Træningsterapi på mitokondrielle funktioner af lymfocytter i hæmodialyse
Overvåget træningsterapi på mitokondrielle funktioner af blodplader og lymfocytter hos patienter med nyresygdom i slutstadiet i hæmodialyse
For at forbedre aerob kapacitet, muskelfunktion og sundhedsrelateret livskvalitet hos patienter med nyresygdom i slutstadiet (ESRD) anbefales regelmæssig motion. Overvåget intradialytisk træning med moderat intensitet er en tilgængelig tilgang til at opretholde patienternes sikkerhed og compliance og forbedre fysiologiske tilpasninger effektivt. Træningseffekterne af mitokondrielle funktioner af lymfocytter hos ESRD-patienter, såsom respiratorisk kapacitet, bioenergetisk status og trombose/immunologisk regulering forblev uklare.
Metode: ESRD-patienter (forventet n=180) ville udføre superviseret træningsterapi i 3 dage om ugen i 6 måneder på hospitalet og 3 måneder i hjemmet. Kardiopulmonal træningsterapi vil blive udført før og efter interventionen. Et respirometer med høj opløsning og et flowcytometer bruges til at bestemme iltforbrugshastigheden/mitokondriel respiration i henholdsvis mitokondrier og undertyper af lymfocytter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Renal dysfunktion skyldes kardiovaskulært relaterede komorbiditeter eller metaboliske lidelser, akkumulering af overdreven inflammatoriske produkter eller skade mitokondrielle bioenergetiske helbred i blodplader og lymfocytter, og fører derefter til kronisk nyresygdom (CKD) til sidst. End-stage renal disease (ESRD) er det højeste niveau af CKD, patienter på ESRD-stadiet lider af alvorlig uræmi og nyresvigt, forbereder nyreudskiftningsterapi: dialyse.
Hæmodialyse (HD) er den mest almindelige behandling for ESRD-patienter, især i Taiwan, hvor der rapporteres om den højeste forekomst af HS globalt på grund af relaterede kroniske sygdomme og omfattende National Health Insurance-program. Vedligeholdelse (langsigtet) HD resulterer i fysisk inaktivitet og lav livskvalitet; derfor anbefales træning for at forbedre fysiologiske tilpasninger og funktionsevne for HS-patienter. Med overvåget tilstand og en sikrere progression giver intradialytisk træning i kliniske omgivelser lav frafaldsrate og overlegen compliance.
Mitokondriel dysfunktion er et af de bekymrede problemer ved ESRD, svækkede mitokondrier dysregulerer også cirkulerende lymfocytter, hvilket fører til immunologisk senescens.
Formålet med denne undersøgelse er at etablere målingerne af mitokondrielle funktioner af blodplader og lymfocytter hos HS-patienter og bestemme kardiovaskulær og muskulær kondition sammen med virkningerne af intradialytisk træning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jong-Shyan Wang, PhD
- Telefonnummer: 5748 +886-3-2118800
- E-mail: s5492@mail.cgu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Rekruttering
- Chang Gung University
-
Kontakt:
- Jong-Shyan Wang, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter har fået hæmodialyse og medicin i mindst 6 uger, Kt/V-score skal være over 1,2 for at vise, at de var stabile.
Ekskluderingskriterier:
- Under 20 år, hyperkaliæmi opstår inden for 3 måneder, ortopædiske eller muskelsygdomme, andre medicinske, psykologiske eller fysiologiske sygdomme, graviditet træning kontraindikationer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Superviseret træningstræning
Moderat intensitet kontinuerlig cykeltræning.
|
Deltagerne udfører intradialytisk cykeltræning på hospitalet i 6 måneder (24 uger) og 3 måneder (12 uger) derhjemme.
Træningsrecept: 50-60 % maksimal arbejdsbelastning i 20-30 minutter, inklusive lav intensitet opvarmning og nedkøling (30 % af maksimal arbejdsbelastning).
|
|
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Modtag ingen indgreb, men opretholder kun den daglige livsstil.
|
Oprethold din daglige livsstil indtil slutningen af studiet.
Modtag ingen intervention/tilskud.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mitokondriel funktion af lymfocytter
Tidsramme: 9 måneder
|
Evaluer iltforbrugshastigheden (oxidativ phoforylering/elektrontransportkæde), bioenergetisk sundhedsindeks (BHI) i lymfocytter ved at bruge et respirometer med høj opløsning. Evaluer mitokondriel funktion og undertyper af lymfocytter ved at bruge et afstrømningscytometer. |
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerte-lunge kondition
Tidsramme: 9 måneder
|
ESRD-patienter udførte kardiopulmonal træningstest (CPET) for at vurdere deres aerobe kapacitet.
CPET består af en kontinuerlig stigning i arbejdsbelastningen på 10 W/min indtil udmattelse (normalt inden for 8-12 minutter).
Iltforbrug, kuldioxidproduktion, ventilation, respirationsfrekvens vil blive registreret.
|
9 måneder
|
|
Livskvalitet hos ESRD-patienter
Tidsramme: 9 måneder
|
Vi ville bruge et spørgeskema ved navn ESRDnyresygdom livskvalitet-36 (KDQOL-36) til at registrere og skalere livskvaliteten hos ESRD-patienter.
Indholdet omfatter arbejdsstatus, kognitiv funktion, social støtte, fysisk funktion og så videre.
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jong-Shyan Wang, PhD, Chang Gung Memorial Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Sovatzidis A, Chatzinikolaou A, Fatouros IG, Panagoutsos S, Draganidis D, Nikolaidou E, Avloniti A, Michailidis Y, Mantzouridis I, Batrakoulis A, Pasadakis P, Vargemezis V. Intradialytic Cardiovascular Exercise Training Alters Redox Status, Reduces Inflammation and Improves Physical Performance in Patients with Chronic Kidney Disease. Antioxidants (Basel). 2020 Sep 15;9(9):868. doi: 10.3390/antiox9090868.
- Altintas MM, DiBartolo S, Tadros L, Samelko B, Wasse H. Metabolic Changes in Peripheral Blood Mononuclear Cells Isolated From Patients With End Stage Renal Disease. Front Endocrinol (Lausanne). 2021 Mar 9;12:629239. doi: 10.3389/fendo.2021.629239. eCollection 2021.
- Deligiannis A, D'Alessandro C, Cupisti A. Exercise training in dialysis patients: impact on cardiovascular and skeletal muscle health. Clin Kidney J. 2021 Jan 11;14(Suppl 2):ii25-ii33. doi: 10.1093/ckj/sfaa273. eCollection 2021 Apr.
- Chou CH, Fu TC, Tsai HH, Hsu CC, Wang CH, Wang JS. High-intensity interval training enhances mitochondrial bioenergetics of platelets in patients with heart failure. Int J Cardiol. 2019 Jan 1;274:214-220. doi: 10.1016/j.ijcard.2018.07.104. Epub 2018 Jul 27.
- Lopes LCC, Mota JF, Prestes J, Schincaglia RM, Silva DM, Queiroz NP, Freitas ATVS, Lira FS, Peixoto MDRG. Intradialytic Resistance Training Improves Functional Capacity and Lean Mass Gain in Individuals on Hemodialysis: A Randomized Pilot Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Nov;100(11):2151-2158. doi: 10.1016/j.apmr.2019.06.006. Epub 2019 Jul 3.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 202002321A3C501
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hæmodialyse komplikation
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
Kliniske forsøg med Superviseret træningstræning
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationRekrutteringPROSTATAKRÆFT | Metastatisk prostatakræft | Metastatisk prostatakarcinomForenede Stater
-
University of Illinois at ChicagoNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Ikke rekrutterer endnuCovid19Forenede Stater
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); The Methodist Hospital...Rekruttering
-
Istanbul UniversityAfsluttetRivning af rotatormanchet | Smerter, skulderKalkun
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterAfsluttetLungekræftForenede Stater
-
Taif UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
Hull University Teaching Hospitals NHS TrustUniversity of HullAfsluttetIntermitterende Claudication | Femoropoliteal sygdomDet Forenede Kongerige
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet