Treningsterapi på mitokondrielle funksjoner til lymfocytter i hemodialyse
Overvåket treningsterapi på mitokondrielle funksjoner av blodplater og lymfocytter hos pasienter med nyresykdom i sluttstadiet på hemodialyse
For å forbedre aerob kapasitet, muskelfunksjon og helserelatert livskvalitet hos pasienter med sluttstadium nyresykdom (ESRD), anbefales regelmessig mosjon. Overvåket intradialytisk trening med moderat intensitet er en tilgjengelig tilnærming for å opprettholde pasientens sikkerhet og etterlevelse, og forbedre fysiologiske tilpasninger effektivt. Treningseffektene av mitokondrielle funksjoner til lymfocytter hos ESRD-pasienter, som respirasjonskapasitet, bioenergetisk status og trombose/immunologisk regulering forble uklare.
Metode: ESRD-pasienter (forventet n=180) ville gjennomføre overvåket treningsterapi 3 dager i uken i 6 måneder på sykehus og 3 måneder hjemme. Kardiopulmonal treningsterapi vil bli utført før og etter intervensjonen. Et respirometer med høy oppløsning og et flowcytometer brukes til å bestemme oksygenforbrukshastigheten/mitokondriell respirasjon i henholdsvis mitokondrier og undertyper av lymfocytter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nyredysfunksjon skyldes kardiovaskulære komorbiditeter eller metabolske forstyrrelser, akkumulering av overdreven inflammatoriske produkter eller skade mitokondriell bioenergetisk helse i blodplater og lymfocytter, og fører deretter til kronisk nyresykdom (CKD) til slutt. End-stage renal disease (ESRD) er det høyeste nivået av CKD, pasienter på ESRD-stadiet lider av alvorlig uremi og nyresvikt, forbereder nyreerstatningsterapi: dialyse.
Hemodialyse (HD) er den vanligste behandlingen for ESRD-pasienter, spesielt i Taiwan, der rapporterer den høyeste prevalensen av HD globalt på grunn av relaterte kroniske sykdommer og omfattende National Health Insurance-program. Vedlikehold (langvarig) HD resulterer i fysisk inaktivitet og lav livskvalitet; derfor anbefales treningstrening for å forbedre fysiologiske tilpasninger og funksjonskapasitet for HS-pasienter. Med overvåket tilstand og en sikrere progresjon, gir intradialytisk trening i kliniske omgivelser lav frafallsrate og overlegen etterlevelse.
Mitokondriell dysfunksjon er et av de bekymrede problemene ved ESRD, svekkede mitokondrier dysregulerer også sirkulerende lymfocytter, noe som fører til immunologisk senescens.
Formålet med denne studien er å etablere målinger av mitokondrielle funksjoner til blodplater og lymfocytter hos HS-pasienter, og bestemme kardiovaskulær og muskulær kondisjon sammen med effekten av intradialytisk trening.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter har fått hemodialyse og medisiner i minst 6 uker, Kt/V-skåren må være over 1,2 for å vise at de var stabile.
Ekskluderingskriterier:
- Under 20 år oppstår hyperkalemi innen 3 måneder, ortopediske eller muskelsykdommer, andre medisinske, psykologiske eller fysiologiske sykdommer, graviditetstrening kontraindikasjoner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Veiledet treningstrening
Moderat intensitet kontinuerlig sykkeltrening.
|
Deltakerne utfører intradialytisk sykkeltrening på sykehuset i 6 måneder (24 uker) og 3 måneder (12 uker) hjemme.
Treningsresept: 50-60 % maksimal arbeidsbelastning i 20-30 minutter, inkludert lavintensitetsoppvarming og nedkjøling (30 % av maksimal arbeidsbelastning).
|
|
Eksperimentell: Kontrollgruppe
Få ingen inngrep, men opprettholder kun daglig livsstil.
|
Oppretthold daglig livsstil til slutten av studiet.
Får ingen intervensjon/tilskudd.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mitokondriell funksjon av lymfocytter
Tidsramme: 9 måneder
|
Evaluer oksygenforbrukshastighet (oksidativ fosforylering/elektrontransportkjede), bioenergetisk helseindeks (BHI) i lymfocytter ved å bruke et respirometer med høy oppløsning. Evaluer mitokondriell funksjon og undertyper av lymfocytter ved å bruke et avstrømningscytometer. |
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerte- og lungekondisjon
Tidsramme: 9 måneder
|
ESRD-pasienter utførte kardiopulmonal treningstesting (CPET) for å vurdere deres aerobe kapasitet.
CPET består av kontinuerlig arbeidsbelastningsøkning på 10 W/min til utmattelse (vanligvis innen 8-12 minutter).
Oksygenforbruk, karbondioksidproduksjon, ventilasjon, respirasjonsfrekvens vil bli registrert.
|
9 måneder
|
|
Livskvalitet hos ESRD-pasienter
Tidsramme: 9 måneder
|
Vi ville bruke et spørreskjema kalt ESRDnyresykdom livskvalitet-36 (KDQOL-36) for å registrere og skalere livskvaliteten hos ESRD-pasienter.
Innholdet inkluderer arbeidsstatus, kognitiv funksjon, sosial støtte, fysisk funksjon og så videre.
|
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jong-Shyan Wang, PhD, Chang Gung Memorial Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Sovatzidis A, Chatzinikolaou A, Fatouros IG, Panagoutsos S, Draganidis D, Nikolaidou E, Avloniti A, Michailidis Y, Mantzouridis I, Batrakoulis A, Pasadakis P, Vargemezis V. Intradialytic Cardiovascular Exercise Training Alters Redox Status, Reduces Inflammation and Improves Physical Performance in Patients with Chronic Kidney Disease. Antioxidants (Basel). 2020 Sep 15;9(9):868. doi: 10.3390/antiox9090868.
- Altintas MM, DiBartolo S, Tadros L, Samelko B, Wasse H. Metabolic Changes in Peripheral Blood Mononuclear Cells Isolated From Patients With End Stage Renal Disease. Front Endocrinol (Lausanne). 2021 Mar 9;12:629239. doi: 10.3389/fendo.2021.629239. eCollection 2021.
- Deligiannis A, D'Alessandro C, Cupisti A. Exercise training in dialysis patients: impact on cardiovascular and skeletal muscle health. Clin Kidney J. 2021 Jan 11;14(Suppl 2):ii25-ii33. doi: 10.1093/ckj/sfaa273. eCollection 2021 Apr.
- Chou CH, Fu TC, Tsai HH, Hsu CC, Wang CH, Wang JS. High-intensity interval training enhances mitochondrial bioenergetics of platelets in patients with heart failure. Int J Cardiol. 2019 Jan 1;274:214-220. doi: 10.1016/j.ijcard.2018.07.104. Epub 2018 Jul 27.
- Lopes LCC, Mota JF, Prestes J, Schincaglia RM, Silva DM, Queiroz NP, Freitas ATVS, Lira FS, Peixoto MDRG. Intradialytic Resistance Training Improves Functional Capacity and Lean Mass Gain in Individuals on Hemodialysis: A Randomized Pilot Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Nov;100(11):2151-2158. doi: 10.1016/j.apmr.2019.06.006. Epub 2019 Jul 3.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 202002321A3C501
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .