Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikuntaterapia lymfosyyttien mitokondriaalisille toiminnoille hemodialyysissä

maanantai 13. toukokuuta 2024 päivittänyt: Jong-Shyan Wang, Chang Gung Memorial Hospital

Valvottu harjoitushoito verihiutaleiden ja lymfosyyttien mitokondriotoiminnalle potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus hemodialyysissä

Aerobisen kapasiteetin, lihastoiminnan ja terveyteen liittyvän elämänlaadun parantamiseksi potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD), suositellaan säännöllistä liikuntaa. Valvottu intradialyyttinen harjoittelu kohtuullisella intensiteetillä on käytettävissä oleva tapa ylläpitää potilaiden turvallisuutta ja hoitomyöntyvyyttä sekä parantaa fysiologista sopeutumista tehokkaasti. Lymfosyyttien mitokondriotoimintojen harjoitteluvaikutukset ESRD-potilailla, kuten hengityskapasiteetti, bioenergeettinen tila ja tromboosi/immunologinen säätely, jäivät epäselväksi.

Menetelmä: ESRD-potilaat (ennustettu n=180) suorittaisivat ohjattua harjoitushoitoa 3 päivää viikossa 6 kuukauden ajan sairaalassa ja 3 kuukauden ajan kotona. Kardiopulmonaalinen harjoitushoito suoritetaan ennen ja jälkeen interventiota. Korkean resoluution respirometriä ja virtaussytometriä käytetään määrittämään hapenkulutusnopeus/mitokondriohengitys mitokondrioissa ja vastaavasti lymfosyyttien alatyypeissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Munuaisten toimintahäiriö johtuu sydän- ja verisuonisairauksista tai aineenvaihduntahäiriöistä, liiallisten tulehdustuotteiden kerääntymisestä tai mitokondrioiden bioenergeettisen terveyden vaurioittamisesta verihiutaleissa ja lymfosyyteissä, mikä johtaa lopulta krooniseen munuaissairauteen (CKD). Loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD) on CKD:n korkein taso, ESRD-vaiheessa olevat potilaat kärsivät vaikeasta uremiasta ja munuaisten vajaatoiminnasta, ja he valmistelevat munuaiskorvaushoitoa: dialyysihoitoa.

Hemodialyysi (HD) on yleisin hoito ESRD-potilaille, erityisesti Taiwanissa, jossa raportoidaan korkeimman HD:n esiintyvyydestä maailmanlaajuisesti kroonisten sairauksien ja kattavan kansallisen sairausvakuutusohjelman vuoksi. Ylläpito (pitkäaikainen) HD johtaa fyysiseen passiivisuuteen ja huonoon elämänlaatuun; Siksi harjoittelua suositellaan HD-potilaiden fysiologisten sopeutumisten ja toimintakyvyn parantamiseksi. Valvotun tilan ja turvallisemman etenemisen ansiosta intradialyyttinen harjoittelu kliinisissä olosuhteissa tarjoaa alhaisen keskeytysasteen ja erinomaisen hoitomyöntyvyyden.

Mitokondrioiden toimintahäiriö on yksi ESRD:n huolenaiheista, heikentyneet mitokondriot myös säätelevät kiertäviä lymfosyyttejä, mikä johtaa immunologiseen vanhenemiseen.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää verihiutaleiden ja lymfosyyttien mitokondriotoiminnan mittaukset HD-potilailla ja määrittää kardiovaskulaarinen ja lihaskunto sekä intradialyyttisen harjoituksen vaikutukset.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Rekrytointi
        • Chang Gung University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jong-Shyan Wang, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat ovat saaneet hemodialyysihoitoa ja lääkitystä vähintään 6 viikon ajan. Kt/V-pistemäärän on oltava yli 1,2 osoittaakseen, että he olivat vakaat.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 20-vuotiailla hyperkalemia ilmaantuu 3 kuukauden sisällä, ortopediset tai lihassairaudet, muut lääketieteelliset, psyykkiset tai fysiologiset sairaudet, raskauden harjoittelun vasta-aiheet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Valvottu harjoittelu
Keskitehoinen jatkuva pyöräilyharjoittelu.
Käyttäytyminen: Valvottu harjoittelu
Osallistujat suorittavat Intradialyyttistä pyöräilyharjoitusta sairaalassa 6 kuukautta (24 viikkoa) ja 3 kuukautta (12 viikkoa) kotona. Harjoitusmääräys: 50-60 % maksimityökuormitus 20-30 minuuttia, sisältäen matalan intensiteetin lämmittelyn ja jäähdytyksen (30 % maksimityökuormasta).
Kokeellinen: Kontrolliryhmä
Et saa mitään väliintuloa, vaan vain ylläpitää päivittäistä elämäntapaa.
Käyttäytyminen: Kontrolliryhmä
Säilytä päivittäistä elämäntapaa tutkimuksen loppuun asti. Ei saa mitään väliintuloa/lisäravinteita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lymfosyyttien mitokondrioiden toiminta
Aikaikkuna: 9 kuukautta

Arvioi lymfosyyttien hapenkulutusaste (hapettava fosforylaatio/elektronin kuljetusketju), bioenergeettinen terveysindeksi (BHI) käyttämällä korkearesoluutioista respirometriä.

Arvioi mitokondrioiden toiminta ja lymfosyyttien alatyypit käyttämällä virtaussytometriä.
9 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kardiopulmonaalinen kunto
Aikaikkuna: 9 kuukautta
ESRD-potilaat suorittivat kardiopulmonaalisen rasitustestin (CPET) arvioidakseen aerobista kapasiteettiaan. CPET koostuu jatkuvasta työmäärän lisäyksestä 10 W/min loppuun asti (yleensä 8-12 minuutin sisällä). Hapenkulutus, hiilidioksidin tuotanto, ilmanvaihto, hengitystiheys kirjattaisiin.
9 kuukautta
Elämänlaatu ESRD-potilailla
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Käyttäisimme ESRD-munuaistaudin elämänlaatu-36 (KDQOL-36) -nimistä kyselylomaketta ESRD-potilaiden elämänlaadun tallentamiseen ja mittaamiseen. Sisältö sisältää työtilan, kognitiiviset toiminnot, sosiaalisen tuen, fyysisen toiminnan ja niin edelleen.
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chang Gung Memorial Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Jong-Shyan Wang, PhD, Chang Gung Memorial Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202002321A3C501

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Valvottu harjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa