Thérapie par l'exercice sur les fonctions mitochondriales des lymphocytes en hémodialyse
Thérapie par l'exercice supervisé sur les fonctions mitochondriales des plaquettes et des lymphocytes chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale sous hémodialyse
Pour améliorer la capacité aérobie, la fonction musculaire et la qualité de vie liée à la santé des patients atteints d'insuffisance rénale terminale (IRT), une activité physique régulière est recommandée. L'exercice intradialytique supervisé d'intensité modérée est une approche disponible pour maintenir la sécurité et l'observance des patients et améliorer efficacement les adaptations physiologiques. Les effets de l'entraînement physique sur les fonctions mitochondriales des lymphocytes chez les patients atteints d'IRT, comme la capacité respiratoire, l'état bioénergétique et la thrombose/régulation immunologique, restent flous.
Méthode : Les patients atteints d'IRT (n = 180 prévus) suivraient une thérapie d'exercice supervisée pendant 3 jours par semaine pendant 6 mois à l'hôpital et 3 mois à domicile. Une thérapie par exercices cardiopulmonaires serait effectuée avant et après l'intervention. Un respiromètre haute résolution et un cytomètre en flux sont utilisés pour déterminer le taux de consommation d'oxygène/la respiration mitochondriale dans les mitochondries et les sous-types de lymphocytes, respectivement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le dysfonctionnement rénal résulte de comorbidités cardiovasculaires ou de troubles métaboliques, accumulant des produits inflammatoires excessifs ou endommageant la santé bioénergétique des mitochondries au niveau des plaquettes et des lymphocytes, pouvant éventuellement conduire à une maladie rénale chronique (IRC). L'insuffisance rénale terminale (IRT) est le niveau le plus élevé d'IRC, les patients au stade d'IRT souffrent d'urémie sévère et d'insuffisance rénale, préparant un traitement de remplacement rénal : dialyse.
L'hémodialyse (HD) est le traitement le plus courant pour les patients atteints d'IRT, en particulier à Taïwan, où la prévalence de la MH est la plus élevée au monde en raison des maladies chroniques associées et du programme national complet d'assurance maladie. Le maintien (à long terme) de la MH entraîne une inactivité physique et une mauvaise qualité de vie ; ainsi, l'entraînement physique est recommandé pour améliorer les adaptations physiologiques et la capacité fonctionnelle des patients MH. Avec un état supervisé et une progression plus sûre, l'exercice intradialytique en milieu clinique offre un faible taux d'abandon et une observance supérieure.
Le dysfonctionnement mitochondrial est l'un des problèmes concernés par l'IRT, les mitochondries altérées dérégulent également les lymphocytes en circulation, conduisant à une sénescence immunologique.
Les objectifs de la présente étude sont d'établir les mesures des fonctions mitochondriales des plaquettes et des lymphocytes chez les patients MH et de déterminer la condition physique cardiovasculaire et musculaire ainsi que les effets de l'exercice intradialytique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taoyuan, Taïwan, 333
- Chang Gung University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients sont sous hémodialyse et médicaments depuis au moins 6 semaines, le score Kt/V doit être supérieur à 1,2 pour montrer qu'ils sont stables.
Critère d'exclusion:
- Avant 20 ans, une hyperkaliémie survient dans les 3 mois, des maladies orthopédiques ou musculaires, d'autres maladies médicales, psychologiques ou physiologiques, des contre-indications aux exercices de grossesse.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement physique supervisé
Entraînement cycliste continu d’intensité modérée.
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Les participants effectuent un entraînement de cyclisme intradialytique à l'hôpital pendant 6 mois (24 semaines) et 3 mois (12 semaines) à domicile.
Prescription d'exercices : 50 à 60 % de charge de travail maximale pendant 20 à 30 minutes, y compris un échauffement et une récupération de faible intensité (30 % de la charge de travail maximale).
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Expérimental: Groupe de contrôle
Ne recevez aucune intervention mais maintenez uniquement votre mode de vie quotidien.
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Maintenir votre mode de vie quotidien jusqu'à la fin de l'étude.
Ne recevez aucune intervention/suppléments.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction mitochondriale des lymphocytes
Délai: 9 mois
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Évaluez le taux de consommation d’oxygène (phophorylation oxydative/chaîne de transport d’électrons), l’indice de santé bioénergétique (BHI) dans les lymphocytes à l’aide d’un respiromètre haute résolution. Évaluer la fonction mitochondriale et les sous-types de lymphocytes à l’aide d’un cytomètre en flux. |
9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Conditionnement cardio-pulmonaire
Délai: 9 mois
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Les patients atteints d'IRT ont effectué des tests d'effort cardio-pulmonaire (CPET) pour évaluer leur capacité aérobie.
CPET composé d'un incrément continu de charge de travail de 10 W/min jusqu'à épuisement (généralement dans les 8 à 12 minutes).
La consommation d'oxygène, la production de dioxyde de carbone, la ventilation et la fréquence respiratoire seraient enregistrées.
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9 mois
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Qualité de vie des patients atteints d'IRT
Délai: 9 mois
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Nous utiliserions un questionnaire nommé ESRDkidney Disease Quality of Life-36 (KDQOL-36) pour enregistrer et mettre à l'échelle la qualité de vie des patients atteints d'IRT.
Le contenu inclut le statut de travail, la fonction cognitive, le soutien social, le fonctionnement physique, etc.
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9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jong-Shyan Wang, PhD, Chang Gung Memorial Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Sovatzidis A, Chatzinikolaou A, Fatouros IG, Panagoutsos S, Draganidis D, Nikolaidou E, Avloniti A, Michailidis Y, Mantzouridis I, Batrakoulis A, Pasadakis P, Vargemezis V. Intradialytic Cardiovascular Exercise Training Alters Redox Status, Reduces Inflammation and Improves Physical Performance in Patients with Chronic Kidney Disease. Antioxidants (Basel). 2020 Sep 15;9(9):868. doi: 10.3390/antiox9090868.
- Altintas MM, DiBartolo S, Tadros L, Samelko B, Wasse H. Metabolic Changes in Peripheral Blood Mononuclear Cells Isolated From Patients With End Stage Renal Disease. Front Endocrinol (Lausanne). 2021 Mar 9;12:629239. doi: 10.3389/fendo.2021.629239. eCollection 2021.
- Deligiannis A, D'Alessandro C, Cupisti A. Exercise training in dialysis patients: impact on cardiovascular and skeletal muscle health. Clin Kidney J. 2021 Jan 11;14(Suppl 2):ii25-ii33. doi: 10.1093/ckj/sfaa273. eCollection 2021 Apr.
- Chou CH, Fu TC, Tsai HH, Hsu CC, Wang CH, Wang JS. High-intensity interval training enhances mitochondrial bioenergetics of platelets in patients with heart failure. Int J Cardiol. 2019 Jan 1;274:214-220. doi: 10.1016/j.ijcard.2018.07.104. Epub 2018 Jul 27.
- Lopes LCC, Mota JF, Prestes J, Schincaglia RM, Silva DM, Queiroz NP, Freitas ATVS, Lira FS, Peixoto MDRG. Intradialytic Resistance Training Improves Functional Capacity and Lean Mass Gain in Individuals on Hemodialysis: A Randomized Pilot Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Nov;100(11):2151-2158. doi: 10.1016/j.apmr.2019.06.006. Epub 2019 Jul 3.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 202002321A3C501
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