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Comparaison de l'efficacité de la méthode Schroth et des exercices de réalité virtuelle chez les personnes atteintes d'AIS (RCT)

12 mai 2024 mis à jour par: Irem Kurt, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Comparaison de l'efficacité de la méthode Schroth et des exercices de réalité virtuelle basés sur la méthode Schroth chez les personnes atteintes de scoliose idiopathique adolescente

La scoliose idiopathique de l'adolescent (AIS) est une déformation tridimensionnelle de la colonne vertébrale d'étiologie inconnue, dans le traitement de laquelle des exercices spécifiques à la scoliose spécifiques à la physiothérapie (PSSE), un corset et des approches de traitement chirurgical sont utilisés en fonction de la gravité de la courbure. 8, 9]. Il a été démontré que la méthode Schroth, l'une des méthodes PSSE, réduit la gravité de la courbure, les angles de Cobb et la nécessité d'une intervention chirurgicale, en particulier dans les courbures comprises entre 10 et 30 degrés, ralentit la progression de la courbure et augmente la force musculaire du dos. et améliorer les fonctions respiratoires [10-12]. Dans la méthode Schroth, l'imagerie mentale, les stimulations extéroceptives et proprioceptives et le contrôle du miroir, qui suivent les principes d'apprentissage moteur et incluent la concentration interne, sont utilisés pour accroître la conscience du corps et faciliter les corrections de posture de l'individu avec des exercices de respiration posturale, sensorimotrice et rotationnelle spécifiques à scoliose [5, 10]. Dans les cas qui nécessitent un traitement à long terme, comme la scoliose, la motivation et la participation de la population d'enfants et d'adolescents en particulier diminuent et affectent négativement le succès du traitement [1, 2]. De plus, il a été rapporté dans la littérature que les patients ont des difficultés à réaliser les exercices de Schroth à la maison et à adapter la posture corrigée à la vie quotidienne[5]. Pour cette raison, afin de maintenir la posture corrigée et de la rendre permanente, des approches basées sur l'apprentissage moteur doivent être utilisées [6]. La rééducation en réalité virtuelle (VR) crée une focalisation externe sur l'individu, permet un grand nombre de répétitions et encourage ainsi l'apprentissage moteur. On sait également que la réalité virtuelle augmente la motivation, la participation et la performance physique chez les enfants et les adolescents[7]. Lorsque la littérature a été examinée, aucune étude n'a été trouvée concernant la RV chez les personnes atteintes d'AIS.

Nous pensons que notre étude montrera que la VR basée sur Schroth sera efficace sur les paramètres de la colonne vertébrale, la rotation du tronc et les paramètres de mobilité de la colonne vertébrale dans les cas d'AIS. Notre objectif est d'examiner les effets de la VR basée sur Schroth par rapport aux exercices de Schroth dans les cas d'AIS.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La méthode Schroth, appliquée dans le traitement conservateur de la scoliose idiopathique de l'adolescent (AIS), utilise une rétroaction ciblée en interne pour accroître la conscience du corps et maintenir une posture corrigée. Cependant, il a été rapporté dans la littérature que les patients ont des difficultés à réaliser des exercices à domicile et à adapter la posture corrigée à la vie quotidienne[5]. De plus, étant donné que la rééducation de la scoliose nécessite un suivi à long terme, la participation des patients au traitement, leur motivation et leurs performances physiques diminuent avec le temps [1, 2]. La rééducation en réalité virtuelle (VR) crée une focalisation externe sur l'individu, permet un grand nombre de répétitions et encourage ainsi l'apprentissage moteur [3, 4, 6]. On sait également que le SGR augmente la motivation, la participation et la performance physique chez les enfants et les adolescents[7]. Lorsque la littérature a été examinée, aucune étude n'a été trouvée concernant le SGR chez les personnes atteintes d'AIS.

L'objectif principal de notre étude est d'étudier les effets comparatifs des exercices VR et Schroth basés sur Schroth sur les paramètres de la colonne vertébrale, la rotation du tronc et la mobilité de la colonne vertébrale dans les cas d'AIS. Notre objectif secondaire est que ces entraînements physiques ; Examiner comparativement les effets sur les paramètres posturaux, la force musculaire isométrique du tronc, l'endurance, la proprioception, la perception des déformations, la qualité de vie et la satisfaction.

Hypothèse H1 : il existe une différence entre les effets des exercices SGR et Schroth basés sur Schroth sur les paramètres de la colonne vertébrale, la rotation du tronc et la mobilité de la colonne vertébrale dans les cas d'AIS.

Hypothèse H0 : dans les cas d'AIS, il n'y a pas de différence entre les effets des exercices SGR et Schroth basés sur Schroth sur les paramètres de la colonne vertébrale, la rotation du tronc et la mobilité de la colonne vertébrale.

Les cas qui répondent aux critères d'inclusion seront répartis au hasard en groupes comme Groupe I - Groupe Schroth, Groupe II - Groupe SGR -, Groupe III - Groupe témoin, et un programme de 24 semaines sera appliqué. Les évaluations seront effectuées au départ, à 12 et 24 semaines. Nous pensons que notre étude constituera une approche technologique efficace et innovante qui contribuera au développement de paramètres rachidiens et posturaux dans les cas d'AIS.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie, 34147
        • İrem Kurt

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir reçu un diagnostic de scoliose idiopathique de l'adolescent par un orthopédiste
  • Avoir entre 10 et 15 ans
  • Risser 0-3 étape
  • L'angle de Cobb déterminé sur la radiographie antéropostérieure doit être compris entre 10 et 30 degrés.
  • La courbure majeure étant la courbure lombaire
  • Aucune maladie pulmonaire ou liée à la cage thoracique telle qu'une fracture des côtes, une atélectasie ou un asthme
  • Capacité à comprendre et à suivre des instructions
  • Volontariat pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Utiliser une attelle
  • Avoir reçu un traitement contre la scoliose ou une opération de la colonne vertébrale au cours de la dernière année
  • Le patient a des contre-indications à l'exercice
  • Présence de maladies neuromusculaires, orthopédiques, rhumatismales ou de problèmes vestibulaires pouvant affecter l'équilibre, de maladies liées à la vision ou de problèmes mentaux.
  • Un autre exercice ou activité physique pouvant affecter la force ou l’équilibre des muscles du tronc
  • Présence de tout problème pouvant affecter la marche autre que la scoliose
  • Patients qui ne peuvent pas comprendre et suivre les instructions

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'exercices du groupe I-Schroth
Les participants recevront des exercices tridimensionnels structurés individuellement spécifiques à la scoliose selon la méthode Schroth, 2 jours par semaine pendant 12 semaines, 1 jour par semaine pendant les 12 prochaines semaines, sous la supervision d'un physiothérapeute, pour un total de 36 séances. . Les participants recevront un programme d'exercices à domicile à faire les jours où ils ne viennent pas à la séance, et il leur sera demandé s'ils l'ont fait ou non lorsqu'ils viendront à chaque séance. Le programme d'exercices sera divisé en 4 phases : 0-4, 5-8, 9-12, 12-24. Les progrès dans les exercices se feront positionnellement en augmentant le nombre de répétitions et le nombre de respirations rotationnelles pendant l'exercice.
Autre: Groupe d'exercices Schroth
Les exercices seront donnés en position couchée, assise et debout. Dans chaque exercice, l'allongement de la colonne vertébrale sera assuré et la personne sera positionnée en fonction du type de scoliose. Les exercices seront dispensés progressivement en position couchée, couchée, assise sur le côté, assise et debout. Dans chaque exercice, l'allongement de la colonne vertébrale sera assuré et la personne sera positionnée en fonction des membres supérieurs et inférieurs. Le programme d'exercices sera divisé en 4 phases : 0-4, 5-8, 9-12, 12-24. Les progrès dans les exercices se feront positionnellement en augmentant le nombre de répétitions et le nombre de respirations rotationnelles pendant l'exercice.
Expérimental: Groupe de réalité virtuelle basé sur la méthode II-Schroth
Les participants suivront un programme d'exercices de réalité virtuelle basé sur la méthode Schroth sous la supervision d'un physiothérapeute, 2 jours par semaine pendant 12 semaines et 1 jour par semaine pendant les 12 prochaines semaines, pour un total de 36 séances. Les participants recevront un programme d'exercices à domicile à faire les jours où ils ne viennent pas à la séance, et il leur sera demandé s'ils l'ont fait ou non lorsqu'ils viendront à chaque séance. Un programme d'exercices de réalité virtuelle basé sur la méthode Schroth sera réalisé sur Nintendo Wii. Les jeux de la Nintendo Wii seront mis en œuvre dans des positions configurées individuellement conformément à la méthode Schroth. Le programme d'exercices de réalité virtuelle sera divisé en 4 phases : 0-4, 5-8, 9-12, 12-24. Les séances dureront 40 minutes au total, dont 5 minutes d'échauffement, 30 minutes de jeux d'équilibre et de sport et 5 minutes de récupération. La progression se fera par niveau de difficulté et par position dans tous les jeux.
Autre: Groupe de réalité virtuelle basé sur la méthode Schroth
Lors des exercices de réalité virtuelle basés sur la méthode Schroth, la continuité de la stabilisation sera assurée par l'utilisation d'une concentration externe et d'une activation musculaire dans des positions appropriées à la méthode Schroth et en posture corrigée. Les séances dureront 40 minutes au total, dont 5 minutes d'échauffement, 30 minutes de jeux d'équilibre et de sport et 5 minutes de récupération. L'échauffement et la récupération consisteront en des jeux d'aérobic disponibles sur Nitendo Wii. Les jeux d'équilibre comprendront Penguin Slide, Soccer Heading, Table Tilt, Balance Bubble, Ski Slalom, Ski Jump, Tilt City et Snowboard Slalom. Parmi les jeux sportifs, le Bowling, la Boxe, le Tennis et le Baseball seront inclus au programme. La progression se fera par niveau de difficulté et par position dans tous les jeux. Les exercices seront rendus plus difficiles par l'assise latérale, l'assise latérale sur un tabouret, la position assise, la position chevalier, debout, assis sur un ballon d'équilibre, debout sur un sol mou, sur un ballon bosu et en se dirigeant vers la planche d'équilibre.
Autre: Groupe III-Groupe témoin
Les participants du groupe témoin seront placés sur une liste d'attente pendant 24 semaines. Les participants recevront des évaluations initiales, intermédiaires et finales. Les participants ne recevront aucune intervention d'exercice pendant 24 semaines et pourront poursuivre leurs activités physiques de routine.
Autre: Groupe de contrôle
Les participants du groupe témoin seront placés sur une liste d'attente pendant 24 semaines. Les participants ne recevront aucune intervention d'exercice pendant 24 semaines et pourront poursuivre leurs activités physiques de routine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Paramètres de la colonne vertébrale
Délai: Base de référence et 24e semaine
La méthode la plus couramment utilisée pour mesurer la taille de la courbe de scoliose est l’angle de Cobb. En standard, la mesure est effectuée sur une radiographie du rachis postéro-antérieur prise en position debout. Pour déterminer les limites de la scoliose, une ligne est tracée parallèlement à la ligne supérieure de la vertèbre présentant la plus grande déviation. De même, pour le bord inférieur, une ligne est tracée parallèlement à la vertèbre la plus basse. Des lignes verticales parallèles à ces deux lignes sont tracées et l'angle entre les deux lignes est enregistré. Dans notre étude, l'angle de Cobb sera mesuré et enregistré dans les plans sagittal et frental, à partir des mêmes plateaux vertébraux, sur la radiographie du rachis prise au début et après 24 semaines de traitement par le médecin orthopédiste et traumatologue pendant la suivi régulier du patient.
Base de référence et 24e semaine
Évaluation du signe Risser
Délai: Base de référence et 24e semaine
Le signe de Risser est défini comme le changement du cartilage de croissance pelvien en os. L'ossification progressive du cartilage de croissance sur l'apophyse iliaque de l'antérolatéral à l'arrière-médian est évaluée. Les évaluations seront déterminées par le médecin orthopédiste et traumatologue lors des suivis de routine du patient sur la base des radiographies.
Base de référence et 24e semaine
Mesure de l'angle de rotation du tronc
Délai: Base de référence, 12e semaine et 24e semaine
L'angle de rotation du tronc sera mesuré avec un scoliomètre Bunnell. Il y a une sphère métallique à l’intérieur du scoliomètre qui se déplace entre 0 et 30° dans le lit d’eau. Les mesures seront effectuées en plaçant le scoliomètre verticalement sur l'axe axial de la colonne vertébrale, perpendiculairement aux apophyses épineuses de la vertèbre. L'évaluation se fera debout, en position penchée vers l'avant, les mains tendues vers l'avant. Pour ajuster la distance entre les pieds, le physiothérapeute place un pied entre les deux pieds du patient et celui-ci se positionne. En déplaçant le scoliomètre du début de la région thoracique vers le sacrum, le plus grand angle de rotation dans la grande courbure sera enregistré. Dans notre étude, l'angle de rotation du tronc sera mesuré et enregistré au départ, à la semaine 12 et après 24 semaines de traitement.
Base de référence, 12e semaine et 24e semaine
Évaluation de la mobilité vertébrale
Délai: Base de référence, 12e semaine et 24e semaine
L'évaluation de la mobilité vertébrale a été réalisée à l'aide d'un dispositif électromécanique portable assisté par ordinateur (le Spinal Mouse System, Idiag, Fehraltorf, Suisse) appelé « Spinal Mouse » (SM). Le SM est un appareil de mesure externe non invasif capable d'évaluer les angles et les courbures de la colonne vertébrale dans les plans frontal et sagittal. Il a été rapporté que le SM peut être utilisé comme méthode de mesure fiable, rapide et facile à utiliser, sans effets secondaires, pour la recherche clinique et le suivi des patients en AIS. Les mesures ont été effectuées entre l'apophyse épineuse de la 7ème vertèbre cervicale et le sommet du pli anal (approximativement au niveau de la 3ème vertèbre sacrée). Les degrés maximaux de flexion latérale droite-gauche dans le plan frontal et les degrés maximaux de flexion-extension dans le plan sagittal seront mesurés et enregistrés.
Base de référence, 12e semaine et 24e semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la proprioception vertébrale :
Délai: Base de référence, 12e semaine et 24e semaine
Dans notre étude, un double inclinomètre (Acumar) avec une fiabilité inter-individuelle de 0,90 et une fiabilité inter-test de 0,85 sera utilisé pour évaluer la sensation de repositionnement actif de la colonne vertébrale. Sensation de repositionnement actif des colonnes thoraciques et lombaires des participants ; Il sera mesuré pour la flexion, l'extension et la flexion latérale droite-gauche. En plus de ces mesures dans la région thoracique, les mouvements de rotation droite-gauche seront également inclus dans l'évaluation. La différence absolue en degrés entre deux positions est notée comme valeur d'écart de repositionnement. Ce test est répété 5 fois pour chaque mouvement. Dans l'évaluation faite avant, à la 12ème semaine et après le traitement, la moyenne de 5 mesures sera prise et les résultats seront comparés. La diminution de la valeur d'écart de repositionnement est évaluée comme l'amélioration de la sensation de repositionnement.
Base de référence, 12e semaine et 24e semaine
Force musculaire isométrique du tronc
Délai: Base de référence, 12e semaine et 24e semaine
Évaluation de la flexion, de l'extension et de la force musculaire isométrique de flexion latérale droite-gauche du tronc sera effectuée avec un appareil de test musculaire manuel, qui est une méthode objective, valide et fiable. L'évaluation de la flexion du tronc sera effectuée en décubitus dorsal à 30 degrés, extension du tronc en position couchée et flexion latérale en position assise.
Base de référence, 12e semaine et 24e semaine
Endurance musculaire du tronc
Délai: Base de référence, 12e semaine et 24e semaine
Trois tests d'endurance de base créés par McGill, comprenant le test du pont latéral, le test d'extension du tronc et le test de flexion du tronc, seront évalués. Avant chaque test, la position de test requise sera expliquée au participant et il lui sera demandé d'essayer la position appropriée.
Base de référence, 12e semaine et 24e semaine
Indice de symétrie du tronc postérieur (POTSI)
Délai: Base de référence, 12e semaine et 24e semaine
POTSI est une méthode objective valide et fiable utilisée dans l'évaluation de l'asymétrie du tronc. Le paramètre POTSI est défini comme la somme de six indices : trois indices d'asymétrie du plan frontal (C7, plis axillaires et lignes de taille) et trois indices de différence de hauteur dans le plan frontal (acromions, plis axillaires et lignes de taille). Le score POTSI est calculé en plaçant les indices dans la formule sur la photographie du patient prise du côté postérieur. Le score POTSI, qui indique une symétrie complète, est nul et un score plus élevé indique une asymétrie corporelle croissante. Dans notre étude, le logiciel informatique SCODIAC (SCOliotic DIAgnostiCs) sera utilisé pour calculer le POTSI.
Base de référence, 12e semaine et 24e semaine
Indice de symétrie du tronc antérieur (ATSI)
Délai: Base de référence, 12e semaine et 24e semaine
L'ATSI est une autre méthode objective valide et fiable utilisée pour évaluer l'asymétrie du tronc, et son utilisation avec le POTSI est recommandée dans les études. Elle est définie comme la somme de six indices déterminés sur la photographie de face du patient : trois indices d'asymétrie du plan frontal (échancrure arrière, plis axillaires et lignes de taille) et trois indices de différence de hauteur dans le plan frontal (acromions, plis axillaires et lignes de taille). Le calcul est effectué en plaçant les indices dans la formule. Dans notre étude, le logiciel informatique SCODIAC (SCOliotic DIAgnostiCs) sera utilisé pour calculer l'ATSI.
Base de référence, 12e semaine et 24e semaine
Échelle d'évaluation visuelle Walter Reed (WRVAS)
Délai: Base de référence, 12e semaine et 24e semaine
Il s'agit d'une échelle développée pour évaluer la déformation physique perçue par les patients atteints de scoliose idiopathique. Un score élevé signifie une déformation élevée. L'échelle peut être complétée par le patient, la personne responsable des soins du patient et le clinicien effectuant l'évaluation. Dans notre étude, cette échelle sera renseignée par le patient.
Base de référence, 12e semaine et 24e semaine
Évaluation globale du changement (GRC) :
Délai: Base de référence, 12e semaine et 24e semaine
Le GRC est fréquemment utilisé en recherche clinique, notamment dans le domaine du système musculo-squelettique. Cette échelle est conçue pour déterminer l’étendue de l’amélioration ou de la détérioration du patient au fil du temps. Il indique également l'effet d'une intervention ou l'évolution clinique d'une maladie. Dans l'échelle GRC, il est demandé au patient d'indiquer la différence entre son état de santé actuel et son état de santé avant un moment précis. Les questions posées, le nombre de points sur l'échelle et les étiquettes attribuées aux points de l'échelle peuvent varier [29]. Une échelle en 7 points (-3 : bien pire, -2 : pire, -1 : légèrement pire, 0 : pareil, 1 : légèrement mieux, 2 : assez mieux, 3 : bien mieux) sera utilisée dans notre étude.
Base de référence, 12e semaine et 24e semaine
«Échelle 22 de la Société de recherche sur la scoliose (SRS-22)»
Délai: Base de référence, 12e semaine et 24e semaine
SRS-22 est un questionnaire de qualité de vie spécifique à la scoliose comprenant 22 questions et cinq sous-groupes. Sous-groupes de l'enquête ; douleur, image/apparence, fonction/activité, santé mentale et satisfaction du traitement. Il est défini comme 0 (le pire) et 5 (le meilleur) point pour chaque question. Le formulaire sera rempli en demandant aux patients de cocher les réponses qui s'appliquent à eux. S'ils ne comprennent pas les questions, celles-ci seront expliquées et les réponses seront notées.
Base de référence, 12e semaine et 24e semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: İrem KURT ULUSOY, PhD(C), Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2024

Première publication (Réel)

16 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IUC4

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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