Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia wysiłkowa na mitochondrialne funkcje limfocytów podczas hemodializy

13 maja 2024 zaktualizowane przez: Jong-Shyan Wang, Chang Gung Memorial Hospital

Nadzorowana terapia wysiłkowa wpływająca na mitochondrialne funkcje płytek krwi i limfocytów u pacjentów ze schyłkową chorobą nerek poddawanych hemodializie

W celu poprawy wydolności tlenowej, funkcji mięśni i jakości życia związanej ze zdrowiem u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRD) zaleca się regularne ćwiczenia. Nadzorowane ćwiczenia śróddialityczne o umiarkowanej intensywności to dostępna metoda utrzymania bezpieczeństwa pacjentów i przestrzegania zaleceń oraz skutecznego wzmocnienia adaptacji fizjologicznej. Wpływ treningu wysiłkowego na mitochondrialne funkcje limfocytów u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek, taki jak pojemność oddechowa, stan bioenergetyczny i zakrzepica/regulacja immunologiczna, pozostał niejasny.

Metoda: Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek (oczekiwane n=180) prowadziliby nadzorowaną terapię ruchową przez 3 dni w tygodniu przez 6 miesięcy w szpitalu i 3 miesiące w domu. Przed i po interwencji zostanie przeprowadzona terapia krążeniowo-oddechowa. Do określenia szybkości zużycia tlenu/oddychania mitochondrialnego odpowiednio w mitochondriach i podtypach limfocytów stosuje się respirometr o wysokiej rozdzielczości i cytometr przepływowy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dysfunkcja nerek wynika z chorób współistniejących związanych z układem sercowo-naczyniowym lub zaburzeń metabolicznych, gromadzenia nadmiernych produktów zapalnych lub niszczenia zdrowia bioenergetycznego mitochondriów w płytkach krwi i limfocytach, co ostatecznie prowadzi do przewlekłej choroby nerek (CKD). Schyłkowa choroba nerek (ESRD) to najwyższy stopień przewlekłej choroby nerek, u pacjentów w stadium ESRD występuje ciężka mocznica i niewydolność nerek, którzy przygotowują się do terapii nerkozastępczej: dializy.

Hemodializy (HD) są najczęstszą metodą leczenia pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek, szczególnie na Tajwanie, gdzie odnotowuje się najwyższą częstość występowania HD na świecie z powodu powiązanych chorób przewlekłych i kompleksowego programu krajowego ubezpieczenia zdrowotnego. Utrzymująca się (długotrwała) HD skutkuje brakiem aktywności fizycznej i niską jakością życia; dlatego zaleca się trening fizyczny w celu poprawy adaptacji fizjologicznej i zdolności funkcjonalnych pacjentów z HD. Przy nadzorowanym stanie zdrowia i bezpieczniejszej progresji ćwiczenia śróddialityczne w warunkach klinicznych zapewniają niski odsetek osób przerywających leczenie i doskonałe przestrzeganie zaleceń.

Dysfunkcja mitochondriów jest jednym z istotnych problemów w ESRD, upośledzenie mitochondriów powoduje również rozregulowanie krążących limfocytów, co prowadzi do starzenia immunologicznego.

Celem niniejszego badania jest ustalenie parametrów mitochondrialnych funkcji płytek krwi i limfocytów u pacjentów z HD oraz określenie wydolności układu sercowo-naczyniowego i mięśniowego wraz z wpływem ćwiczeń śróddializacyjnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taoyuan, Tajwan, 333
        • Rekrutacyjny
        • Chang Gung University
        • Kontakt:
          • Jong-Shyan Wang, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci byli poddawani hemodializie i lekom co najmniej od 6 tygodni, a wskaźnik Kt/V musi wynosić powyżej 1,2, aby wykazać, że ich stan jest stabilny.

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 20 roku życia hiperkaliemia występuje w ciągu 3 miesięcy, choroby ortopedyczne lub mięśniowe, inne choroby medyczne, psychiczne lub fizjologiczne, przeciwwskazania do ćwiczeń w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening siłowy pod nadzorem
Ciągły trening rowerowy o umiarkowanej intensywności.
Behawioralne: Trening siłowy pod nadzorem
Uczestnicy wykonują śróddialityczny trening rowerowy w szpitalu przez 6 miesięcy (24 tygodnie) i 3 miesiące (12 tygodni) w domu. Zalecenia ćwiczeń: 50-60% maksymalnego obciążenia przez 20-30 minut, w tym rozgrzewka i rozluźnienie o niskiej intensywności (30% maksymalnego obciążenia).
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Nie przyjmuj żadnej interwencji, a jedynie utrzymuj codzienny tryb życia.
Behawioralne: Grupa kontrolna
Utrzymuj codzienny tryb życia do końca badania. Nie otrzymuj żadnych interwencji/suplementów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja mitochondrialna limfocytów
Ramy czasowe: 9 miesięcy

Ocenić stopień zużycia tlenu (fosforylacja oksydacyjna/łańcuch transportu elektronów), wskaźnik zdrowia bioenergetycznego (BHI) w limfocytach za pomocą respirometru o wysokiej rozdzielczości.

Ocenić funkcję mitochondriów i podtypy limfocytów za pomocą cytometru przepływowego.
9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sprawność krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek wykonywali krążeniowo-oddechowy test wysiłkowy (CPET), aby ocenić swoją wydolność tlenową. CPET składający się z ciągłego zwiększania obciążenia o 10 W/min aż do wyczerpania (zwykle w ciągu 8-12 minut). Rejestrowane będzie zużycie tlenu, produkcja dwutlenku węgla, wentylacja i częstość oddechów.
9 miesięcy
Jakość życia pacjentów z ESRD
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Do rejestrowania i skalowania jakości życia pacjentów z ESRD wykorzystalibyśmy kwestionariusz o nazwie ESRDkidney Disease Quality of Life-36 (KDQOL-36). Treść obejmuje status pracy, funkcje poznawcze, wsparcie społeczne, funkcjonowanie fizyczne i tak dalej.
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Jong-Shyan Wang, PhD, Chang Gung Memorial Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202002321A3C501

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening siłowy pod nadzorem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj