resistencia central creadas por McGill, que consisten en la prueba de puente lateral, la prueba de extensión del tronco y la prueba de flexión del tronco.
Antes de cada prueba, se le explicará al participante la posición de prueba requerida y se le pedirá que pruebe la posición adecuada.
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Línea de base, semana 12 y semana 24
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Índice de simetría del tronco posterior (POTSI)
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 12 y semana 24
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POTSI es un método objetivo válido y confiable utilizado en la evaluación de la asimetría del tronco.
El parámetro POTSI se define como la suma de seis índices: tres índices de asimetría del plano frontal (C7, pliegues de la axila y líneas de la cintura) y tres índices de diferencia de altura del plano frontal (acromiones, pliegues de la axila y líneas de la cintura).
La puntuación POTSI se calcula colocando los índices de la fórmula en la fotografía del paciente tomada desde atrás.
La puntuación POTSI, que indica simetría completa, es cero y una puntuación más alta indica una asimetría corporal creciente.
En nuestro estudio, se utilizará el programa de software informático SCODIAC (SCOliotic DIAgnostiCs) para calcular POTSI.
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Línea de base, semana 12 y semana 24
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Índice de simetría del tronco anterior (ATSI)
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 12 y semana 24
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ATSI es otro método objetivo válido y confiable utilizado para evaluar la asimetría del tronco, y en los estudios se recomienda su uso junto con POTSI.
Se define como la suma de seis índices determinados en la fotografía anterior del paciente: tres índices de asimetría en el plano frontal (muesca de popa, pliegues axilares y líneas de cintura) y tres índices de diferencia de altura en el plano frontal (acromiones, pliegues axilares y líneas de cintura).
El cálculo se realiza colocando los índices en la fórmula.
En nuestro estudio, se utilizará el programa de software informático SCODIAC (SCOliotic DIAgnostiCs) para calcular ATSI.
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Línea de base, semana 12 y semana 24
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Escala de evaluación visual de Walter Reed (WRVAS)
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 12 y semana 24
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Es una escala desarrollada para evaluar la deformidad física percibida por los pacientes con escoliosis idiopática.
Una puntuación alta significa una alta deformidad.
La escala puede ser completada por el paciente, la persona responsable de su atención y el médico que realiza la evaluación.
En nuestro estudio esta escala será cumplimentada por el paciente.
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Línea de base, semana 12 y semana 24
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Calificación Global de Cambio (GRC):
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 12 y semana 24
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El GRC se utiliza frecuentemente en la investigación clínica, especialmente en el campo del sistema musculoesquelético.
Esta escala está diseñada para determinar el grado de mejora o deterioro del paciente a lo largo del tiempo.
También indica el efecto de una intervención o el curso clínico de una condición.
En la escala GRC, se pide al paciente que indique la diferencia entre su estado de salud actual y su estado de salud antes de un momento específico.
Las preguntas formuladas, el número de puntos de la escala y las etiquetas asignadas a los puntos de la escala pueden variar [29].
En nuestro estudio se utilizará una escala de 7 puntos (-3: mucho peor, -2: peor, -1: ligeramente peor, 0: igual, 1: ligeramente mejor, 2: bastante mejor, 3: mucho mejor).
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Línea de base, semana 12 y semana 24
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"Escala 22 de la Sociedad de Investigación de la Escoliosis (SRS-22)"
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 12 y semana 24
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SRS-22 es un cuestionario de calidad de vida específico para la escoliosis con 22 preguntas y cinco subgrupos.
Subgrupos de la encuesta; dolor, imagen/apariencia, función/actividad, salud mental y satisfacción con el tratamiento.
Se define como 0 (peor) y 5 (mejor) puntos para cada pregunta.
El formulario se completará pidiendo a los pacientes que marquen las respuestas que les correspondan.
Si no entienden las preguntas, se les explicarán las preguntas y se puntuarán las respuestas.
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Línea de base, semana 12 y semana 24
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: İrem KURT ULUSOY, PhD(C), Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IUC4
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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