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혈액투석에서 림프구의 미토콘드리아 기능에 대한 운동요법

2025년 4월 1일 업데이트: Jong-Shyan Wang, Chang Gung Memorial Hospital

혈액투석 중인 말기 신장질환 환자의 혈소판 및 림프구 미토콘드리아 기능에 대한 감독 운동요법

말기 신장 질환(ESRD) 환자의 유산소 능력, 근육 기능 및 건강 관련 삶의 질을 향상시키기 위해 규칙적인 운동이 권장됩니다. 적당한 강도의 감독된 투석중 운동은 환자의 안전과 순응도를 유지하고 생리학적 적응을 효과적으로 향상시키는 데 사용할 수 있는 접근 방식입니다. 호흡 능력, 생체 에너지 상태 및 혈전증/면역 조절과 같은 ESRD 환자의 림프구 미토콘드리아 기능의 운동 훈련 효과는 불분명했습니다.

방법: ESRD 환자(예상 n=180)는 병원에서 6개월, 집에서 3개월 동안 주 3일 동안 감독 하에 운동 훈련 치료를 실시합니다. 중재 전과 후에 심폐 운동 요법을 시행합니다. 고해상도 호흡계와 유세포 분석기는 각각 미토콘드리아와 림프구의 하위 유형에서 산소 소비율/미토콘드리아 호흡을 결정하는 데 사용됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

신장 기능 장애는 심혈관 관련 동반 질환 또는 대사 장애로 인해 발생하며, 과도한 염증 산물이 축적되거나 혈소판 및 림프구의 미토콘드리아 생체 에너지 건강이 손상되어 결국 만성 신장 질환(CKD)으로 이어집니다. 말기 신장 질환(ESRD)은 CKD의 최고 수준이며, ESRD 단계의 환자는 심각한 요독증과 신부전을 앓고 있어 신장 대체 요법인 투석을 준비합니다.

혈액투석(HD)은 ESRD 환자에게 가장 일반적인 치료법이며, 특히 관련 만성 질환 및 포괄적인 국민 건강 보험 프로그램으로 인해 HD 유병률이 세계적으로 가장 높은 대만에서 그렇습니다. 유지 관리(장기) HD는 신체 활동이 부족하고 삶의 질이 저하됩니다. 따라서 HD 환자의 생리적 적응과 기능적 능력을 향상시키기 위해 운동 훈련이 권장됩니다. 감독된 상태와 보다 안전한 진행을 통해 임상 환경에서 투석 중 운동은 낮은 탈락률과 우수한 순응도를 제공합니다.

미토콘드리아 기능 장애는 ESRD의 우려되는 문제 중 하나이며, 손상된 미토콘드리아는 순환 림프구를 조절하지 못해 면역학적 노화를 초래합니다.

본 연구의 목적은 HD 환자의 혈소판과 림프구의 미토콘드리아 기능 측정을 확립하고 투석 중 운동의 효과와 함께 심혈관 및 근력을 결정하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

180

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Taoyuan, 대만, 333
        • Chang Gung University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 모든 환자는 최소 6주 동안 혈액투석과 약물치료를 받았고, Kt/V 점수가 1.2 이상이어야 안정적이라는 것을 알 수 있습니다.

제외 기준:

  • 20세 미만, 3개월 이내에 고칼륨혈증이 발생하는 경우, 정형외과적 또는 근육 질환, 기타 내과적, 심리적 또는 생리학적 질환, 임신 중 운동금기.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 감독된 운동 훈련
적당한 강도의 지속적인 사이클링 훈련.
행동: 감독된 운동 훈련
참가자들은 병원에서 6개월(24주), 3개월(12주) 동안 집에서 투석내 사이클링 운동 훈련을 수행합니다. 운동 처방: 20~30분 동안 최대 운동량의 50~60%, 저강도 준비 운동과 정리 운동(최대 운동량의 30%)을 포함합니다.
실험적: 대조군
개입을 받지 않고 일상생활만 유지합니다.
행동: 대조군
연구가 끝날 때까지 일상생활을 유지하십시오. 개입/보충을 받지 마십시오.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
림프구의 미토콘드리아 기능
기간: 9개월

고해상도 호흡계를 사용하여 림프구의 산소 소비율(산화적 인산화/전자 수송 사슬), 생물 에너지 건강 지수(BHI)를 평가합니다.

유세포측정기를 사용하여 미토콘드리아 기능과 림프구의 하위 유형을 평가합니다.
9개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심폐 건강
기간: 9개월
ESRD 환자들은 유산소 능력을 평가하기 위해 심폐운동검사(CPET)를 실시했습니다. CPET는 소진될 때까지(보통 8~12분 이내) 10W/min의 지속적인 작업 부하 증가로 구성됩니다. 산소 소비량, 이산화탄소 생성량, 환기, 호흡률이 기록됩니다.
9개월
ESRD 환자의 삶의 질
기간: 9개월
우리는 ESRD 환자의 삶의 질을 기록하고 평가하기 위해 ESRD신장병 삶의 질-36(KDQOL-36)이라는 설문지를 사용할 것입니다. 내용에는 직업 상태, 인지 기능, 사회적 지원, 신체 기능 등이 포함됩니다.
9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chang Gung Memorial Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Jong-Shyan Wang, PhD, Chang Gung Memorial Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 13일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 1일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 202002321A3C501

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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